ميج 400 مغلفة أقراص 400mg N20
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
ايبوبروفين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
1 قرص ، مغلفة الفيلم ، يحتوي على: الأساسية: العنصر النشط: ايبوبروفين - 400.0 ملغ. سواغ: نشا الذرة - 215.00 ملغ ، كاربوكسيميثيل نشا الصوديوم (نوع أ) - 26.00 ملغ ، ثاني أكسيد السيليكون الغروية اللامائية - 13.00 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 5.60 ملغ ؛ شل: هيدروميلوز (اللزوجة 6 ميجا باسكال) - 2.940 ملغ ، بوفيدون (قيمة K = 30) - 0.518 ملغ ، ماكروغول 4000 - 0.560 ملغ ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171) - 1.918 ملغ.
التأثير الدوائي
المخدرات غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (المسكنات). ايبوبروفين هو مشتق من حمض البروبيونيك ولديه تأثيرات مسكنة وخافضة للحرارة ومضاد للالتهابات بسبب الحصار غير الانتقائي ل COX-1 و COX-2 ، وكذلك تأثير كابح على تخليق البروستاجلاندين. أقل أكثر من تأثير مسكن هو أكثر وضوحا لآلام التهابية. نشاط مسكن من المخدرات لا ينتمي إلى نوع المخدر. أقل أكثر مثل غيرها من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، ايبوبروفين لديه نشاط مضاد للرجعي.
الدوائية
الامتصاص: بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص الإيبوبروفين جزئيا في المعدة ، ثم تماما - في الأمعاء الدقيقة. يتم الوصول إلى التركيز الأقصى (Cmax) لـ ibuprofen في بلازمية الدم بعد تناول الدواء شفوياً خلال 1-2 ساعة ، ويتم الوصول إلى التركيز العلاجي في بلازما الدم (10 ميكروغرام / مل) بعد حوالي 10 دقائق من الابتلاع. التوزيع: الارتباط لبروتينات البلازما حوالي 99٪. الأيض: يتم استقلابه في الكبد عن طريق الهيدروكسيل و الكربوكسيل لمجموعة الأيزوبيوتيل. الأيضات هي غير نشطة دوائيا. الانسحاب: لديه حركية مرحلتين للتخلص. عمر النصف (T1 / 2) هو 1.8-3.5 ساعة. تفرز من الكلى (90 ٪) وبدرجة أقل من الأمعاء. في مجموعة من الجرعات من 200-400 ملغ ، والدوائية من ايبوبروفين هو خطي ، في جرعات أعلى - غير الخطية.
شهادة
ويهدف هذا الدواء لعلاج الأعراض على النحو التالي: أقل الألم ؛ مسكنات الألم أكثر لمتلازمة الألم من الشدة الضعيفة والمتوسطة ، بما في ذلك: الصداع ، والصداع النصفي ، وجع الاسنان ، وآلام في العضلات والمفاصل ، الحيض المؤلم. أقل من المزيد من الحميقة في حالة الأمراض التنفسية الحادة.
موانع
فرط الحساسية للإيبوبروفين و / أو أي من المكونات التي تشكل الدواء ؛ أقل هو مزيج كامل أو غير كامل من الربو القصبي ، أو التهاب الجيوب الأنفية المتكررة أو الجيوب الأنفية وعدم التسامح مع حمض الصفصاف أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (بما في ذلك في التاريخ) ؛ التغيرات التآكلية والتقرحية الأقل في الغشاء المخاطي للمعدة و / أو الاثني عشر ، والنزيف الهضمي النشط ، بما في ذلك التاريخ (اثنان أو أكثر من نوبات القرحة المعوية أو النزيف التقرحي) ؛ نزيف دماغي وعائي أو نزيف آخر ؛ نزيف داخل الجمجمة أقل ؛ أقل فترة أطول بعد جراحة مجازة الشريان التاجي. أقل الهيموفيليا وغيرها من اضطرابات النزيف (بما في ذلك التخثير من التخثر) ، أهبة النزفية. مرض أقل من الدم من المسببات غير معروفة (نقص الكريات البيض وفقر الدم) ؛ أقل مرض التهاب الأمعاء (مرض كرون ، التهاب القولون التقرحي) في المرحلة الحادة. فشل الكبد أقل حدة. الفشل الكلوي أقل حدة شديدة (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) ؛ مرض الكلى أقل تقدما. فشل القلب أقل حدة. أقل من الحمل أكثر (الثلث الثالث) ؛ أقل عمر الطفل حتى 6 سنوات (وزن الجسم أقل من 20 كجم).
