أقراص Mirapex pd المغلفة لفترات طويلة 1.5 مجم N30
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
براميبكسول
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
Pramipexole dihydrochloride monohydrate 1.5 mg ، والذي يتوافق مع محتوى pramipexole 1.05 mg ؛ السواغ: هيدروكسي بروبيلوز 2208 - 157.5 ملغ ، نشا الذرة - 169.65 ملغم ، كربومير 941 - 17.5 ملغ ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني - 2.1 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 1.75 مجم.
التأثير الدوائي
مكافحة باركنسون ، ناهض مستقبلات الدوبامين. يعتقد أن آلية العمل مرتبطة بقدرة pramipexole على تحفيز مستقبلات الدوبامين في المخطط. هذا ما يؤكده التأثير على مستوى النبضات في الخلايا العصبية المخطط لها بسبب تنشيط مستقبلات الدوبامين في المخطط و المادة السوداء ، ولا يمكننا استبعاد احتمال أن يمنع براميبيكسول إفراز البرولاكتين في البشر.
الدوائية
بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص pramipexol بشكل سريع من الجهاز الهضمي ، ويتم التوصل إلى Cmax في البلازما بعد حوالي ساعتين ، ولدى Pramipexole توفّر بيولوجي مطلق يبلغ أكثر من 90٪. لا يؤثر الطعام على درجة امتصاص براميبيكسول ، على الرغم من أن الوقت اللازم للوصول إلى Cmax في البلازما يزيد بنحو ساعة واحدة عند تناول الدواء خلال الوجبة ؛ يتم التوصل إلى Css بعد يومين من بداية pramipexole ؛ يتم توزيعه على نطاق واسع في الجسم ، VD حوالي 500 لتر ( الاختلافات - 20 ٪). بروتين البلازما ملزم حوالي 15 ٪. يتراكم براميبيكسول في كريات الدم الحمراء ، والتي تؤكدها نسبة التركيز في كريات الدم الحمراء إلى تركيز البلازما يساوي 2 ؛ T1 / 2 هو 8 ساعات في المتطوعين الأصحاء الشباب وحوالي 12 ساعة في المتطوعين المسنين ؛ يتم إخراج Pramipexol بشكل رئيسي من الكليتين. في البول ، 90 ٪ من الجرعة المدارة هي تقريبا بالكامل دون تغيير. قد تلعب مسارات الإفراز غير الكلوية دورًا في القضاء على براميبيكسول ، على الرغم من عدم اكتشاف مستقلباته في البلازما والبول. إن الإزالة الكلوية لبراميبيكسول حوالي 400 مل / دقيقة (معامل الاختلاف - 25٪) ، وهو أعلى بثلاث مرات من معدل الترشيح الكبيبي. وهكذا يتم إفراز براميبيكسول بواسطة النبيبات الكلوية ، ربما من خلال نظام نقل الكاتيون العضوي ؛ إذ إن تخليص براميبكسل أقل بنسبة 30٪ لدى النساء منه لدى الرجال ، ولكن هذا الاختلاف يمكن أن يرجع بشكل كبير إلى الاختلاف في كتلة الجسم.لا يوجد اختلاف في قيم T1 / 2 عند الرجال والنساء ، ومع التقدم في السن ، تقل نسبة تخليص براميبيكسول بينما في الأشخاص الأكبر سنًا (الذين يبلغون 65 سنة وأكثر) يزيد T1 / 2 بنسبة 40٪ تقريبًا (من 8.5 ساعة إلى 12 ساعة) ، يتم تخفيض إجمالي إزالة براميبيكسول بنسبة 30 ٪ مقارنة مع الشباب ، والمتطوعين الأصحاء (الذين تقل أعمارهم عن 40 سنة) ؛ في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون ، قد يتم تخفيض إزالة براميبيكسول بنسبة تصل إلى 30 ٪ مقارنة مع الموضوعات المسنين الأصحاء. يبدو أن سبب هذا الاختلاف هو انخفاض في وظائف الكلى في مرضى مرض باركنسون ، لم يتم دراسة الحرائك الدوائية لهرمون براميبكسول لدى مرضى الفشل الكبدي. بما أن حوالي 90٪ من الجرعة المفرزة تفرز في البول دون تغيير ، فمن المتوقع أن وظيفة الكبد غير الطبيعية لا تؤثر بشكل كبير على إفراز براميبيكسول.في حالة القصور الكلوي الشديد (حوالي 20 مل / دقيقة) ، فإن تخليص براميبكسول ينخفض بنسبة 75٪ ، مع ضعف كلوي معتدل (CC حوالي 40 مل / دقيقة) - بنسبة 60 ٪ ، مقارنة مع الموضوعات الصحية. في مثل هؤلاء المرضى ، فمن المستحسن استخدام الدواء في جرعات الأولية والصيانة أقل. إزالة براميبيكسول منخفضة للغاية في المرضى الذين يتناولون غسيل الكلى لأن غسيل الكلى ينتج كميات صغيرة من براميبيكسول ، ولم يتم دراسة الحرائك الدوائية لهرمون براميبكسول لدى الأطفال.
