400 טבליות מצופות 400 מ"ג N20
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
איבופרופן
טופס שחרור
גלולות
הרכב
1 לוח, מצופה בסרט, מכיל: Core: מרכיב פעיל: ibuprofen - 400.0 mg. : סמים: עמילן תירס - 215.00 מ"ג, נתרן carboxymethyl עמילן (סוג A) - 26.00 מ"ג, דו חמצני סיליקון קולואיד נטול מים - 13.00 מ"ג, stearate מגנזיום - 5.60 מ"ג; מעטפת: היפרומלוז (צמיגות 6 mPa · s) - 2.940 מ"ג, פובידון (K = 30) - 0.518 מ"ג, מקרוגול 4000 - 0.560 מ"ג, דו-תחמוצת טיטניום (E 171) - 1.918 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
תרופה נוגדת דלקת לא סטרואידאלית (NSAID). איבופרופן הוא נגזרת של חומצה פרופיונית ויש לה השפעות משככות כאבים, נוגדות דלקת ונוגדות דלקת בשל סגר לא סלקטיבי של COX-1 ו- COX-2, וכן השפעה מעכבת על הסינתזה של פרוסטגלנדינים. פחות אפקט משכך כאבים בולט ביותר לכאב דלקתי. פעילות משככי כאבים של התרופה אינה שייכת לסוג הנרקוטי; פחות כמו אחרים NSAIDs, ibuprofen יש פעילות antaggregant.
פרמקוקינטיקה
קליטה: לאחר מתן אוראלי, איבופרופן נספג חלקית בבטן, ואז לגמרי - במעי הדק. הריכוז המרבי (Cmax) של איבופרופן בפלסמה בדם לאחר נטילת התרופה הוא בעל פה בתוך 1-2 שעות הריכוז הטיפולי בפלסמה בדם (10 מיקרוגרם / מ"ל) מגיע לכ -10 דקות לאחר הבליעה. הפצה: מחייב חלבונים פלזמה הוא כ -99%. מטבוליזם: מטבוליזם בכבד בעיקר על ידי הידרוקסילציה ו carboxylation של קבוצת isobutyl. מטבוליטים אינם פעילים מבחינה פרמקולוגית. נסיגה: יש קינטיקה דו-שלבית של חיסול. מחצית החיים (T1 / 2) היא 1.8-3.5 שעות. מופרשים על ידי הכליות (90%) ובמידה פחותה על ידי המעיים. בטווח של מינונים של 200-400 מ"ג, הפרמקוקינטיקה של איבופרופן היא ליניארית, במינונים גבוהים יותר - לא ליניאריים.
אינדיקציות
התרופה מיועדת לטיפול סימפטומטי כמו: פחות כאב, יותר משככי כאבים לתסמונת כאב בעוצמה חלשה ומתונה, כולל: כאבי ראש, מיגרנות, כאב שיניים, כאב בשרירים ובמפרקים, וסת כואבת; פחות פריבריפוגה במקרה של מחלות נשימה חריפות.
התוויות נגד
רגישות יתר לאיבופרופן ו / או לכל אחד מהרכיבים המרכיבים את התרופה; פחות הוא שילוב שלם או לא שלם של אסטמה הסימפונות, אבקה חוזרת או סינוסים פאנאזיים וחוסר סובלנות לחומצה אצטילסליצילית או NSAIDs אחרים (כולל בהיסטוריה); שינויי דלקת מעיים, כולל היסטוריה (שניים או יותר פרקים מאומתים של כיב פפטי או דימום ulcerative); דימומים מוחיים או דימומים אחרים; פחות דימום תוך גולגולתי; תקופה ארוכה יותר לאחר ניתוח מעקפים עורקים כליליים; פחות דממת יתר והפרעות דימום אחרות (כולל היפוקואגולציה), דימתזה דימומית; פחות דם של אטיולוגיה לא ידועה (לוקופניה ואנמיה); מחלה מעי דלקתית פחות (מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית) בשלב החריף; אי ספיקת כבד חמורה פחות; אי ספיקת כליות חמורה פחות (קריאטינין אישור פחות מ -30 מ"ל / דקה); מחלת כליות מתקדמת פחות; אי ספיקת לב חמורה פחות; פחות w הריון יותר (השלישי שליש); פחות גיל הילד עד 6 שנים (משקל גוף פחות מ -20 ק"ג).
