More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
Drospirenone + Ethinyl Estradiol
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
العنصر النشط: دروسبيرينون 3 ملغ ، ethinyl استراديول 0 ، 03 ملغ. سواغ: ستيرات المغنيسيوم (الوزن - 0 ، 8 ملغ). اللاكتوز مونوهيدرات (48 ملغ). نشا الذرة (16 ملغ). نشا الذرة pregelatinized (9 ، 6 ملغ). تركيز المكون الفعال (ملغ): 3.03 ملغ.
التأثير الدوائي
ويستند تأثير منع الحمل من المخدرات MIDIANA على التفاعل من العوامل المختلفة ، وأهمها تثبيط التبويض وتغيرات بطانة الرحم. الوسيط هو عبارة عن وسيلة لمنع الحمل عن طريق الفم تحتوي على ethinyl estradiol و drospirenone. عند الجرعة العلاجية ، فإن دربيبيرينون لديه أيضا خصائص مضادة للأندروجين والضعيفة مضادة للأورام المعدنية. يخلو من أي نشاط هرمون الاستروجين ، جلايكورتيكود ، و antiglococorticoid. هذا يوفر دروسبيرينون مع لمحة الدوائية مماثلة لهرمون البروجسترون الطبيعي. هناك أدلة على وجود انخفاض في خطر سرطان بطانة الرحم والمبيض مع موانع الحمل الفموية المشتركة.
الدوائية
Drospirenone (3 ملغ) الامتصاص: يتم امتصاص الدواء عن طريق دروسبيرينون بسرعة وبشكل شبه كامل. يتم الوصول إلى أقصى تركيز للمادة الفعالة في مصل الدم ، يساوي 37 نانوغرام / مل ، في غضون 1-2 ساعة بعد جرعة واحدة. خلال دورة واحدة من الإعطاء ، فإن أقصى تركيز للتوازن من دروسبيرينون في مصل الدم هو حوالي 60 نانوغرام / مل ويتم الوصول إليه بعد 7-14 ساعة. يتراوح التوافر البيولوجي من 76٪ إلى 85٪. وجبة لا تؤثر على التوافر البيولوجي للدروسبيرينون. التوزيع: بعد تناوله عن طريق الفم ، يحدث انخفاض في مرحلتين في تركيز دربسيرينون في مصل الدم ، والذي يتميز بنصف عمر قدره 1.6 ± 0.7 ساعة و 27.0 ± 7.5 ساعة ، على التوالي. يرتبط دربرينيون بألبومين المصل ولا يرتبط بالجلوبيولين المجبري لهرمون الجنس (SHBG) و الجلوبيولين الرابط للكورتيكوستيرويد (transcortin). فقط 3-5 ٪ من إجمالي تركيز المصل من المادة الفعالة هو هرمون حر. لا تؤثر الزيادة التي يسببها استراديول في SHBG على ارتباط بروسبيرينون ببروتينات المصل. يبلغ متوسط الحجم الظاهر للتوزيع 3.7 ± 1.2 l / kg.Biotpansformaiya: بعد تناوله عن طريق الفم ، يخضع drospirenone لعملية استقلاب كبيرة. يتم تمثيل معظم نواتج البلازما عن طريق الأشكال الحمضية من دروسبيرينون ، التي تم الحصول عليها عن طريق فتح حلقة لاكتون ، و 4،5-ديهدرو-دروسبيرينون-3-كبريتات ، والتي يتم تشكيلها دون إشراك نظام السيتوكروم P450. وفقا لدراسات في المختبر ، يتم استقلاب دروسبيرينون مع مشاركة صغيرة من السيتوكروم P450. القضاء: إن إزالة الأيض من دروسبيرينون المصل هو 1.5 ± 0.2 مل / دقيقة / كجم. يتم إخراج دروسبيرينون فقط بكميات ضئيلة في شكل لم يتغير. تفرز المستقلبات من دروسبيرينون من الكلى ومن خلال الأمعاء بنسبة 1.2: 1.4 تقريبًا. عمر النصف من إفراز الأيضات عن طريق الكلى ومن خلال الأمعاء ما يقرب من 40 ساعة. تركيز التوازن: خلال دورة واحدة من العلاج ، يتم الوصول إلى تركيز التوازن الأقصى من دروسبيرينون في المصل (حوالي 60 نانوغرام / مل) في 7-14 ساعة. لوحظ زيادة 2-3 أضعاف في تركيز دروسبيرينون. لوحظ زيادة أخرى في تركيز مصل الدم دروسينيرين بعد 