Midian Tabletten 63 Stck

Drospirenon + Ethinylöstradiol

Pillen

In 1 Tablette: Ethinylestradiol 30 mcg; Drospirenon 3 mg Adjuvantien: Lactose-Monohydrat - 48,17 mg, Maisstärke - 16,8 mg, vorgelatinisierte Maisstärke - 9,6 mg, Povidon K25 - 1,6 mg, Magnesiumstearat - 0,8 mg.

Kombiniertes orales Kontrazeptivum, das Ethinylestradiol und Drospirenon enthält. Die kontrazeptive Wirkung beruht auf der Wechselwirkung verschiedener Faktoren, von denen die wichtigsten die Hemmung des Eisprungs und Änderungen im Endometrium sind.Trospirenon besitzt bei therapeutischer Dosis auch antiandrogene und schwache anti-mineralocorticoide Eigenschaften. Es hat keine estrogene, Glucocorticoid- und Antiglucocorticoid-Aktivität. Dadurch erhält Drospirenon ein pharmakologisches Profil, das dem natürlichen Progesteron ähnelt, und es besteht ein Hinweis auf eine Verringerung des Endometrium- und Eierstockkrebsrisikos bei kombinierten oralen Kontrazeptiva.

Drospirenon-Absorption: Bei oraler Einnahme wird Drospirenon schnell und nahezu vollständig resorbiert. Die Cmax des Wirkstoffs im Serum von 37 ng / ml wird innerhalb von 1-2 Stunden nach einer Einzeldosis erreicht. Die Bioverfügbarkeit reicht von 76% bis 85%. Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Drospirenon Verteilung: Während eines Einnahmezyklus liegt Cssmax im Serum im Serum bei etwa 60 ng / ml und wird in 7 bis 14 Stunden erreicht.Ein 2-3-facher Anstieg der Drospirenon-Konzentration wird festgestellt. Ein weiterer Anstieg der Serumkonzentration von Drospirenon wird nach 1-6 Verabreichungszyklen festgestellt, wonach keine Erhöhung der Konzentration erfolgt.Nach oraler Verabreichung wird eine zweiphasige Abnahme der Drospirenonkonzentration im Serum beobachtet, die durch T1 / 2 1,6 ± 0,7 h bzw. 27,0 ± 7,5 h gekennzeichnet ist Es bindet nicht an Serumalbumin und Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG) und Corticosteroid-bindendes Globulin (Transcortin). Nur 3-5% der gesamten Serumkonzentration des Wirkstoffs sind ein freies Hormon. Die durch Ethinylestradiol induzierte Zunahme von SHBG beeinflusst die Bindung von Drospirenon an Serumproteine ​​nicht. Der durchschnittliche scheinbare Vd beträgt 3,7 ± 1,2 l / kg. Metabolismus: Nach oraler Verabreichung unterliegt Drospirenon einem signifikanten Metabolismus.Die meisten Plasmametaboliten werden durch die sauren Formen von Drospirenon, die durch Öffnen des Lactonrings erhalten werden, und 4,5-Dihydro-Drospirenon-3-sulfat, die ohne Beteiligung des Cytochrom-P450-Systems gebildet werden, dargestellt. In vitro-Studien zufolge wird Drospirenon mit einer unwesentlichen Beteiligung von Cytochrom P450 metabolisiert: Ausscheidung: Die Rate der metabolischen Clearance von Drospirenon im Serum beträgt 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Drospirenon wird nur in Spurenmengen in unveränderter Form angezeigt. Die Metaboliten von Drospirenon werden in einem Verhältnis von etwa 1,2: 1,4 durch die Nieren und durch den Darm ausgeschieden. T1 / 2 mit Ausscheidung von Metaboliten durch die Nieren und durch den Darm beträgt ungefähr 40 Stunden