أقراص Midian 63 جهاز كمبيوتر شخصى
Condition: New product
996 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
Drospirenone + Ethinyl Estradiol
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
في 1 قرص: ethinyl استراديول 30 ميكروغرام. drospirenone 3 mg. المواد المساعدة: اللاكتوز مونوهيدرات - 48.17 ملغ ، نشا الذرة - 16.8 ملغ ، نشا الذرة pregelatinized - 9.6 ملغ ، بوفيدون K25 - 1.6 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 0.8 ملغ.
التأثير الدوائي
الجمع بين إعداد وسائل منع الحمل عن طريق الفم التي تحتوي على ethinyl استراديول و drospirenone. ويستند تأثير وسائل منع الحمل على التفاعل بين عوامل مختلفة ، وأهمها تثبيط التبويض والتغيرات في بطانة الرحم.في الجرعة العلاجية ، drospirenone لديها أيضا خصائص مضادة للأندروجين وضد المعادن المضادة للالقشرة المعدنية. ليس لديها نشاط استروجين ، جلايكوكورتيكود و مضاد جلايكورتيكود. وهذا يوفر دربيبيرينون مع صورة الدوائية مماثلة لهرمون البروجسترون الطبيعي.وهناك أدلة على انخفاض في خطر الاصابة بسرطان الرحم والمبيض عند استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم المشتركة.
الدوائية
امتصاب الدروسبيرينون: عندما تؤخذ عن طريق الفم ، يتم استيعابها بسرعة وبصورة شبه كاملة. يتم تحقيق Cmax من المادة الفعالة في مصل الدم ، يساوي 37 نانوغرام / مل ، في غضون 1-2 ساعة بعد جرعة واحدة. يتراوح التوافر البيولوجي من 76٪ إلى 85٪. تناول الطعام لا يؤثر على التوافر البيولوجي للدروسبيرينون التوزيع: خلال دورة واحدة من المدخول ، Cssmax في مصل الدم هو حوالي 60 نانوغرام / مل ، ويتم التوصل إليه في 7-14 ساعة ، ويلاحظ زيادة 2-3 أضعاف في تركيز دروسبيرينون. ولوحظت زيادة أخرى في تركيز المصل من دروسبيرينون بعد 1-6 دورات للإدارة ، وبعد ذلك لم يكن هناك زيادة في التركيز ، وبعد تناوله عن طريق الفم ، لوحظ انخفاض طفيف في تركيز الدربسيرينون في المصل ، والذي يتميز T1 / 2 1.6 ± 0.7 ساعة و 27.0 ± 7.5 ساعة ، على التوالي. أنها لا ترتبط الزلال في الدم و الجلوبيولين ملزم هرمون الجنس (SHBG) و الجلوبيولين ملزمة كورتيكوستيرويد (transcortin). فقط 3-5 ٪ من إجمالي تركيز المصل من المادة الفعالة هو هرمون حر. لا تؤثر زيادة الـ ethinyl estradiol في SHBG على ارتباط بروسبيرينون ببروتينات المصل ، فمتوسط Vd الظاهري هو 3.7 ± 1.2 l / kg الأيض: بعد تناوله عن طريق الفم ، يخضع drospirenone لعملية استقلاب كبيرة.يتم تمثيل معظم نواتج البلازما عن طريق الأشكال الحمضية من دروسبيرينون ، التي تم الحصول عليها عن طريق فتح حلقة لاكتون ، و 4.5-ديهدرو-دروسبيرينون -3-كبريتات ، والتي يتم تشكيلها دون إشراك نظام السيتوكروم P450. وفقا للدراسات في المختبر ، يتم استقلاب دروسبيرينون مع مشاركة ضئيلة من السيتوكروم P450.الإفراز: معدل إزالة الأيض من دروسبيرينون في المصل هو 1.5 ± 0.2 مل / دقيقة / كغ. يتم عرض Drospirenone فقط في كميات ضئيلة في شكل لم يتغير. تفرز الأيضات من دروسبيرينون من الكلى ومن خلال الأمعاء في نسبة 1.2: 1.4 تقريبا. T1 / 2 مع إفراز الأيضات عن طريق الكلى وعبر الأمعاء هو ما يقرب من 40 ساعة.الحرائك الدوائية في الحالات السريرية الخاصة: Css المصل drospirenone في النساء مع ضعف درجة الفشل الكلوي (CC 50-80 مل / دقيقة) كانت مماثلة لتلك في النساء مع وظيفة طبيعية أمراض الكلى (CC> 80 مل / دقيقة). كان تركيز المصل في دروسبيرينون أعلى بنسبة 37٪ في المتوسط لدى النساء ذوات الفشل الكلوي المعتدل (CK 30–50 مل / دقيقة) مقارنة بالنساء اللواتي يعانين من وظائف الكلى الطبيعية. كان علاج دروسبيرينون جيد التحمل لدى النساء ومع الفشل الكلوي الضعيف والمعتدل ، ولم يكن لعلاج دروسبيرينون تأثير مهم سريريًا على تركيز البوتاسيوم في المصل.