1-6 دورات للإدارة ، وبعد ذلك لوحظ أي زيادة في التركيز. Ethinyl استراديول (30 ميكروغرام). الامتصاص: يتم امتصاص ethinyl استراديول بعد تناوله عن طريق الفم بسرعة وبشكل كامل. يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز المصل بعد جرعة واحدة من 30 ميكروغرام في 1-2 ساعات وهو حوالي 100 جزء من الغرام / مل. بالنسبة إلى ethinyl estradiol ، يتم التعبير عن تأثير "تمريرة أولية" مع وجود تقلب فردي كبير. التوافر البيولوجي المطلق يختلف ويبلغ حوالي 45٪. التوزيع: يبلغ الحجم الظاهر للتوزيع حوالي 5 لتر / كجم ، ويبلغ الارتباط مع بروتينات البلازما حوالي 98٪. Ethinyl استراديول يدفع تركيب SHBG و transcortin في الكبد. مع كمية يومية من 30 ميكروغرام من استراديول الإثيلين ، يرتفع تركيز البلازما من SHBG من 70 نانومتر / لتر إلى حوالي 350 نانومول / لتر. يمر استراديول بكميات صغيرة إلى حليب الثدي (حوالي 0.02٪ من الجرعة). التحول الأحيائي: يتم استقلاب ethinyl استراديول تماما. (معدل إزالة التمثيل الغذائي هو 5 مل / دقيقة / كجم). القضاء: لا يفرز Ethinyl استراديول عمليا دون تغيير. تفرز المستقلبات ethinyl استراديول من الكلى ومن خلال الأمعاء بنسبة 4: 6. نصف العمر لإفراز الأيضات ما يقرب من 1 يوم. عمر النصف القضاء هو 20 ساعة.تركيز التوازن: يتم الوصول إلى حالة توازن التوازن خلال النصف الثاني من دورة المعالجة. سكان مختارون يؤثرون على وظائف الكلى. كان تركيز المصل من دروسبيرينون في النساء مع ضعف درجة الفشل الكلوي (تصفية الكرياتينين (CK) = 50-80 مل / دقيقة) مماثلا لذلك لدى النساء اللواتي لديهن وظائف كلوية طبيعية (CK> 80 مل / دقيقة). كان تركيز المصل من دروسبيرينون ، في المتوسط ، أعلى بنسبة 37 ٪ في النساء ذوات الفشل الكلوي المعتدل (CK = 30-50 مل / دقيقة) مقارنة مع النساء مع وظائف الكلى الطبيعية. كان علاج دروسبيرينون جيد التحمل لدى النساء اللواتي يعانين من فشل كلوي خفيف ومتوسط. لم يكن لعلاج دروسبيرينون تأثير معنوي سريريًا على تركيز البوتاسيوم في المصل. تأثير على وظائف الكبد: في النساء ذوات القصور الكبدي المعتدل (الفئة B ، تصنيف Child-Pugh) ، لم يتطابق متوسط منحنى تركيز البلازما مع النساء اللواتي لديهن وظائف الكبد الطبيعية. كانت قيم الحد الأقصى للتركيز (Stah) الملاحظة في مرحلتي الامتصاص والتوزيع هي نفسها. خلال نهاية مرحلة التوزيع ، كان الانخفاض في تركيز دروسبيرينون أعلى بنحو 1.8 مرة في المتطوعين الذين يعانون من فشل الكبد المعتدل ، مقارنة مع الأشخاص ذوي وظائف الكبد الطبيعية. بعد جرعة واحدة ، تم تخفيض التخليص الكلي (C1 / F) في متطوعين يعانون من قصور معتدل في الكبد بنحو 50 ٪ مقارنة مع الأشخاص الذين يعانون من وظائف الكبد الطبيعية. لا يؤدي الانخفاض الملحوظ في إزالة بروسبيرينون في متطوعين يعانون من اختلال كبدي معتدل إلى أي اختلافات كبيرة في تركيز البوتاسيوم في الدم. حتى مع داء السكري والعلاج في وقت واحد مع سبيرونولاكتون (عاملين يمكن أن يؤدي إلى فرط بوتاسيوم الدم في المريض) ، لم يكن هناك زيادة في البوتاسيوم في الدم فوق الحد الأعلى من الطبيعي. ويمكن الاستنتاج أن توليفة من drospirenone / ethinyl استراديول هو جيد التحمل من قبل المرضى الذين يعانون من ضعف الكبد المعتدل (الطفل- BUG فئة B).