Pharmakokinetik in besonderen klinischen Fällen: Css-Serum-Drospirenon bei Frauen mit einem schwachen Nierenversagen (CC 50-80 ml / min) war vergleichbar mit dem bei Frauen mit normaler Funktion Nierenerkrankung (CC> 80 ml / min). Die Serumkonzentration von Drospirenon war im Durchschnitt bei Frauen mit mäßigem Nierenversagen (CK 30–50 ml / min) um 37% höher als bei Frauen mit normaler Nierenfunktion. Die Drospirenon-Therapie wurde bei Frauen mit schwacher und mäßiger Niereninsuffizienz gut vertragen.Die Drospirenon-Behandlung hatte keinen klinisch signifikanten Effekt auf die Kaliumkonzentration im Serum. Bei Frauen mit mäßiger Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Klasse B) stimmte die durchschnittliche Plasmakonzentration nicht überein bei Frauen mit normaler Leberfunktion. Die in den Absorptions- und Verteilungsphasen beobachteten Cmax-Werte waren gleich. Am Ende der Verteilungsphase war die Abnahme der Drospirenon-Konzentration bei Probanden mit mäßiger Leberinsuffizienz etwa 1,8-fach höher als bei Menschen mit normaler Leberfunktion. Nach einer Einzeldosis war die Gesamt-Clearance (Cl / F) bei Probanden mit mäßiger Leberinsuffizienz im Vergleich zu Personen mit normaler Leberfunktion um etwa 50% reduziert. Die deutliche Abnahme der Drospirenon-Clearance bei Probanden mit mäßiger Leberinsuffizienz führt zu keinen signifikanten Unterschieden Kaliumkonzentration im Serum Selbst bei Diabetes mellitus und der gleichzeitigen Behandlung mit Spironolacton (zwei Faktoren, die bei einem Patienten eine Hyperkaliämie auslösen können) gab es keinen Anstieg der Kaliumkonzentration Ich bin im Serum über VGN.Es kann gefolgert werden, dass die Kombination von Drospirenon / Ethinylestradiol von Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse B) gut vertragen wird. Ethinylestradiol. Resorption: Ethinylestradiol wird nach oraler Verabreichung schnell und vollständig resorbiert. Die Cmax nach einer Einzeldosis von 30 μg wird in 1-2 Stunden erreicht und beträgt etwa 100 pg / ml. Für Ethinylestradiol äußerte sich ein signifikanter Effekt der ersten Passage mit einer hohen individuellen Variabilität. Die absolute Bioverfügbarkeit variiert und beträgt etwa 45% Verteilung: Die Gleichgewichtskonzentration wird in der zweiten Hälfte des Behandlungszyklus erreicht: Die scheinbare Vd beträgt etwa 5 l / kg, die Assoziation mit Plasmaproteinen beträgt etwa 98%. Ethinylöstradiol induziert die Synthese von HSPG und Transcortin in der Leber. Bei einer täglichen Einnahme von 30 mcg Ethinylestradiol steigt die Plasmakonzentration von SHBG von 70 nmol / l auf etwa 350 nmol / l an, wobei Ethinylestradiol in geringen Mengen in die Muttermilch übergeht (etwa 0,02% der Dosis). Metabolismus: Ethinylestradiol ist vollständig metabolisiert. Die metabolische Clearance-Rate beträgt 5 ml / min / kg Ausscheidung: Ethinylestradiol wird praktisch nicht unverändert ausgeschieden. Ethinylestradiol-Metaboliten werden in einem Verhältnis von 4: 6 durch die Nieren und durch den Darm ausgeschieden. Der T1 / 2-Metabolit dauert etwa einen Tag. Die Eliminierung T1 / 2 beträgt 20 h.