في النساء ذوات القصور الكبدي المعتدل (فئة B-Child) ، لم يتطابق متوسط تركيز البلازما في النساء ذوات وظائف الكبد الطبيعية. كانت قيم Cmax الملاحظة في مراحل الامتصاص والتوزيع هي نفسها. خلال نهاية مرحلة التوزيع ، كان الانخفاض في تركيز دروسبيرينون أعلى بنحو 1.8 مرة لدى المتطوعين الذين يعانون من قصور كبدي معتدل مقارنة بالأشخاص ذوي وظائف الكبد الطبيعية. بعد جرعة واحدة ، كان التخليص الكلي (Cl / F) لدى متطوعين يعانون من قصور معتدل في الكبد بنسبة تقارب 50٪ مقارنة بالأشخاص ذوي وظائف الكبد الطبيعية ، كما أن الانخفاض الملحوظ في إزالة بروسبيرينون لدى المتطوعين الذين يعانون من قصور معتدل في الكبد لا يؤدي إلى أي اختلافات كبيرة في تركيز البوتاسيوم في المصل ، حتى في مرض السكري والعلاج المتزامن مع السبيرونولاكتون (عاملان يمكن أن يؤدي إلى فرط بوتاسيوم الدم في المريض) ، لم يكن هناك زيادة في تركيز البوتاسيوم أنا في مصل فوق VGN.يمكن الاستنتاج أن توليفة من drospirenone / ethinyl استراديول هو جيد التحمل من قبل المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل (طفل- Pugh الفئة ب) .إيثينيل استراديول الامتصاص: إيثينيل استراديول بعد تناوله عن طريق الفم بسرعة واستيعابها بالكامل. يتم تحقيق Cmax بعد جرعة واحدة من 30 ميكروغرام في 1-2 ساعات وهو حوالي 100 جزء من الغرام / مل. ل ethinyl استراديول أعرب عن تأثير كبير من المرور الأول مع وجود تقلب فردي كبير. التباين البيولوجي المطلق يختلف ويبلغ حوالي 45٪ التوزيع: يتم الوصول إلى حالة توازن الاتزان خلال النصف الثاني من دورة المعالجة ، ويبلغ VD الظاهري حوالي 5 لتر / كجم ، ويبلغ الارتباط مع بروتينات البلازما حوالي 98٪ ، ويحرض Ethynyl estradiol تخليق HSPH و transcortin في الكبد. مع المدخول اليومي من 30 ميكروغرام من استراديول الإثيلين ، يرتفع تركيز البلازما من SHBG من 70 نانومول / لتر إلى حوالي 350 نانومول / لتر ، ويصل إيتينيل استراديول بكميات صغيرة إلى حليب الثدي (حوالي 0.02 ٪ من الجرعة) الأيض: ايثيل استراديول يتم استقلابه بالكامل. معدل إزالة التمثيل الغذائي هو 5 مل / دقيقة / كغ الإخراج: Ethinyl استراديول عمليا لم تفرز دون تغيير. تفرز المستقلبات ethinyl استراديول من الكلى ومن خلال الأمعاء بنسبة 4: 6. والمستقلب T1 / 2 ما يقرب من 1 يوم. القضاء على T1 / 2 هو 20 ساعة.
شهادة
وسائل منع الحمل.
موانع
الدواء المتوسط لا يجوز تعيينها في وجود أي من الشروط المذكورة أدناه. إذا تطور أي من هذه الشروط لأول مرة أثناء تناول الدواء ، فإن الانسحاب الفوري مطلوب. - وجود جلطة وريدية في الوقت الحاضر أو في التاريخ (تخثر الوريد العميق ، الانسداد الرئوي) - وجود تخثر الشريان في الوقت الحاضر أو في التاريخ ( على سبيل المثال ، احتشاء عضلة القلب) أو الحالات السابقة (على سبيل المثال ، الذبحة الصدرية ونوبة نقص تروية عابرة) - آفات معقدة من جهاز صمام القلب ، الرجفان الأذيني ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المنضبط ؛ - جراح خطيرة تدخل كال مع تجميد لفترات طويلة، - التدخين في سن 35 سنة؛ - اختلال كبدي؛ - الأمراض القلبية الوعائية في الوقت الحاضر أو في التاريخ - وجود عوامل خطر خطيرة أو متعددة لتخثر الدم (السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية، وارتفاع ضغط الدم الشديد،dyslipoproteinemia شديدة) ؛ القابلية الوراثية أو المكتسبة للتخثر الوريدي أو الشرياني ، مثل المقاومة ل APS (البروتين المنشط C) ، نقص مضاد الثرومبين III ، نقص البروتين C ، نقص البروتين S ، فرط الهوموسيستئين ، ووجود الأجسام المضادة للفوسفوليبيد (بلغتك الخاصة). ) ؛ - التهاب البنكرياس ، بما في ذلك في التاريخ إذا لوحظ ارتفاع شحوم الدم الشديد - مرض الكبد الحاد (قبل تطبيع اختبارات الكبد) الآن أو في التاريخ ؛ - الفشل الكلوي المزمن الشديد أو الفشل الكلوي الحاد ؛ - أورام الكبد (حميدة أو خبيثة) ، الآن أو في سوائل الدم - الأمراض الخبيثة المعتمدة على الهرمونات في الجهاز التناسلي (الأعضاء التناسلية أو الغدد الثديية) أو الاشتباه بها ؛ - نزيف من المهبل مجهول المنشأ ؛ - الصداع النصفي مع العصبية البؤرية mptomatikoy التاريخ - التعصب الجلاكتوز وراثي، ونقص اللاكتاز، سوء الامتصاص، سكر الجالاكتوز، - الحمل أو يشتبه في - الرضاعة؛ - فرط الحساسية للدواء أو أي من مكوناته.