השתמש במהלך ההריון וההנקה
השימוש בתרופה בשליש הראשון והשני של ההריון יש להימנע, אם יש צורך, את השימוש של התרופה MIG 400 מומלץ להתייעץ עם רופא. בשליש השלישי של ההריון, השימוש בתרופה MIG 400 הוא התווית בשל הסיכון המוגבר לסיבוכים עבור האם והעובר. ישנן עדויות לכך שאיבופרופן חודר לחלב אם בכמויות קטנות ללא כל השפעות שליליות על בריאותו של התינוק, ולכן עם שימוש קצר טווח בצורך להפסיק להניק בדרך כלל לא מתרחשת. אם יש צורך, שימוש לטווח ארוך של התרופה MIG 400 במהלך ההנקה, הנקה לתקופה של נטילת התרופה צריך להיות מופסק. ישנן ראיות כי סינתזה COX / prostaglandin, יכול להשפיע על יכולת הרבייה של נשים בשל ההשפעה על ovuyatsiyu. השפעה זו הפיכה ונעלמת לאחר נסיגת סמים.
מינון ומינהל
התרופה נלקחת דרך הפה.משטר המינון נקבע בנפרד בהתאם לראיות. מבוגרים וילדים מעל גיל 12, התרופה נרשמת, בדרך כלל במינון הראשוני - 200 מ"ג 3-4 פעמים ביום. כדי להשיג אפקט טיפולי מהיר, ניתן להגדיל את המינון ל 400 מ"ג 3 פעמים ביום. עם ההגעה לאפקט הטיפולי, המינון היומי מצטמצם ל 600-800 מ"ג. התרופה לא צריך לקחת יותר מ -7 ימים או במינונים גבוהים יותר. אם יש צורך, להשתמש במינונים ארוכים או גבוהים יותר, להתייעץ עם רופא; בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי, כבד או לב, יש להפחית את המינון.
תופעות לוואי
התדירות מסווגת לפי קטגוריות בהתאם לסיווג של ארגון הבריאות העולמית במקרה של התרחשות: נפוץ מאוד (bolshe1 / 10), שכיח (menshe1 / 10 bolshe1 / 100), נדירה (menshe1 / 100 bolshe1 / 1000), לעתים רחוק (menshe1 / 1000 - יותר מ 1 / 10,000), לעתים רחוקות מאוד (פחות מ 1 / 10,000), כולל הודעות בודדות. רשימת התגובות השליליות כוללת את כל התגובות השליליות שהתרחשו במהלך השימוש באיבופרופן, כולל, לטווח הארוך, בשימוש ארוך טווח ובשימוש במינונים גבוהים; הפרעות במערכת העיכול: לעיתים קרובות: NSAIDs - גסטרופתיה (צרבת, כאבי בטן, בחילות, הקאות, גזים, שלשול, עצירות), דימום קל במערכת העיכול, לעיתים רחוקות: כיב קיבה / תריסרי (כיבים פפטיים) ., בחלק מהמקרים עם דימום ניקוב, כיב רירית הפה (stomatitis כיבית), החמרה של דלקת כיבית או מחלת קרוהן, דלקת קיבה, לעתים רחוקות מאוד, דלקת של הוושט (ושט) והלבלב (דלקת בלבלב), היווצרות שהמגבלות צלקת דקה ועבה st פנימי (קפדנית מעיים); הפרעות של הכבד ודרכי מרה:. לעתים נדירות נגע בכבד כבד (טיפול לטווח ארוך), אי ספיקת כבד, דלקת כבד חריפה (הפטיטיס); הפרעות של מערכת הלב וכלי הדם: נדיר מאוד: הפרעה של פעימות לב, אי ספיקת לב, אוטם שריר הלב, לחץ דם מוגבר. הפרעות במערכת הדם והלימפה: נדיר מאוד: אנמיה, לוקופניה, טרומבוציטופניה, פנסיטופניה,אגרנולוציטוזה; הסימנים הראשונים להתפתחות התנאים הנ"ל עשויים להיות חום, כאב גרון, שחיקה של רירית הפה, תסמינים דמויי שפעת, עייפות, דימום באף, דימומים בעור, במקרה של סימפטומים כאלה, עליך להפסיק להשתמש בתרופה באופן מיידי ולהתייעץ עם רופא ולהימנע מתרופות עצמן עם משככי כאבים או נוגדי חומצה. הפרעות במערכת העצבים: לעיתים קרובות: כאבי ראש, סחרחורת, נדודי שינה, עצבנות, עצבנות, עייפות. הפרות של איבר הראייה: לעיתים רחוקות: ליקוי ראייה; הפרעות לאורגן השמיעה והפרעות מבוך: לעיתים נדירות: טינטון. הפרעות בדרכי השתן וכליות: נדיר מאוד: בצקת (בעיקר בחולים עם יתר לחץ דם או תפקוד כליות לקוי), תסמונת נפרוטית, דלקת מפרקים בין-דלקתית, אי ספיקת כליות חריפה, פגיעה ברקמת הכליות (נמק בפפילות הכליות) ועלייה בריכוז חומצת השתן ב פלסמה בדם; הפרעות של העור ואת רקמות תת עוריות: נדיר מאוד: פריחה בעור, pruritus, תגובות בולוס, כולל תסמונת סטיבנס ג 'ונסון, נדיר אפידרמיס העור. במקרים נדירים מאוד, דלקות עור חמורות ורקמות רכות אפשריות במהלך אבעבועות רוח. הפרעות במערכת החיסונית: לעתים רחוקות: תגובות רגישות יתר עם פריחה של העור ופריציטוס, התקפי אסטמה סימפונית (בחלק מהמקרים מלווים בירידה מובהקת בלחץ הדם); לעתים רחוקות מאוד: תגובות רגישות חמורות כלליות (אנגיואדמה, תגובות אנפילקטודיות, זעזוע אנפילקטי, ברונכוספזם); הפרעות נפשיות: לעתים רחוקות מאוד: תגובות פסיכוטיות, דיכאון. אחר: נדיר מאוד: החמרה של תהליכים דלקתיים של מקור זיהומיות הקשורים לשימוש ב- NSAIDs. תסמינים של דלקת קרום המוח aseptic (כאבי ראש חמורים, בחילה, הקאות, חום, צוואר נוקשה או אובדן הכרה). סיכון מוגבר אופייני לחולים הסובלים ממחלות אוטואימוניות (זאבת מערכתית אריתמטוסית, קולגן): אם מתרחשות תגובות לא רצויות, הפסיקו להשתמש בתרופה והיוועץ ברופא.
מנת יתר
תסמינים: כאבי ראש, סחרחורת, עייפות, איבוד הכרה (עוויתות מיוקלוניות אצל ילדים), כאבי בטן, בחילה, הקאות, לחץ דם נמוך, קוצר נשימה, ציאנוזה. דימום במערכת העיכול ותפקוד כבד וכליות לא תקינים. טיפול: שטיפת קיבה (יעילה רק שעה אחת לאחר נטילת התרופה), סוכני קליטה, שתייה אלקלינית, דיכאון כפוי, טיפול סימפטומטי (תיקון מצב חומצי בסיס, לחץ דם). אין תרופה ספציפית.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