Empfängnisverhütung

Median Droge; Sollte nicht in Anwesenheit einer der unten aufgeführten Bedingungen zugewiesen werden. Wenn sich einer dieser Zustände zum ersten Mal während der Einnahme des Arzneimittels entwickelt, ist ein sofortiger Abzug erforderlich. - Vorhandensein einer Venenthrombose derzeit oder in der Geschichte (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie) - Vorhandensein einer Arterienthrombose derzeit oder in der Geschichte ( Myokardinfarkt) oder Vorerkrankungen (z. B. Angina pectoris und vorübergehender ischämischer Anfall) - komplizierte Läsionen des Herzklappenapparats, Vorhofflimmern, unkontrollierte arterielle Hypertonie; - ein schwerer Chirurg cal Störungen bei längerer Immobilisation - im Alter von 35 Jahren des Rauchen; - Leberinsuffizienz, - zerebrovaskuläre Erkrankung gegenwärtig oder in der Geschichte - die Existenz von schweren oder multiplen Risikofaktoren für eine arterielle Thrombose (Diabetes mit vaskulären Komplikationen, schwerer Hypertonie,schwere Dyslipoproteinämie); erbliche oder erworbene Anfälligkeit für venöse oder arterielle Thrombose, wie Resistenz gegen APS (aktiviertes Protein C), Mangel an Antithrombin III, Mangel an Protein C, Mangel an Protein S, Hyperhomocysteinämie und Vorhandensein von Antiphospholipid-Antikörpern (in Ihrer eigenen Sprache). Pankreatitis, einschließlich in der Anamnese, wenn schwere Hypertriglyzeridämie beobachtet wurde - schwere Lebererkrankung (vor der Normalisierung der Leberuntersuchungen) jetzt oder in der Anamnese; - schweres chronisches Nierenversagen oder akutes Nierenversagen; - Lebertumore (gutartig oder bösartig), jetzt oder in Anamnese - hormonabhängige maligne Erkrankungen des Fortpflanzungssystems (Genitalien, Brustdrüsen) oder deren Verdacht; - Blutungen aus der Vagina unbekannter Herkunft; - Migräne mit fokalen neurologischen Erkrankungen mptomatikoy Geschichte - erbliche Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption, - Schwangerschaft oder Verdacht - Laktation, - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner Bestandteile.

Mit Vorsicht: - Risikofaktoren für Thrombose und Thromboembolie (Rauchen unter 35 Jahren, Adipositas) - Dyslipoproteinämie - kontrollierte arterielle Hypertonie - Migräne ohne fokale neurologische Symptome; - unkomplizierte Herzklappenerkrankung; - erbliche Thromboseprädisposition Herzinfarkt oder zerebraler Kreislauf in einem jungen Alter bei einem Angehörigen von Angehörigen); - Erkrankungen, die Störungen des peripheren Kreislaufs verursachen können (Diabetes mellitus) Beta, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Sichelzellenanämie, Venenentzündung bei oberflächlichen Venen); - hereditäres Angioödem; - hypertriglyceridämische Krankheit; - Erkrankungen, die während der Schwangerschaft aufgetaucht sind oder vor dem Hintergrund der vorherigen Einnahme von Sexualhormonen (einschließlich Gelbsucht und / oder Juckreiz im Zusammenhang mit Cholestase, Cholelithiasis, Otosklerose mit Schwerhörigkeit, Porphyrie, Herpes während der Schwangerschaft in der Geschichte, Nebenchorea, Cholasmus) , Postpartum).

Während der Schwangerschaft und Stillzeit Drogenkonsum Midian; kontraindiziert.Wenn die Schwangerschaft vor dem Hintergrund einer hormonellen Kontrazeption stattgefunden hat, ist ein sofortiger Abzug des Arzneimittels erforderlich. Die wenigen Anzeichen für eine unbeabsichtigte Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva deuten darauf hin, dass es keine teratogenen Wirkungen und ein erhöhtes Risiko für Kinder und Frauen während der Geburt gibt die Zusammensetzung der Muttermilch. Kleine Mengen hormoneller Kontrazeptiva oder deren Metaboliten werden während der hormonellen Kontrazeption in der Milch gefunden und können das Baby beeinträchtigen. Die Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva ist nach vollständigem Stillen möglich.

