Mig 400 comprimidos recubiertos 400mg N20
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Ingredientes activos
Ibuprofeno
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta, recubierta con película, contiene: Núcleo: Ingrediente activo: ibuprofeno - 400.0 mg. ; Excipientes: almidón de maíz - 215.00 mg, carboximetil almidón de sodio (tipo A) - 26.00 mg, dióxido de silicio coloidal anhidro - 13.00 mg, estearato de magnesio - 5.60 mg; Envoltura: hipromelosa (viscosidad 6 mPa · s) - 2.940 mg, povidona (valor K = 30) - 0.518 mg, macrogol 4000 - 0.560 mg, dióxido de titanio (E 171) - 1.918 mg.
Efecto farmacologico
Medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE). El ibuprofeno es un derivado del ácido propiónico y tiene efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios debido al bloqueo no selectivo de COX-1 y COX-2, así como un efecto inhibitorio sobre la síntesis de prostaglandinas. menos más El efecto analgésico es más pronunciado para el dolor inflamatorio. La actividad analgésica de la droga no pertenece al tipo narcótico. menos más Al igual que otros AINE, el ibuprofeno tiene actividad antiagregante.
Farmacocinética
Absorción: después de la administración oral, el ibuprofeno se absorbe parcialmente en el estómago, luego completamente, en el intestino delgado. La concentración máxima (Cmax) de ibuprofeno en el plasma sanguíneo después de tomar el medicamento por vía oral se alcanza dentro de 1 a 2 horas. La concentración terapéutica en el plasma sanguíneo (10 μg / ml) se alcanza aproximadamente 10 minutos después de la ingestión. Distribución: la unión a proteínas plasmáticas es de alrededor del 99%. Metabolismo: se metaboliza en el hígado principalmente por hidroxilación y carboxilación del grupo isobutilo. Los metabolitos son farmacológicamente inactivos. Retirada: tiene una cinética de eliminación de dos fases. La vida media (T1 / 2) es de 1.8-3.5 horas. Se excreta por los riñones (90%) y en menor medida por los intestinos. En el rango de dosis de 200-400 mg, la farmacocinética del ibuprofeno es lineal, en dosis más altas, no lineal.
Indicaciones
El medicamento está diseñado para el tratamiento sintomático como: menos dolor, más analgésicos para el síndrome del dolor de intensidad débil y moderada, que incluye: dolores de cabeza, migrañas, dolor de muelas, dolor en músculos y articulaciones, menstruación dolorosa; Menos más febrífuga en caso de enfermedades respiratorias agudas.
Contraindicaciones
hipersensibilidad al ibuprofeno y / oa cualquiera de los componentes que componen el medicamento; menos es una combinación completa o incompleta de asma bronquial, polinosis recurrente o senos paranasales e intolerancia al ácido acetilsalicílico u otros AINE (incluso en la historia); cambios menos erosivos y ulcerativos en la membrana mucosa del estómago y / o duodeno, hemorragia gastrointestinal activa, incluidos antecedentes (dos o más episodios confirmados de úlcera péptica o hemorragia ulcerativa) hemorragia cerebrovascular u otra hemorragia; menos hemorragia intracraneal; período menos prolongado después de la cirugía de bypass de arteria coronaria; menos hemofilia y otros trastornos de la coagulación (incluida la hipocoagulación), diátesis hemorrágica; menos enfermedad de la sangre de etiología desconocida (leucopenia y anemia); menos enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) en la fase aguda; insuficiencia hepática menos grave; insuficiencia renal menos grave grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min); enfermedad renal menos progresiva; insuficiencia cardíaca menos grave; menos w más embarazo (trimestre III); Menor edad infantil hasta 6 años (peso corporal inferior a 20 kg).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Se debe evitar el uso del medicamento en el primer y segundo trimestre del embarazo; si es necesario, se recomienda el uso del medicamento MIG 400 para consultar a un médico. En el tercer trimestre del embarazo, el uso del medicamento MIG 400 está contraindicado debido al mayor riesgo de complicaciones para la madre y el feto. Existe evidencia de que el ibuprofeno penetra en la leche materna en pequeñas cantidades sin ningún efecto adverso en la salud del bebé, por lo que con el uso a corto plazo de la necesidad de interrumpir la lactancia generalmente no ocurre. Si es necesario, debe suspenderse el uso a largo plazo del medicamento MIG 400 durante la lactancia y la lactancia durante el período de toma del medicamento. Existe evidencia de que la síntesis de COX / prostaglandina puede afectar la capacidad reproductiva de las mujeres debido al efecto sobre el ovuyatsiyu. Esta influencia es reversible y desaparece después de la retirada de la droga.