شهادة
وسائل منع الحمل. فوائد إضافية للمرضى الذين يعانون من الانتفاخ أو احتباس السوائل التي تعتمد على الهرمون أو زيادة الوزن ، مع الزهم وحب الشباب
موانع
لا يمكن وصف الأقراص المتوسطة للشروط التالية ، كما تتطلب إلغاء عند تطويرها لأول مرة أثناء تناول هذا الدواء: فرط الحساسية للمكونات. تجلط الأوردة العميقة والشرايين أو الانسداد الرئوي عن طريق الجلطة ، وكذلك الاستعداد الوراثي أو المكتسب لهم. احتشاء عضلة القلب. مختلف السلائف تخثر: هجوم نقص تروية عابرة (TIA) أو الذبحة الصدرية. الرجفان الأذيني ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني لا يمكن السيطرة عليها. اضرار معقدة لصمامات القلب. الأمراض القلبية الوعائية. التدخل الجراحي مع الشلل على المدى الطويل (الشلل). التدخين بعد 35 سنة. الكلوي ، فشل الكبد ، ورم الكبد. عوامل الخطر لجلطة الشرايين: ارتفاع ضغط الدم الشديد و dyslipoproteinemia ، داء السكري. فرط الهوموسستئين في الدم. التهاب البنكرياس ، وارتفاع شحوم الدم الشديد. أوجه القصور: مضاد الثرومبين الثالث ، البروتين C أو s. الأشكال الحادة والتفاقم من أمراض الكبد حتى تطبيع كامل لاختبارات الكبد. يشتبه أو أنشئت الأمراض الخبيثة التي تعتمد على هرمون الجهاز التناسلي. نزيف من المهبل مجهول المنشأ. الصداع النصفي. الحمل أو الشك ، الرضاعة الطبيعية. نقص إنزيم اللاكتيز ، الجالاكتوز في الدم ، سوء امتصاص الجلوكوز الجالاكتوز. ينبغي استخدام الحذر للسمنة ، خلل بروتينات الدم ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، الكلف ، فترة ما بعد الولادة.
احتياطات السلامة
في حالة وجود أي من عوامل الخطر / المخاطر المذكورة أدناه ، فإن المخاطر المحتملة والفوائد المتوقعة من استخدام وسائل منع الحمل الفموية المدمجة في كل حالة فردية يجب أن توزن بعناية وتناقش مع المرأة قبل أن تقرر البدء بتناول الدواء. في حالة الترجيح ، أو التفاقم ، أو أول مظاهر لأي من هذه الشروط أو عوامل الخطر ، يجب على المرأة أن تتشاور مع طبيبها ، الذي قد يقرر إلغاء وسائل منع الحمل عن طريق الفم.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
خلال فترة الحمل والرضاعة ، هو بطلان استخدام الدواء MIDIANA.إذا حدث الحمل على خلفية وسائل منع الحمل الهرمونية ، فإن السحب الفوري للدواء ضروري. تشير البيانات القليلة المتاحة عن إهمال عن غير قصد تناول موانع الحمل الفموية المشتركة إلى عدم وجود تأثير ماسخ وزيادة الخطر على الأطفال والنساء أثناء الولادة. موانع الحمل الفموية المشتركة تؤثر على الإرضاع ، ويمكن أن تقلل من كمية وتغيير تكوين حليب الثدي. توجد كميات صغيرة من موانع الحمل الهرمونية أو مستقلباتها في الحليب أثناء منع الحمل الهرموني ويمكن أن تؤثر على الجنين. استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة ممكن بعد التوقف التام عن الرضاعة الطبيعية.
