Tabletki powlekane Mig 400 400 mg N20
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Ibuprofen
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
1 tabletka powlekana, zawiera: Rdzeń: składnik aktywny: ibuprofen - 400,0 mg. Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana - 215,00 mg, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) - 26,00 mg, bezwodny koloidalny ditlenek krzemu - 13,00 mg, stearynian magnezu - 5,60 mg; Skorupa: hypromeloza (lepkość 6 mPa - s) - 2.940 mg, powidon (wartość K = 30) - 0,518 mg, makrogol 4000 - 0,560 mg, tytanu dwutlenek (E 171) - 1,918 mg.
Efekt farmakologiczny
Niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ). Ibuprofen jest pochodną kwasu propionowego i ma działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne ze względu na nieselektywną blokadę COX-1 i COX-2, jak również działanie hamujące syntezę prostaglandyn. mniej więcej Działanie przeciwbólowe jest najbardziej widoczne w przypadku bólu zapalnego. Działanie przeciwbólowe leku nie należy do typu narkotycznego. mniej więcej Podobnie jak inne NLPZ, ibuprofen wykazuje aktywność antyagregacyjną.
Farmakokinetyka
Wchłanianie: po podaniu doustnym ibuprofen jest częściowo wchłaniany w żołądku, a następnie całkowicie - w jelicie cienkim. Maksymalne stężenie (Cmax) ibuprofenu w osoczu krwi po przyjęciu leku doustnie jest osiągane w ciągu 1-2 godzin, stężenie terapeutyczne w osoczu krwi (10 μg / ml) osiąga około 10 minut po przyjęciu. Dystrybucja: wiązanie z białkami osocza wynosi około 99%. Metabolizm: metabolizowany w wątrobie głównie przez hydroksylację i karboksylację grupy izobutylowej. Metabolity są farmakologicznie nieaktywne. Wycofanie: ma dwufazową kinetykę eliminacji. Okres półtrwania (T1 / 2) wynosi 1,8-3,5 godziny. Wydalany przez nerki (90%) iw mniejszym stopniu przez jelita. W zakresie dawek 200-400 mg farmakokinetyka ibuprofenu jest liniowa, przy wyższych dawkach - nieliniowa.
Wskazania
Lek jest przeznaczony do leczenia objawowego, jak: mniej bólu, więcej środków przeciwbólowych na zespół bólu o słabej i umiarkowanej intensywności, w tym: na bóle głowy, migreny, ból zęba, ból mięśni i stawów, bolesne miesiączki; mniej fuzeli w przypadku ostrych chorób układu oddechowego.
Przeciwwskazania
nadwrażliwość na ibuprofen i / lub którykolwiek ze składników składających się na lek; mniej to pełne lub niepełne połączenie astmy oskrzelowej, nawrotowej pyłkowicy lub zatok przynosowych i nietolerancji kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ (w tym w historii); mniej erozyjne i wrzodziejące zmiany w błonie śluzowej żołądka i / lub dwunastnicy, czynne krwawienie z przewodu pokarmowego, w tym wywiad (dwa lub więcej potwierdzonych epizodów wrzodu trawiennego lub wrzodziejące krwawienie); krwawienie mózgowe lub inne krwawienie; mniej krwotok wewnątrzczaszkowy; krótszy okres po operacji pomostowania tętnic wieńcowych; mniej hemofilii i innych zaburzeń krwawienia (w tym hipokampaulowania), skazy krwotocznej; mniej chorób krwi o nieznanej etiologii (leukopenia i niedokrwistość); mniej zapalna choroba jelit (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy) w ostrej fazie; mniej ciężka niewydolność wątroby; mniej ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml / min); mniej postępująca choroba nerek; mniej poważna niewydolność serca; mniej więcej ciąży (III trymestr); mniej dzieci w wieku do 6 lat (masa ciała mniejsza niż 20 kg).