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
يجب تجنب استخدام الدواء في الثلث الأول والثاني من الحمل ، وإذا لزم الأمر ، يوصى باستخدام دواء MIG 400 لاستشارة الطبيب. في الثلث الأخير من الحمل ، فإن استخدام عقار MIG 400 هو بطلان بسبب زيادة خطر حدوث مضاعفات للأم والجنين. هناك أدلة على أن الإيبوبروفين يتغلغل في حليب الثدي بكميات صغيرة دون أي آثار ضارة على صحة الرضيع ، لذلك مع الاستخدام قصير المدى للحاجة إلى التوقف عن الرضاعة الطبيعية ، لا يحدث ذلك عادة. إذا لزم الأمر ، على المدى الطويل من استخدام الدواء MIG 400 خلال الرضاعة ، يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية لفترة من تناول الدواء. هناك أدلة على أن تخليق COX / prostaglandin ، يمكن أن يؤثر على القدرة التناسلية للمرأة بسبب التأثير على ovuyatsiyu. هذا التأثير قابل للانعكاس ويختفي بعد سحب الدواء.
الجرعة والإعطاء
يؤخذ الدواء عن طريق الفم.تعيين نظام الجرعات بشكل فردي اعتمادا على الأدلة. البالغين والأطفال فوق 12 سنة ، يوصف الدواء ، وعادة في الجرعة الأولية - 200 ملغ 3-4 مرات / يوم. لتحقيق تأثير علاجي سريع ، يمكن زيادة الجرعة إلى 400 ملغ 3 مرات في اليوم. عند الوصول إلى التأثير العلاجي ، يتم تقليل الجرعة اليومية إلى 600-800 ملغ. لا ينبغي أن يؤخذ الدواء أكثر من 7 أيام أو في جرعات أعلى. إذا لزم الأمر ، استخدم لفترة أطول أو بجرعات أعلى ، استشر الطبيب ؛ في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو الكبد أو القلب ، يجب تقليل الجرعة.
آثار جانبية
يُصنَّف التردد حسب الفئة وفقًا لتصنيف منظمة الصحة العالمية ، اعتمادًا على حدوث الحالة: في كثير من الأحيان (أكثر من 1/10) ، غالبًا (أقل من 1/10 أكثر من 1/100) ، نادرًا (أقل من 1 / 100- أكثر من 1/1000) ، نادرًا (أقل من 1 / 1000- أكثر من 1 / 10،000) ، نادرًا جدًا (أقل من 1/10000) ، بما في ذلك الرسائل الفردية. تتضمن قائمة التفاعلات الضائرة جميع التفاعلات الضائرة التي حدثت أثناء استخدام الأيبوبروفين ، بما في ذلك ، على المدى الطويل مع استخدامه على المدى الطويل واستخدامه بجرعات عالية. اضطرابات الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية - اعتلال المعدة (حرقة ، آلام في البطن ، غثيان ، قيء ، انتفاخ البطن ، إسهال ، إمساك) ، نزيف بسيط في الجهاز الهضمي ؛ نادرة: قرحة المعدة / الإثني عشر (قرحة هضمية) ، في بعض الحالات مع نزيف وانثقاب ، وتقرح الغشاء المخاطي للفم (التهاب الفم التقرحي) ، وتفاقم التهاب القولون التقرحي أو داء كرون ، التهاب المعدة ؛ نادرة جدا: التهاب المريء (التهاب المريء) والبنكرياس (التهاب البنكرياس) ، وتشكيل تضيقات cicatricial في رقيقة وسميكة الأمعاء (التضيق المعوي). اضطرابات الكبد والقنوات الصفراوية: نادرا جدا: وظائف الكبد غير الطبيعية وتلف الكبد (مع العلاج على المدى الطويل) ، وفشل الكبد ، التهاب الكبد الحاد (التهاب الكبد). اضطرابات الجهاز