Posología y administración.
La droga se toma por vía oral.Régimen de dosificación establecido individualmente en función de la evidencia. Adultos y niños mayores de 12 años, el medicamento se prescribe, generalmente en la dosis inicial - 200 mg 3-4 veces / día. Para lograr un efecto terapéutico rápido, la dosis se puede aumentar a 400 mg 3 veces / día. Al alcanzar el efecto terapéutico, la dosis diaria se reduce a 600-800 mg. El medicamento no debe tomarse más de 7 días o en dosis más altas. Si es necesario, use más tiempo o en dosis más altas, consulte a un médico; En pacientes con insuficiencia renal, hígado o corazón, la dosis debe reducirse.
Efectos secundarios
La frecuencia se clasifica por categoría de acuerdo con la clasificación de la Organización Mundial de la Salud, dependiendo de la ocurrencia del caso: muy a menudo (más de 1/10), a menudo (menos de 1/10-más de 1/100), con poca frecuencia (menos de 1/100-más de 1/1000), rara vez (menos de 1/100) / 1000-más de 1 / 10,000), muy raramente (menos de 1 / 10,000), incluyendo mensajes individuales. La lista de reacciones adversas incluye todas las reacciones adversas que ocurrieron durante el uso de ibuprofeno, incluyendo, a largo plazo, su uso a largo plazo y su uso en dosis altas. Violaciones del tracto gastrointestinal: A menudo: AINE: gastropatía (acidez estomacal, dolor abdominal, náuseas, vómitos, flatulencia, diarrea, estreñimiento), sangrado gastrointestinal menor. en algunos casos con sangrado y perforación, ulceración de la mucosa oral (estomatitis ulcerativa), exacerbación de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, gastritis; intestino delgado (estenosis intestinal). Trastornos del hígado y los conductos biliares: Muy raramente: función hepática anormal y daño hepático (con terapia a largo plazo), insuficiencia hepática, inflamación hepática aguda (hepatitis). Trastornos del sistema cardiovascular: Muy raros: alteración de los latidos cardíacos, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, aumento de la presión arterial. Violaciones de la sangre y del sistema linfático: Muy raras: anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia,agranulocitosis; Los primeros signos del desarrollo de las condiciones anteriores pueden ser fiebre, dolor de garganta, erosión de la mucosa oral, síntomas "gripales", fatiga, hemorragias nasales, hemorragias en la piel. En caso de que aparezcan estos síntomas, debe dejar de usar el medicamento inmediatamente y consultar a un médico. y abstenerse de automedicarse con analgésicos o antipiréticos. Trastornos del sistema nervioso: A menudo: dolor de cabeza, mareos, insomnio, agitación, irritabilidad, fatiga. Violaciones del órgano de la visión: Con poca frecuencia: discapacidad visual; Alteraciones del órgano de la audición y trastornos del laberinto: Raramente: tinnitus. Trastornos renales y del tracto urinario: Muy raros: edema (principalmente en pacientes con hipertensión o insuficiencia renal), síndrome nefrótico, nefritis intersticial, insuficiencia renal aguda, daño al tejido renal (necrosis de las papilas renales) y un aumento de la concentración de ácido úrico en plasma sanguíneo. Alteraciones de la piel y tejidos subcutáneos: Muy raras: erupción cutánea, prurito, reacciones bullosas, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica. En casos muy raros, es posible que se presenten infecciones cutáneas graves y tejidos blandos durante la varicela. Trastornos del sistema inmunológico: Con poca frecuencia: reacciones de hipersensibilidad con erupción cutánea y prurito, episodios de asma bronquial (en algunos casos acompañados por una disminución pronunciada de la presión arterial); Muy raramente: reacciones de hipersensibilidad general severas (angioedema, reacciones anafilactoides, shock anafiláctico, broncoespasmo). Trastornos mentales: Muy raramente: reacciones psicóticas, depresión. Otros: Muy raros: agravación de procesos inflamatorios de origen infeccioso asociado con el uso de AINE. Síntomas de meningitis aséptica (dolores de cabeza intensos, náuseas, vómitos, fiebre, rigidez en el cuello o pérdida de la conciencia). El aumento del riesgo es característico de los pacientes que padecen enfermedades autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, colagenosis mixta). Si se producen reacciones adversas, deje de usar el medicamento y consulte a un médico.