احتياطات السلامة
مع الحذر: - عوامل الخطر لتجلط الدم والجلطات الدموية (التدخين أقل من 35 سنة ، والسمنة) ؛ - انخفاض ضغط الدم الشرياني ؛ - ارتفاع ضغط الدم الشرياني ؛ - الصداع النصفي دون أعراض عصبية بؤرية ؛ - أمراض القلب الصمامات غير معقدة ؛ - الاستعداد لتخثر وراثي احتشاء عضلة القلب أو الدورة الدموية الدماغية في سن مبكرة في شخص من أقرب الأقرباء ؛ - الأمراض التي يمكن أن تسبب اضطرابات في الدورة الدموية الطرفية (داء السكري بيتا ، الذئبة الحمامية الجهازية ، متلازمة الحالة للدم ، يوريمي ، مرض كرون ، التهاب القولون التقرحي ، فقر الدم المنجلي ، وريدي من الأوردة السطحية) ؛ - وذمة وعائية وراثية. على خلفية المدخول السابق من الهرمونات الجنسية (بما في ذلك اليرقان و / أو الحكة المرتبطة مع ركود صفراوي ، تحص صفراوي ، تصلب الأذن مع ضعف السمع ، البورفيريا ، الهربس أثناء الحمل في التاريخ ، رقص صغير (مرض سيدينهيم) ، chloasm ، بعد الولادة).
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
خلال فترة الحمل والرضاعة ، واستخدام الدواء Midian. بطلان.إذا كان الحمل قد حدث على خلفية وسائل منع الحمل الهرمونية ، فإن السحب الفوري للدواء ضروري.القليل من الأدلة على الاستخدام غير المتعمد لموانع الحمل الفموية المشتركة تشير إلى أنه لا يوجد تأثير ماسخ وزيادة خطر على الأطفال والنساء أثناء الولادة ، وأن موانع الحمل الفموية مجتمعة تؤثر على الإرضاع ويمكن أن تنخفض تكوين حليب الثدي. توجد كميات صغيرة من موانع الحمل الهرمونية أو مستقلباتها في الحليب أثناء منع الحمل الهرموني ويمكن أن تؤثر على الجنين. استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة ممكن بعد التوقف التام عن الرضاعة الطبيعية.
