أقراص Montelar مضغ 5mg N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
المونتيلوكاست
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
مونتيلوكاست الصوديوم 5.2 ملغ ، والذي يتوافق مع محتوى مونتيلوكاست 5 ملغ ؛ السواغات: مانيتول - 194.9 ملغ ، السليلوز الجريزوفولفين - 66 ملغ ، الصوديوم croscarmellose - 15 ملغ ، التحلل (نوع EXF) - 9 ملغ ، نكهة الكرز - 2.4 ملغ (يحتوي 0.07 صبغة باللون الأحمر الساحر باللون الأحمر اللامع (E129)) ، الأسبارتام - 1.2 ملغ ، مضافات نكهة الكرز - 0.6 مجم ، الحديد (III) أكسيد أحمر الصبغة - 0.45 مجم ، ستيرات المغنيسيوم - 5.25 مجم.
التأثير الدوائي
خصم من مستقبلات الليكوترين. مونتيلوكاست يمنع بشكل انتقائي مستقبلات يوكوترين CysLT1-cysteinyl (LTC4، LTD4، LTE4) ظهارة الهوائية، ويمنع تشنج قصبي الربو القصبي الناجمة عن استنشاق cysteinyl الليكوترين LTD4. جرعة 5 ملغ كافية لتخفيف التشنج القصبي الناجم عن LTD4. لا يزيد استخدام montelukast في الجرعات التي تزيد عن 10 ملغ 1 مرة في اليوم من فعالية الدواء ، ويسبب Montelukast توسع القصبات في غضون ساعتين بعد الابتلاع وقد يكمل عملية التوسيع القصبي الناتجة عن beta2-adrenomimetics.
الدوائية
بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص montelukast بسرعة وبشكل شبه كامل من القناة الهضمية. في البالغين ، عندما تؤخذ بجرعة 5-10 ملغ Cmax في بلازما الدم يتحقق في 2-3 ساعات.التوافر البيولوجي عندما يتم تناوله عن طريق الفم هو 64-73 ٪.التلبيد من montelukast إلى بروتينات البلازما هو أكثر من 99 ٪. متوسطات VD 8-11 ليتر ؛ عندما تؤخذ مرة واحدة بجرعة 10 ملغ 1 مرة في اليوم ، يلاحظ تراكم معتدل (حوالي 14 ٪) من المادة الفعالة في البلازما .؛ يتم استقلاب مونتيلوكاست بنشاط في الكبد. عندما تستخدم في الجرعات العلاجية ، لا يتم تحديد تركيز مستقلبات البلازما من مونتيلوكاست في حالة التوازن في البالغين والأطفال ، ومن المفترض أن تشاركت انزيمات CYP3A4 و CYP2C9 في عملية الأيض montelukast ، في حين أن التركيزات العلاجية من montelukast لا تمنع CYP3A4 ، 2C9 ، 2A2 ، 2A2 ، isoenzymes. و 2 درجة مئوية و 2 د 6 ؛ و montelukast T1 / 2 في البالغين الأصحاء الصغار يتراوح من 2.7 إلى 5.5 ساعة ، ويبلغ معدل إزالة مونتيلوكاست في البالغين الأصحاء 45 مل / دقيقة. بعد تناوله عن طريق الفم من مونتيلوكاست ، يتم التخلص من 86 ٪ مع البراز في غضون 5 أيام وأقل من 0.2 ٪ مع البول ، مما يؤكد أن montelukast ومستقلباته مشتقة على وجه الحصر تقريبا مع الصفراء ؛ وتبقى الحرائك الدوائية Montelukast خطية تقريبا عندما تدار عن طريق الفم بجرعات أكثر من 50 ملغ.
شهادة
الوقاية والعلاج على المدى الطويل من الربو القصبي في الأطفال ، بما في ذلك: الوقاية من أعراض النهار والليل من المرض (للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 سنة وما فوق) ؛ علاج الربو القصبي في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لحمض أسيتيل الساليسيليك (للأطفال من 6 سنوات و أقدم) ؛ الوقاية من تشنج قصبي الناجم عن النشاط البدني (للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 سنة وما فوق) ؛ تخفيف أعراض التهاب الأنف التحسسي الموسمية وعلى مدار السنة في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 سنة فما فوق.
موانع
فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء .؛ سن الأطفال تصل إلى 2 سنوات (لجرعة 4 ملغ) وتصل إلى 6 سنوات (لجرعة 5 ملغ) ؛ Phenylketonuria.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لم يتم إجراء دراسات سريرية كافية ومراقبة بسلامة استخدام Montelukast أثناء الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية). ليس من المعروف ما إذا كان تفرز montelukast في حليب الثدي ؛ يجب استخدام Montelukast أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية فقط في الحالات التي تفوق فيها الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين أو الطفل.
