Mirapex pd לוחות מצופה ממושכת 1.5 מ"ג N30
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
פראמיפקסול
טופס שחרור
גלולות
הרכב
Pramipexole דיהידרוכלוריד מונוהידראט 1.5 מ"ג, התואם את תכולתו של 1.05 מ"ג מ"ג, מרכיבים: היפרומלוז 2208 - 157.5 מ"ג, עמילן תירס - 169.65 מ"ג, carbomer 941 - 17.5 מ"ג, דו תחמוצת סיליקון קולואידית - 2.1 מ"ג, סטיארט מגנזיום - 1.75 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
אנטי-פרקינסון, אגוניסט קולטן דופמין. הוא האמין כי מנגנון הפעולה קשור ביכולת pramipexole כדי להמריץ קולטני הדופמין בסטריאטום. זה אושר על ידי השפעה על רמות הפעימה בנוירונים של הסטריאטום ידי הפעלת קולטנים הדופמין בסטריאטום nigra substantia ו ;. יתכן כי pramipexole מעכב הפרשת פרולקטין אצל בני אדם.
פרמקוקינטיקה
לאחר pramipexole הבליעה נספג במהירות במערכת העיכול, CMAX בפלזמה מגיע לאחר כ 2 שעות. הזמינות הביולוגית המוחלטת של pramipexole עולה 90%. מזון אינו משפיע על דרגת הקליטה של פרמיפקסול, למרות שהגיע הזמן להגיע ל- Cmax בפלסמה עולה בכשעה כאשר לוקחים את התרופה במהלך ארוחה, Css מגיע לאחר יומיים מהתחלה של פרמיפקסולה, הוא מופץ באופן נרחב בגוף, VD הוא בערך 500 ליטר ( וריאציות - 20%). חלבון פלזמה מחייב הוא כ -15%. Pramipexol מצטבר ב אריתרוציטים, אשר אושר על ידי היחס של ריכוז אריתרוציטים לריכוז פלזמה שווה ל 2. T1 / 2 הוא 8 שעות מתנדבים צעירים בריאים כ 12 שעות מתנדבים קשישים, Pramipexol מופרש בעיקר על ידי הכליות; בשתן נקבע על ידי 90% מהמינון מנוהל כמעט לחלוטין ללא שינוי. מסלול חיסול Extrarenal עשוי לשחק תפקיד החיסול של pramipexole, ואילו פלזמה ושתן התגלו מטבוליטים. הסרה של הכליות של pramipexole הוא כ 400 מ"ל / min (מקדם וריאציה - 25%), אשר הוא בערך 3 פעמים גבוה יותר מאשר שיעור סינון גלומרולרי. הפרמיפקסול מופרש על ידי צינוריות הכליה, אולי באמצעות מערכת התחבורה האורגנית, אך הפרמיה של Pramipexole נמוכה ב -30% אצל נשים מאשר אצל גברים, אבל ההבדל הזה יכול להיות בעיקר בגלל ההבדל במסת הגוף.אין הבדלים בערכי T1 / 2 אצל גברים ונשים, עם הגיל יורד הסף של הפרמיפקסול, ואילו אצל קשישים (בני 65 ומעלה) עולה T1 / 2 בכ -40% (מ -8.5 שעות ל -12 שעות) (30%), בהשוואה ל -40% (בהשוואה ל -40%), אצל מטופלים עם מחלת פרקינסון, ניתן להפחית את הפרמיפקסול בשיעור של עד 30% בהשוואה לנבדקים בריאים. הסיבה להבדלים אלה היא ירידה בתפקוד הכליות בחולים עם מחלת פרקינסון, הפרמקוקינטיקה של פרמיפקסול בחולים עם אי ספיקת כבד לא נחקרה. מאחר ש -90% מהמינון המופרש מופרשים בשתן ללא שינוי, ניתן לצפות שתפקוד כבד חריג אינו משפיע באופן מובהק על הפרשת הפרמיפקסול, כאשר בחולים עם ירידה של כ -25% עם תפקוד לקוי מתון (CC כ 40 מ"ל / דקה) - על ידי 60% בהשוואה לנבדקים בריאים. בחולים כאלה, מומלץ להשתמש בתרופה במינונים נמוכים ותחזוקה נמוכים יותר. הסליקה של פרמיפקסולה נמוכה מאוד בחולים בהמודיאליזה, משום שהדיאליזה מייצרת כמויות קטנות של פרמיפקסולה, הפרמקוקינטיקה של פרמיפקסול אצל ילדים לא נחקרה.