Dosierung und Verabreichung

Tabletten sollten jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit eingenommen werden, gegebenenfalls mit etwas Flüssigkeit in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge. Es ist notwendig, 21 Tage lang hintereinander 1 Tab. / Tag einzunehmen. Die Einnahme von Tabletten aus jeder nachfolgenden Packung sollte nach einer Einnahmezeit von 7 Tagen beginnen, in der Regel menstruationsähnliche Blutungen auftreten. Es beginnt in der Regel zwei bis drei Tage nach Einnahme der letzten Pille und endet möglicherweise nicht vor Beginn der nächsten Packung.Wenn vor (letzten Monat) keine hormonellen Kontrazeptiva angewendet wurden, beginnen die kombinierten oralen Kontrazeptiva am ersten Tag des natürlichen Menstruationszyklus der Frau (d. H. am ersten Tag der Menstruationsblutung) Wenn ein anderes kombiniertes orales Kontrazeptivum, ein Vaginalring oder ein transdermales Pflaster ersetzt wird, ist es vorzuziehen, das Medikament Midian zu nehmen; am Tag nach der Einnahme der letzten aktiven Pille des vorherigen kombinierten oralen Kontrazeptivums; in solchen Fällen die Droge Midian nehmen; Es sollte nicht später als am Tag nach der üblichen Unterbrechung der Einnahme der Pillen oder der inaktiven Pillen ihres vorherigen kombinierten oralen Kontrazeptivums beginnen. Nehmen Sie das orale Kontrazeptivum Midian ein, wenn Sie den Vaginalring oder das transdermale Pflaster ersetzen. es ist ratsam, am Tag der Entfernung des vorherigen Mittels zu beginnen; in solchen Fällen die Droge Midian nehmen; sollte spätestens am Tag des geplanten Ersetzungsverfahrens beginnen.Wenn der Methode nur Progestine (Mini-Pili, Injektionsformen,Implantate) oder intrauterine Kontrazeptiva mit Freisetzung von Progestinen: Eine Frau kann an jedem Tag mit einem Mini-Trank gehen (von einem Implantat oder intrauterinen Kontrazeptivum am Tag der Entfernung, von einer Injektionsform ab dem Tag, an dem die nächste Injektion verabreicht werden sollte). In all diesen Fällen ist es jedoch wünschenswert, während der ersten 7 Tage der Pilleneinnahme eine zusätzliche Verhütungsmethode zu verwenden, die nach dem Ende der Schwangerschaft im ersten Trimester sofort beginnen kann. Wenn diese Bedingung erfüllt ist, sind keine zusätzlichen Maßnahmen zur Empfängnisverhütung erforderlich: Nach Abgabe oder Beendigung der Schwangerschaft im zweiten Trimester ist es ratsam, dass die Frau mit der Einnahme des Medikaments Midian beginnt; am 21-28. Tag nach der Geburt oder Beendigung der Schwangerschaft im II. Trimester. Wenn der Empfang später beginnt, müssen Sie während der ersten 7 Tage der Pilleneinnahme eine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden. Bei Geschlechtsverkehr sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen oder die erste Menstruation vor der Einnahme des Arzneimittels vermieden werden. Akzeptierte Pillen Wenn die Einnahme der Pille weniger als 12 Stunden dauert, nimmt der Verhütungsschutz nicht ab. Eine Frau muss so schnell wie möglich eine Pille einnehmen, die folgenden Pillen werden zur üblichen Zeit eingenommen: Wenn die Verzögerung der Pilleneinnahme mehr als 12 Stunden beträgt, kann der Verhütungsschutz reduziert werden. Die Taktik für das Überspringen des Arzneimittels basiert auf den folgenden zwei Regeln: 1) Pillen sollten nicht länger als 7 Tage gestoppt werden, 2) um eine angemessene Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Ovarialsystems zu erreichen, benötigen Sie 7 Tage ununterbrochene Pillen so bald wie möglich, auch wenn zwei Tabletten gleichzeitig eingenommen werden müssen. Die nächste Pille wird zur üblichen Zeit eingenommen. Darüber hinaus sollte in den nächsten 7 Tagen eine Verhütungsmethode angewendet werden. Wenn der sexuelle Kontakt innerhalb von 7 Tagen, bevor die Tablette versäumt wurde, stattfand, sollte die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden. Je