More info
Aktywne składniki
Drospirenon + etynyloestradiol
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Składnik aktywny: drospirenon 3 mg, etynyloestradiol 0, 03 mg. Substancje pomocnicze: stearynian magnezu (waga - 0, 8 mg). monohydrat laktozy (48 mg). skrobia kukurydziana (16 mg). wstępnie żelowana skrobia kukurydziana (9, 6 mg). Stężenie składnika aktywnego (mg): 3,03 mg.
Efekt farmakologiczny
Działanie antykoncepcyjne leku MIDIANA opiera się na interakcji różnych czynników, z których najważniejszymi są hamowanie owulacji i zmiany endometrium. Lek MIDIANA jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym etynyloestradiol i drospirenon. W dawce terapeutycznej drospirenon ma również właściwości antyandrogenne i słabe właściwości przeciwminerałkowe. Nie zawiera żadnych estrogennych, glukokortykoidowych i antyglukokortykoidowych. Zapewnia to drospirenonowi profil farmakologiczny podobny do naturalnego progesteronu. Istnieją dowody na zmniejszenie ryzyka raka trzonu macicy i jajnika za pomocą złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
Farmakokinetyka
Drospirenon (3 mg) Absorpcja: Doustne podawanie drospirenonu jest szybko i prawie całkowicie wchłaniane. Maksymalne stężenie substancji czynnej w surowicy równe 37 ng / ml osiąga się w ciągu 1-2 godzin po podaniu pojedynczej dawki. Podczas jednego cyklu podawania maksymalne stężenie drospirenonu w surowicy w osoczu wynosi około 60 ng / ml i jest osiągane po 7-14 godzinach. Dostępność biologiczna wynosi od 76% do 85%. Posiłek nie wpływa na biodostępność drospirenonu. Dystrybucja: Po podaniu doustnym obserwuje się dwufazowy spadek stężenia drospirenonu w surowicy, który charakteryzuje się okresem półtrwania odpowiednio 1,6 ± 0,7 godziny i 27,0 ± 7,5 godziny. Drospirenon wiąże się z albuminą w surowicy i nie wiąże się z globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG) i globuliną wiążącą kortykosteroidy (transkortyną). Tylko 3-5% całkowitego stężenia substancji czynnej w surowicy jest wolnym hormonem. Wzrost SHBG indukowany etynyloestradiolem nie wpływa na wiązanie drospirenonu z białkami surowicy. Średnia pozorna objętość dystrybucji wynosi 3,7 ± 1,2 l / kg.Biotpansformaiya: Po podaniu doustnym drospirenon wykazuje znaczny metabolizm. Większość metabolitów w osoczu jest reprezentowana przez kwaśne formy drospirenonu, otrzymane przez otwarcie pierścienia laktonowego i 4,5-dihydro-drospirenon-3-siarczanu, które powstają bez udziału układu cytochromu P450. Zgodnie z badaniami in vitro drospirenon jest metabolizowany przy niewielkim udziale cytochromu P450. Eliminacja: Klirens metaboliczny drospirenonu w surowicy wynosi 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Drospirenon jest wydalany tylko w ilościach śladowych w niezmienionej postaci. Metabolity drospirenonu są wydalane przez nerki i przez jelita w stosunku około 1,2: 1,4. Okres półtrwania wydalania metabolitów przez nerki i jelita wynosi około 40 godzin. Stężenie równowagi: Podczas jednego cyklu leczenia maksymalne stężenie drospirenonu w surowicy (około 60 ng / ml) w stanie równowagi osiąga się w ciągu 7-14 godzin. Obserwuje się 2-3-krotny wzrost stężenia drospirenonu. Dalszy wzrost stężenia drospirenonu w surowicy obserwuje się po 1-6 