الجرعة والإعطاء
خذ حبوب منع الحمل في الداخل ، يمكنك شرب الماء (كمية صغيرة) ، كل يوم (بدءا من اليوم الأول من الدورة الشهرية الطبيعية ، أي نزيف الحيض) في نفس الوقت تقريبا في التسلسل الموضح على البثرة: قرص واحد 3 أسابيع ، ثم فترة 7 أيام ضرورية لبدء نزيف الحيض. عند استبدالها بوسيلة منع حمل فموية مشتركة أخرى ، أو حلقة مهبلية أو رقعة عبر الجلد ، فمن الأفضل البدء في استخدام ميديانا في اليوم التالي بعد تناول حبوب منع الحمل الأخيرة أو في يوم إزالة أي دواء يستخدم من قبل. يمكنك التبديل إلى تناول أقراص Midian مع حبة صغيرة في أي يوم ، في يوم إزالة الغرسة أو غيرها من وسائل منع الحمل داخل الرحم ، في يوم الحقن التالي ، في حين أنه من المرغوب استخدام طرق إضافية لمنع الحمل في الأسبوع الأول. إذا توقف الحمل في الثلث الأول من الحمل ، فبدأ بتناوله على الفور دون اتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل ، إذا توقف الحمل في الفصل الثاني من الحمل أو عند ولادة الطفل ، ثم ابدأ في تناوله في فترة تتراوح من 3 إلى 4 أسابيع. يتطلب الفاصل الزمني الطويل استخدام طرق إضافية للحاجز لمنع الحمل في الأسبوع الأول. إذا حدث الجماع الجنسي ، يجب عليك أولا القضاء تماما على الحمل أو الانتظار للحصول على الحيض الأول. مخطط أخذ حبوب فائتة. في حالة حدوث تأخير في تناول حبوب منع الحمل في غضون 12 ساعة ، سوف تنخفض حماية وسائل منع الحمل من الدواء ، لذلك ينصح بتناول حبوب منع الحمل فورًا ومواصلة تناولها بالطريقة المعتادة.إذا كان التأخير أكثر من 12 ساعة ، فيجب عليك استخدام قاعدتين بسيطتين في تكتيكات تناول الدواء ، من المستحيل التوقف عن تناول موانع الحمل لأكثر من أسبوع. لتحقيق التثبيط الكافي للالطائي - الغدة النخامية وظيفة المبيض ، مطلوب تناول مستمر لمدة 7 أيام من المخدرات. في الممارسة اليومية ، ستكون التوصيات التالية مفيدة: في الأسبوع الأول ، خذ آخر جرعة مفقودة في أقرب وقت ممكن ، حتى تأخذ 2 حبة في نفس الوقت. في المستقبل ، يتم أخذ الأجهزة اللوحية في الوقت المحدد المعتاد ، ومع ذلك ، فمن المستحسن استخدام طرق إضافية لمنع الحمل لمدة 7 أيام ؛ في الأسبوع الثاني ، خذ آخر جرعة فائتة في أقرب وقت ممكن واستمر كالمعتاد. إذا كانت الأيام السبعة السابقة من المدخول صحيحة ، فعندئذ لا يمكنك استخدام موانع الحمل الحاجزة ، ولكن إذا فُقد أكثر من قرص واحد ، فعندئذ بدونها ، فإن الجنس غير مرغوب فيه. في الأسبوع الثالث ، يزداد احتمال حدوث انخفاض في تأثير موانع الحمل بشكل كبير ، وهذا يرجع إلى تخطي 7 أيام من تناول الحبوب. لمنع انخفاض في موانع الحمل ، يمكنك تصحيح الجدول الزمني لتناول الدواء. إذا كانت الأيام السبعة السابقة لا تنقطع الدورة ، ثم يمكنك أن تفعل دون وسائل منع الحمل الحاجز ، وإلا - من الضروري ويجب علينا العمل في واحدة من طريقتين. أولاً: يجب أن تأخذ الدواء في أقرب وقت ممكن وتستمر كالعادة ، ثم تحتاج إلى بدء حزمة جديدة