mehr Pillen vergessen werden und je näher die 7-tägige Pause bei der Einnahme des Arzneimittels ist, desto höher ist das Risiko für eine Schwangerschaft.Woche 2. Sie müssen so schnell wie möglich die letzte versäumte Pille einnehmen, auch wenn zwei Tabletten gleichzeitig eingenommen werden müssen. Die nächste Pille wird zur üblichen Zeit eingenommen. Wenn eine Frau die Pillen in den letzten 7 Tagen richtig eingenommen hat, müssen keine zusätzlichen Verhütungsmittel angewendet werden.Wenn sie jedoch mehr als eine Pille versäumt hat, sollten in den nächsten 7 Tagen zusätzliche Maßnahmen zur Empfängnisverhütung angewendet werden. 3. Woche. Die Wahrscheinlichkeit einer Abnahme des Verhütungsmittels ist aufgrund der bevorstehenden 7-tägigen Pause der Pille signifikant. Durch Anpassen des Zeitplans für die Einnahme der Pillen kann jedoch eine Abnahme des Verhütungsschutzes verhindert werden. Wenn Sie die folgenden zwei Tipps befolgen, benötigen Sie keine zusätzlichen Verhütungsmethoden, wenn eine Frau alle Tabletten in den letzten 7 Tagen korrekt eingenommen hat, bevor Sie die Pille überspringen. Ist dies nicht der Fall, sollte sie die erste der beiden Methoden befolgen und zusätzliche Verhütungsmaßnahmen für die nächsten 7 Tage anwenden. Sie müssen die letzte verpasste Pille so schnell wie möglich einnehmen, auch wenn zwei Tabletten gleichzeitig eingenommen werden müssen. Die nächste Pille wird zur üblichen Zeit eingenommen. Die Entnahme der Pillen aus dem neuen Paket sollte gestartet werden, sobald das aktuelle Paket beendet ist, dh ohne Pause zwischen zwei Packungen. Höchstwahrscheinlich wird die Entzugsblutung nicht bis zum Ende der zweiten Packung abgeschlossen sein, aber an den Tagen der Einnahme der Tabletten kann es zu Flecken oder Durchbrüchen der Gebärmutterblutung kommen. Eine Frau kann geraten werden, die Pillen aus dieser Packung zu nehmen. Dann ist es notwendig, die Einnahme der Pillen für 7 Tage einzustellen, einschließlich der Tage, an denen sie vergessen hat, die Pillen einzunehmen, und dann die Pillen aus dem neuen Päckchen zu nehmen. Wenn Sie die Pille vermissen und das Entzugsblutungsintervall zunächst nicht haben, sollten Sie die Schwangerschaft ausschließen Bei schweren Reaktionen des Gastrointestinaltrakts (wie Erbrechen oder Durchfall) kann die Resorption unvollständig sein, und es müssen zusätzliche Maßnahmen zur Empfängnisverhütung getroffen werden. Bei Erbrechen innerhalb von 3-4 Stunden nach Einnahme der Pille Nehmen Sie so schnell wie möglich eine neue Pille. Wenn möglich, muss eine neue Pille innerhalb von 12 Stunden nach der üblichen Zeit eingenommen werden. Wenn mehr als 12 Stunden versäumt werden, sollten Sie, falls möglich, die Regeln für die Einnahme der Medikamente einhalten, die im Abschnitt Einnehmen der verpassten Pillen angegeben sind.Wenn der Patient die normale Art der Einnahme des Medikaments nicht ändern möchte, sollte er eine andere Pille (oder mehrere Pillen) aus einer anderen Packung nehmen Um den Tag des Beginns der Entzugsblutung zu verzögern, ist es notwendig, das Medikament Midian weiter einzunehmen. aus neuer Verpackung ohne Empfangsunterbrechung.Eine Verzögerung ist bis zum Ende der Tabletten in der zweiten Packung möglich: Während der Verlängerung des Zyklus können Blutungen aus der Vagina oder Durchbrüche der Gebärmutter auftreten. Median wieder aufnehmen; aus dem neuen pack folgt die übliche 7-tägige pause. Um den Tag des Beginns der Entzugsblutung regelmäßig auf einen anderen Tag der Woche zu übertragen, verkürzen Sie die nächste Pilleneinnahme um die erforderliche Anzahl von Tagen. Je kürzer das Intervall ist, desto höher ist das Risiko, dass es nicht zu Blutungen kommt, und während der Einnahme der Pillen aus der zweiten Packung werden Blutungen und Durchbruch der Gebärmutterblutung auftreten (sowie im Falle einer Verzögerung des Beginns der Entzugsblutung).