الجرعة والإعطاء
يجب أن تؤخذ الأقراص كل يوم في نفس الوقت تقريباً ، إذا لزم الأمر ، مع كمية صغيرة من السائل ، بالترتيب الموضح على العبوة البثرة. من الضروري أن تأخذ علامة تبويب واحدة / يوم لمدة 21 يومًا متتاليًا. يجب أن تبدأ عملية أخذ الأقراص من كل حزمة لاحقة بعد فترة 7 أيام في أخذ الأقراص ، والتي يحدث خلالها عادة نزيف يشبه الدورة الشهرية. يبدأ عادةً من يومين إلى ثلاثة أيام بعد تناول الحبة الأخيرة وقد لا ينتهي عند بدء الحزم التالية ، وإذا لم يتم استخدام موانع الحمل الهرمونية قبل (الشهر الماضي) ، تبدأ موانع الحمل الفموية المشتركة في اليوم الأول من الدورة الشهرية الطبيعية للمرأة (أي ، في اليوم الأول من نزيف الحيض.في حالة استبدال وسائل منع الحمل عن طريق الفم أو حلقة مهبلية أو عبر الجلد ، فمن المفضل أن تبدأ بتناول الدواء Midian ؛ في اليوم التالي لأخذ حبوب منع الحمل النشطة الأخيرة من وسائل منع الحمل عن طريق الفم المشتركة السابقة ؛ في مثل هذه الحالات ، مع أخذ الدواء Midian. لا ينبغي أن تبدأ بعد اليوم التالي للانقطاع المعتاد في تناول الحبوب أو تناول الأقراص غير النشطة من وسائل منع الحمل الفموية المشتركة السابقة. عند استبدال الحلقة المهبلية أو الرقعة عبر الجلد ، خذ مانع الحمل الفموي Midian ؛ من المستحسن أن تبدأ في يوم إزالة العلاج السابق ؛ في مثل هذه الحالات ، مع أخذ الدواء Midian. يجب أن تبدأ في موعد لا يتجاوز يوم إجراء الاستبدال المجدول ، وفي حالة استبدال الطريقة باستخدام البروجستينات فقط (ميني-بيلي ، أشكال الحقن ،أو موانع الحمل الرحمية مع إطلاق البروجستين: يمكن للمرأة أن تذهب مع مشروب صغير في أي يوم (من غرسة أو وسيلة لمنع الحمل داخل الرحم في يوم إزالتها ، من شكل الحقن من اليوم الذي كان سيعطى فيه الحقن التالي). ومع ذلك ، في كل هذه الحالات ، من المستحسن استخدام وسيلة إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب ، وبعد إنهاء الحمل في الثلث الأول من الحمل ، يمكن للمرأة البدء في تناوله على الفور. إذا تم استيفاء هذا الشرط ، فليس هناك حاجة لتدابير مانعة للحمل إضافية.بعد الولادة أو إنهاء الحمل في الثلث الثاني من الحمل ، من المستحسن أن تبدأ المرأة بتناول الدواء Midian ؛ في اليوم 21-28 بعد الولادة أو إنهاء الحمل في الثلث الثاني. في حالة بدء الاستقبال في وقت لاحق ، يجب استخدام طريقة إضافية للحاجز لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص. في حالة الجماع الجنسي ، يجب استبعاد الحمل أو تجنب الحيض الأول قبل تناول الدواء ، قبول حبوب منع الحمل المفقودة ، إذا كان التأخير في تناول الدواء أقل من 12 ساعة ، فإن الحماية ضد وسائل منع الحمل لا تنقص. تحتاج المرأة إلى أخذ حبوب منع الحمل في أسرع وقت ممكن ، ويتم تناول الحبوب التالية في الوقت المعتاد ، وإذا كان التأخير في تناول الحبوب أكثر من 12 ساعة ، يمكن تقليل حماية وسائل منع الحمل. وتستند تكتيكات تخطي المخدرات على القاعدتين التاليتين: 1) يجب عدم إيقاف الحبوب لأكثر من 7 أيام ، 2) لتحقيق الكبت الكافي من نظام المبيض-الغدة النخامية ، تحتاج إلى 7 أيام من الحبوب المستمرة.الأسبوع 1. يجب أن تأخذ آخر حبوب منع الحمل في أقرب وقت ممكن ، حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت. يتم تناول الحبة التالية في الوقت المعتاد. بالإضافة إلى ذلك ، يجب استخدام طريقة منع الحمل لمنع الحمل خلال الأيام السبعة المقبلة. إذا حدث الاتصال الجنسي في غضون 7 أيام قبل تفويت الجهاز اللوحي ، ينبغي النظر في احتمال الحمل. يتم فقدان المزيد من الأقراص ، وكلما اقتربت من هذا الإجازة لمدة 7 أيام في تناول الدواء ، زادت مخاطر الحمل الأسبوع 2. تحتاج إلى تناول آخر حبة فائتة في أقرب وقت ممكن ، حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت. يتم تناول الحبة التالية في الوقت المعتاد. إذا كانت المرأة قد تناولت الحبوب بشكل صحيح خلال السبعة أيام الماضية ، فلا داعي لاستخدام وسائل منع الحمل الإضافية.