Sobredosis
Síntomas: dolor de cabeza, mareos, letargo y pérdida de conciencia (convulsiones mioclónicas en niños), dolor abdominal, náuseas, vómitos, presión arterial baja, falta de aliento, cianosis. El sangrado gastrointestinal y la función anormal del hígado y el riñón son posibles. Tratamiento: lavado gástrico (efectivo solo durante una hora después de tomar el medicamento), agentes de absorción, consumo de alcohol alcalino, diuresis forzada, terapia sintomática (corrección del estado ácido-base, presión arterial). No hay un antídoto específico.
Interacción con otras drogas.
El uso simultáneo con otros AINE, incluidos el ácido acetilsalicílico y los inhibidores selectivos de la COX-2, puede aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales y hemorragias. En este sentido, no se recomienda el uso simultáneo del medicamento ibuprofeno con otros AINE. Aumenta la concentración plasmática de digoxina, fenitoína y preparaciones de litio, lo que puede conducir a una mayor toxicidad. Como regla general, no es necesario controlar las concentraciones plasmáticas de litio, digoxina y fenitoína. El ibuprofeno puede debilitar la acción de los diuréticos y otros fármacos antihipertensivos (inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, bloqueadores beta y antagonistas del receptor de la angiotensina II). En algunos casos, en pacientes con insuficiencia renal (por ejemplo, en pacientes deshidratados o en pacientes con insuficiencia renal), el uso simultáneo de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores beta, antagonistas del receptor de angiotensina II e inhibidores de la COX puede llevar a una disminución adicional de la función renal desarrollo de insuficiencia renal aguda, que suele ser reversible. Los pacientes deben recibir una cantidad suficiente de líquido y la función renal debe controlarse cuidadosamente. olirovat después del inicio de la aplicación simultánea.; El uso combinado con diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno, amilorida), no se recomienda en preparaciones de potasio debido al riesgo de hipercalemia. Los glucocorticoides, los inhibidores de la agregación plaquetaria y los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina cuando se usan simultáneamente con el ibuprofeno aumentan el riesgo de desarrollar úlceras gastrointestinales o sangrado. Demostración de datos experimentalesque el uso simultáneo de ibuprofeno puede inhibir la acción de pequeñas dosis de ácido acetilsalicílico en la agregación plaquetaria. El uso de ibuprofeno dentro de las 24 horas antes o después de tomar metotrexato puede provocar un aumento de la concentración de metotrexato y un aumento de su efecto tóxico. La ciclosporina aumenta la nefrotoxicidad del ibuprofeno. El ibuprofeno, al igual que otros AINE, aumenta los efectos de los anticoagulantes indirectos (por ejemplo, la warfarina). Hay datos clínicos sobre la interacción de los AINE y algunos agentes hipoglucemiantes para la administración oral (por ejemplo, derivados de sulfonilurea). Debido a la falta de datos sobre la interacción de ibuprofeno y derivados de sulfonilurea, con su uso simultáneo, se recomienda un control más cuidadoso de la concentración de glucosa en plasma. Con el uso simultáneo con tacrolimus aumenta el riesgo de nefrotoxicidad. Existe un mayor riesgo de hemartrosis y hematomas en pacientes con VIH que toman simultáneamente zidovudina e ibuprofeno. El probenecid o sulfinpirazon puede aumentar la vida media del ibuprofeno. Con el uso simultáneo de mifepristona, el ibuprofeno debe iniciarse no antes de 8 a 12 días después de tomar mifepristona, ya que los AINE pueden reducir la eficacia de la mifepristona. Los pacientes que toman antibióticos de ibuprofeno y quinolona aumentan el riesgo de convulsiones; Con el uso simultáneo con medicamentos mielotóxicos, el ibuprofeno, como otros AINE, puede aumentar su efecto hematotóxico.