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Konieczne jest, aby unikać stosowania leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, w razie potrzeby zaleca się stosowanie leku MIG 400, aby skonsultować się z lekarzem. W trzecim trymestrze ciąży stosowanie leku MIG 400 jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań dla matki i płodu. Istnieją dowody na to, że ibuprofen przenika do mleka matki w niewielkich ilościach bez żadnego szkodliwego wpływu na zdrowie niemowlęcia, dlatego z krótkotrwałego stosowania konieczność zaprzestania karmienia piersią zwykle nie występuje. Jeśli to konieczne, należy przerwać stosowanie produktu MIG 400 w okresie długotrwałego karmienia piersią przez okres karmienia piersią. Istnieją dowody na to, że synteza COX / prostaglandyn może wpływać na zdolność reprodukcyjną kobiet ze względu na wpływ na ovuyatsiyu. Ten wpływ jest odwracalny i znika po odstawieniu leku.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek przyjmuje się doustnie.Schemat dawkowania ustalany indywidualnie w zależności od dowodów. Dorośli i dzieci powyżej 12 lat, lek jest przepisywany, zwykle w początkowej dawce - 200 mg 3-4 razy / dobę. Aby uzyskać szybki efekt terapeutyczny, dawkę można zwiększyć do 400 mg 3 razy / dobę. Po osiągnięciu efektu terapeutycznego dzienna dawka zostaje zmniejszona do 600-800 mg. Lek nie powinien być przyjmowany dłużej niż 7 dni lub w wyższych dawkach. Jeśli to konieczne, stosuj dłuższe lub wyższe dawki, skonsultuj się z lekarzem; U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wątroby lub serca należy zmniejszyć dawkę.
Efekty uboczne
Częstotliwość jest klasyfikowana według kategorii zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia, w zależności od występowania przypadku: bardzo często (więcej niż 1/10), często (mniej niż 1/10-więcej niż 1/100), rzadko (mniej niż 1/100-więcej niż 1/1000), rzadko (mniej niż 1 / 1000 - więcej niż 1/10 000), bardzo rzadko (mniej niż 1/10 000), w tym pojedyncze wiadomości. Lista działań niepożądanych obejmuje wszystkie działania niepożądane, które wystąpiły podczas stosowania ibuprofenu, w tym z długotrwałym długotrwałym stosowaniem i stosowaniem w dużych dawkach. Naruszenie przewodu pokarmowego: Często: NLPZ - gastropatia (zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia), niewielkie krwawienie z przewodu pokarmowego. w niektórych przypadkach z krwawieniem i perforacją, owrzodzeniem błony śluzowej jamy ustnej (wrzodziejącym zapaleniem jamy ustnej), zaostrzeniem wrzodziejącego zapalenia okrężnicy lub choroby Crohna, zapalenia żołądka; st jelita (zwężenie jelit).; Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Bardzo rzadko: zaburzenia czynności wątroby i uszkodzenia wątroby (z długotrwałym leczeniem), niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby (zapalenie wątroby); Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego: Bardzo rzadko: zaburzenia bicia serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, podwyższone ciśnienie krwi. Naruszenia krwi i układu limfatycznego: Bardzo rzadko: niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia,agranulocytoza. Pierwszymi objawami rozwoju powyższych stanów mogą być: gorączka, ból gardła, erozja błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienia z nosa, krwotoki z naskórka W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem jak również powstrzymać się od samoleczenia środkami przeciwbólowymi lub przeciwgorączkowymi; Zaburzenia układu nerwowego: Często: bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, zmęczenie. Naruszenie narządu wzroku: Rzadko: zaburzenia widzenia; Zaburzenia czynności narządu słuchu i zaburzenia błędnika: Rzadko: szum w uszach.; Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Bardzo rzadko: obrzęk (głównie u pacjentów z nadciśnieniem lub upośledzoną czynnością nerek), zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek, uszkodzenie nerek (martwica brodawek nerkowych) i zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi osocze krwi; Zaburzenia skóry i tkanki podskórne: Bardzo rzadko: wysypka skórna, świąd, reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka. W bardzo rzadkich przypadkach podczas ospy wietrznej możliwe są ciężkie infekcje skóry i tkanki miękkie; Zaburzenia układu immunologicznego: Rzadko: reakcje nadwrażliwości z wysypką skórną i świądem, ataki astmy oskrzelowej (w niektórych przypadkach towarzyszy jej wyraźne obniżenie ciśnienia krwi); Bardzo rzadko: ciężkie reakcje nadwrażliwości o charakterze ogólnym (obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktoidalne, wstrząs anafilaktyczny, skurcz oskrzeli); Zaburzenia psychiczne: Bardzo rzadko: reakcje psychotyczne, depresja. Inne: Bardzo rzadko: nasilenie procesów zapalnych pochodzenia zakaźnego związanych ze stosowaniem NLPZ. Objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (silne bóle głowy, nudności, wymioty, gorączka, sztywność karku lub utrata przytomności). Zwiększone ryzyko jest charakterystyczne dla pacjentów cierpiących na choroby autoimmunologiczne (układowy toczeń rumieniowaty, mieszana kolagenoza). Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepożądane reakcje, zaprzestań używania leku i skonsultuj się z lekarzem;
Przedawkowanie
Objawy: ból głowy, zawroty głowy, letarg i utrata przytomności (drgawki miokloniczne u dzieci), ból brzucha, nudności, wymioty, niskie ciśnienie krwi, duszność, sinica. Mogą wystąpić krwawienia z przewodu pokarmowego oraz nieprawidłowe czynności wątroby i nerek. Leczenie: płukanie żołądka (skuteczne tylko przez jedną godzinę po przyjęciu leku), środki absorpcyjne, picie alkaliczne, wymuszona diureza, leczenie objawowe (korekta stanu kwasowo-zasadowego, ciśnienie krwi). Nie ma specyficznego antidotum.