الجرعة والإعطاء
في الداخل ، مرة واحدة في اليوم ، قبل النوم. في حالة ينبغي أن تؤخذ في المخدرات بالاشتراك مع استخدام الغذاء MONTELUKAST 1 ساعة قبل أو 2 ساعة بعد تناول الطعام؛ يوصف الدواء للأطفال تحت إشراف البالغين. للأطفال من 2 إلى 5 سنوات - 1 قرص مضغ بجرعة 4 ملغ 1 مرة في اليوم ، قبل النوم (لا ينصح باستخدام أقراص مضغ من مونتيلوكاست 4 ملغ قبل عمر السنتين) ؛ من عمر 6 إلى 14 عامًا - قرص واحد قابل للمضغ بجرعة 5 ميلي غرام 1 مرة في اليوم ، قبل النوم (استخدام أقراص مضغية من مونتيلار ؛ لا يوصى باستخدام 5 ملغ قبل عمر 6 سنوات). التأثير العلاجي للمونتيلوكاست يتطور في اليوم الأول من تناول الدواء. وينبغي أن يستمر المريض أخذ المونتيلوكاست في فترة لتحقيق السيطرة على أعراض الربو، وكذلك خلال فترات تفاقم الربو؛ للوقاية من الأطفال الذين يعانون من تشنج قصبي الناجمة عن النشاط البدني، 2-5 سنوات - 1 مضغ قرص بجرعة 1 ملغ 4 مرات يوميا، في وقت النوم لمدة 2-4 أسابيع؛ 6-14 سنة - 1 مضغ قرص 5 ملغ 1 مرة في اليوم الواحد في وقت النوم لمدة 2-4 أسابيع. في حالة عدم وجود تأثير مرض ، ينبغي وصف العلاج الإضافي أو البديل. فمن المستحسن استخدام الصيغ الأخرى من مونتيليوكاست لعلاج المرضى من كبار السن من 15 عاما والكبار (مثل أقراص، المغلفة فيلم،10 ملغ). لمرضى الفشل الكلوي، القصور الكبدي الخفيف أو المتوسط، وأيضا اعتمادا على اختيار جنس المولود جرعة محددة مطلوب؛ لا ينصح Montelukast كعلاج وحيد في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي معتدلة إلى شديدة.
آثار جانبية
المعدية والطفيلية الأمراض: العليا التهابات الجهاز التنفسي، اضطرابات في الدم والجهاز اللمفاوي: زيادة الميل إلى النزف وفقر الدم واضطرابات الجهاز المناعي :. تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك الحساسية المفرطة، وتسلل اليوزيني الكبد، اضطرابات العقلية المرضية :. الأحلام ، بما في ذلك الكوابيس. الهلوسة ، الأرق ، السكون ، التهيج ، القلق ، القلق. الإثارة ، بما في ذلك السلوك العدواني أو العداء ؛ الهزة ، والاكتئاب ، والارتباك ، والأفكار والسلوك الانتحاري (الانتحار) ؛ ؛ اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع ، والدوخة ، والنعاس ، وتشوش الحس ، والخفقان ؛ الاختلالات ؛ اختلال القلب: الشعور بالخفقان ؛ اختلال الجهاز التنفسي ، الصدر والمنصف: رعاف، اضطرابات الجهاز الهضمي :. الإسهال، جفاف الفم، وعسر الهضم، والغثيان، والتقيؤ، آلام في البطن، التهاب البنكرياس، اضطرابات في الكبد والقنوات الصفراوية :. زيادة العمل vnosti ألانين الألانين والألانين اسبارتاتي، والتهاب الكبد (بما في ذلك الركود الصفراوي، والمختلط اصابة الكبد الخلايا الكبدية)؛ اضطرابات الجلد والنسيج تحت الجلد :. ذمة وعائية عصبية، التعرض للكدمات، والشرى، الحكة، الطفح الجلدي، وحمامي عقدية، حمامى متعددة الأشكال، من انتهاكات العضلات والعظام والأنسجة الضامة الاضطرابات: ألم مفصلي، ألم عضلي بما في ذلك وتشنجات العضلات، واضطرابات عامة والإدارة في مكان :. الوهن / التعب، والشعور بالضيق، وذمة، حمى، والعطش. في ذكر حالات نادرة جدا أثناء العلاج مع المونتيلوكاست على تطوير متلازمة Chardjui شتراوس (انظر القسم تحذر).
جرعة مفرطة
حاليا ، تم الإبلاغ عن أي حالات الجرعة الزائدة.