القلبي الوعائي: نادر جدا: اضطراب ضربات القلب ، فشل القلب ، احتشاء عضلة القلب ، زيادة ضغط الدم. انتهاكات الدم والجهاز اللمفاوي: نادر جدا: فقر الدم ، نقص الكريات البيض ، نقص الصفيحات ، قلة الكريات الشاملة ،ندرة المحببات. قد تكون العلامات الأولى لتطور الحالات المذكورة أعلاه هي الحمى والتهاب الحلق وتآكل الغشاء المخاطي للفم وأعراض "شبيهة بالأنفلونزا" والإرهاق ونزيف الأنف ونزيف الجلد ، وفي حالة حدوث مثل هذه الأعراض ، يجب التوقف فوراً عن استخدام الدواء واستشارة الطبيب. فضلا عن الامتناع عن العلاج الذاتي مع المسكنات أو خافضات الحرارة. اضطرابات الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان: الصداع ، والدوخة ، والأرق ، والإثارة ، والتهيج ، والتعب. انتهاكات جهاز الرؤية: بشكل غير منتظم: ضعف البصر ؛ اضطرابات في الجهاز السمع واضطرابات متاهة: نادرا: طنين. الاضطرابات الكلوية والمسالك البولية: نادرة جدا: وذمة (بشكل رئيسي في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم أو اختلال وظائف الكلى) ، متلازمة الكلوية ، التهاب الكلية الخلالي ، الفشل الكلوي الحاد ، تلف الأنسجة الكلوية (نخر الحليمات الكلوية) وزيادة في تركيز حمض اليوريك في بلازما الدم. اضطرابات في الجلد والأنسجة تحت الجلد: نادر جدا: طفح جلدي ، حكة ، تفاعلات فقاعية ، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة السمي. في حالات نادرة جدا ، يمكن الإصابة بالتهابات جلدية شديدة وأنسجة رخوة خلال جدري الماء. اضطرابات الجهاز المناعي: بشكل غير منتظم: تفاعلات فرط الحساسية مع الطفح الجلدي والحكة ، نوبات الربو القصبي (في بعض الحالات مصحوبة بانخفاض واضح في ضغط الدم) ؛ نادرا جدا: تفاعلات فرط الحساسية العامة الشديدة (وذمة وعائية ، تفاعلات تأقانية ، صدمة الحساسية ، تشنج قصبي). الاضطرابات العقلية: نادرا جدا: ردود فعل ذهانية ، والاكتئاب. أخرى: نادرة جدا: تفاقم العمليات الالتهابية من الأصل المعدية المرتبطة باستخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. أعراض التهاب السحايا العقيم (الصداع الشديد ، والغثيان ، والتقيؤ ، والحمى ، وتصلب الرقبة ، أو فقدان الوعي). زيادة المخاطر هي سمة من سمات المرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية (الذئبة الحمامية الجهازية ، والكولاجينوسيس المختلط) ؛ في حالة حدوث أي ردود فعل غير مرغوب فيها ، والتوقف عن استخدام الدواء واستشارة الطبيب ؛
جرعة مفرطة
الأعراض: الصداع ، والدوخة ، والخمول وفقدان الوعي (التشنجات الرمع العضلي في الأطفال) ، وآلام في البطن ، والغثيان ، والتقيؤ ، وانخفاض ضغط الدم ، وضيق في التنفس ، زرقة. من الممكن حدوث نزيف معوي معوي ووظيفة غير طبيعية في الكبد والكلى. العلاج: غسل المعدة (فعالة فقط لمدة ساعة واحدة بعد تناول الدواء) ، عوامل الامتصاص ، الشرب القلوي ، إدرار البول القسري ، علاج الأعراض (تصحيح حالة الحمض القاعدي ، ضغط الدم). لا يوجد ترياق محدد.