Interakcje z innymi lekami
Jednoczesne stosowanie z innymi NLPZ, w tym z kwasem acetylosalicylowym i selektywnymi inhibitorami COX-2, może zwiększać ryzyko wrzodów żołądka i krwawienia. W związku z tym nie zaleca się równoczesnego stosowania ibuprofenu z innymi NLPZ. Zwiększa stężenie digoksyny, fenytoiny i preparatów litu w osoczu, co może prowadzić do zwiększonej toksyczności. Z reguły nie jest wymagane monitorowanie stężenia litu, digoksyny i fenytoiny w osoczu. Ibuprofen może osłabiać działanie diuretyków i innych leków przeciwnadciśnieniowych (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, beta-blokery i antagoniści receptora angiotensyny II). W niektórych przypadkach u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (na przykład u pacjentów odwodnionych lub pacjentów z zaburzeniami czynności nerek) równoczesne stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny, beta-blokerów, antagonistów receptora angiotensyny II i inhibitorów COX może prowadzić do dalszego zmniejszenia czynności nerek, do rozwój ostrej niewydolności nerek, zwykle odwracalnej, pacjenci powinni otrzymywać wystarczającą ilość płynu, a czynność nerek należy dokładnie kontrolować. olirovat po rozpoczęciu jednoczesnego zastosowania.; Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (spironolakton, triamteren, amiloryd), preparatami potasu ze względu na ryzyko hiperkaliemii. Glukokortykoidy, inhibitory agregacji płytek i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny stosowane jednocześnie z ibuprofenem zwiększają ryzyko wystąpienia wrzodów lub krwawienia z przewodu pokarmowego. Pokazano dane eksperymentalneże jednoczesne stosowanie ibuprofenu może hamować działanie małych dawek kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi; Zastosowanie ibuprofenu w ciągu 24 godzin przed lub po zastosowaniu metotreksatu może prowadzić do zwiększenia stężenia metotreksatu i zwiększenia jego toksycznego działania; Cyklosporyna zwiększa nefrotoksyczność ibuprofenu. Ibuprofen, podobnie jak inne NLPZ, nasila działanie pośrednich antykoagulantów (na przykład warfaryny). Istnieją dane kliniczne dotyczące interakcji NLPZ i niektórych środków hipoglikemizujących do podawania doustnego (na przykład pochodne sulfonylomocznika). Ze względu na brak danych dotyczących interakcji ibuprofenu i pochodnych sulfonylomocznika, przy ich równoczesnym stosowaniu, zaleca się dokładniejszą kontrolę stężenia glukozy w osoczu. Przy równoczesnym stosowaniu z takrolimusem zwiększa ryzyko nefrotoksyczności. Istnieje zwiększone ryzyko hemarthrosis i krwiaków u pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy równocześnie przyjmują zydowudynę i ibuprofen. Probenecid lub sulfinpirazon może wydłużać okres półtrwania ibuprofenu. Przy jednoczesnym stosowaniu mifepristonu, ibuprofen należy rozpocząć nie wcześniej niż 8-12 dni po przyjęciu mifepristonu, ponieważ NLPZ mogą zmniejszać skuteczność mifepristonu. Pacjenci przyjmujący zarówno antybiotyki ibuprofen, jak i chinolony zwiększają ryzyko wystąpienia drgawek; Przy jednoczesnym stosowaniu z lekami myelotoksycznymi, ibuprofen, podobnie jak inne NLPZ, może zwiększyć ich działanie hematotoksyczne.