cyklach podawania, po czym nie obserwuje się wzrostu stężenia. Etynyloestradiol (30 mcg). Wchłanianie: etynyloestradiol po podaniu doustnym jest szybko i całkowicie wchłaniany. Maksymalne stężenie w surowicy po pojedynczej dawce 30 mcg jest osiągane w ciągu 1-2 godzin i wynosi około 100 pg / ml. W przypadku etynyloestradiolu wyrażany jest znaczący efekt "pierwszego przejścia" o wysokiej indywidualnej zmienności. Całkowita biodostępność jest zmienna i wynosi około 45%. Dystrybucja: pozorna objętość dystrybucji wynosi około 5 l / kg, związek z białkami osocza wynosi około 98%. Etynyloestradiol indukuje syntezę SHBG i transkortyny w wątrobie. Przy dziennym spożyciu 30 μg etynyloestradiolu stężenie SHBG w osoczu wzrasta z 70 nmol / L do około 350 nmol / L. Etynyloestradiol w małych ilościach przenika do mleka kobiecego (około 0,02% dawki). Biotransformacja: etynyloestradiol jest całkowicie metabolizowany. (Klirens metabolizmu wynosi 5 ml / min / kg). Eliminacja: Etynyloestradiol praktycznie nie jest wydalany w postaci niezmienionej. Metabolity etynyloestradiolu są wydalane przez nerki i przez jelita w stosunku 4: 6. Okres półtrwania dla metabolitów wynosi około 1 dnia. Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 20 godzin.Stężenie równowagi: Stężenie równowagi osiąga się w drugiej połowie cyklu leczenia. Wybrane populacje Wpływ na czynność nerek. Stężenie drospirenonu w surowicy w stanie równowagi u kobiet z niewielkim stopniem niewydolności nerek (klirens kreatyniny (CK) = 50-80 ml / minutę) było porównywalne do tego u kobiet z prawidłową czynnością nerek (CK> 80 ml / minutę). Stężenie drospirenonu w surowicy było średnio o 37% wyższe u kobiet z umiarkowaną niewydolnością nerek (CK = 30-50 ml / min) w porównaniu do kobiet z prawidłową czynnością nerek. Leczenie drospirenonem było dobrze tolerowane u kobiet z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek. Leczenie drospirenonem nie miało klinicznie znaczącego wpływu na stężenie potasu w surowicy. Wpływ na czynność wątroby: u kobiet z umiarkowaną niewydolnością wątroby (klasa B, klasyfikacja Child-Pugh), średnia krzywa stężenia w osoczu nie odpowiadała tej u kobiet z prawidłową czynnością wątroby. Wartości maksymalnego stężenia (Stah) obserwowane w fazach absorpcji i dystrybucji były takie same. Pod koniec fazy dystrybucji spadek stężenia drospirenonu był około 1,8 razy większy u ochotników z umiarkowaną niewydolnością wątroby, w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością wątroby. Po podaniu pojedynczej dawki całkowity klirens (Cl / F) u ochotników z umiarkowaną niewydolnością wątroby zmniejszył się o około 50% w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością wątroby. Znaczne zmniejszenie klirensu drospirenonu u ochotników z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie prowadzi do istotnych różnic w stężeniu potasu w surowicy. Nawet przy cukrzycy i jednoczesnym leczeniu spironolaktonem (dwa czynniki, które mogą wywoływać hiperkaliemię u pacjenta), nie było wzrostu potasu w surowicy powyżej górnej granicy normy. Można wyciągnąć wniosek, że połączenie drospirenonu / etynyloestradiolu jest dobrze tolerowane przez pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B według Childa-Pugha).