التفاعل مع أدوية أخرى
الاستخدام المتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، بما في ذلك حمض أسيتيل الساليسيليك ومثبطات COX-2 الانتقائية ، قد يزيد من خطر الإصابة بالقرحة المعدية المعوية والنزيف. في هذا الصدد ، لا ينصح بالاستخدام المتزامن للدواء ايبوبروفين مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. يزيد تركيز البلازما من الديجوكسين والفينيتوين ومستحضرات الليثيوم ، والتي يمكن أن تؤدي إلى زيادة السمية. وكقاعدة عامة ، لا يلزم رصد تركيزات الليثيوم من الليثيوم والديجوكسين والفينيتوين. قد يضعف ايبوبروفين من عمل مدرات البول وغيرها من الأدوية الخافضة للضغط (مثبطات الأنزيم المحول للأنجيوتنسين وحاصرات بيتا ومضادات مستقبل الأنجيوتنسين II). في بعض الحالات ، في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (على سبيل المثال ، في مرضى الجفاف أو المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى) ، الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، حاصرات بيتا ، مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II ومثبطات COX يمكن أن يؤدي إلى مزيد من الانخفاض في وظائف الكلى ، حتى تطور الفشل الكلوي الحاد ، والذي عادة ما يكون قابلاً للانعكاس ، ويجب أن يتلقى المرضى كمية كافية من السوائل ، ويجب التحكم بعناية في وظيفة الكلى. olirovat بعد بدء تطبيق في وقت واحد؛ الجمع بين الاستخدام مع مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم (السبيرونولاكتون ، التريامتيرين ، اميلورايد) ، لا ينصح باستعدادات البوتاسيوم بسبب خطر فرط بوتاسيوم الدم. جلايكورتيكويدات ، مثبطات تجمع الصفائح الدموية ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية عند استخدامها بشكل متزامن مع ايبوبروفين تزيد من خطر الاصابة بالقرحة المعدية المعوية أو النزيف. عرض البيانات التجريبيةأن الاستخدام المتزامن للإيبوبروفين يمكن أن يثبط عمل جرعات صغيرة من حمض أسيتيل الساليسيليك على تراكم الصفائح الدموية ؛ يمكن أن يؤدي استخدام الأيبوبروفين في غضون 24 ساعة قبل أو بعد تناول الميثوتريكسيت إلى زيادة في تركيز الميثوتريكسات وزيادة تأثيره السام. السيكلوسبورين يزيد من السمية الكلوية للإيبوبروفين. يعزز الإيبوبروفين ، مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، آثار مضادات التخثر غير المباشرة (على سبيل المثال ، الوارفارين). هناك بيانات سريرية عن تفاعل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية وبعض عوامل سكر الدم للإعطاء عن طريق الفم (على سبيل المثال ، مشتقات السلفونيل يوريا). بسبب نقص البيانات حول تفاعل مشتقات الإيبوبروفين والسلفونيل يوريا ، مع الاستخدام المتزامن ، يوصى بمراقبة أكثر دقة لتركيز الغلوكوز في البلازما. مع الاستخدام المتزامن مع tacrolimus يزيد من خطر السمية الكلوية. هناك خطر متزايد من داء عظمي ونقص التنسج في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يأخذون في نفس الوقت الزيدوفودين والإيبوبروفين. Probenecid ، أو sulfinpirazon ، قد يزيد من عمر النصف من ايبوبروفين. مع الاستخدام المتزامن للميفيبريستون ، يجب البدء بالإيبوبروفين في وقت لا يتجاوز 8-12 يومًا بعد تناول الميفيبريستون ، نظرًا لأن مضادات الالتهاب غير الستيرويدية يمكن أن تقلل من فعالية الميفيبريستون. يزيد المرضى الذين يتناولون مضادات الإيبوبروفين والكوينولون على حد سواء من خطر حدوث نوبات ؛ مع الاستخدام المتزامن للأدوية السمعية ، يمكن أن يزيد الإيبوبروفين ، مثل غيره من مضادات الالتهاب اللاستيرويدية ، من تأثيرها الدموي.
