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有効成分
イブプロフェン
リリースフォーム
丸薬
構成
1錠、フィルムコーティング、含有：コア：有効成分：イブプロフェン - 400.0 mg。 ;賦形剤：トウモロコシデンプン215.00mg、カルボキシメチルデンプンナトリウム（A型）26.00mg、無水コロイド状二酸化ケイ素13.00mg、ステアリン酸マグネシウム5.60mg、シェル：ヒプロメロース（粘度6mPa・s） - 2.940mg、ポビドン（K値= 30） - 0.518mg、マクロゴール4000-0.560mg、二酸化チタン（E171）-1.918mg。
薬理効果
非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）。イブプロフェンはプロピオン酸の誘導体であり、COX-1およびCOX-2の非選択的遮断に起因する鎮痛、解熱および抗炎症効果、ならびにプロスタグランジンの合成に対する阻害効果を有する。鎮痛効果は炎症性疼痛で最も顕著である。この薬物の鎮痛作用は麻薬型には属していない。他のNSAIDsと同様に、イブプロフェンは抗凝集活性を有する。
薬物動態
吸収：経口投与後、イブプロフェンは部分的に胃に吸収され、その後小腸で完全に吸収される。薬を経口摂取した後の血漿中のイブプロフェンの最大濃度（Cmax）は、1~2時間以内に到達する。血漿（10μg/ ml）中の治療濃度は、摂取後約10分に達する。分布：血漿タンパク質への結合は約99％である。代謝：主にイソブチル基のヒドロキシル化およびカルボキシル化によって肝臓で代謝される。代謝物は薬理学的に不活性である。脱離：脱離の二相動力学を有する。半減期（T1 / 2）は1.8~3.5時間である。腎臓（90％）によって排泄され、腸によっては排泄される程度は低い。 200〜400mgの用量の範囲では、イブプロフェンの薬物動態は線形であり、高用量では非線形である。
適応症
この薬は対症療法を目的としています：痛みが少なく、強く弱い疼痛症候群の鎮痛剤が多く、頭痛、片頭痛、歯痛、筋肉や関節の痛み、苦しい月経、急性呼吸器疾患の場合には、より少ない発熱を伴う。
禁忌
イブプロフェンおよび/または薬物を構成する任意の成分に対する過敏症;気管支喘息、再発性花粉症または副鼻腔炎およびアセチルサリチル酸または他のNSAIDs（病歴を含む）に対する不耐性の完全または不完全な組み合わせが少ない。胃および/または十二指腸の粘膜におけるより少ないびらん性および潰瘍性変化、歴史（消化性潰瘍または潰瘍性出血の2以上の確認されたエピソード）を含む活動性胃腸出血;脳血管出血または他の出血;頭蓋内出血が少ない。冠動脈バイパス術後の期間が短くなります。より少ない血友病および他の出血障害（低凝固症を含む）、出血性素因;病因が不明な血液疾患（白血球減少症および貧血）が少ない。急性期に炎症性腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎）が少なく;重症度の低い重症度;深刻度の低い軽度の腎不全（クレアチニンクリアランス30ml /分未満）;より進行性の腎臓病;軽度の軽度の心不全;より少ない妊娠（III期）; 6歳までの子供の年齢が少ない（体重20kg未満）。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠の第1および第2三分期に薬剤を使用することは避け、必要であればMIG 400の使用を推奨します。妊娠の第3期には、母親と胎児の合併症のリスクが高いため、MIG 400薬の使用は禁忌です。イブプロフェンが乳児の健康に悪影響を及ぼすことなく少量で母乳中に浸透するという証拠があるので、短期間に母乳育児をやめる必要はない。必要であれば、授乳中にMIG 400を長期間使用すると、服用期間中の母乳育児を中止する必要があります。 COX /プロスタグランジンの合成は、オビュタイユの影響による女性の繁殖能力に影響を与える可能性があるという証拠があります。この影響は、薬物の離脱後に可逆的であり、消失する。
投与量および投与
薬は経口で服用される。証拠に応じて個別に投与レジメンを設定する。成人と12歳以上の子供は、通常、最初の用量で処方されています - 200 mg 3〜4回/日。急速な治療効果を達成するために、用量を1日当たり3回400mgに増加させることができる。治療効果に達すると、1日用量は600〜800mgに減少する。この薬剤は、7日以上またはより高用量で服用すべきである。必要に応じて、より長いまたはより高い用量を使用して、医師に相談してください。腎機能障害、肝臓または心臓の患者では、用量を減らす必要があります。
副作用
頻度（1/10以上）、しばしば（1/10未満/ 1/100）、まれに（1/100未満/ 1/1000）、めったにない（1未満） / 1000- 1 / 10,000以上）、ごくまれに（1 / 10,000未満）、個々のメッセージを含みます。副作用のリストには、イブプロフェンの使用中に発生したすべての副作用が含まれます。長期間使用して長期間使用したり、高用量で使用したりします。胃腸管の違反：しばしばNSAIDs - 胃炎（胸やけ、腹痛、吐き気、嘔吐、鼓腸、下痢、便秘）、軽度の胃腸出血。口腔粘膜の潰瘍（潰瘍性口内炎）、潰瘍性大腸炎またはクローン病の悪化、胃炎;潰瘍性大腸炎、潰瘍性大腸炎、腸管（腸管狭窄）。肝臓および胆道の障害：非常にまれに：異常な肝機能および肝臓障害（長期療法による）、肝不全、急性肝炎（肝炎）。心血管系の障害：非常にまれである：心拍障害、心不全、心筋梗塞、血圧上昇。血液およびリンパ系の侵害：非常にまれな：貧血、白血球減少、血小板減少、汎血球減少、無顆粒球症。上記症状の発症の最初の兆候は、発熱、喉の痛み、口腔粘膜のびらん、「インフルエンザ様」症状、疲労、鼻血、皮膚出血などである可能性があります。鎮痛剤または解熱剤による自己投薬を控える。神経系障害：しばしば頭痛、めまい、不眠症、興奮、過敏症、疲労。ビジョンの器官への違反：まれに：視覚障害;聴覚および迷路障害の器官への外乱：まれに：耳鳴。腎臓および尿路障害：非常にまれである：浮腫（主に高血圧または腎機能障害を有する患者）、ネフローゼ症候群、間質性腎炎、急性腎不全、腎臓組織損傷（腎臓乳頭の壊死）および尿酸濃度の上昇血漿。皮膚および皮下組織の障害：非常にまれである：皮膚発疹、かゆみ、スティーブンス・ジョンソン症候群、有毒な表皮壊死を含む水疱性反応。非常にまれなケースでは、ひどい皮膚感染症や軟部組織が水痘中に起こる可能性があります。免疫系障害：まれに：皮膚発疹やかゆみ、気管支喘息の発作（場合によっては血圧の著明な低下を伴う）を伴う過敏反応。ごくまれに：重篤な一般的過敏反応（血管浮腫、アナフィラキシー様反応、アナフィラキシーショック、気管支痙攣）。精神障害：非常にまれに：精神病反応、うつ病。その他：非常にまれである：NSAIDsの使用に関連する感染源の炎症過程の悪化。無菌性髄膜炎の症状（重度の頭痛、吐き気、嘔吐、発熱、頚部の痛み、または意識消失）。自己免疫疾患（全身性エリテマトーデス、混合型コラーゲン症）に罹患している患者には、リスクの増加があります;望ましくない反応が起きた場合は、使用をやめ、医師に相談してください。
過剰摂取
症状：頭痛、めまい、嗜眠および意識消失（小児のミオクローヌス痙攣）、腹痛、吐き気、嘔吐、低血圧、息切れ、チアノーゼ。胃腸出血、異常な肝臓および腎臓機能が可能である。治療：胃洗浄（薬物服用後1時間有効）、吸収剤、アルカリ飲料、強制利尿、対症療法（酸 - 塩基状態の補正、血圧）。特定の解毒剤はありません。
他の薬との相互作用
アセチルサリチル酸および選択的COX-2阻害剤を含む他のNSAIDとの同時使用は、胃腸の潰瘍および出血のリスクを増加させる可能性がある。この点で、イブプロフェンと他のNSAIDとの同時使用はお勧めしません。ジゴキシン、フェニトインおよびリチウム製剤の血漿中濃度を上昇させ、毒性を増加させる可能性があります。原則として、リチウム、ジゴキシン、フェニトインの血漿中濃度を監視する必要はない。イブプロフェンは、利尿薬および他の抗高血圧薬（アンジオテンシン変換酵素阻害薬、ベータ遮断薬およびアンジオテンシンII受容体アンタゴニスト）の作用を弱める可能性がある。場合によっては、脱水患者（例えば、脱水患者または腎機能障害患者）において、アンジオテンシン変換酵素阻害剤、β遮断薬、アンジオテンシンII受容体アンタゴニストおよびCOX阻害剤を同時に使用すると、腎機能がさらに低下する可能性がある急性腎不全の発症（これは通常可逆的である）患者は十分な量の液体を受け取り、腎機能は注意深く制御されるべきである。同時アプリケーションの開始後olirovat。高カリウム血症のリスクのため、カリウム保存性利尿薬（スピロノラクトン、トリアムテレン、アミロリド）、カリウム製剤と併用することはお勧めできません。イブプロフェンと同時に使用される場合、グルココルチコイド、血小板凝集阻害剤および選択的セロトニン再取り込み阻害剤は、胃腸潰瘍または出血を発症する危険性を増加させる。実験データが表示されますイブプロフェンの同時使用が血小板凝集に対する少量のアセチルサリチル酸の作用を阻害することができることを示している。メトトレキセートを摂取する前または摂取してから24時間以内にイブプロフェンを使用すると、メトトレキセートの濃度が上昇し、その毒性が増す可能性があります。シクロスポリンはイブプロフェンの腎毒性を増加させる。イブプロフェンは、他のNSAIDと同様に、間接的な抗凝固剤（例えば、ワルファリン）の効果を高める。経口投与のためのNSAIDsおよびいくつかの血糖降下剤（例えば、スルホニルウレアの誘導体）の相互作用に関する臨床データがある。イブプロフェンとスルホニルウレア誘導体との相互作用に関するデータが不足しており、それらを同時に使用するため、血漿グルコース濃度のより慎重な制御が推奨される。タクロリムスと併用すると、腎毒性のリスクが高まる。ジドブジンとイブプロフェンを同時に服用しているHIV陽性患者には、血腫や血腫のリスクが高くなります。プロベネシド、またはスルフィンピラゾンは、イブプロフェンの半減期を延長する可能性がある。ミフェプリストンを同時に使用すると、NSAIDがミフェプリストンの有効性を低下させる可能性があるため、ミフェプリストンを服用してから8-12日以内にイブプロフェンを投与する必要があります。イブプロフェンおよびキノロン抗生物質の両方を服用している患者は、発作のリスクを高める。イブプロフェンは、骨髄毒性薬物と同時に使用すると、他のNSAIDと同様に、その血液毒性効果を高めることができる。
注意事項
選択的封鎖COX-2を含む他のNSAIDsとの薬物MIG400の併用を推奨しない。胃腸管からの有害事象の危険性を低減するためには、できるだけ最短の用量で薬物の最小有効用量を使用すべきである。グルココルチコステロイド、抗凝固剤または抗血小板剤（ワルファリン、アセチルサリチル酸）（他の薬剤との相互作用の節参照）などの胃腸管からの合併症（出血を含む）のリスクを高める薬剤とイブプロフェンを同時に使用する場合は注意が必要です。 NSAID-胃炎の発症を防ぐために、イブプロフェンとプロトンポンプブロッカーおよびプロスタグランジンE薬（例えば、ミソプロストール）。胃炎の症状が現れる場合は、薬剤の使用を中止し、すぐに医師の診察を受ける必要があります。食道胃十二指腸内視鏡検査、ヘモグロビンを測定する血液検査、ヘマトクリット、および便潜血検査を含む慎重なモニタリングが示されている。イブプロフェンの長期使用の場合、末梢血パラメータおよび肝臓および腎臓の機能状態のモニタリングが必要である。動脈性高血圧症および/または心不全の患者に使用する前に、医師に相談してください。このカテゴリーの患者では、NSAIDの使用は体液貯留、浮腫および高血圧を引き起こす可能性があります。臨床試験と疫学データの結果から、特に高用量（1日2400mg）および長期使用でのイブプロフェンの使用は、動脈血栓症（発作または心筋梗塞の発症）を発症する危険性を増加させる可能性があることを示している。一般に、疫学研究によれば、低用量（1日1200mg未満）でのイブプロフェンの使用は、心筋梗塞の危険性の増加に関連していない。頭痛を和らげるために鎮痛剤を長期間使用すると、その重症化につながる可能性があります。このような状況（または発症の疑いがある場合）では、鎮痛剤の使用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。鎮痛剤（特にそれらの組み合わせ）の頻繁で慣習的な使用は、腎不全（鎮痛性腎症）を発症する危険性を伴う腎障害を引き起こす可能性がある。非常にまれなケースでは、重度の皮膚感染症および軟部組織感染症が水痘で可能です。 MIG 400の使用は水痘では避けるべきである。 NSAIDを使用した場合、致命的な症例を含む重度の皮膚反応（脱落性皮膚炎、ステファン・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死など）の稀な症例の証拠がある。皮膚の発疹、粘膜、またはアレルギー反応の他の兆候が最初に現れた時に、MIG 400の使用を直ちに停止する必要があります。患者さんアレルギー疾患および/または慢性閉塞性肺疾患に罹患している患者では、イブプロフェンを使用するとアレルギー反応のリスクが増大する。アレルギー反応は、気管支喘息、血管性浮腫、または蕁麻疹の発作として現れることがあります。非常にまれなケースでは、重度の過敏反応（例えば、アナフィラキシーショック）が観察されている。最初の過敏反応の徴候の場合、薬剤MIG 400の使用を中止し、医師に相談する必要があります。血漿中の17-ケトステロイドの濃度を決定する必要がある場合、研究の開始の48時間前に薬物の使用を取り消すべきである。 ;薬の使用期間中にMIG 400はアルコールの使用をお勧めしません。イブプロフェンは女性の生殖機能や排卵に悪影響を及ぼすことがあるため、妊娠を計画している女性はイブプロフェンを服用することは推奨されません。妊娠の問題や不妊症の検査を受けている女性は、イブプロフェンの服用を中止する必要があります。脱水症状の徴候のある小児に薬物を使用する場合、腎臓障害の危険があります。薬物が車両やその他のメカニズムを駆動する能力に及ぼす影響。イブプロフェンによる治療期間中、精神的および運動的反応の速度は低下する可能性があるので、車両を運転し、精神運動反応の注意および速度の集中が必要な潜在的に危険な活動を行う場合は注意が必要である。