ومع ذلك ، إذا فاتتها أكثر من حبة واحدة ، فيجب استخدام وسائل منع الحمل الإضافية في الأيام السبعة المقبلة الأسبوع 3. احتمال حدوث انخفاض في تأثير موانع الحمل مهم بسبب الفاصل 7 أيام في الحبة. ومع ذلك ، من خلال تعديل الجدول الزمني لأخذ الحبوب ، من الممكن منع حدوث انخفاض في حماية وسائل منع الحمل. إذا اتبعت أيًا من الطريقتين التاليتين ، فلن تحتاج إلى وسائل إضافية لمنع الحمل إذا كنت قد تناولت جميع الحبوب بشكل صحيح خلال الأيام السبعة السابقة لتخطي حبوب منع الحمل. إذا لم يكن هذا هو الحال ، يجب عليها اتباع أول طريقتين وكذلك استخدام وسائل منع الحمل الإضافية للأيام السبعة المقبلة. يجب أن تأخذ آخر حبة فائتة في أقرب وقت ممكن ، حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت. يتم تناول الحبة التالية في الوقت المعتاد. يجب البدء في أخذ الحبوب من الحزمة الجديدة بمجرد الانتهاء من الحزمة الحالية ، أي بدون فاصل بين أخذ حزمتين. على الأرجح ، لن يكون نزيف الانسحاب حتى نهاية الحزمة الثانية ، ولكن قد يكون هناك نزيف أو اختراق نزيف الرحم في أيام أخذ الأقراص. قد تنصح المرأة بالتوقف عن تناول الحبوب من هذه العبوة. ومن الضروري التوقف عن تناول الحبوب لمدة 7 أيام ، بما في ذلك الأيام التي نسيت فيها تناول الحبوب ، ثم البدء بتناول الحبوب من العبوة الجديدة ، وإذا فاتتك حبوب منع الحمل ولم يكن لديك فترة نزيف الانسحاب في البداية ، فعليك القضاء على الحمل. في حالة حدوث تفاعلات شديدة من القناة الهضمية (مثل القيء أو الإسهال) ، قد يكون الامتصاص غير مكتمل ، ويجب اتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل ، وفي حالة التقيؤ خلال 3-4 ساعات من تناول الحبة ، أخذ حبوب منع الحمل الجديدة في أقرب وقت ممكن. يجب أخذ حبوب منع الحمل الجديدة ، إن أمكن ، في غضون 12 ساعة بعد الوقت المعتاد. في حالة فقدان أكثر من 12 ساعة ، إذا أمكن ، يجب اتباع القواعد الخاصة بتناول الدواء المشار إليه في القسم تلقي الحبوب المفقودة ، وإذا لم يرغب المريض في تغيير الوضع الطبيعي لأخذ الدواء ، فعليه تناول حبة إضافية (أو عدة أقراص) من عبوة أخرى. . لتأخير يوم بداية نزيف الانسحاب ، فمن الضروري الاستمرار في تناول الدواء Midian. من التعبئة والتغليف الجديدة دون انقطاع في الاستقبال.التأخر ممكن حتى نهاية الأقراص في العبوة الثانية ، وخلال إطالة الدورة ، قد يحدث نزيف من نزيف المهبل أو نزيف في الرحم. استئناف ميديان. من الحزمة الجديدة يتبع الاستراحة المعتادة لمدة 7 أيام. لنقل يوم بداية نزيف الانسحاب إلى يوم آخر من الأسبوع على جدول منتظم ، اختصر فترة الراحة التالية عند تناول الحبوب لمدة تصل إلى عدة أيام حسب الضرورة. كلما كان الفاصل الزمني أقصر ، كلما زاد احتمال عدم حدوث نزيف ، وأثناء تناول الأقراص من الحزمة الثانية ، سيكتشف نزيف نزف الرحم واختراقه (وكذلك في حالة تأخير بداية النزف الانسحاب).
آثار جانبية
تم الإبلاغ عن التفاعلات الضائرة التالية أثناء الاستخدام المتزامن لدروسبيرينون وإسترايل استراديول: أنظمة الجهاز ترددات بشكل غير منتظم (≥1 / 100 ، <1/10) بشكل نادر (≥1 / 1000 ، <1/100) نادرًا (≥10،000 ، <1000). جانب من الجهاز العصبي. الصداع ، والتوتر العاطفي ، والاكتئاب ، وانخفاض الرغبة الجنسية ، وزيادة الغريزة الجنسية من نظام الغدد الصماء. اضطرابات حيضية ، نزيف بين الحيض ، ألم في الغدد الثديية ، إفرازات من الغدد الثديية. فقدان السمع ، تحمّل ضعيف للعدسات اللاصقة ، من الجهاز الهضمي ؛ الغثيان وآلام البطن والقيء والإسهال على جزء من الجلد والأنسجة تحت الجلد. حب الشباب ، والأكزيما ، والطفح الجلدي ، الشرى ، حمامي عقدية ، حمامي عديدة الأشكال ، حكة ، الكلف ، وخاصة إذا كان هناك تاريخ من الكلف الحوامل.من جانب نظام القلب والأوعية الدموية ؛ الصداع النصفي زيادة أو نقصان في تجلط ضغط الدم (الوريدي والشرياني) ، الجلطات الدموية. زيادة الوزن ، احتباس السوائل ، فقدان الوزن ، من جهاز المناعة تشنج قصبي من الجهاز التناسلي والغدد الثديية. نزيف مهبلي لا حلق (نزف أو نزف رحم اختراق) ، احتقان ، رقة ، تضخم الغدد الثديية ، داء المبيضات المهبلي ، التهاب المهبل من إفرازات الغدد الثديية ، زيادة الإفرازات المهبلية.
جرعة مفرطة
لا توجد معلومات حول الجرعة الزائدة من دروسبيرينون وإستنيل استراديول. ومع ذلك ، فإن الغثيان والقيء والتفريغ المهبلي / النزيف الدموي ممكنان العلاج: لا يوجد ترياق محدد. علاج الأعراض يجب أن يتم.
التفاعل مع أدوية أخرى
يمكن أن يؤدي التفاعل بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم وغيرها من الأدوية إلى نزيف نزيف الرحم و / أو انخفاض في موثوقية وسائل منع الحمل. تشرح الأدبيات الأنواع التالية من التفاعلات: التأثيرات على عملية الأيض في الكبد: بعض الأدوية (الفينيتوين ، الباربيتورات ، البريدون ، الكاربامازبين والريفامبيسين) ، بسبب تحريض الإنزيمات الميكروسومية ، يمكن أن تزيد من إزالة الهرمونات الجنسية. ربما نفس التأثير من oxcarbazepine ، توبيراميت ، felbamate ، ritonavir ، griseofulvin والعلاجات العشبية على أساس Hypericum perforatum.وأفيد عن التأثير المحتمل لمثبطات بروتياز HIV (على سبيل المثال ، ritonavir) ومثبطات المنتسخة العكسية non-nucleoside (على سبيل المثال ، neviracin). التأثيرات الكبدية: إعادة الدوران المعوي الكبدي: تظهر الملاحظات السريرية أن الاستخدام المتزامن مع بعض المضادات الحيوية مثل البنسلين والتتراسيكلين يقلل من الأمعاء. إعادة تدوير هرمون الاستروجين من هرمون الاستروجين ، والتي يمكن أن تؤدي إلى انخفاض في تركيز استراديول إيثينيل.وينبغي على النساء اللواتي يتناولن أي من الأدوية المذكورة أعلاه أن يستخدمن وسيلة حائل لمنع الحمل بالإضافة إلى ميديان ؛ أو التحول إلى أي وسيلة أخرى لمنع الحمل. النساء اللاتي يحصلن على العلاج المزمن مع الادوية التي تحتوي على المواد الفعالة التي تؤثر على أنزيمات الميكروسومي الكبد في غضون 28 يوما بعد انسحابهم من شأنه أن يزيد استخدام وسائل منع الحمل غير هرمونية. يجب على النساء الذين يتناولون المضادات الحيوية (باستثناء الريفامبيسين أو غريزيوفولفين) استخدام مؤقتا طريقة حاجز لمنع الحمل، بالإضافة إلى وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة، سواء أثناء تناول وخلال 7 أيام بعد إلغاء. إذا تم استخدام ما يصاحب ذلك من المخدرات في نهاية أخذ حزمة من الدواء Midian ، يجب أن تبدأ الحزمة التالية دون انقطاع المعتاد في الاستقبال. يتم تنفيذ عملية التمثيل الغذائي الرئيسية لدروسبيرينون في البلازما البشرية من دون تدخل نظام السيتوكروم P450. لذلك لا تؤثر مثبطات نظام الإنزيم هذا على استقلاب دروسبيرينون. الأدوية الأخرى قد تؤثر موانع الحمل الفموية على استقلاب الأدوية الأخرى.بالإضافة إلى ذلك ، قد تتغير تركيزات البلازما والأنسجة: كلاهما يزيدان (على سبيل المثال ، السيكلوسبورين) وينقصان (على سبيل المثال ، اللاموتريجين) ، استنادا إلى نتائج دراسات تثبيط المختبر وفي دراسات التفاعل داخل الجسم الحي للمتطوعين الإناث اللواتي يتناولن أوميبرازول ، سيمفاستاتين و midazolam كمؤشر الركيزة ، من غير المرجح تأثير دروسبيرينون بجرعة 3 ملغ على استقلاب المواد النشطة الأخرى التفاعلات الأخرى: هناك احتمال نظري لزيادة تركيز البوتاسيوم في الدم في النساء ، والجنس تدريس موانع الحمل الفموية مع أدوية أخرى تزيد من تركيز البوتاسيوم في مصل الدم: مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II ، بعض مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (على سبيل المثال ، الإندوميتاسين) ، مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم ومضادات الألدوستيرون. ومع ذلك ، في دراسة تقييم تفاعل مثبط ACE مع مزيج من drospirenone + ethinyl estradiol لدى النساء المصابات بارتفاع ضغط الدم الشرياني المعتدل ، لم يكن هناك فرق كبير بين تركيزات البوتاسيوم في الدم لدى النساء اللواتي تلقين إنالابريل وهمي. ، بما في ذلك المؤشرات الكيميائية الحيوية للكبد والغدة الدرقية والغدة الكظرية والكلى ، وكذلك تركيز بروتينات بلازما النقل ، مثل الغلوبيولين ملزمة كورتيكوستيرويد ودهون البروتين الدهني / البروتين الدهني ، والتمثيل الغذائي للكربوهيدرات ، وتخثر الدم وتحلل الفيبرين. تحدث التغيرات عادة ضمن المعايير المختبرية ، بسبب نشاطها المضاد للقشرة المعدنية ، فإن دروسبيرينون يزيد من نشاط الرينين وتركيز البلازما الالدوستيرون.
