أقراص Methotrexate Ebeve المغلفة 10mg N50
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
ميثوتريكسات
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
العنصر النشط: ميثوتريكسات. سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز ، نشاء الذرة ، السليلوز الجريزوفولفين ، ثاني أكسيد السيليكون الغروية ، ستيرات المغنيسيوم
التأثير الدوائي
Antitumor ، وكيل تجلط الدم من مجموعة من نظائر antimetabolites-analogues من حمض الفوليك. يثبط اختزال ثنائي هيدروفولات المشاركة في خفض حمض ثنائي هيدروفوليك إلى حمض تتراهيدروفوليك (حاملة شظايا الكربون اللازمة لتخليق النوكليوتيدات البيورين ومشتقاتها) ويثبط التوليف وإصلاح الحمض النووي وانقسام الخلايا (في المرحلة S). حساسية بشكل خاص لعمل أنسجة الميثوتريكسيت مع تكاثر الخلايا العالية هي نسيج الورم ، نخاع العظم ، الخلايا الظهارية الأغشية المخاطية ، والخلايا الجنينية. بالإضافة إلى ذلك ، يتمتع الميثوتريكسيت بخصائص مثبطة للمناعة ، إلى جانب مضاد الأنتيمور ، له تأثير مناعي.
الدوائية
يعتمد الامتصاص الفموي على الجرعة: عندما يتم امتصاص 30 مجم / م بشكل جيد ، يكون متوسط التوافر البيولوجي 50٪. يتم تقليل الامتصاص عند تناوله بجرعات تزيد عن 80 مغ / م (معتقدًا بسبب التشبع) .في الأطفال المصابين بسرطان الدم ، يتراوح الامتصاص من 23 إلى 95٪ .ووقت الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز (Cmax) هو 1-2 ساعة في الفم و 30-60 دقيقة - مع مقدمة / م. الغذاء يبطئ من امتصاص ويقلل Cmax. التواصل مع بروتينات البلازما هو حوالي 50 ٪ ، وعندما يتم تناوله في الجرعات العلاجية ، بغض النظر عن مسار الإعطاء ، فإنه لا ينتشر عمليا من خلال BBB (بعد إعطاء داخل القراب ، يتم تحقيق تركيزات عالية في السائل النخاعي). يتغلغل في حليب الثدي ، وبعد تناوله عن طريق الفم ، يتم استقلابه جزئياً بواسطة فلورة الأمعاء ، الجزء الرئيسي - في الكبد (بغض النظر عن مسار الإعطاء) مع تكوين شكل متعدد الفلوتامين فعال دوائيًا يمنع تخليق ثنائي هيدرو تولياتي و تخليق ثيميدين. عمر النصف في المرحلة الأولية هو 2-4 ساعات ، وفي المرحلة النهائية (التي هي طويلة) - 3-10 ساعات باستخدام الجرعات العادية و8-15 ساعة - باستخدام جرعات عالية من المخدرات. في الفشل الكلوي المزمن ، يمكن إطالة أمد مرحلتي القضاء على الدواء بشكل كبير ، حيث يتم إفرازه بشكل أساسي من الكليتين في شكل غير متغير عن طريق الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي (مع التخلص من 80٪ إلى 80٪ خلال 24 ساعة) ، تتم إزالة 10٪ مع الصفراء لاحقة إعادة امتصاص الأمعاء).تباطأ بشكل ملحوظ إزالة الدواء في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، استسقاء أو تحويرات أعرب عنها باستمرار. عندما تتراكم الحقن المتكررة في الأنسجة في شكل نواتج الأيض
شهادة