שימוש סימולטני עם NSAIDs אחרים, כולל חומצה אצטילסליצילית ומעכבי COX-2 סלקטיביים, עשוי להגביר את הסיכון לכיבים ולדימום במערכת העיכול. בהקשר זה, השימוש בו זמנית של התרופה איבופרופן עם NSAIDs אחרים לא מומלץ. מגביר ריכוז פלזמה של digoxin, phenytoin והכנות ליתיום, אשר יכול להוביל לרעילות מוגברת. ככלל, ניטור ריכוזי פלזמה של ליתיום, digoxin ו phenytoin אינו נדרש. איבופרופן עשוי להחליש את פעולתם של משתנים ותרופות אנטי-היפרטנסיביות אחרות (מעכבי אנזים המעכבים אנגיוטנסין, חוסמי בטא ואינטגוניסטים של קולטן אנגיוטנסין II). בחלק מהמקרים, בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי (למשל, בחולים מיובשים או בחולים עם תפקוד כליות לקוי), שימוש בו זמנית במעכבי אנזימים המעכבים אנגיוטנסין, חוסמי ביתא, אנטגוניסטים של קולטן אנגיוטנסין II ומעכבי COX, עלול להוביל לירידה נוספת בתפקוד הכלייתי, התפתחות של אי ספיקת כליות חריפה, שהיא בדרך כלל הפיך.מטופלים צריכים לקבל כמות מספקת של נוזל, ואת תפקוד הכליות צריך להישלט בקפידה. olirovat לאחר תחילת היישום סימולטני.; שימוש משולב עם משתנים חוסכי אשלגן (spironolactone, triamterene, amiloride), אשלגן ההכנות אינו מומלץ בשל הסיכון של hyperkalemia. Glucocorticoids, מעכבי צבירה טסיות ומעכבי ספיגה מחדש של סרוטונין סלקטיביים בעת שימוש בו זמנית עם איבופרופן מגבירים את הסיכון לפתח כיבים בקיבה או דימום. מוצגים נתונים ניסיונייםכי השימוש בו זמנית של איבופרופן יכול לעכב את הפעולה של מינונים קטנים של חומצה אצטילסליצילית על צבירה טסיות. השימוש ב- ibuprofen בתוך 24 שעות לפני או לאחר נטילת methotrexate עלול להוביל לעלייה בריכוז methotrexate ולהגדלת השפעתו הרעילה. Cyclosporine מגביר את nephrotoxicity של ibuprofen. איבופרופן, כמו NSAIDs אחרים, מגביר את ההשפעות של חומרים נוגדי קרישה עקיפים (לדוגמה, warfarin); ישנם נתונים קליניים על האינטראקציה של NSAIDs וכמה סוכני היפוגליקמיה עבור מתן אוראלי (לדוגמה, נגזרות של sulfonylurea). בשל היעדר נתונים על האינטראקציה של נגזרות איבופרופן ו sulfonylurea, עם השימוש בו זמנית, שליטה זהירה יותר של ריכוז גלוקוז פלזמה מומלץ. עם שימוש בו זמנית עם tacrolimus מגביר את הסיכון של nephrotoxicity. קיים סיכון מוגבר ל- hemarthrosis ו- hematomas בחולים עם HIV חיובי, אשר לוקחים בו זמנית את zidovudine ו- ibuprofen. Probenecid, או sulfinpirazon, עשוי להגדיל את מחצית החיים של איבופרופן. עם שימוש סימולטני של mifepristone, איבופרופן צריך להתחיל לא לפני 8-12 ימים לאחר נטילת mifepristone, שכן NSAIDs יכול להפחית את האפקטיביות של mifepristone. מטופלים הנוטלים אנטיביוטיקה של איבופרופן וקווינולון מגבירים את הסיכון להתקפים. עם שימוש בו זמנית עם תרופות myelotoxic, ibuprofen, כמו NSAIDs אחרים, יכול להגדיל את ההשפעה שלהם hematotoxic.