دون انقطاع بين الحزم (في أغلب الأحيان لا يوجد نزيف الانسحاب ، ولكن قد يكون هناك بقع أو مضاعفات مثل نزف الرحم اختراق). ثانياً: التوقف عن تناول الأقراص من العبوة الحالية لمدة 7 أيام من أجل النزيف الانسحاب ، بما في ذلك أيام الإدارة الضائعة ، ثم الاستمرار في حزمة جديدة. من أجل تأخير نزيف الانسحاب ، من الضروري عدم التوقف عن تناول الدواء ، أي عدم أخذ استراحة بين الطرود. قد يكون التأخير حتى نهاية الحزمة الثانية ، ومع ذلك ، مع إطالة الدورة ، قد يحدث نزيف الدم من المهبل أو حدوث مضاعفات مثل نزيف الرحم اختراق. بعد ذلك ، استئناف الاستلام ، بدءاً بحزمة جديدة بعد الفاصل القياسي 7 أيام.تأجيل بداية انسحاب ينزف إلى يوم آخر، فمن الضروري لخفض كسر المقبل لتصل - حسب الضرورة. تذكر، أصغر هذه الفترة، كلما زاد خطر عدم وجود نزيف الانسحاب واكتشاف النزيف (أو مضاعفات باعتباره إنجازا عظيما نزيف الرحم) في استقبال حزمة 2ND. إذا كان مصحوبا حبوب مديان من ردود فعل حادة من الجهاز الهضمي، مثل القيء أو الإسهال، وهو ما يعني أنه من الممكن يمتص الدواء الطريق، لذلك فمن المستحسن استخدام بالإضافة إلى وسائل منع الحمل الأخرى. إذا كان هناك هجوم من القيء بعد تناول حبوب منع الحمل بعد 3-4 ساعات، فمن الضروري اعتماد لوحة جديدة في أقرب وقت ممكن. ينبغي أن تؤخذ قرص جديد محتمل في غضون 12 ساعة بعد الوقت الطبيعي لاستقبال المعمول بها. إذا كان أكثر من 12 ساعة، في المستقبل، علينا أن نعمل وفقا لقواعد الاستقبال. إذا كنت لا تخطط لتغيير طريقة استقبال عادي، ثم تأخذ إضافية أقراص واحد أو أكثر من حزمة القادمة.
آثار جانبية
نسبة الآثار الجانبية هي: ≥ واحد من 100 إلى واحد من كل 10 مرضى. أحيانا (نادرا)، ≥ 11،000 إلى <1100 نادرا، ≥ 110،000 إلى <11000 بشأن الأجهزة والأنظمة: الجهاز العصبي: الصداع المتكرر، والعاطفي، والاكتئاب. نادرا - حالة انخفاض الرغبة الجنسية. نادرا - زيادة الرغبة الجنسية. نظام الغدد الصماء "في كثير من الأحيان" - ألم الثدي الثابتة، وحالات انقطاع الدورة الشهرية، النزيف بين دورات الحيض. نادرا ، و galactorrhea. الشعور بالأجهزة: نادرًا ، ضعف السمع ، ضعف تحمل العدسات. الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان ، والغثيان ، وآلام في البطن. "في بعض الأحيان" يحدث ، القيء ، الإسهال. الجلد: من النادر، حب الشباب، الأكزيما، وخلايا النحل، حمامي عقدية أو الأشكال، الكلف. نظام القلب والأوعية الدموية: في بعض الأحيان ، تغيير في أي من الأطراف من ABP. نادرا ، الجلطة ، الجلطات الدموية. مضاعفات الاستبعاد: في بعض الأحيان ، احتباس السوائل. "نادرا" - لوحظ فقدان الوزن. جهاز المناعة: نادرا ، تشنج قصبي. الجهاز التناسلي: في كثير من الأحيان - الحالات الثابتة اسيكليك النزيف المهبلي (اكتشاف، اختراق نزيف من الرحم)، والنفخ وتكبير الثدي، داء المبيضات المهبلي، ونادرا، التهاب المهبل، ونادرا ما ثر اللبن، وزيادة الإفرازات المهبلية.
جرعة مفرطة
معلومات عن جرعة زائدة من دروسبيرينون واستراديول المنتجات المحتوية على استراديول غير متوفرة.ومع ذلك ، قد يحدث الغثيان والقيء والتفريغ المهبلي الدموي / النزيف. لا يوجد ترياق محدد. علاج الأعراض يجب أن يتم.
التفاعل مع أدوية أخرى
التفاعل بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم، وأدوية أخرى قد تؤدي إلى نزيف الرحم اختراق و / أو الحد من الموثوقية وسائل منع الحمل. يصف الأدب الأنواع التالية من التفاعلات: تأثير على عملية التمثيل الغذائي في الكبد: بعض الأدوية بسبب تحريض أنزيمات الميكروسومي قادرة على زيادة التخليص الهرمونات (الفينيتوين، الباربيتورات، البريميدون، كاربامازيبين وريفامبيسين، وربما نفس التأثير اوكسكاربازيبين، توبيراميت، felbamate، ريتونافير، غريزيوفولفين والخضروات يعني على أساس نبتة سانت جون (بيرفوراتوم). وقد أفيد عن الإجراءات التي يمكن اتخاذها من مثبطات الأنزيم البروتيني فيروس نقص المناعة البشرية (على سبيل المثال، ريتونافير) ومثبطات غير نيكليوزيد من الاتجاه المعاكس يا الناسخ (مثل نيفيرابين) وخليط منها لعملية التمثيل الغذائي في الكبد. التأثير على reiiukulyaiiyu المعوي الكبدي الملاحظات السريرية تشير إلى أن التطبيق المتزامن لبعض المضادات الحيوية مثل البنسلين والتتراسكلين يقلل من إعادة تدوير المعوي الكبدي من هرمون الاستروجين التي قد تقلل من تركيز استراديول. النساء اللواتي يتناولن أي من الفئات المذكورة أعلاه من الأدوية لها لاستخدام أسلوب حاجز منع الحمل بالإضافة إلى المخدرات أو إعادة ميديا خذ أي وسيلة مانعة للحمل. النساء اللاتي يحصلن على العلاج المزمن مع الادوية التي تحتوي على المواد الفعالة التي تؤثر على أنزيمات الميكروسومي الكبد في غضون 28 يوما بعد انسحابهم من شأنه أن يزيد استخدام وسائل منع الحمل غير هرمونية. يجب على النساء الذين يتناولون المضادات الحيوية (باستثناء الريفامبيسين أو غريزيوفولفين) استخدام مؤقتا طريقة حاجز لمنع الحمل، بالإضافة إلى وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة، سواء أثناء تناول وخلال 7 أيام بعد إلغاء. إذا بدأ يصاحب ذلك من استخدام الدواء في نهاية حزمة استقبال مديان المخدرات حزمة القادمة يجب أن تبدأ من دون كسر المعتاد في حفل الاستقبال.يتم تنفيذ عملية التمثيل الغذائي الرئيسية لدروسبيرينون في البلازما البشرية من دون تدخل نظام السيتوكروم P450. لذلك لا تؤثر مثبطات نظام الإنزيم هذا على استقلاب دروسبيرينون. تأثير الدواء MIDIANA على أدوية أخرى. يمكن أن تؤثر موانع الحمل الفموية على استقلاب الأدوية الأخرى. وعلاوة على ذلك، يمكن أن تختلف تركيزها في البلازما والأنسجة - إما زيادة (على سبيل المثال، السيكلوسبورين) والخريف (على سبيل المثال، اللاموتريجين). وبناء على تثبيط الدراسات في المختبر والدراسات تفاعل الجسم الحي في المتطوعات تلقي أوميبرازول، سيمفاستاتين وميدازولام والركيزة-مؤشرات التأثير دروسبيرينون في جرعة من 3 ملغ استقلاب المواد الفعالة الأخرى من غير المرجح. التفاعلات الأخرى: هناك احتمال نظري من زيادة تركيز البوتاسيوم في الدم في النساء اللاتي يحصلن على وسائل منع الحمل عن طريق الفم بالتزامن مع الأدوية الأخرى التي تزيد من تركيز البوتاسيوم في مصل الدم: مثبطات الإنزيم (ACE) مثبطات المحول للأنجيوتنسين، مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II، بعض الأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (على سبيل