Instrucciones especiales
No se recomienda el uso simultáneo del medicamento MIG 400 con otros AINE, incluido el bloqueo selectivo COX-2. Para reducir el riesgo de eventos adversos del tracto gastrointestinal, se debe usar una dosis mínima efectiva del medicamento con el curso más corto posible. Se debe tener precaución con el uso simultáneo de ibuprofeno con medicamentos que aumentan el riesgo de complicaciones del tracto gastrointestinal (incluido el sangrado), como glucocorticosteroides, anticoagulantes o agentes antiplaquetarios (warfarina, ácido acetilsalicílico) (ver sección Interacción con otros medicamentos). Para prevenir el desarrollo de gastropatía por AINE, el uso simultáneo de ibuprofeno con bloqueadores de la bomba de protones y medicamentos de prostaglandina E (por ejemplo,misoprostol). Si aparecen síntomas de gastropatía, es necesario interrumpir el uso del medicamento y buscar ayuda médica de inmediato. Se ha demostrado un control cuidadoso, que incluye esofagogastroduodenoscopia, análisis de sangre con hemoglobina, hematocrito y análisis de sangre oculta en heces. En el caso del uso a largo plazo de ibuprofeno, es necesario monitorizar los parámetros de la sangre periférica y el estado funcional del hígado y los riñones. Antes de usar en pacientes con hipertensión arterial y / o insuficiencia cardíaca, se debe tener cuidado de consultar a un médico, ya que en esta categoría de pacientes el uso de AINE puede conducir a la retención de líquidos, edema y presión arterial alta. Los resultados de los estudios clínicos y los datos epidemiológicos indican que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg por día) y el uso prolongado, puede aumentar el riesgo de desarrollar trombosis arterial (el desarrollo de accidente cerebrovascular o infarto de miocardio). En general, según los estudios epidemiológicos, el uso de ibuprofeno en dosis bajas (menos de 1200 mg por día) no se asocia con un mayor riesgo de infarto de miocardio. El uso prolongado de cualquier analgésico para aliviar los dolores de cabeza puede provocar su agravación. En tal situación (o si existe una sospecha de su desarrollo), es necesario detener el uso de analgésicos y buscar ayuda médica. El uso frecuente y habitual de analgésicos (especialmente sus combinaciones) puede provocar daño renal con riesgo de desarrollar insuficiencia renal (nefropatía analgésica). En casos muy raros, la varicela puede causar infecciones severas de la piel e tejidos blandos. Se debe evitar el uso de la droga MIG 400 para la varicela. Hay evidencia de casos raros de reacciones cutáneas graves (como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stephen-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), incluidos casos fatales, cuando se usan AINE. En las primeras manifestaciones de erupción cutánea, membranas mucosas u otros signos de una reacción alérgica, el uso de MIG 400 debe interrumpirse de inmediato. En pacientesque sufren enfermedades alérgicas y / o enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas cuando se utiliza ibuprofeno. Las reacciones alérgicas pueden manifestarse como ataques de asma bronquial, angioedema o urticaria. En casos muy raros, se han observado reacciones de hipersensibilidad severas (por ejemplo, shock anafiláctico). En los casos de los primeros signos de una reacción de hipersensibilidad, se debe interrumpir el uso del medicamento MIG 400 y consultar a un médico. Si es necesario determinar la concentración de 17-cetosteroides en el plasma sanguíneo, el uso del medicamento debe cancelarse 48 horas antes del inicio del estudio. ; En el periodo de uso de la droga MIG 400 no se recomienda alcohol. El ibuprofeno puede afectar negativamente la función reproductiva y la ovulación en las mujeres, por lo que no se recomienda que las mujeres que planean un embarazo tomen ibuprofeno. Las mujeres que tienen problemas con el embarazo o que se están realizando pruebas de infertilidad deben dejar de tomar ibuprofeno. Al usar el medicamento en niños con signos de deshidratación, existe un riesgo de daño renal. El efecto del medicamento sobre la capacidad de conducir vehículos y otros mecanismos; Durante el período de tratamiento con ibuprofeno, la tasa de reacciones mentales y motoras puede disminuir, por lo tanto, se debe tener cuidado al conducir vehículos y practicar actividades potencialmente peligrosas que requieren una alta concentración de atención y velocidad de reacciones psicomotoras.