זהיר
לא מומלץ להשתמש בו זמנית של התרופה MIG 400 עם NSAIDs אחרים, כולל סלקטיבית המצור COX-2. כדי להפחית את הסיכון של תופעות לוואי של דרכי העיכול, מינון יעיל מינימלי של התרופה יש להשתמש עם הקצר ביותר האפשרי הקורס. יש לנקוט זהירות בשימוש בו זמנית של איבופרופן בתרופות המגבירות את הסיכון לסיבוכים במערכת העיכול (כולל דימום), כגון גלוקוקורטיקוסטרואידים, תרופות נוגדות קרישה או חומרים נוגדי טסיות (warfarin, acetylsalicylic acid) (ראה סעיף אינטראקציה עם תרופות אחרות). כדי למנוע התפתחות של NSAID- גסטרופתיה, את השימוש בו זמנית של איבופרופן עם חוסמי פרוטון משאבת תרופות prostaglandin E (למשל,מיספרוסטול); אם מופיעים תסמינים של גסטרופה, יש להפסיק את השימוש בתרופה ולבקש עזרה רפואית מיידית. ניטור זהיר הוכיח, כולל esophagogastroduodenoscoscopy, בדיקת דם המודד המוגלובין, hematocrit, וניתוח דם סמוי צואה. במקרה של שימוש ארוך טווח באיבופרופן, יש צורך בניטור פרמטרים של דם היקפי ומצב תפקודי של הכבד והכליות. לפני השימוש בחולים עם יתר לחץ דם ו / או אי ספיקת לב, יש להתייעץ עם רופא, שכן בקטגוריה זו של חולים השימוש ב- NSAIDs יכול להוביל לשימור נוזלים, בצקת ולחץ דם גבוה; תוצאות מחקרים קליניים ונתונים אפידמיולוגיים מצביעים על כך שהשימוש באיבופרופן, במיוחד במינונים גבוהים (2400 מ"ג ליום) ושימוש ממושך, עלול להוביל לסיכון מוגבר לפתח פקקת עורקים (התפתחות שבץ או אוטם שריר הלב). באופן כללי, על פי מחקרים אפידמיולוגיים, השימוש באיבופרופן במינונים נמוכים (פחות מ 1200 מ"ג ליום) אינו קשור בסיכון מוגבר לאוטם שריר הלב. שימוש ממושך של משככי כאבים כדי להקל על כאבי ראש יכול להוביל להחמרה שלה. במצב כזה (או אם יש חשד להתפתחותו), יש צורך להפסיק את השימוש משככי כאבים ולבקש עזרה רפואית. שימוש תכוף של משככי כאבים (בעיקר השילוב שלהם) עלול לגרום לנזק בכליות עם סיכון לפתח אי ספיקת כליות (נפרופתיה משככת כאבים). במקרים נדירים מאוד, זיהומים חמורים של העור וזיהומים ברקמות הרכות אפשריים עם אבעבועות רוח. השימוש בתרופה MIG 400 יש להימנע מאבעבועות רוח. ישנן ראיות במקרים נדירים של תגובות עור חמורות (כגון דרמטיטיס exfoliative, תסמונת סטיבן ג'ונסון, אפידרמיס רעיל necrolysis), כולל מקרים קטלניים, בעת שימוש NSAIDs. ב הביטויים הראשונים של פריחה בעור, ריריות ממברנות או סימנים אחרים של תגובה אלרגית, השימוש של התרופה MIG 400 יש להפסיק מיד. בחוליםעם אלרגיות ו / או מחלת ריאות חסימתית כרונית, קיים סיכון מוגבר לתגובות אלרגיות בעת השימוש באיבופרופן. תגובות אלרגיות יכול להתבטא התקפות של אסתמה הסימפונות, אנגיואדמה, או אורטיקריה. במקרים נדירים מאוד, נצפתה תגובה של היפרגנסיביות חמורה (למשל, הלם אנפילקטי). במקרים של סימנים ראשונים של תגובה רגישות יתר, השימוש של התרופה MIG 400 צריך להיות עצר להתייעץ עם רופא. אם יש צורך לקבוע את הריכוז של 17-ketosteroids ב פלסמה בדם, השימוש בתרופה צריך להיות מבוטל 48 שעות לפני תחילת המחקר. ; בתקופת השימוש של התרופה MIG 400 לא מומלץ להשתמש באלכוהול. איבופרופן יכול להשפיע לרעה על תפקוד הרבייה ועל הביוץ אצל נשים, ולכן נשים תכנון הריון לא מומלץ לקחת איבופרופן. נשים שיש להן בעיות עם ההריון או נבדקות על אי פוריות צריך להפסיק לקחת ibuprofen. כאשר משתמשים בתרופה אצל ילדים עם סימני התייבשות, קיים סיכון לנזק בכליות, השפעת התרופה על היכולת להניע כלי רכב ומנגנונים אחרים; במהלך תקופת הטיפול עם איבופרופן, שיעור התנועות המנטליות והמנועיות עשוי לרדת, ולכן יש לנהוג בזהירות בעת נהיגה ברכב ופעילות גופנית מסוכנת הדורשת ריכוז גבוה של תשומת לב ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות.