Mig 400 comprimés enrobés 400 mg N20
État : Neuf
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Ingrédients actifs
L'ibuprofène
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé, pelliculé, contient: Noyau: Ingrédient actif: ibuprofène - 400,0 mg. ; Excipients: amidon de maïs - 215,00 mg, carboxyméthylamidon sodique (type A) - 26,00 mg, dioxyde de silicium colloïdal anhydre - 13,00 mg, stéarate de magnésium - 5,60 mg; Coquille: hypromellose (viscosité 6 mPa.s) - 2,940 mg, povidone (valeur K = 30) - 0,518 mg, macrogol 4000 - 0,560 mg, dioxyde de titane (E 171) - 1,918 mg.
Effet pharmacologique
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). L'ibuprofène est un dérivé de l'acide propionique et possède des effets analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires dus au blocage non sélectif de la COX-1 et de la COX-2, ainsi qu'à un effet inhibiteur sur la synthèse des prostaglandines. moins plus L'effet analgésique est le plus prononcé pour les douleurs inflammatoires. L'activité analgésique du médicament n'appartient pas au type narcotique. moins plus Comme les autres AINS, l'ibuprofène a une activité antiagrégante.
Pharmacocinétique
Absorption: après administration orale, l’ibuprofène est partiellement absorbé dans l’estomac, puis complètement dans l’intestin grêle. La concentration maximale (Cmax) d’ibuprofène dans le plasma sanguin après avoir pris le médicament par voie orale est atteinte en 1-2 heures, alors que la concentration thérapeutique dans le plasma sanguin (10 mcg / ml) est atteinte environ 10 minutes après l’ingestion. Distribution: la liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 99%. Métabolisme: métabolisé dans le foie principalement par hydroxylation et carboxylation du groupe isobutyle. Les métabolites sont pharmacologiquement inactifs. Retrait: a une cinétique d'élimination en deux phases. La demi-vie (T1 / 2) est comprise entre 1,8 et 3,5 heures. Excrété par les reins (90%) et dans une moindre mesure par les intestins. Dans la gamme de doses allant de 200 à 400 mg, la pharmacocinétique de l'ibuprofène est linéaire, à des doses plus élevées - non linéaire.
Des indications
Le médicament est destiné au traitement symptomatique, à savoir: moins de douleur, plus d'analgésiques pour le syndrome douloureux d'intensité faible et modérée, notamment: pour les maux de tête, les migraines, les maux de dents, les douleurs aux muscles et aux articulations, les règles douloureuses; moins de plus de fébrifuge en cas de maladies respiratoires aiguës.
Contre-indications
hypersensibilité à l'ibuprofène et / ou à l'un des composants qui composent le médicament; moins est une combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de pollinose récurrente ou de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS (y compris dans les antécédents); modifications moins érosives et ulcéreuses de la membrane muqueuse de l'estomac et / ou du duodénum, saignements gastro-intestinaux actifs, y compris des antécédents (deux ou plusieurs épisodes confirmés d'ulcère peptique ou de saignement ulcéreux); saignements cérébrovasculaires ou autres saignements; moins d'hémorragies intracrâniennes; période moins longue après pontage aorto-coronarien; moins d'hémophilie et d'autres troubles hémorragiques (y compris l'hypocoagulation), diathèse hémorragique; moins de maladies du sang d'étiologie inconnue (leucopénie et anémie); moins de maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse) dans la phase aiguë; insuffisance hépatique moins sévère; insuffisance rénale moins grave grave (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min); maladie rénale moins progressive; insuffisance cardiaque moins grave; moins w plus de grossesse (troisième trimestre); moins d'âge de l'enfant jusqu'à 6 ans (poids corporel inférieur à 20 kg).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il est recommandé d’éviter l’utilisation du médicament pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse et, si nécessaire, d’utiliser le médicament MIG 400 pour consulter un médecin.; Au cours du troisième trimestre de la grossesse, l’utilisation du médicament MIG 400 est contre-indiquée en raison du risque accru de complications pour la mère et le fœtus. Il a été prouvé que l'ibuprofène pénètre dans le lait maternel en petites quantités sans entraîner d'effets néfastes sur la santé du nourrisson. Par conséquent, une utilisation à court terme de la nécessité d'arrêter l'allaitement ne se produit généralement pas. Si nécessaire, utilisation à long terme du médicament MIG 400 pendant l'allaitement, l'allaitement pendant la période de prise du médicament doit être interrompu. Il est prouvé que la synthèse de la COX et des prostaglandines peut affecter la capacité de reproduction des femmes en raison de son effet sur ovuyatsiyu. Cette influence est réversible et disparaît après le sevrage du médicament.
Posologie et administration
Le médicament est pris par voie orale.Schéma posologique fixé individuellement en fonction des preuves. Adultes et enfants de plus de 12 ans, le médicament est prescrit, généralement à la dose initiale - 200 mg 3-4 fois / jour. Pour obtenir un effet thérapeutique rapide, la dose peut être augmentée à 400 mg 3 fois par jour. Lorsque l'effet thérapeutique est atteint, la dose quotidienne est réduite à 600-800 mg. Le médicament ne doit pas être pris plus de 7 jours ou à des doses plus élevées. Si nécessaire, utilisez des doses plus longues ou plus élevées, consultez un médecin; Chez les patients insuffisants rénaux, hépatiques ou cardiaques, la dose doit être réduite.
Effets secondaires
La fréquence est classée par catégorie conformément à la classification de l'Organisation mondiale de la santé, en fonction de la fréquence des cas: très souvent (plus de 1/10), souvent (moins de 1/10 à plus de 1/100), rarement (moins de 1/100 à plus de 1/1000), rarement (moins de 1 / 1000-plus que 1/10 000), très rarement (moins de 1/10 000), y compris les messages individuels. La liste des effets indésirables comprend tous les effets indésirables survenus pendant l’utilisation de l’ibuprofène, y compris ses effets à long terme, son utilisation à long terme et son utilisation à fortes doses. Violations du tractus gastro-intestinal: Souvent: AINS - gastropathie (brûlures d'estomac, douleurs abdominales, nausées, vomissements, flatulences, diarrhée, constipation), saignements gastro-intestinaux mineurs. dans certains cas, avec saignement et perforation, ulcération de la muqueuse buccale (stomatite ulcéreuse), exacerbation de la colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn, gastrite; st intestin (rétrécissement intestinal). Troubles du foie et des voies biliaires: Très rarement: dysfonctionnement hépatique et lésions hépatiques (avec un traitement à long terme), insuffisance hépatique, inflammation hépatique aiguë (hépatite).; Troubles de l'appareil cardiovasculaire: Très rare: troubles du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, élévation de la pression artérielle. Violations du sang et du système lymphatique: Très rares: anémie, leucopénie, thrombocytopénie, pancytopénie,agranulocytose. Fièvre, mal de gorge, érosion de la muqueuse buccale, symptômes pseudo-grippaux, fatigue, saignements de nez, hémorragies cutanées. Dans le cas contraire, vous devez cesser immédiatement d'utiliser le médicament et consulter un médecin. et s'abstenir de l'automédication avec des analgésiques ou des antipyrétiques. Troubles du système nerveux: Souvent: maux de tête, vertiges, insomnie, agitation, irritabilité, fatigue. Violations de l'organe de la vision: Rarement: déficience visuelle; Troubles de l'organe de l'audition et troubles du labyrinthe: Rarement: acouphènes. Troubles rénaux et des voies urinaires: Très rares: œdèmes (principalement chez les patients hypertendus ou altérés de la fonction rénale), syndrome néphrotique, néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë, lésion du tissu rénal (nécrose des papilles rénales) et augmentation de la concentration d'acide urique plasma sanguin. Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: Très rares: éruptions cutanées, prurit, réactions bulleuses, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique. Dans de très rares cas, des infections cutanées sévères et des tissus mous sont possibles pendant la varicelle. Troubles du système immunitaire: Peu fréquents: réactions d’hypersensibilité avec éruption cutanée et prurit, crises d’asthme bronchique (parfois accompagnées d’une baisse marquée de la pression artérielle); Très rarement: réactions d'hypersensibilité générales sévères (œdème de Quincke, réactions anaphylactoïdes, choc anaphylactique, bronchospasme). Troubles mentaux: très rarement: réactions psychotiques, dépression. Autres: très rare: exacerbation de processus inflammatoires d'origine infectieuse associée à l'utilisation d'AINS. Symptômes de méningite aseptique (maux de tête graves, nausées, vomissements, fièvre, raideur de la nuque ou perte de conscience). Le risque accru est caractéristique des patients atteints de maladies auto-immunes (lupus érythémateux disséminé, collagénose mixte).; En cas de survenue de réactions indésirables, arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin;
Surdose
Symptômes: maux de tête, vertiges, léthargie et perte de conscience (convulsions myocloniques chez les enfants), douleurs abdominales, nausées, vomissements, hypotension artérielle, essoufflement, cyanose. Des saignements gastro-intestinaux et une fonction hépatique et rénale anormale sont possibles. Traitement: lavage gastrique (efficace seulement pendant une heure après la prise du médicament), agents d’absorption, boisson alcaline, diurèse forcée, traitement symptomatique (correction de l’état acido-basique, pression artérielle). Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Interaction avec d'autres médicaments
L'utilisation simultanée avec d'autres AINS, notamment l'acide acétylsalicylique et les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, peut augmenter le risque d'ulcères gastro-intestinaux et d'hémorragies. À cet égard, l'utilisation simultanée du médicament ibuprofène avec d'autres AINS n'est pas recommandée. Augmente la concentration plasmatique de préparations de digoxine, de phénytoïne et de lithium, pouvant entraîner une toxicité accrue. En règle générale, il n'est pas nécessaire de surveiller les concentrations plasmatiques de lithium, digoxine et phénytoïne. L'ibuprofène peut affaiblir l'action des diurétiques et d'autres antihypertenseurs (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, bêta-bloquants et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II). Dans certains cas, chez les patients insuffisants rénaux (par exemple, chez les patients déshydratés ou insuffisants rénaux), l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, de bêtabloquants, d'antagonistes du récepteur de l'angiotensine II et d'inhibiteurs de la COX peut entraîner une diminution supplémentaire de la développement d’une insuffisance rénale aiguë, qui est généralement réversible. Les patients doivent recevoir une quantité suffisante de liquide et la fonction rénale doit être soigneusement contrôlée. olirovat après le début de l'application simultanée;. L'utilisation en association avec des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamterène, amiloride), les préparations à base de potassium ne sont pas recommandées en raison du risque d'hyperkaliémie. Les glucocorticoïdes, les inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire et les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine utilisés en même temps que l’ibuprofène augmentent le risque de développer des ulcères ou des saignements gastro-intestinaux; Données expérimentales montrentque l'utilisation simultanée d'ibuprofène peut inhiber l'action de petites doses d'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire; L'utilisation d'ibuprofène dans les 24 heures avant ou après la prise de méthotrexate peut entraîner une augmentation de la concentration de méthotrexate et de son effet toxique. La cyclosporine augmente la néphrotoxicité de l'ibuprofène. L'ibuprofène, à l'instar d'autres AINS, renforce les effets des anticoagulants indirects (par exemple, la warfarine). Il existe des données cliniques sur l'interaction des AINS et de certains agents hypoglycémiques pour l'administration orale (par exemple, les dérivés de la sulfonylurée). En raison de l’absence de données sur l’interaction des dérivés de l’ibuprofène et de la sulfonylurée et leur utilisation simultanée, il est recommandé de mieux contrôler la concentration de glucose dans le plasma. L’utilisation simultanée de tacrolimus augmente le risque de néphrotoxicité. Le risque d'hémarthrose et d'hématome est accru chez les patients VIH-positifs qui prennent simultanément de la zidovudine et de l'ibuprofène. Le probénécide, ou sulfinpirazone, peut augmenter la demi-vie de l'ibuprofène. En cas d'utilisation simultanée de mifépristone, l'ibuprofène ne doit être débuté que 8 à 12 jours après la prise de mifépristone, car les AINS peuvent réduire l'efficacité de la mifépristone. Les patients prenant à la fois des antibiotiques ibuprofène et quinolone augmentent le risque de convulsions; En cas d’utilisation simultanée de médicaments myélotoxiques, l’ibuprofène, comme d’autres AINS, peut augmenter leur effet hématotoxique.
Instructions spéciales
Non recommandé l'utilisation simultanée du médicament MIG 400 avec d'autres AINS, y compris le blocage sélectif COX-2.; Pour réduire le risque d'effets indésirables du tractus gastro-intestinal, une dose minimale efficace du médicament doit être utilisée le plus rapidement possible. L'usage simultané d'ibuprofène avec des médicaments augmentant le risque de complications du tractus gastro-intestinal (y compris des saignements), tels que les glucocorticoïdes, les anticoagulants ou les agents antiplaquettaires (warfarine, acide acétylsalicylique) (par exemple: glucocorticoïdes, anticoagulants ou antiplaquettaires) (voir rubrique Interactions médicamenteuses); Pour prévenir le développement d'AINS-gastropathie, l'utilisation simultanée d'ibuprofène avec des inhibiteurs de la pompe à protons et des médicaments à base de prostaglandine E (par exemple,misoprostol). Si des symptômes de gastropathie apparaissent, il est nécessaire d'arrêter l'utilisation du médicament et de consulter immédiatement un médecin. Une surveillance attentive a été mise en évidence, notamment l’œsophagogastroduodénoscopie, une analyse de sang qui mesure l’hémoglobine, l’hématocrite et les analyses de sang occulte dans les selles. En cas d'utilisation à long terme d'ibuprofène, il est nécessaire de surveiller les paramètres sanguins périphériques et l'état fonctionnel du foie et des reins. Avant d'utiliser chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et / ou d'insuffisance cardiaque, il convient de consulter un médecin car dans cette catégorie de patients, l'utilisation des AINS peut entraîner une rétention d'eau, un œdème et une hypertension artérielle. Les résultats des études cliniques et des données épidémiologiques indiquent que l'utilisation de l'ibuprofène, en particulier à fortes doses (2 400 mg par jour) et par la suite, peut augmenter le risque de thrombose artérielle (développement d'un AVC ou d'un infarctus du myocarde). En général, selon les études épidémiologiques, l’utilisation de l’ibuprofène à faibles doses (moins de 1 200 mg par jour) n’est pas associée à un risque accru d’infarctus du myocarde. L'utilisation prolongée d'analgésiques pour soulager les maux de tête peut aggraver son état. Dans une telle situation (ou si l'on soupçonne son développement), il est nécessaire d'arrêter l'utilisation d'analgésiques et de consulter un médecin. L'utilisation fréquente et habituelle d'analgésiques (en particulier de leurs combinaisons) peut entraîner des lésions rénales avec un risque d'insuffisance rénale (néphropathie analgésique).; Dans de très rares cas, des infections graves de la peau et des tissus mous sont possibles avec la varicelle. L'utilisation du médicament MIG 400 doit être évitée pour la varicelle. Il existe des preuves de rares cas de réactions cutanées sévères (telles que dermatite exfoliative, syndrome de Stephen-Johnson, nécrolyse épidermique toxique), y compris des cas mortels, lors de l'utilisation d'AINS. Il faut cesser immédiatement l’utilisation de MIG 400 dès les premières manifestations d’éruptions cutanées, de membranes muqueuses ou d’autres signes de réaction allergique. Chez les patientssouffrant de maladies allergiques et / ou de maladies pulmonaires obstructives chroniques, il existe un risque accru de réactions allergiques lors de l'utilisation d'ibuprofène; Les réactions allergiques peuvent se manifester par des crises d'asthme bronchique, d'œdème de Quincke ou d'urticaire. Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité sévères ont été observées (par exemple, choc anaphylactique). En cas des premiers signes d'une réaction d'hypersensibilité, l'utilisation du médicament MIG 400 doit être arrêtée et consulter un médecin. S'il est nécessaire de déterminer la concentration de 17-cétostéroïdes dans le plasma sanguin, l'utilisation du médicament doit être annulée 48 heures avant le début de l'étude. ; Dans la période d'utilisation du médicament MIG 400 n'est pas recommandé de l'alcool. L'ibuprofène peut nuire à la fonction de reproduction et à l'ovulation chez les femmes. Par conséquent, il n'est pas recommandé aux femmes qui envisagent une grossesse de prendre de l'ibuprofène. Les femmes qui ont des problèmes de grossesse ou qui subissent un test de stérilité doivent cesser de prendre de l'ibuprofène. Lors de l'utilisation du médicament chez les enfants présentant des signes de déshydratation, il existe un risque de lésions rénales. L'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et d'autres mécanismes; Au cours de la période de traitement par l'ibuprofène, le taux de réactions mentales et motrices peut diminuer. Par conséquent, vous devez faire preuve de prudence lorsque vous conduisez un véhicule et exercez des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration d'attention élevée et des réactions psychomotrices rapides.;