• ورم الأرومة الغاذية. • سرطان الدم الحاد (الليمفاوي وتجسيد أرومية نقوية)؛ • neuroleukemia. • ورم الغدد اللمفاوية غير هودجكن بما في ذلك مفاوي. • سرطان الثدي، وسرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة، وسرطان الرئة، وسرطان الجلد وسرطان عنق الرحم وسرطان الفرج وسرطان المريء وسرطان الكلى وسرطان المثانة، وسرطان الخصية وسرطان المبيض وسرطان القضيب، الشبكية، نخاعي. • عظمية وساركوما الأنسجة اللينة. • الفطار الفطراني (مرحلة متقدمة)؛ • أشكال حادة من مرض الصدفية، التهاب المفاصل الصدفي، والتهاب المفاصل الروماتويدي، د rmatomiozit، الذئبة الحمامية الجهازية، التهاب الفقار اللاصق (بعد فشل العلاج قياسي)
موانع
زيادة الحساسية للميثوتريكسات و / أو أي مكون آخر من هذا الدواء • الحمل والرضاعة • فقر الدم الشديد، ونقص الكريات البيض ..؛ العدلات، قلة الصفيحات، الكلوي أو الفشل الكبدي، جدري الماء (بما في ذلك نقل مؤخرا)، الحلأ النطاقي وzabolevaniya.S المعدية الأخرى يحذرون :. استسقاء، والانصباب في التجويف الجنبي والمعدة وقرحة الاثني عشر، والتهاب القولون التقرحي، والجفاف تاريخ النقرس أو تحصي الكلية ، العلاج الإشعاعي السابق أو العلاج الكيميائي
احتياطات السلامة
قد تؤثر الآثار الجانبية المرتبطة بتناول الميثوتريكسيت سلبًا على التحكم في السيارة.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
بطلان
الجرعة والإعطاء
أقراص إيبيفيه الميثوتريكسيت تؤخذ عن طريق الفم، قبل وجبات الطعام، وليس razzhevyvaya.Primenyayut التالية الجرعات: أورام الأرومة الغاذية: 15-30 ملغ شفويا، يوميا لمدة 5 أيام على فترات واحد أو أكثر من أسابيع (اعتمادا على علامة سمية). أو 50 ملغ مرة واحدة في 5 أيام مع فترة زمنية لا تقل عن شهر واحد. دورات من العلاج عادة ما تتكرر 3-5 مرات لجرعة من مجموع 300-400 mg.Revmatoidny التهاب المفاصل: الجرعة الأولية هي عادة 7.5 ملغ مرة واحدة في الأسبوع، والتي يتم حقنها في وقت واحد في الداخل، أو 2.5 ملغ كل 12 ساعة (مجموع 3 جرعات).لتحقيق التأثير الأمثل ، يمكن زيادة الجرعة الأسبوعية ، ويجب ألا يتجاوز 20 ملغ. عندما يتحقق التأثير السريري الأمثل ، يجب تقليل الجرعة إلى أقل جرعة فعالة. المدة المثلى للعلاج غير معروفة الصدفية: عن طريق الفم بجرعات 10-25 ملغ في الأسبوع. عادة ما تزداد الجرعة تدريجياً ، عندما يتم الوصول إلى التأثير السريري الأمثل ، يبدأ تخفيض الجرعة حتى الوصول إلى الجرعة الأقل فعالية: الفطر الفطرية: 2.5 ميلي غرام يومياً لعدة أسابيع أو شهور. يتم تحديد الحد من الجرعة أو سحب الدواء من خلال استجابة المريض والمعايير الدموية
آثار جانبية
على جزء من أعضاء تكوين الدم: نقص الكريات البيض ، قلة العدلات ، اللمفوبيا (خاصة T- اللمفاويات) ، نقص الصفيحات ، فقر الدم.في جزء من الجهاز الهضمي: فقدان الشهية ، الغثيان ، القيء ، التهاب الفم ، التهاب اللثة ، التهاب اللسان ، التهاب البلعوم. نادرا - التهاب الأمعاء ، والإسهال ، وآفات التآكل التقرحي والنزيف من الجهاز الهضمي. في بعض الحالات (مع الاستخدام اليومي على المدى الطويل) - وظيفة الكبد غير طبيعية ، وزيادة نشاط الترانساميناسات "الكبد" ، والتليف حول الكبد وتليف الكبد. نخر الكبد ، تنكس دهني للكبد. التهاب البنكرياس: من الجهاز العصبي: اعتلال دماغي ، وخاصة مع إدخال جرعات متعددة داخل القراب ، وكذلك في المرضى الذين تلقوا العلاج الإشعاعي في الجمجمة. هناك أيضا تقارير عن التعب والضعف والارتباك ، وترنح ، والهزة ، والتهيج ، والتشنجات والغيبوبة. قد تشمل الأحداث الضارة الحادة الناتجة عن إعطاء الميثوتريكسيت داخل القراب الدوخة ، عدم وضوح الرؤية ، الصداع ، ألم في الظهر ، تصلب الظهر ، التشنجات ، الشلل ، شلل نصفي. على الجهاز التناسلي: ضعف التكوُّن ، تكوين الحيوانات المنوية ، التغيرات في الخصوبة ، التأثيرات المسخية ، على الجلد والملحقات الجلدية: حمامي الجلد و / أو الطفح ، تساقط الشعر (ed. شارك) ، وزيادة حساسية للضوء ، وإزالة الشعر ، وتصبغ أو فرط تصبغ ، حب الشباب ، تقشير الجلد ، تقرحات ، التهاب الأجربة.طفح، شرى، anafilaksiya.So الحواس: التهاب الملتحمة، والدمع المفرط، وإعتام عدسة العين، الضياء، والعمى القشري (في الجرعات العالية)، ضعف zreniya.So الجهاز التنفسي: نادرا - التهاب رئوي خلالي، والتليف الرئوي، والرئة تفاقم infektsiy.Prochie: كبت المناعة (انخفاض المقاومة للأمراض المعدية)، والشعور بالضيق، وهشاشة العظام، فرط حمض يوريك الدم، التهاب الأوعية الدموية
جرعة مفرطة
الاستخدام المتزامن الميثوتريكسيت جرعة عالية مع مختلف العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (المسكنات)، بما في ذلك الأسبرين والساليسيلات الأخرى، آزابروبازون، ديكلوفيناك، إندوميتاسين وكيتوبروفين، سمية الميثوتريكسيت يمكن تضخيمها، وفي بعض الحالات آثار سامة ربما شديدة، وأحيانا مع عواقب وخيمة. إذا احتياطات خاصة وتنفيذ ميثوتريكسات الرصد المناسب في الجرعات المنخفضة (7،5 حتي 15 ملغ في الأسبوع)، وخاصة في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي في تركيبة مع استخدام NSAID ليست protivopokazano.Odnovremennoe السلفوناميدات، السلفونيل يوريا، الفينيتوين، الفنيل، حمض أمينوبنزويك ، بروبيناتيد ، بيريميثامين أو تريميثوبريم ؛ عدد من المضادات الحيوية (البنسلين، التتراسكلين، الكلورامفينيكول)، مضادات التخثر، وخفض الدهون المخدرات (الكولسترامين) يعزز سمية metotreksata.Antibiotiki استيعابها بشكل سيئ في الأمعاء (التتراسكلين، الكلورامفينيكول)، ويقلل من امتصاص الميثوتريكسيت تنتهك الأيض بسبب قمع ميكروبات الطبيعية kishechnika.Retinoidy. الآزوثيوبرين sulfasalazine وتزيد من خطر الاستعدادات gepatotoksichnosti.Polivitaminnye التي تحتوي على حمض الفوليك أو مشتقاتها، قد يقلل من فعالية العلاج metotreksatom.L-أسباراجيناز هو خصم metotreksata.Provedenie التخدير باستخدام أكسيد ثنائي النتروجين يمكن أن يؤدي إلى كبت نقي العظم لا يمكن التنبؤ بها وشديدة قد تسهم stomatita.Amiodaron تقرح الجلد Metotrexat يقلل من إزالة الثيوفيلين في العديد من المرضى الذين يعانون من داء الصدفية أو الفطريات ، تم تحديد العاشر علاج الميثوتريكسيت في تركيبة مع PUVA المعاملة (ميثوكسالين وأشعة UV) سرطان kozhi.Sleduet المتزامن الدقيق لخلايا الدم الحمراء معبأة وmetotreksata.Sochetanie مع العلاج الإشعاعي قد تزيد من خطر تنخر tkaney.Metotreksat لينة قد يقلل من استجابة المناعية للقاح.عندما تدار في وقت واحد مع لقاح حي ، قد تتطور ردود فعل مستضد شديدة.
التفاعل مع أدوية أخرى
الاستخدام المتزامن الميثوتريكسيت جرعة عالية مع مختلف العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (المسكنات)، بما في ذلك الأسبرين والساليسيلات الأخرى، آزابروبازون، ديكلوفيناك، إندوميتاسين وكيتوبروفين، سمية الميثوتريكسيت يمكن تضخيمها، وفي بعض الحالات آثار سامة ربما شديدة، وأحيانا مع عواقب وخيمة. إذا احتياطات خاصة وتنفيذ ميثوتريكسات الرصد المناسب في الجرعات المنخفضة (7،5 حتي 15 ملغ في الأسبوع)، وخاصة في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي في تركيبة مع استخدام NSAID ليست protivopokazano.Odnovremennoe السلفوناميدات، السلفونيل يوريا، الفينيتوين، الفنيل، حمض أمينوبنزويك ، بروبيناتيد ، بيريميثامين أو تريميثوبريم ؛ عدد من المضادات الحيوية (البنسلين، التتراسكلين، الكلورامفينيكول)، مضادات التخثر، وخفض الدهون المخدرات (الكولسترامين) يعزز سمية metotreksata.Antibiotiki استيعابها بشكل سيئ في الأمعاء (التتراسكلين، الكلورامفينيكول)، ويقلل من امتصاص الميثوتريكسيت تنتهك الأيض بسبب قمع ميكروبات الطبيعية kishechnika.Retinoidy. الآزوثيوبرين sulfasalazine وتزيد من خطر الاستعدادات gepatotoksichnosti.Polivitaminnye التي تحتوي على حمض الفوليك أو مشتقاتها، قد يقلل من فعالية العلاج metotreksatom.L-أسباراجيناز هو خصم metotreksata.Provedenie التخدير باستخدام أكسيد ثنائي النتروجين يمكن أن يؤدي إلى كبت نقي العظم لا يمكن التنبؤ بها وشديدة قد تسهم stomatita.Amiodaron تقرح الجلد Metotrexat يقلل من إزالة الثيوفيلين في العديد من المرضى الذين يعانون من داء الصدفية أو الفطريات ، تم تحديد العاشر علاج الميثوتريكسيت في تركيبة مع PUVA المعاملة (ميثوكسالين وأشعة UV) سرطان kozhi.Sleduet المتزامن الدقيق لخلايا الدم الحمراء معبأة وmetotreksata.Sochetanie مع العلاج الإشعاعي قد تزيد من خطر تنخر tkaney.Metotreksat لينة قد يقلل من استجابة المناعية للقاح. عندما تدار في وقت واحد مع لقاح حي ، قد تتطور ردود فعل مستضد شديدة.
تعليمات خاصة
الميثوتريكسات هو دواء سام للخلايا ، لذا يجب توخي الحذر عند التعامل معه ، ويجب عدم استخدام أشكال الجرعة التي تحتوي على مواد حافظة ، وخاصة كحول البنزيل ، للإعطاء داخل القراب أو للعلاج بجرعات عالية. يجب أن يتم العلاج بجرعة عالية فقط من قبل أخصائي العلاج الكيميائي من ذوي الخبرة الذين يستطيعون السيطرة على تركيز الميثوتريكسيت في البلازما في ظروف ثابتة تحت غطاء فوليناتا الكالسيوم.وفي أثناء العلاج بالميثوتريكسات بجرعات عالية وعالية ، من الضروري مراقبة درجة الحموضة في البول: في يوم الإعطاء وفي الأيام 2-3 القادمة يجب أن يكون تفاعل البول قلويا. ويتحقق ذلك عن طريق التسريب بالحقن الوريدي لمزيج يتكون من 40 مل من محلول بيكربونات الصوديوم بنسبة 4.2٪ و 400-800 مل من محلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر في اليوم السابق ، في يوم العلاج وخلال الأيام الثلاثة إلى الـ2 المقبلة.ويجب الجمع بين العلاج بالميثوتريكسات بجرعات عالية وعالية تعزيز الترطيب إلى 2 ليتر من السوائل يومياً ، ويتم إجراء إدارة الميثوتريكسيت بجرعة 2 غم / م 2 وما فوقها تحت سيطرة تركيزها في المصل. يعتبر من الطبيعي أن ينقص محتوى الميثوتريكسيت في المصل بعد 22 ساعة بعد الإعطاء بمقدار 2 مرة مقارنة بالمستوى الأولي. إن زيادة مستوى الكرياتينين بنسبة 50٪ أو أكثر من المحتوى الأولي و / أو زيادة مستوى البيليروبين يحتاج إلى علاج مكثف لإزالة السموم.لعلاج الصدفية ، يوصف الميثوتريكسات فقط للمرضى الذين يعانون من شكل حاد من المرض غير قابل للعلاج مع أنواع أخرى من العلاج. تعداد الدم (مرة واحدة في الأسبوع) ، تحديد خلايا الدم البيضاء وتعداد الصفيحات ، اختبارات وظائف الكبد والكلى مع تطور الإسهال والتقرحي يجب قطع العلاج بالميثوتريكسات ، وإلا فقد يؤدي إلى تطور التهاب الأمعاء النزفي وإلى وفاة المريض بسبب ثقب الأمعاء. الجرعات: اختلال وظيفة الكلى يعتمد على الجرعة.يزداد خطر الإصابة بضعف في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو الجفاف ، وكذلك في المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى كائية.ويجب على الرجال والنساء في سن الإنجاب أثناء العلاج بميثوتريكسات ولمدة 3 أشهر على الأقل استخدام وسائل منع الحمل التي يمكن الاعتماد عليها
وصفة طبية عطلة
نعم