المثال، إندوميثاسين) ، مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم ومضادات الألدوستيرون. ومع ذلك، في دراسة تقييم التفاعل مع مجموعة من ACE المانع دروسبيرينون ايثينيل استراديول + في النساء مع ارتفاع ضغط الدم الخفيف، فإنه لم يظهر أي اختلاف كبير بين تركيزات البوتاسيوم في المصل لدى النساء تعامل مع إنالابريل وهمي. الدراسات المختبرية وسائل منع الحمل الهرمونية يمكن أن تؤثر على نتائج الفحوصات المخبرية الفردية، بما في ذلك الكيمياء الحيوية اختبارات وظائف الكبد والغدة الدرقية والغدة الكظرية والكلى، فضلا عن تركيز وسائل النقل من بروتينات البلازما مثل الجلوبيولين kortikosteroidsvyazyvayuschy والدهون / كسور البروتين الدهني، والتمثيل الغذائي للكربوهيدرات، تخثر الدم و انحلال الفيبرين. تحدث التغييرات عادة ضمن معايير المختبر. بسبب نشاطه المضاد للمعادن القشرية الصغيرة ، يزيد drospirenone من نشاط الرينين وتركيز الالدوستيرون في البلازما.
تعليمات خاصة
تواتر الجلطات الدموية الوريدية (VTE) باستخدام موانع الحمل عن طريق الفم جرعة منخفضة من الاستروجين (أقل من 50 ميكروغرام ethinyl estradiol ، مثل Midian) حوالي 20 إلى 40 حالة لكل 100،000 امرأة سنويا ، وهو أعلى بقليل من النساء اللواتي لا يستخدمن الهرمونات وسائل منع الحمل (من 5 إلى 10 حالات لكل 100،000 امرأة) ، ولكن أقل من النساء أثناء الحمل (60 حالة لكل 100،000 حالة حمل). لوحظ خطر إضافي من VTE خلال السنة الأولى من استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم المشتركة. VTE مميتة في 1-2٪ من الحالات. وقد وجدت الدراسات الوبائية أيضا وجود صلة بين استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة وزيادة خطر الجلطات الدموية الشريانية. حالات نادرة للغاية من تخثر الأوعية الدموية الأخرى ، مثل الأوعية الدموية ، المساريقي ، الكلوي ، الدماغية والشرايين ، سواء الشرايين والأوردة ، تم أخذها في أولئك الذين يتناولون موانع الحمل الهرمونية عن طريق الفم. العلاقة السببية مع حدوث هذه الآثار الجانبية مع استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم المشتركة لم يثبت. قد يكون بطلان وجود أحد عوامل الخطر الخطيرة أو عوامل الخطر المتعددة للأمراض الشريانية أو الوريدية ، على التوالي. يجب على النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية المشتركة استشارة الطبيب فور حدوث أعراض تجلط محتمل. في حالات الاشتباه بتجلط الدم أو تجلط الدم المؤكد ، يجب إيقاف استخدام وسائل منع الحمل الفموية المشتركة. من الضروري اختيار طريقة ملائمة لمنع الحمل بسبب تشوه العلاج المضاد للتجلط (الكومارين). ينبغي النظر في زيادة خطر الجلطات الدموية في فترة ما بعد الولادة. الأمراض الأخرى المرتبطة بأمراض الأوعية الدموية الشديدة تشمل داء السكري ، SLE ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي ، مرض التهاب الأمعاء المزمن (داء كرون أو التهاب القولون التقرحي) ، وفقر الدم المنجلي. قد تكون الزيادة في وتيرة وشدة الصداع النصفي أثناء استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم المشتركة (التي قد تسبق الضعف الدماغي الوعائي) سببا للإيقاف الفوري لهذه الأدوية.