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei gleichzeitiger Anwendung von Drospirenon und Ethinylestradiol berichtet: Organsysteme Häufigkeiten (≥1 / 100, <1/10) Selten (≥1 / 1000, <1/100) Selten (≥10.000, <1000) Seite des Nervensystems; Kopfschmerzen, emotionale Labilität, Depressionen, verminderte Libido, erhöhte Libido. Vom endokrinen System; Menstruationsstörungen, intermenstruelle Blutungen, Schmerzen in den Brustdrüsen, Ausfluss aus den Brustdrüsen, seitens der Sinnesorgane; Hörverlust, schlechte Toleranz gegenüber Kontaktlinsen. Vom Verdauungssystem; Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall Auf der Haut und dem Unterhautgewebe; Akne, Ekzem, Hautausschlag, Urtikaria, Erythema nodosum, Erythema multiforme, Pruritus, Chloasma, insbesondere wenn schwangerer Chloasma in der Vorgeschichte vorkommt, von der Seite des kardiovaskulären Systems; Migräne, Erhöhung oder Abnahme der Blutdruckthrombose (venös und arteriell), Thromboembolie, systemische Störungen; Gewichtszunahme, Flüssigkeitsretention, Gewichtsabnahme Vom Immunsystem; Bronchospasmus: vom Fortpflanzungssystem und den Brustdrüsen; azyklische Blutungen aus der Scheide (Fleckenbildung oder Durchbruch der Gebärmutterblutung), Engorgement, Zärtlichkeit, Vergrößerung der Brustdrüsen, vaginale Candidiasis, Vaginitis des Abflusses aus den Brustdrüsen, Erhöhung des vaginalen Ausflusses