אינדיקציות
טיפול במחלת פרקינסון (כטיפול יחיד בשילוב עם לבודופה).
התוויות נגד
רגישות יתר לפראמיפקסולה.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
לא נערכו מחקרים הולמים ומבוקרים היטב על בטיחות הפרמיפקסולה בהריון. הוא האמין כי השימוש אפשרי במקרים בהם התועלת המיועדת לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.לא ידוע אם pramipexole מופרש בחלב אם. אם יש צורך, להשתמש במהלך ההנקה צריך להפסיק להניק.
מינון ומינהל
עבור מבוגרים, כאשר נלקח בעל פה, המנה הראשונית היא 375 מיקרוגרם / יום ב 3 מנות. יש להגדיל את המינון כל 5-7 ימים על מנת להשיג את האפקט הטיפולי המרבי, אשר נצפתה בעת נטילת 1.5-4.5 מ"ג ליום בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי, המינון ההתחלתי הוא 125 מיקרוגרם ליום, תדירות הקבלה היא 1-3 פעמים ביום, בהתאם מ ערכי KK; מינון מקסימלי: מנה בודדת - 1.5 מ"ג; במינון יומי של 60 מ"ל / דקה - 4.5 מ"ג ב -3 מנות, עם KK 35-59 מ"ל / min - 3 מ"ג במינון 2, עם KK 15-34 מ"ל / דקה - 1.5 מ"ג במינון אחד, כדי להפסיק את הטיפול מומלץ בתוך שבוע.
תופעות לוואי
מצד מערכת העצבים המרכזית ומערכת העצבים ההיקפית: נמנום, dyskinesias, הזיות; במקרים מסוימים - נדודי שינה. עם ירידה מהירה במינון של pramipexol, כמו גם עם ביטול פתאומי, הפיתוח של CNS אפשרי.במערכת העיכול: בחילה, עצירות זמן קצר מדי): אחרים: במקרים מסוימים, בצקת הפריפריה.
מנת יתר
סימפטומים: לא מותקן. ניסיון קליני עם מנת יתר משמעותית של Mirapex נעדר. מטופל אחד עם 10 שנים של סכיזופרניה לקח 11 מ"ג ליום של pramipexole למשך יומיים. זה 2-3 פעמים יותר מאשר המינון היומי המומלץ על ידי הפרוטוקול. לא נצפו תופעות לוואי עקב עליה במינון. לחץ הדם נשאר יציב, אם כי קצב הלב עלה ל 100-120 פעימות / דקות, טיפול: תרופה של pramipexole אינו ידוע. כאשר מופיעים סימפטומים של גירוי CNS, ניתן להשתמש בנוירואלפטיקה - נגזרות של פנוטיאזין או בוטירופנון, אך יעילותן של תרופות אלו בביטול ההשפעות של מנת יתר של Mirapex לא הוערכה. בטיפול של מנת יתר עשוי לדרוש טיפול תחזוקה, שטיפה קיבה, שימוש באמצעים עבור התייבשות דטוקסיפיקציה של הגוף, ניטור ECG.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
עם שימוש בו זמנית עם תרופות שמקורן מערכת הובלה קטיונית של הכליות, ניתן להגדיל את הריכוז של pramipexole בדם פלזמה.עם שימוש בו זמנית עם levodopa עלול לפתח dyskinesia; עם cimetidine - ירידה בסילוק של pramipexole ועלייה ריכוז שלה בדם פלזמה.
הוראות מיוחדות
הוא משמש בזהירות בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי. בחולים עם QA פחות מ -15 מ"ל / דקה, הניסיון עם pramipexole אינו מספיק.בטיחות ויעילות של pramipexole בילדים לא הוקם .
מרשם
כן