Wskazania
Antykoncepcja. Dodatkowe korzyści dla pacjentów z opuchniętą, zależną od hormonów retencją płynów lub przyrostem masy ciała, z łojotokiem i trądzikiem
Przeciwwskazania
Mediana tabletek nie może być przepisana w następujących stanach, a także wymaga anulowania, gdy zostaną one opracowane po przyjęciu tego leku: nadwrażliwość na składniki. Zakrzepica żył głębokich, tętnic lub zatorowości płucnej spowodowana skrzepliną, jak również dziedziczna lub nabyta predyspozycja do nich. Zawał mięśnia sercowego. Różne prekursory zakrzepicy: przejściowy atak niedokrwienny (TIA) lub dławica piersiowa. Migotanie przedsionków, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze. Skomplikowane uszkodzenie zaworów serca. Choroby naczyń mózgowych. Interwencja chirurgiczna z długoterminowym unieruchomieniem (unieruchomienie). Palenie po 35 latach. Nerek, niewydolność wątroby, nowotwór wątroby. Czynniki ryzyka zakrzepicy tętniczej: ciężkie nadciśnienie tętnicze i dyslipoproteinemia, cukrzyca. Hyperhomocysteinemia. Zapalenie trzustki, ciężka hipertriglicerydemia. Niedobory: antytrombina iii, białko c lub s. Ciężkie postacie i zaostrzenia chorób wątroby aż do całkowitej normalizacji badań wątroby. Podejrzewane lub ustalone zależne od hormonów złośliwe choroby układu rozrodczego. Krwawienie z pochwy nieznanego pochodzenia. Migrena Ciąża lub podejrzenie, karmienie piersią. Niedobór enzymu laktazowego, galaktozemia, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy. Należy zachować ostrożność w przypadku otyłości, dyslipoproteinemii, kontrolowanego nadciśnienia tętniczego, ostudy, okres poporodowy.
Środki ostrożności
Jeśli którykolwiek z wymienionych poniżej czynników / czynników ryzyka jest obecny, należy dokładnie rozważyć i omówić z kobietą potencjalne ryzyko i spodziewane korzyści wynikające z zastosowania złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu przyjmowania leku. W przypadku ważenia, pogorszenia lub pierwszego wystąpienia któregokolwiek z tych stanów lub czynników ryzyka, kobieta powinna skonsultować się z lekarzem, który może zdecydować o anulowaniu złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Podczas ciąży i laktacji stosowanie leku MIDIANA jest przeciwwskazane.Jeśli ciąża wystąpiła na tle hormonalnej antykoncepcji, konieczne jest natychmiastowe wycofanie leku. Nieliczne dostępne dane na temat nieumyślnego stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych wskazują na brak działania teratogennego i zwiększone ryzyko dla dzieci i kobiet podczas porodu. Połączone doustne środki antykoncepcyjne wpływają na laktację, mogą zmniejszać ilość i zmieniać skład mleka matki. Niewielkie ilości hormonalnych środków antykoncepcyjnych lub ich metabolitów znajdują się w mleku podczas hormonalnej antykoncepcji i mogą wpływać na dziecko. Stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych jest możliwe po całkowitym zaprzestaniu karmienia piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Weź tabletkę do środka, możesz pić wodę (niewielką ilość) każdego dnia (zaczynając od 1. dnia naturalnego cyklu miesiączkowego, czyli krwawienia miesiączkowego) mniej więcej w tym samym czasie w kolejności wskazanej na blistrze: jedna tabletka 3 tygodnie, następnie 7-dniowa przerwa jest konieczna na wystąpienie krwawienia miesiączkowego. Przy wymianie z innym złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, pierścieniem dopochwowym lub plastrem przezskórnym, zaleca się rozpocząć stosowanie Midiany następnego dnia po spożyciu ostatniej tabletki lub w dniu usunięcia wcześniej stosowanego leku. Możesz przełączyć się na przyjmowanie tabletek Midian za pomocą mini-pigułki każdego dnia, w dniu zdjęcia implantu lub innego antykoncepcji wewnątrzmacicznej, w dniu następnego wstrzyknięcia, podczas gdy pożądane jest stosowanie dodatkowych barierowych metod antykoncepcji w pierwszym tygodniu. Jeśli ciąża została przerwana w 1. trymestrze ciąży, należy natychmiast rozpocząć przyjmowanie bez dodatkowych środków antykoncepcyjnych, jeśli ciąża zostanie przerwana w drugim trymestrze ciąży lub dziecko urodzi się, a następnie rozpocząć przyjmowanie w ciągu 3-4 tygodni. Dłuższy odstęp wymaga zastosowania w ciągu pierwszego tygodnia dodatkowych metod antykoncepcji barierowych. Jeśli wystąpił stosunek płciowy, musisz najpierw całkowicie wyeliminować ciążę lub poczekać na pierwszą miesiączkę. Schemat przyjmowania pominiętych tabletek. W przypadku opóźnienia w przyjęciu pigułki w ciągu 12 godzin, antykoncepcyjna ochrona leku będzie się zmniejszać, dlatego zaleca się natychmiastowe przyjęcie pigułki i kontynuowanie dalszego przyjmowania w zwykły sposób.Jeśli opóźnienie wynosi więcej niż 12 godzin, w dalszej taktyce przyjmowania leku powinieneś zastosować dwie proste zasady: Nie można przestać przyjmować antykoncepcji dłużej niż przez 1 tydzień. Aby osiągnąć odpowiednie hamowanie podwzgórzowo-przysadkowego układu czynności jajników, wymagane jest 7-dniowe ciągłe przyjmowanie leku. W codziennej praktyce przydatne będą następujące zalecenia: W pierwszym tygodniu należy przyjąć ostatnią pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe, aż do jednoczesnego przyjmowania dwóch tabletek. W przyszłości tabletki przyjmowane są o ustalonej porze, zaleca się jednak dodatkowo stosowanie barierowych metod antykoncepcji przez 7 dni; W drugim tygodniu należy przyjąć ostatnią pominiętą dawkę tak szybko jak to możliwe i kontynuować jak zwykle. Jeśli poprzednie 7 dni przyjmowania były prawidłowe, nie można stosować barierowych środków antykoncepcyjnych, ale jeśli pominięto więcej niż 1 tabletkę, to bez nich seks nie jest pożądany. W trzecim tygodniu prawdopodobieństwo zmniejszenia działania antykoncepcyjnego jest znacznie zwiększone, co wynika z nadchodzącego 7-dniowego pominięcia przyjmowania tabletek. Aby zapobiec spadkowi aktywności antykoncepcyjnej, możesz poprawić harmonogram przyjmowania leku. Jeśli poprzednie 7 dni kurs nie jest przerwany, wtedy można obejść się bez antykoncepcji barierowej, w przeciwnym razie - jest to konieczne i musimy działać na dwa sposoby. Po pierwsze: powinieneś zażywać lek tak szybko, jak to możliwe i kontynuować jak zwykle, następnie musisz rozpocząć nową paczkę bez przerwy między paczkami (najczęściej nie ma krwawienia z odstawienia, ale może pojawić się plamienie lub powikłania, takie jak krwawienie z macicy). Po drugie: przestań brać pigułki z aktualnej paczki przez 7 dni na krwawienie z odstawienia, w tym nieodebrane dni podawania, a następnie kontynuuj z nowym pakietem. W celu opóźnienia krwawienia z odstawienia konieczne jest, aby nie przerywać przyjmowania leku, to znaczy nie robić przerwy między paczkami. Opóźnienie może nastąpić do końca drugiego opakowania, jednak wraz z wydłużeniem cyklu może wystąpić plamienie krwawienia z pochwy lub powikłania takie jak przebicie krwawienia z macicy. Następnie wznów odbiór, zaczynając od nowego pakietu po standardowym 7-dniowym odstępie.Aby odroczyć początek krwawienia z odstawienia do innego dnia, konieczne jest skrócenie najbliższej przerwy do niezbędnego minimum. Pamiętaj, że im krótszy odstęp, tym większe ryzyko nieobecności krwawienia z odstawienia i krwawienia miejscu (lub powikłań, takich jak krwawienie z macicy) podczas przyjmowania drugiego opakowania. Jeśli przyjmowanie tabletek zawierających lek Median towarzyszą ciężkie reakcje z przewodu pokarmowego, np. Wymioty lub biegunka, oznacza to, że lek może nie być całkowicie wchłaniany, dlatego zaleca się stosowanie innych środków antykoncepcyjnych. Jeśli atak wymiotów wystąpi po zażyciu pigułki po 3-4 godzinach, należy przyjąć nową pigułkę tak szybko, jak to możliwe. Jeśli to możliwe, weź nową tabletkę w ciągu 12 godzin po ustalonym czasie przyjęcia. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, musisz działać zgodnie z zasadami przyjmowania. Jeśli nie planujesz zmienić normalnego trybu podawania, weź dodatkowy jeden lub więcej tabletów z poniższego pakietu.