شهادة
علاج مرض باركنسون (كعلاج وحيد و بالاشتراك مع ليفودوبا).
موانع
فرط الحساسية ل pramipexole.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لم يتم إجراء دراسات كافية ومراقبة بصرامة لسلامة Pramipexole في الحمل. يُعتقد أن الاستخدام ممكن في الحالات التي تفوق فيها الفائدة المقصودة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين ، ولا يُعرف ما إذا كان براميبيكسول يفرز في حليب الثدي. إذا لزم الأمر ، يجب أن يتوقف الاستخدام أثناء الرضاعة عن الرضاعة الطبيعية.
الجرعة والإعطاء
للبالغين ، عندما تؤخذ عن طريق الفم ، الجرعة الأولية هي 375 ميكروغرام / يوم في 3 جرعات. يجب زيادة الجرعة كل 5-7 أيام لتحقيق أقصى تأثير علاجي ، والذي يتم ملاحظته عند تناول 1.5-4.5 ملغم / يوم ، أما في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، فإن الجرعة الأولية هي 125 ميكروغرام / يوم ، ويكون تكرار الاستقبال 1-3 مرات في اليوم ، حسب الحالة من قيم KK. ؛ الحد الأقصى للجرعة: جرعة واحدة - 1.5 مجم ؛ الجرعة اليومية مع QC أكثر من 60 مل / دقيقة - 4.5 ملغ في 3 جرعات ، مع KK 35-59 مل / دقيقة - 3 ملغ في جرعتين ، مع KK 15-34 مل / دقيقة - 1.5 ملغ في جرعة واحدة ؛ يوصى بإيقاف العلاج في غضون أسبوع واحد.
آثار جانبية
من جانب الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: النعاس ، خلل الحركة ، والهلوسة. في بعض الحالات - الأرق. مع انخفاض سريع في جرعة براميبيكسول ، وكذلك مع الإلغاء المفاجئ ، يمكن تطوير الجهاز العصبي المركزي.في جزء من الجهاز الهضمي: الغثيان والإمساك ؛ على جزء من نظام القلب والأوعية الدموية: في بعض الحالات ، في بداية العلاج - انخفاض ضغط الدم الشرياني (وخاصة مع زيادة تدريجية في الجرعة وقت قصير جدا) ؛ أخرى: في بعض الحالات ، وذمة محيطية.
جرعة مفرطة
الأعراض: غير مثبتة. تجربة سريرية مع جرعة زائدة كبيرة من Mirapex غائبة. استغرق مريض واحد مع تاريخ 10 سنوات من الفصام 11 ملغ / يوم من براميبكسول لمدة 2 أيام. هذا هو 2-3 مرات أكثر من الجرعة اليومية الموصى بها من قبل البروتوكول. لم يلاحظ أي آثار ضارة بسبب زيادة في الجرعة. بقي ضغط الدم مستقرًا ، على الرغم من أن معدل ضربات القلب ارتفع إلى 100-120 نبضة / دقيقة ؛ العلاج: تريام براميبكسول غير معروف. عندما تظهر أعراض تحفيز الجهاز العصبي المركزي ، يمكن استخدام مضادات الذهان - مشتقات الفينوثيازين أو بيوتيروفينون ، ولكن لم يتم تقييم فعالية هذه الأدوية في القضاء على آثار جرعة زائدة Mirapex. في علاج الجرعة الزائدة قد تتطلب العلاج والصيانة ، غسل المعدة ، واستخدام وسائل لتصفية الجسم وإزالة السموم من الجسم ، ورصد تخطيط القلب.
التفاعل مع أدوية أخرى
مع الاستخدام المتزامن للأدوية المشتقة من نظام نقل الكاتيون ، من الممكن زيادة تركيز براميبكول في بلازما الدم ، مع الاستخدام المتزامن مع ليفودوبا قد يتطور خلل الحركة. مع السيميتيدين - انخفاض في إزالة pramipexole وزيادة تركيزه في بلازما الدم.
تعليمات خاصة
يتم استخدامه بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. في المرضى الذين يعانون من QA أقل من 15 مل / دقيقة ، تجربة مع براميبيكسول غير كافية .؛ لم يتم تأسيس سلامة وفعالية استخدام براميبيكسول في الأطفال. ؛ تأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات السيطرة ؛ خلال فترة العلاج ، يجب الامتناع عن القيادة وغيرها من الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة .
وصفة طبية عطلة
نعم