Informationen zur Überdosierung von Drospirenon und Ethinylestradiol sind nicht verfügbar. Übelkeit, Erbrechen und blutiger Ausfluss / Blutungen sind jedoch möglich Behandlung: Kein spezifisches Gegenmittel. Es sollte eine symptomatische Behandlung.

Die Wechselwirkung zwischen oralen Kontrazeptiva und andere Medikamente können zu Durchbruch uterine Blutungen und / oder Reduktion von kontrazeptive Sicherheit führen. In der Literatur werden folgende Arten von Wechselwirkungen beschrieben: Auswirkungen auf den Stoffwechsel in der Leber: Einige Arzneimittel (Phenytoin, Barbiturate, Primidon, Carbamazepin und Rifampicin) können aufgrund der Auslösung mikrosomaler Enzyme die Clearance von Sexualhormonen erhöhen. Möglicherweise die gleiche Wirkung von Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat, Ritonavir, Griseofulvin und pflanzlichen Heilmitteln auf der Basis von Hypericum perforatum. Es wurde über die mögliche Wirkung von HIV-Proteaseinhibitoren (beispielsweise Ritonavir) und Nicht-Nukleosid-Reverse Transkriptaseinhibitoren (beispielsweise Neviracin) berichtet. Lebereffekte Enterisch-hepatische Rezirkulation Klinische Beobachtungen zeigen, dass die gleichzeitige Anwendung mit einigen Antibiotika wie Penicillinen und Tetracyclinen den Darm reduziert Östrogene Rezirkulation von Östrogenen, die zu einer Abnahme der Ethinylestradiolkonzentration führen können Frauen, die eines der oben genannten Arzneimittel einnehmen, sollten zusätzlich zu Midian eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anwenden; oder wechseln Sie zu einer anderen Verhütungsmethode. Frauen, die chronische Behandlung mit Medikamenten, die aktiven Substanzen beeinflussen Lebermikros Enzyme innerhalb von 28 Tagen nach ihrem Rückzug weiteren nicht-hormonelle Verhütungsmittel verwenden würde. Frauen, die Antibiotika (mit Ausnahme von Rifampicin oder Griseofulvin) nehmen sollten vorübergehend eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung neben kombinierten oralen Kontrazeptiva, sowohl während der Aufnahme und während 7 Tage nach der Stornierung verwenden. Wenn die gleichzeitige Einnahme des Arzneimittels am Ende der Einnahme des Medikaments Midian beginnt, sollte das nächste Arzneimittelpaket ohne die übliche Unterbrechung der Aufnahme begonnen werden. Der Hauptstoffwechsel von Drospirenon im menschlichen Plasma wird ohne Beteiligung des Cytochrom P450-Systems durchgeführt. Inhibitoren dieses Enzymsystems beeinflussen daher nicht den Metabolismus von Drospirenon. Die Wirkung des Medikaments Midian; Andere Drogen Orale Kontrazeptiva können den Metabolismus anderer Medikamente beeinflussen.Darüber hinaus können sich ihre Plasma- und Gewebekonzentrationen ändern: Sowohl Anstieg (zum Beispiel Cyclosporin) als auch Abnahme (zum Beispiel Lamotrigin) Basierend auf den Ergebnissen von In-vitro-Hemmungsstudien und In-vivo-Interaktionsstudien bei weiblichen Probanden, die Omeprazol, Simvastatin, einnehmen und Midazolam als Substratindikator ist die Wirkung von Drospirenon in einer Dosis von 3 mg auf den Metabolismus anderer Wirkstoffe unwahrscheinlich Andere Wechselwirkungen: Es besteht die theoretische Möglichkeit, die Konzentration von Serumkalium bei Frauen zu erhöhen, Geschlecht Gleichzeitig mit anderen Medikamenten, die die Konzentration von Kalium im Blutserum erhöhen, gleichzeitig orale Kontrazeptiva lernen: ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, einige NSAIDs (z. B. Indomethacin), kaliumsparende Diuretika und Aldosteronantagonisten. In einer Studie, in der die Wechselwirkung eines ACE-Hemmers mit der Kombination von Drospirenon + Ethinylestradiol bei Frauen mit mäßiger arterieller Hypertonie untersucht wurde, gab es jedoch keinen signifikanten Unterschied zwischen den Serumkaliumkonzentrationen bei Frauen, die Enalapril erhielten, und einem Placebo einschließlich biochemischer Indikatoren für Leber-, Schilddrüsen-, Nebennieren- und Nierenfunktion sowie Konzentration der Transportplasmaproteine, wie Corticosteroid-bindende Globulin- und Lipid / Lipoprotein-Fraktionen, Kohlenhydratstoffwechsel, Blutgerinnung und Fibrinolyse. Änderungen treten normalerweise innerhalb der Labornormen auf: Aufgrund seiner geringen Anti-Mineralocorticoid-Aktivität erhöht Drospirenon die Renin-Aktivität und die Plasma-Aldosteron-Konzentrationen im Plasma.

Wenn einer der nachstehend aufgeführten Bedingungen / Risikofaktoren vorliegt, sollten das potenzielle Risiko und die erwarteten Vorteile der Anwendung des kombinierten oralen Kontrazeptivums in jedem Einzelfall sorgfältig abgewogen und mit der Frau besprochen werden, bevor sie sich zur Einnahme des Arzneimittels entscheidet. Bei Gewichtung, Verschlimmerung oder erstmaliger Manifestation dieser Zustände oder Risikofaktoren sollte die Frau ihren Arzt konsultieren.Der Patient kann entscheiden, das kombinierte orale Kontrazeptivum abzusetzen. Erkrankungen des Kreislaufsystems Die Häufigkeit venöser Thromboembolien (VTE) bei Verwendung einer Kombination von niedrig dosierten oralen Kontrazeptiva (<50 μg Ethinylestradiol, wie die von Midian;) liegt bei 100 bis 100 Fällen Frauen pro Jahr, etwas höher als bei Frauen, die keine hormonellen Kontrazeptiva anwenden (von 5 bis 10 Fällen pro 100.000 Frauen), aber niedriger als bei Frauen während der Schwangerschaft (60 Fälle pro 100.000 Frauen) Das zusätzliche Risiko einer VTE wird im ersten Jahr der Anwendung des kombinierten oralen Kontrazeptivums festgestellt. VTE ist in 1-2% der Fälle tödlich und epidemiologische Studien haben auch einen Zusammenhang zwischen der Anwendung eines kombinierten oralen Kontrazeptivums und einem erhöhten Risiko für arterielle Thromboembolien festgestellt. In extrem seltenen Fällen von Thrombosen anderer Blutgefäße, zum Beispiel hepatischer, mesenterischer, renaler, zerebraler und retinaler Gefäße, sowohl der Arterien als auch der Venen, wurden orale hormonelle Kontrazeptiva verabreicht. Der ursächliche Zusammenhang mit dem Auftreten dieser Nebenwirkungen mit kombinierten oralen Kontrazeptiva ist nicht belegt. Zu den Symptomen einer venösen oder arteriellen Thrombose / Thromboembolie oder zerebrovaskulären Erkrankung können gehören: - ungewöhnliche einseitige Schmerzen und / oder Ödeme der Extremität; - plötzliche Schmerzen in der Brust mit oder ohne Bestrahlung in der linken Hand, - plötzliche Atemnot, - plötzlicher Hustenanfall, - ungewöhnliche, schwere, anhaltende Kopfschmerzen, - plötzlicher teilweiser oder vollständiger Sehverlust, - Diplopie. Sprech - oder Aphasie; - Schwindel; - Bewusstseinsverlust mit oder ohne krampfartigen Anfall; - Schwäche oder sehr starker Empfindlichkeitsverlust, der plötzlich von einer Hälfte oder einem Körperteil auftritt; - Bewegungsstörungen; - akuter Bauchbeschwerdekomplex Bei der Einnahme eines kombinierten oralen Kontrazeptivums nimmt die VTE zu: - mit dem Alter - mit der Familienanamnese (venöse oder arterielle Thromboembolien bei nahen Verwandten oder Eltern in relativ jungen Jahren); Wenn eine erbliche Veranlagung erwartet wird, sollte die Frau vor der Verschreibung eines kombinierten oralen Kontrazeptivums einen Spezialisten konsultieren - nach längerer Ruhigstellung, schweren Operationen, Operationen an den Beinen oder einer ausgedehnten Verletzung.In diesen Situationen wird empfohlen, das Medikament nicht länger zu nehmen (bei einer geplanten Operation mindestens vier Wochen vor Beginn) und nicht innerhalb von zwei Wochen nach Beendigung der Immobilisierung wieder aufzunehmen. Darüber hinaus ist es möglich, eine antithrombotische Therapie zu verschreiben, wenn orale hormonelle Kontrazeptiva nicht zum empfohlenen Zeitpunkt abgesetzt werden. mit Fettleibigkeit (BMI über 30 mg / m2) Das Risiko einer arteriellen Thrombose und Thromboembolie bei Einnahme eines kombinierten oralen Kontrazeptivums steigt an: mit zunehmendem Alter; bei Rauchern (Frauen über 35 Jahren wird das Rauchen generell nicht empfohlen, wenn sie die kombinierten oralen Kontrazeptiva verwenden möchten); mit Dyslipoproteinämie; mit Hypertonie; mit Migräne; mit Herzklappenerkrankungen; Vorhofflimmern: Das Vorhandensein eines der schwerwiegenden Risikofaktoren oder mehrerer Risikofaktoren für Erkrankungen der Arterien bzw. Venen kann eine Kontraindikation sein. Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva anwenden, sollten sofort einen Arzt aufsuchen, wenn Symptome einer möglichen Thrombose auftreten. Bei Verdacht auf Thrombose oder bestätigte Thrombose sollte das kombinierte orale Kontrazeptivum abgesetzt werden. Es ist notwendig, aufgrund der Teratogenität der Antikoagulanzientherapie (Cumarine) eine geeignete Verhütungsmethode zu wählen. Das erhöhte Risiko für Thromboembolien in der Zeit nach der Geburt sollte berücksichtigt werden. Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) und Sichelzellenanämie: Häufigkeit und Schweregrad der Migräne bei kombinierter oraler Anwendung erhöhen Diese Kontrazeptiva (die zerebrovaskulären Erkrankungen vorausgehen können) können Gründe für das sofortige Absetzen dieser Arzneimittel sein Tumoren: Der bedeutendste Risikofaktor für Gebärmutterhalskrebs ist die Infektion mit dem humanen Papillomavirus. In einigen epidemiologischen Studien wurde ein erhöhtes Risiko für Gebärmutterhalskrebs bei langfristiger Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva berichtet.Umstrittene Meinungen bestehen jedoch weiterhin zu der Frage, inwieweit sich diese Befunde auf Begleitfaktoren wie einen Gebärmutterhalskrebs-Test oder die Anwendung von Barrieremethoden für die Empfängnisverhütung beziehen. die Entwicklung von Brustkrebs bei Frauen, die zum Zeitpunkt der Studie kombinierte orale Kontrazeptiva anwendeten. Das übermäßige Risiko nimmt über 10 Jahre nach Absetzen kombinierter oraler Kontrazeptiva allmählich ab. Da Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren selten ist, eine Zu