التفاعل مع أدوية أخرى
مع الاستخدام المتزامن مع phenobarbital ، انخفضت AUC من Montelukast بنسبة حوالي 40 ٪ (تصحيح نظام montelukast غير مطلوب). لم يتم الحصول على تأكيد لتثبيط CYP2C8 isoenzyme by montelukast. لذلك ، في الممارسة السريرية ، ليس من المفترض أن يؤثر Montelukast على استقلاب CYP2C8 بوساطة عدد من الأدوية ، بما في ذلك باكليتاكسيل ، وروزيجليتازون ، ريباغينيليد ؛؛ مونتيلوكاست هو تكملة صالحة للوحيد مع موسعات القصبات إذا كان هذا الأخير لا يوفر السيطرة الكافية على الربو. عند الوصول إلى التأثير العلاجي للعلاج باستخدام مونتيلوكاست ، يمكنك البدء في تخفيض تدريجي لجرعة موسعات القصبات الهوائية ، ويوفر استخدام مونتيلوكاست تأثيرًا علاجيًا إضافيًا لدى المرضى الذين يتلقون نظام GCS المستنشق. عند الوصول إلى الاستقرار ، يمكنك البدء في تخفيض تدريجي لجرعة GCS تحت إشراف طبيب. في بعض الحالات ، يُسمح بالإلغاء الكامل لـ GCS المستنشق ، ومع ذلك ، لا ينصح بالاستبدال المفاجئ للكورتيكوستيرويدات المستنشقة مع montelukast.
تعليمات خاصة
لم يتم تأسيس فعالية montelukast للإعطاء عن طريق الفم فيما يتعلق علاج الهجمات الحادة من الربو القصبي. لذلك ، لا ينصح مونتيليوكاست للإعطاء عن طريق الفم لعلاج الهجمات الحادة من الربو القصبي. يجب توجيه المرضى لحمل الأدوية الطارئة دائمًا للتخفيف من نوبات الربو القصبي (منشطات beta2 المستنشقة قصيرة المفعول) لا تتوقف عن تناول montelukast أثناء تفاقم الربو والحاجة إلى أدوية الطوارئ (استنشاق بيتا 2 قصيرة المفعول) ؛ المرضى الذين يعانون من الحساسية المؤكدة لحمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى لا ينبغي أن تأخذ هذه الأدوية خلال فترة العلاج مع مونتيلوكاست ، لأن المونتيلوكاست في تحسين وظيفة الجهاز التنفسي لدى المرضى الذين يعانون من الربو التحسسي، ومع ذلك، لا يمكن أن تمنع تماما الشعب الهوائية التي يسببها NSAID فيها ؛. جرعة الكورتيزون المستنشق،تستخدم في وقت واحد مع montelukast ، يمكن أن تنخفض تدريجيا تحت إشراف الطبيب ، ومع ذلك ، لا يمكن إجراء استبدال مفاجئ للاستنشاق أو GCS الشفوي مع montelukast. وقد وصفت الاضطرابات العصبية والنفسية في المرضى الذين يتناولون montelukast. وبالنظر إلى أن هذه الأعراض يمكن أن تكون ناجمة عن عوامل أخرى ، فإنه من غير المعروف ما إذا كانت مرتبطة بالمونتيلوكاست. يجب على الطبيب مناقشة هذه الآثار الجانبية مع المرضى و / أو آبائهم / أولياء أمورهم. يجب أن يشرح المرضى و / أو مقدمو الرعاية أنه إذا حدثت مثل هذه الأعراض ، فيجب إبلاغ الطبيب المعالج بها ، وفي حالات نادرة ، كان يرافق انخفاض في جرعة الكورتيكوستيرويدات المجموعية في المرضى الذين يتلقون أدوية مضادة للربو ، بما في ذلك حاصرات مستقبلات الليكوترين ، فرط الحمضات ، والطفح الجلدي ، وتفاقم الأعراض الرئوية ، ومضاعفات القلب و / أو الاعتلال العصبي ، في بعض الأحيان تشخيص متلازمة شاردز شتراوس ، التهاب الأوعية الدموية اليوزيني النظامية. على الرغم من أن العلاقة السببية بين هذه التفاعلات الضائرة والعلاج بمضادات مستقبلات الليكوترين لم يتم تحديدها ، يجب توخي الحذر للحد من جرعة الكورتيكوستيرويدات المجموعية في المرضى الذين يتلقون montelukast ؛ لا ينبغي استخدام مناسب للأطفال استخدام في montelukast. 2 سنوات ؛ ؛ في الأطفال الأكبر سنا من 2 سنوات من montelukast يجب أن تستخدم في شكل جرعات مناسبة.
وصفة طبية عطلة
نعم