Instrukcje specjalne
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku MIG 400 z innymi NLPZ, w tym selektywnej blokady COX-2. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych z przewodu pokarmowego, należy stosować minimalną skuteczną dawkę leku w możliwie najkrótszym czasie; Należy zachować ostrożność przy równoczesnym stosowaniu ibuprofenu z lekami, które zwiększają ryzyko powikłań z przewodu pokarmowego (w tym krwawienia), takich jak glikokortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe lub leki przeciwpłytkowe (warfaryna, kwas acetylosalicylowy) (patrz punkt Interakcje z innymi lekami); Aby zapobiec rozwojowi gastropatii NLPZ, jednoczesne stosowanie ibuprofenu z blokerami pompy protonowej i lekami prostaglandyny E (na przykładmizoprostol); Jeśli pojawią się objawy gastropatii, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską. Wykazano staranne monitorowanie, w tym badanie esophagogastroduenoskopowe, badanie krwi mierzące hemoglobinę, hematokryt i analizę krwi utajonej w kale. W przypadku długotrwałego stosowania ibuprofenu konieczne jest monitorowanie parametrów krwi obwodowej oraz stanu czynnościowego wątroby i nerek. Przed zastosowaniem u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i / lub niewydolnością serca, należy zwrócić się do lekarza, ponieważ w tej kategorii pacjentów stosowanie NLPZ może prowadzić do retencji płynów, obrzęków i wysokiego ciśnienia krwi. Wyniki badań klinicznych i danych epidemiologicznych wskazują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg na dobę) i długotrwałe stosowanie, może prowadzić do zwiększonego ryzyka rozwoju zakrzepicy tętniczej (rozwój udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego). Ogólnie, zgodnie z badaniami epidemiologicznymi, stosowanie ibuprofenu w małych dawkach (poniżej 1200 mg na dobę) nie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zawału mięśnia sercowego. Długotrwałe stosowanie jakichkolwiek środków przeciwbólowych w celu złagodzenia bólu głowy może prowadzić do jego pogorszenia. W takiej sytuacji (lub jeśli istnieje podejrzenie jej rozwoju), należy zaprzestać stosowania środków przeciwbólowych i uzyskać pomoc lekarską. Częste, nawykowe stosowanie leków przeciwbólowych (zwłaszcza ich kombinacji) może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem rozwoju niewydolności nerek (nefropatia przeciwbólowa); W bardzo rzadkich przypadkach u chorych na ospę wietrzną możliwe są ciężkie infekcje skóry i infekcje tkanek miękkich. W przypadku ospy wietrznej należy unikać stosowania MIG 400 Istnieją dowody na rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych (takich jak złuszczające zapalenie skóry, zespół Stephena-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka), w tym przypadki śmiertelne, podczas stosowania NLPZ. Przy pierwszych objawach wysypki skórnej, błon śluzowych lub innych objawów reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie MIG 400. U pacjentówz alergiami i / lub przewlekłymi obturacyjnymi chorobami płuc, istnieje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych podczas stosowania ibuprofenu; Reakcje alergiczne mogą objawiać się atakami astmy oskrzelowej, obrzęku naczynioruchowego lub pokrzywki. W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano ciężkie reakcje nadwrażliwości (na przykład wstrząs anafilaktyczny). W przypadku pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości należy przerwać stosowanie leku MIG 400 i skonsultować się z lekarzem. W razie potrzeby określenia stężeń 17-ketosteroidów użytku profesjonalnego leku należy przerwać 48 godzin przed badaniem. ; W okresie stosowania leku MIG 400 nie zaleca się stosowania alkoholu. Ibuprofen może niekorzystnie wpływać na funkcje rozrodcze i owulacji u kobiet, tak kobiet planujących ciążę, nie zaleca się wziąć ibuprofen. Kobiety, które mają problemy z ciążą lub są testowane na niepłodność, powinny przestać brać ibuprofen. W stosowaniu leku u dzieci z objawami odwodnienia istnieje ryzyko uszkodzenia nerek ;. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i innych mechanizmów; W okresie leczenia ibuprofenem szybkość reakcji psychicznych i ruchowych może się zmniejszyć, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających dużej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.