Efekty uboczne
Częstość występowania działań niepożądanych wynosi: ≥ jeden na 100 do <jeden na 10 pacjentów. czasami (rzadko), ≥ 11 000 do <1100. rzadko, ≥ 10 000 do <11 000 w stosunku do narządów i układów: Układ nerwowy: często, bóle głowy i chwiejność emocjonalna, depresja. nieczęsto - przypadek zmniejszonego libido. rzadko - zwiększone libido. Układ hormonalny: "często" - utrwalony ból w gruczołach mlecznych, przypadki przerwania cyklu miesiączkowego, krwawienie międzymiesiączkowe. rzadko, mlekotok. Narządy zmysłów: rzadko, utrata słuchu, słaba tolerancja soczewek. Układ trawienny: często, nudności, ból brzucha. "Czasami" występuje, wymioty, biegunka. Skóra: rzadko, trądzik, egzema, pokrzywka, rumień guzowaty lub wielopostaciowy, ostuda. Układ sercowo-naczyniowy: czasami zmiana w którejkolwiek ze stron PUPZ. rzadko, zakrzepica, choroba zakrzepowo-zatorowa. Powikłania eliminacji: czasami retencja płynów. "Rzadko" - obserwowano utratę masy ciała. Układ odpornościowy: rzadko, skurcz oskrzeli. Układ rozrodczy: często - istnieją stałe przypadki acyklicznego krwawienia z pochwy (plamienie, krwawienie z macicy), obrzęk i powiększenie gruczołów sutkowych, kandydoza pochwy, rzadko, zapalenie pochwy, rzadko, mlekotok, zwiększenie wydzieliny z pochwy.
Przedawkowanie
Brak informacji na temat przedawkowania drospirenonu i leków zawierających etynyloestradiol.Jednak mogą wystąpić nudności, wymioty, krwawienie i / krwawienie z pochwy. Nie ma konkretnego antidotum. Należy zastosować leczenie objawowe.
Interakcje z innymi lekami
Interakcja między doustnych środków antykoncepcyjnych i inne leki mogą prowadzić do krwawienia z macicy i / lub zmniejszenia niezawodności antykoncepcyjnej. W literaturze opisano następujące typy interakcji: wpływ na metabolizm wątroby: Niektóre leki ze względu na indukcję enzymów mikrosomalnych zdolnych do zwiększania klirensu hormonów (fenytoiny, barbituranów, prymidon, karbamazepina i rifampicyną, może samo działanie okskarbazepiny, topiramat, felbamat, rytonawir, gryzeofulwina i warzyw oznacza się na podstawie dziurawca (Hypericum perforatum). Istnieją doniesienia o możliwym działaniu inhibitorów proteazy HIV (np rytonawir) i nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej oh transkryptazy (na przykład newirapinę) i ich kombinacji na metabolizm w wątrobie. Wpływ na jelitowo-wątrobowe reiiukulyaiiyu obserwacji klinicznych wskazują, że jednoczesne stosowanie niektórych antybiotyki, takie jak penicyliny i tetracykliny zmniejsza jelitowo recyrkulacji estrogenów, które mogą zmniejszyć stężenie etynyloestradiolu. Kobiety stosowaniu któregokolwiek z powyższych klas leków do zastosowania metody antykoncepcyjne oprócz leku lub zmiany MIDIA Zastosuj dowolną inną metodę antykoncepcji. Kobiet otrzymujących leczenie przewlekłego leków, zawierających substancje czynne wpływające enzymy mikrosomalne wątroby w ciągu 28 dni od ich wycofanie dalszego wykorzystania nie hormonalnej antykoncepcji. Kobiety, które biorą antybiotyków (rifampicyna lub wyjątkiem gryzeofulwina) powinny być czasowo zastosowanie metody barierowe antykoncepcji oprócz połączonych doustnych środków antykoncepcyjnych, w trakcie spożyciu i w ciągu 7 dni po odwołaniu. W przypadku jednoczesnego stosowania leku zaczął w końcu pakiet odbiór Midian narkotyków następnego opakowania należy rozpocząć bez zwykłej przerwy w recepcji.Główny metabolizm drospirenonu w ludzkim osoczu odbywa się bez udziału układu cytochromu P450. Inhibitory tego układu enzymatycznego nie wpływają zatem na metabolizm drospirenonu. Wpływ leku MIDIANA na inne leki. Doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na metabolizm innych leków. Ponadto, ich stężenia w osoczu i tkankach mogą się zmieniać, zarówno wzrastając (na przykład cyklosporyna), jak i malejąc (na przykład lamotrygina). W oparciu o wyniki badań in