الأورام: أهم عامل خطر للإصابة بسرطان عنق الرحم هو العدوى بفيروس الورم الحليمي البشري. أبلغت بعض الدراسات الوبائية عن زيادة خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم باستخدام طويل الأمد لموانع الحمل الفموية المشتركة ، ولكن هناك آراء متضاربة حول مدى ارتباط هذه النتائج بالعوامل المصاحبة ، مثل اختبار سرطان عنق الرحم أو استخدام وسائل منع الحمل لمنع الحمل. أظهر التحليل التلوي لـ 54 دراسة وبائية أن هناك زيادة نسبية في الاختطار النسبي (RR = 1.24) لسرطان الثدي المشخص لدى النساء اللواتي استخدمن في وقت الدراسة موانع الحمل الفموية المشتركة. تنخفض المخاطر المفرطة تدريجيًا على مدار 10 سنوات بعد التوقف عن استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم. وبما أن سرطان الثدي نادر في النساء دون سن الأربعين ، فإن الزيادة في عدد النساء اللاتي تم تشخيصهن في السنوات الأخيرة في النساء اللواتي يتناولن أو يأخذن وسائل منع الحمل عن طريق الفم ، صغيرة جدا ، مقارنة بالخطر العام للإصابة بسرطان الثدي. لا تؤكد هذه الدراسات وجود علاقة سببية بين أخذ موانع الحمل الفموية المشتركة وسرطان الثدي. قد تكون الزيادة الملحوظة في المخاطر ناجمة عن التشخيص المبكر لسرطان الثدي لدى النساء اللواتي يستخدمن وسائل منع الحمل الفموية المشتركة ، أو التأثير البيولوجي لموانع الحمل الفموية المشتركة ، أو مزيج من الاثنين معاً. كانت سرطانات الثدي لدى النساء اللاتي تناولن وسائل منع الحمل عن طريق الفم أقل وضوحًا من النساء اللواتي لم يتناولنها أبدًا. في حالات نادرة ، وعلى خلفية استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة ، لوحظ تطور أورام الكبد الحميدة. وحتى أكثر ندرة - خبيثة. في بعض الحالات ، تسبب هذه الأورام نزيف داخل البطن يهدد الحياة. في التشخيص التفريقي لورم الكبد ، من الضروري الأخذ في الاعتبار إمكانية قيام المرأة بتناول وسائل منع الحمل الفموية المشتركة ، أو ألم شديد في الجزء العلوي من البطن ، أو تضخم الكبد ، أو علامات نزيف داخل البطن. شروط أخرى: مكون البروجسترون في إعداد Midian هو مضاد للألدوستيرون قادر على الاحتفاظ بالبوتاسيوم.في معظم الحالات ، لا توجد زيادة في تركيز البوتاسيوم. ومع ذلك ، في دراسة سريرية في بعض المرضى الذين يعانون من قصور كلوي معتدل أو معتدل وصفة طبية في وقت واحد من الأدوية التي تحتفظ البوتاسيوم عند تلقي دروسبيرينون ، فإن تركيز البوتاسيوم في الدم قليلا ، ولكن زيادة. وبالتالي ، فمن المستحسن للتحقق من تركيز البوتاسيوم في مصل الدم في الدورة الأولى من تناول الدواء في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي وقيم تركيز البوتاسيوم قبل العلاج ل VGN ، فضلا عن الاستخدام المتزامن للأدوية التي تحتفظ بالبوتاسيوم في الجسم. في النساء اللواتي يعانين من ارتفاع ثلاثي جليسريد الدم أو تاريخ عائلي من زيادة شحوم الدم ، لا يمكن استبعاد زيادة خطر الإصابة بالتهاب البنكرياس مع أخذ موانع الحمل الفموية المشتركة. على الرغم من أن الزيادة الطفيفة في ضغط الدم قد تم وصفها في العديد من النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية المشتركة ، إلا أن الزيادات الهامة سريريًا كانت نادرة. في حالات نادرة فقط ، من الضروري التوقف فوراً عن استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة. إذا خلال استقبال وسائل منع الحمل الفموية المشتركة في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، فإن قيم ضغط الدم تزداد باستمرار أو لا تنقص عند تناول الأدوية الخافضة للضغط ، يجب إيقاف استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم المشتركة. إذا لزم الأمر ، يمكن الاستمرار في تناول وسائل منع الحمل عن طريق الفم إذا تم تحقيق قيم ضغط الدم العادية بمساعدة العلاج الخافض للضغط.
وصفة طبية عطلة
نعم