تعليمات خاصة
لا ينصح بالاستخدام المتزامن للدواء MIG 400 مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، بما في ذلك الحصار الانتقائي COX-2 ؛ للحد من مخاطر الأحداث الضائرة من الجهاز الهضمي ، ينبغي استخدام الحد الأدنى من جرعة فعالة من المخدرات مع أقصر مسار ممكن. يجب توخي الحذر مع الاستخدام المتزامن للإيبوبروفين مع الأدوية التي تزيد من خطر حدوث مضاعفات من الجهاز الهضمي (بما في ذلك النزيف) ، مثل الجلوكوكورتيكويدويدات ، مضادات التخثر أو عوامل مضاد للصفيحات (الوارفارين ، حمض الصفصاف) (انظر القسم التفاعل مع أدوية أخرى) ؛ لمنع تطور اعتلال الأعصاب NSAID ، فإن الاستخدام المتزامن للإيبوبروفين مع حاصرات مضخة البروتون والأدوية البروستاجلاندين E (على سبيل المثال ،الميزوبروستول). إذا ظهرت أعراض اعتلال المعدة ، فمن الضروري التوقف عن استخدام الدواء وطلب المساعدة الطبية على الفور. وقد تم رصد دقيق ، بما في ذلك فحص المريء ، وهو فحص الدم الذي يقيس الهيموجلوبين ، والهيماتوكريت ، وتحليل الدم الخفي البرازي. في حالة استخدام الأيبوبروفين على المدى الطويل ، من الضروري رصد معلمات الدم المحيطية والحالة الوظيفية للكبد والكليتين. قبل الاستخدام في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني و / أو فشل القلب ، يجب الحرص على استشارة الطبيب ، لأنه في هذه الفئة من المرضى يمكن أن يؤدي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى احتباس السوائل ، وذمة ، وارتفاع ضغط الدم. تشير نتائج الدراسات الإكلينيكية والبيانات الوبائية إلى أن استخدام الإيبوبروفين ، وخاصة في الجرعات العالية (2400 ملغ في اليوم) والاستخدام لفترات طويلة ، يمكن أن يؤدي إلى زيادة خطر الإصابة بتجلط الدم الشرياني (تطور السكتة الدماغية أو احتشاء عضلة القلب). بشكل عام ، وفقًا للدراسات الوبائية ، لا يرتبط استخدام الإيبوبروفين في جرعات منخفضة (أقل من 1200 ملغ في اليوم) بزيادة خطر احتشاء عضلة القلب. الاستخدام المطول لأي مسكنات لتخفيف الصداع يمكن أن يؤدي إلى تفاقمها. في مثل هذه الحالة (أو إذا كان هناك شك في تطورها) ، فمن الضروري وقف استخدام مسكنات الألم وطلب المساعدة الطبية. الاستخدام المتكرر للأدوية المسكنة للألم (خاصةً توليفاتها) يمكن أن يؤدي إلى تلف الكلى مع خطر حدوث فشل كلوي (اعتلال الكلية مسكن). في حالات نادرة جداً ، يمكن الإصابة بالتهابات جلدية وخيمة وعدوى الأنسجة الرخوة بجدري الماء. يجب تجنب استخدام العقار MIG 400 لجدري الماء. هناك أدلة على حالات نادرة من ردود فعل الجلد الشديدة (مثل التهاب الجلد التقشري ، متلازمة ستيفن جونسون ، انحلال البشرة السمي) ، بما في ذلك الحالات المميتة ، عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. في أول مظاهر للطفح الجلدي ، والأغشية المخاطية أو علامات أخرى من رد فعل تحسسي ، يجب إيقاف استخدام MIG 400 على الفور. في المرضىيعانون من أمراض الحساسية و / أو أمراض الرئة الانسدادي المزمن ، هناك خطر متزايد من ردود الفعل التحسسية عند استخدام ايبوبروفين. يمكن أن تظهر تفاعلات الحساسية كتهديدات للربو القصبي أو الوذمة الوعائية أو الأرتكاريا. في حالات نادرة جدا ، لوحظت تفاعلات فرط الحساسية الشديدة (على سبيل المثال ، صدمة الحساسية). في حالات العلامات الأولى لرد فعل التحسس ، يجب إيقاف استخدام دواء MIG 400 واستشارة الطبيب. إذا كان من الضروري تحديد تركيز 17-كيتوستيرويدس في بلازما الدم ، ينبغي إلغاء استخدام الدواء قبل 48 ساعة من بدء الدراسة. . في فترة استخدام الدواء MIG 400 الكحول غير مستحسن. يمكن أن يؤثر الإيبوبروفين بشكل سلبي على الوظيفة التناسلية والإباضة عند النساء ، لذلك لا ينصح النساء اللواتي يخططن للحمل بتناول الإيبوبروفين. يجب على النساء اللواتي يعانين من مشاكل في الحمل أو يخضعن للفحص للعقم أن يتوقف عن تناول الإيبوبروفين. عند استخدام الدواء في الأطفال الذين يعانون من علامات الجفاف ، هناك خطر حدوث تلف في الكلى ، وتأثير الدواء على القدرة على قيادة المركبات والآليات الأخرى. خلال فترة العلاج مع الأيبوبروفين ، قد ينخفض معدل التفاعلات العقلية والحركية ، لذلك يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات وممارسة الأنشطة الخطرة التي تتطلب تركيزًا عاليًا من الانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية ؛