vitro dotyczących hamowania i badań interakcji in vivo z udziałem ochotniczek przyjmujących omeprazol, symwastatynę i midazolam jako wskaźniki substratu, jest mało prawdopodobne działanie drospirenonu w dawce 3 mg na metabolizm innych substancji czynnych. Inne interakcje: Istnieje teoretyczna możliwość zwiększenia stężenia potasu w surowicy u kobiet, które otrzymują doustne środki antykoncepcyjne jednocześnie z innymi lekami zwiększającymi stężenie potasu w surowicy krwi: inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), antagoniści receptora angiotensyny II, niektóre niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. Indometacyna) , diuretyki oszczędzające potas i antagoniści aldosteronu. Jednak w badaniu oceniającym interakcję inhibitora ACE z kombinacją drospirenonu + etynyloestradiolu u kobiet z umiarkowanym nadciśnieniem tętniczym nie stwierdzono istotnej różnicy stężenia potasu w surowicy u kobiet, które otrzymywały enalapryl i placebo. Badania laboratoryjne Hormonalne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na wyniki poszczególnych badań laboratoryjnych, w tym na wskaźniki biochemiczne wątroby, tarczycy, nadnerczy i funkcji nerek, a także na stężenie transportowanych białek osocza, takich jak globulina wiążąca kortykosteroidy i frakcje lipidów / lipoprotein, metabolizm węglowodanów, koagulacja fibrynoliza. Zmiany zwykle występują w normach laboratoryjnych. Ze względu na małą aktywność anty-mineralokortykoidową drospirenon zwiększa aktywność reniny i stężenie aldosteronu w osoczu.
Instrukcje specjalne
Częstość występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) za pomocą doustnego środka antykoncepcyjnego o małej dawce estrogenu (<50 μg etynyloestradiolu, takiego jak Midian) wynosi około 20 do 40 przypadków na 100 000 kobiet rocznie, co jest nieco wyższe niż u kobiet bez hormonów środki antykoncepcyjne (5 do 10 przypadków na 100 000 kobiet), ale niższe niż kobiety w ciąży (60 przypadków na 100 000 ciąż). Dodatkowe ryzyko wystąpienia ŻChZZ odnotowano podczas pierwszego roku stosowania złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego. ŻChZZ jest śmiertelny w 1-2% przypadków. Badania epidemiologiczne wykazały również związek między stosowaniem złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego a zwiększonym ryzykiem wystąpienia tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej. Niezwykle rzadkie przypadki zakrzepicy innych naczyń krwionośnych, takich jak wątrobowe, krezkowe, nerek, mózgowe i siatkówkowe, zarówno tętnic, jak i żył, zostały podjęte u osób przyjmujących doustne hormonalne środki antykoncepcyjne. Nie udowodniono związku przyczynowego z wystąpieniem tych działań niepożądanych za pomocą złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Obecność jednego z poważnych czynników ryzyka lub wielu czynników ryzyka choroby tętniczej lub żylnej może być przeciwwskazana. Kobiety stosujące złożone doustne środki antykoncepcyjne powinny natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy możliwej zakrzepicy. W przypadku podejrzenia zakrzepicy lub potwierdzonej zakrzepicy, należy przerwać stosowanie złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego. Konieczne jest wybranie odpowiedniej metody antykoncepcji ze względu na teratogenność terapii przeciwzakrzepowej (kumaryny). Należy rozważyć zwiększenie ryzyka wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych w okresie poporodowym. Inne choroby związane z ciężką chorobą naczyń obejmują cukrzycę, SLE, zespół hemolityczno-mocznicowy, przewlekłą chorobę zapalną jelit (choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy) i anemię sierpowatą. Zwiększenie częstości i nasilenia migreny podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (które mogą poprzedzać zaburzenia mózgowo-naczyniowe) może być podstawą do natychmiastowego