تعليمات خاصة
في حالة وجود أي من عوامل الخطر / المخاطر المذكورة أدناه ، فإن المخاطر المحتملة والفوائد المتوقعة من استخدام وسائل منع الحمل الفموية المدمجة في كل حالة فردية يجب أن توزن بعناية وتناقش مع المرأة قبل أن تقرر البدء بتناول الدواء. في حالة الترجيح ، أو التفاقم ، أو العرض الأول لأي من هذه الشروط أو عوامل الخطر ، يجب على المرأة التشاور مع طبيبها.قد يقرر التوقف عن موانع الحمل الفموية المشتركة اضطرابات في نظام الدورة الدموية تكرار تجلط الدم الوريدي (VTE) عند استخدام مجموعة من وسائل منع الحمل عن طريق الفم منخفضة الاستروجين (أقل من 50 ميكروغرام من استراديول الإثيلين ، مثل Midian ؛) حوالي 20 إلى 40 حالة لكل 100،000 النساء في السنة ، وهو أعلى بقليل من النساء اللواتي لا يستخدمن وسائل منع الحمل الهرمونية (من 5 إلى 10 حالات لكل 100،000 امرأة) ، ولكن أقل من النساء أثناء الحمل (60 حالة لكل 100،000) ويلاحظ الخطر الإضافي لل VTE خلال السنة الأولى من استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم المشتركة. إن VTE مميتة في 1-2٪ من الحالات ، كما وجدت الدراسات الوبائية صلة بين استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة وزيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية الشريانية. حالات نادرة للغاية من تجلط الدم في الأوعية الدموية الأخرى ، على سبيل المثال ، تم أخذ الأوعية الكبدية ، المساريقية ، الكلوية ، الدماغية والشبكية ، كل من الشرايين والأوردة ، في موانع الحمل الهرمونية عن طريق الفم. لم يتم إثبات علاقة السبب والنتيجة لهذه الآثار الجانبية مع استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم المشتركة ، وقد تشمل أعراض التجلط الوريدي أو الشرياني / الجلطات الدموية أو الأمراض القلبية الوعائية ما يلي: - ألم أحادي غير عادي و / أو ذمة في الطرف ؛ - ألم حاد في الصدر الشديد ، مع أو بدون إشعاع. في اليد اليسرى ؛ - ضيق في التنفس المفاجئ ؛ - هجوم مفاجئ من السعال ؛ - أي صداع غير عادي ، شديد ، لفترة طويلة ؛ - فقدان جزئي مفاجئ أو كامل للرؤية ؛ - شفع ؛ الكلام أو فقدان القدرة على الكلام ؛ - الدوخة ؛ - فقدان الوعي مع أو بدون نوبة تشنج ؛ - ضعف أو فقدان كبير في الحساسية ، يظهر فجأة من نصف الجسم أو في جزء واحد ؛ - اضطرابات الحركة ؛ - أعراض حادة في البطن. VTE ، عند تناول وسائل منع الحمل عن طريق الفم ، يزيد: - مع التقدم في العمر - مع تاريخ عائلي (الجلطات الدموية الوريدية أو الشريانية عند الأقارب أو الوالدين في سن مبكرة نسبيا) ؛ إذا كان من المتوقع وجود استعداد وراثي ، يجب على المرأة استشارة أخصائي قبل وصف موانع الحمل الفموية المشتركة - بعد الشلل لفترة طويلة ، عملية جراحية خطيرة ، أي عملية جراحية على الساقين أو إصابة واسعة.في هذه الحالات، فمن المستحسن أن تتوقف عن تناول الدواء (في حالة العمليات الجراحية الاختيارية قبل أربعة أسابيع على الأقل لذلك)، وعدم تجديد التعيين في غضون أسبوعين بعد الشلل. بالإضافة إلى ذلك ، من الممكن وصف العلاج بمضادات التخثر إذا لم يتم إيقاف موانع الحمل الهرمونية عن طريق الفم في الوقت الموصى به ؛ مع السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 ملغم / م 2). يزيد خطر تجلط الدم الشرياني والانسداد الجلدي عند تناول وسائل منع الحمل عن طريق الفم المشتركة: مع التقدم في السن ؛ بالنسبة للمدخنين (لا ينصح بشدة بتدخين النساء فوق سن 35 سنة إذا رغبن في استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم) ؛ مع dyslipoproteinemia ؛ مع ارتفاع ضغط الدم مع الصداع النصفي مع مرض صمامات القلب. قد يكون وجود أحد عوامل الخطر الخطيرة أو عوامل الاختطار المتعددة لأمراض الشرايين أو الأوردة ، على التوالي ، موانع استخدام ، حيث يجب على النساء اللواتي يستخدمن وسائل منع الحمل الفموية المشتركة أن يستشير الطبيب فور ظهور أعراض الخثار المحتمل. في حالات الاشتباه بتجلط الدم أو تجلط الدم المؤكد ، يجب إيقاف استخدام وسائل منع الحمل الفموية المشتركة. من الضروري اختيار طريقة ملائمة لمنع الحمل بسبب تشوه العلاج المضاد للتجلط (الكومارين) ، يجب أن تأخذ في الاعتبار زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية في فترة ما بعد الولادة ، وتشمل الأمراض الأخرى المرتبطة بأمراض الأوعية الدموية الشديدة مرض السكري ، الذئبة الحمامية الجهازية ، متلازمة انحلال الدم البولية ، التهاب التهابات مزمن ، مرض التهابي مزمن ، التهاب التهابي مزمن. مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي) وفقر الدم المنجلي زيادة في وتيرة وشدة الصداع النصفي أثناء استخدام الفم قد تكون موانع الحمل هذه (التي قد تسبق الاضطرابات الدماغية) سبباً للإيقاف الفوري لهذه الأدوية: الأورام: أهم عامل خطر للإصابة بسرطان عنق الرحم هو العدوى بفيروس الورم الحليمي البشري. أبلغت بعض الدراسات الوبائية عن زيادة خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم مع استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة على المدى الطويل ،ومع ذلك ، لا تزال هناك وجهات نظر مثيرة للجدل حول مدى ارتباط هذه النتائج بالعوامل المصاحبة ، مثل اختبار سرطان عنق الرحم أو استخدام وسائل منع الحمل لمنع الحمل.أظهر التحليل التلوي لـ 54 دراسة وبائية أن هناك خطر نسبي متزايد قليلاً (RR = 1.24) تطور سرطان الثدي الذي يتم تشخيصه عند النساء اللاتي استخدمن ، في وقت الدراسة ، موانع الحمل الفموية المشتركة. تنخفض المخاطر المفرطة تدريجيًا على مدار 10 سنوات بعد التوقف عن استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم. وبما أن سرطان الثدي نادر في النساء دون سن الأربعين ، فإن الزيادة في عدد النساء اللاتي تم تشخيصهن في السنوات الأخيرة في النساء اللواتي يتناولن أو يأخذن وسائل منع الحمل عن طريق الفم ، صغيرة جدا ، مقارنة بالخطر العام للإصابة بسرطان الثدي. لا تؤكد هذه الدراسات وجود علاقة سببية بين أخذ موانع الحمل الفموية المشتركة وسرطان الثدي. قد تكون الزيادة الملحوظة في المخاطر ناجمة عن التشخيص المبكر لسرطان الثدي لدى النساء اللواتي يستخدمن وسائل منع الحمل الفموية المشتركة ، أو التأثير البيولوجي لموانع الحمل الفموية المشتركة ، أو مزيج من الاثنين معاً. كانت أورام الثدي لدى النساء اللاتي تناولن موانع الحمل الفموية المشتركة أقل وضوحًا من النساء اللواتي لم يتناولنها أبدًا ، وفي حالات نادرة ، أدى استخدام وسائل منع الحمل الفموية المشتركة إلى ظهور أورام كبدية حميدة ، وحتى في حالات نادرة ، خبيثة. . في بعض الحالات ، تسبب هذه الأورام نزيف داخل البطن يهدد الحياة. في التشخيص التفريقي لورم الكبد ، من الضروري أن تأخذ بعين الاعتبار عندما تأخذ المرأة موانع الحمل الفموية المشتركة ، ألم شديد في الجزء العلوي من البطن ، كبد متضخم أو علامات نزف داخل البطن. شروط أخرى: مكون البروجسترون في إعداد Midian. هو مضاد للألدوستيرون ، مع القدرة على الاحتفاظ بالبوتاسيوم. في معظم الحالات ، لا توجد زيادة في تركيز البوتاسيوم.ومع ذلك ، في تجربة سريرية في بعض المرضى الذين يعانون من قصور كلوي معتدل أو معتدل وصفة طبية متزامنة من الأدوية التي تحتفظ البوتاسيوم ، عند تلقي دروسبيرينون ، وزيادة تركيز البوتاسيوم في الدم بشكل طفيف. وبالتالي ، فمن المستحسن للتحقق من تركيز البوتاسيوم في مصل الدم في الدورة الأولى من تناول الدواء في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي وقيم تركيز البوتاسيوم قبل العلاج ل VGN ، وكذلك أثناء