przerwania podawania tych leków.Guzy: Najbardziej znaczącym czynnikiem ryzyka dla raka szyjki macicy jest infekcja wirusem brodawczaka ludzkiego. W niektórych badaniach epidemiologicznych stwierdzono zwiększone ryzyko zachorowania na raka szyjki macicy w długotrwałym stosowaniu połączonych doustnych środków antykoncepcyjnych, są jednak zapisane sprzeczne opinie co do tego, w jakim stopniu wyniki te odnoszą się do mylących czynników, takich jak badania na obecność raka szyjki macicy lub stosowania metod barierowych antykoncepcji. Meta-analiza 54 badań epidemiologicznych wykazało, że jest to nieco zwiększone ryzyko względne (RR = 1,24) rozpoznania raka piersi u kobiet w czasie badania używane w połączeniu doustnych środków antykoncepcyjnych. Nadmierne ryzyko stopniowo zmniejsza się w ciągu 10 lat po odstawieniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Ponieważ rak piersi występuje rzadko u kobiet w wieku poniżej 40 lat, wzrost liczby zdiagnozowanych w ostatnich latach kobiet przyjmujących lub przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne, jest niewielki w stosunku do ogólnego ryzyka zachorowania na raka piersi. Badania te nie potwierdzają związku przyczynowego pomiędzy przyjmowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych a rakiem piersi. Obserwowany wzrost ryzyka może być spowodowany wcześniejszą diagnozą raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne, efekt biologiczny złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych lub połączenie obu. Raki piersi u kobiet, które kiedykolwiek przyjmowały złożone doustne środki antykoncepcyjne, były mniej wyraźne klinicznie niż u kobiet, które nigdy ich nie brały. W rzadkich przypadkach, w związku ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, obserwowano rozwój łagodnych nowotworów wątroby; a jeszcze bardziej rzadkie - złośliwe. W niektórych przypadkach guzy te powodowały zagrażające życiu krwawienie wewnątrzbrzuszne. Rozpoznanie różnicowe nowotwory wątroby, należy wziąć pod uwagę możliwość kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne w połączeniu, silny ból w nadbrzuszu, powiększenie wątroby i krwawienie do jamy brzusznej. Inne warunki: Składnikiem progesteronu w preparacie Midian jest antagonista aldosteronu zdolny do zatrzymywania potasu.W większości przypadków nie ma wzrostu stężenia potasu. Jednak w badaniu klinicznym u niektórych pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek i jednoczesnym przepisaniem leków zatrzymujących potas podczas otrzymywania drospirenonu, stężenie potasu w surowicy nieznacznie wzrosło, ale wzrosło. Dlatego zaleca się sprawdzenie stężenia potasu w surowicy krwi w 1. cyklu przyjmowania leku u pacjentów z niewydolnością nerek i wartości stężenia potasu przed leczeniem VGN, a także równoczesne stosowanie leków zatrzymujących potas w organizmie. U kobiet z hipertriglicerydemią lub rodzinną hipertriglicerydemią nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka wystąpienia zapalenia trzustki podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Chociaż u wielu kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne stwierdzono niewielki wzrost ciśnienia tętniczego, kliniczne znaczące zwiększenie było rzadkie. Tylko w rzadkich przypadkach konieczne jest natychmiastowe zaprzestanie stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Jeśli podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym wartości ciśnienia krwi są stale zwiększane lub nie zmniejszają się podczas przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych, należy przerwać stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Jeśli to konieczne, przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może być kontynuowane, jeśli prawidłowe wartości ciśnienia krwi zostaną osiągnięte przy pomocy leczenia hipotensyjnego.
Recepta
Tak