טבליות לעיסה מונטלר 5 מ"ג N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
מונטלוקסט
טופס שחרור
גלולות
הרכב
נתרן מונטלוקסט 5.2 מ"ג, התואם את התוכן של מונטלוקט 5 מ"ג, מרכיבים: מניטול - 194.9 מ"ג, תאית microcrystalline - 66 מ"ג, נתרן croscarmellose - 15 מ"ג, hyprolosis (סוג EXF) - 9 מ"ג, טעם דובדבן - 2.4 מ"ג (מכיל 0.07 צבעי אדום אדומים (E129), אספרטיים - 1.2 מ"ג, תוסף טעם שרי - 0.6 מ"ג, ברזל (III) תחמוצת צבע אדום - 0.45 מ"ג, stearate מגנזיום - 5.25 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
אנטגוניסט של קולטנים לאוקוטרינים. Montelukast מעכב באופן סלקטיבי לקולטן CysLT1-ציסטנילים לאוקוטריאנים (LTC4, LTD4, LTE4) אפיתל בדרכי הנשימה, ומונע סימפונות ואסתמה שנגרמו על ידי שאיפה ציסטנילים leukotriene LTD4. מינון של 5 מ"ג הוא מספיק כדי להקל על bronchospasm הנגרמת על ידי LTD4. השימוש ב- montelukast במינונים העולים על 10 מ"ג 1 יום / יום אינו מגביר את יעילות התרופה.מונטלוקאסט גורם לסימפונות תוך 2 שעות לאחר בליעה ועשוי להשלים את הסימפונות הנגרמת על ידי beta2-adrenomimetics.
פרמקוקינטיקה
לאחר מתן אוראלי, montelukast הוא נספג במהירות כמעט לחלוטין מן דרכי העיכול. במבוגרים, כאשר נלקח במינון של 5-10 מ"ג Cmax בדם הדם מושגת תוך 2-3 שעות זמינות ביולוגית כאשר מנוהל בעל פה הוא 64-73% .כפיית montelukast לחלבונים פלזמה הוא יותר מ 99%. ממוצע של 8-11 ליטר, כאשר נלקח פעם במינון של 10 מ"ג 1 / יום, צבירה מתונה (כ -14%) של החומר הפעיל בפלזמה נצפתה, מונטלוקאסט עובר חילוף חומרים פעיל בכבד. כאשר משתמשים במינונים טיפוליים, הריכוז של מטבוליטים פלזמה של montelukast במצב שיווי משקל אינו נקבע במבוגרים ובילדים.הנחה כי CYP3A4 ו- CYP2C9 איזונזימים מעורבים בתהליך חילוף החומרים montelukast, בעוד ריכוזים טיפוליים של montelukast לא לעכב CYP3A4, 2C9, 2A2, 2A2, isoenzymes. , 2С19 ו 2 ד., T1 / 2 montelukast ב צעירים טווחי מבוגרים בריאים מ 2.7 ל 5.5 שעות.ההסלקה של montelukast במבוגרים בריאים ממוצעים 45 מ"ל / דקה. לאחר מתן אוראלי של montelukast, 86% חוסלו עם צואה תוך 5 ימים ופחות מ -0.2% עם שתן, המאשר כי montelukast והמטבוליטים שלה נגזרים כמעט אך ורק עם מרה, הפרמקוקינטיקה של מונטלוקסט נשארת כמעט ליניארית כאשר היא מנוהלת בעל פה במינונים של יותר מ -50 mg.
אינדיקציות
מניעה וטיפול ארוך טווח באסטמה הסימפונית בילדים, כולל: מניעת תסמיני המחלה של יום ולילה (לילדים בגילאי שנתיים ומעלה), טיפול באסטמה הסימפונית בחולים עם רגישות לחומצה אצטילסליצילית (לילדים בגיל 6 שנים) מבוגרים), מניעת הסימפונות הנגרמת על ידי פעילות גופנית (לילדים בגילאי שנתיים ומעלה), הקלה על הסימפטומים של נזלת אלרגית עונתית וצעירה בקרב ילדים בני שנתיים ומעלה.
התוויות נגד
רגישות לכל אחד מרכיבי התרופה, גיל הילדים עד 2 שנים (עבור מינון של 4 מ"ג) ועד 6 שנים (עבור מינון של 5 מ"ג); Phenylketonuria.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
מחקרים קליניים נאותים ושליטה בקפדנות על בטיחות השימוש במונטלוקסט במהלך ההריון וההנקה (הנקה) לא בוצעו. לא ידוע אם מונטלוקאסט מופרש בחלב אם, ומונטלוקסט יש להשתמש בהריון ובמהלך ההנקה רק במקרים בהם התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר או לילד.
מינון ומינהל
בפנים, פעם אחת ביום, לפני השינה. במקרה של נטילת התרופה בשילוב עם צריכת מזון, montelukast צריך לקחת 1 שעה לפני או 2 שעות לאחר הארוחה. התרופה ניתנת לילדים תחת פיקוח של מבוגרים. עבור ילדים בגילאי 2 עד 5 - טבליות לעיסה אחת במינון של 4 מ"ג פעם ביום, לפני השינה (שימוש ב -4 מ"ג מ"ג מונטלוקסט טבליות לעיסה אינו מומלץ לפני גיל שנתיים); מגיל 6 עד 14 - טבליות לעיסה אחת במינון של 5 מ"ג פעם ביום, לפני השינה (השימוש בטבליות לעיסה מונטלר, 5 מ"ג לא מומלץ לפני גיל 6 שנים). ההשפעה הטיפולית של montelukast מפתחת בתוך היום הראשון של נטילת התרופה. המטופל צריך להמשיך לקחת montelukast הן בתקופה של השגת שליטה על הסימפטומים של אסתמה הסימפונות, ובתקופות של החמרה של אסתמה הסימפונות. למניעה אצל ילדים הסובלים מעוויתות ברונכוספזם הנגרמת על ידי פעילות גופנית: מ 2 עד 5 שנים - 1 טבליות לעיסה במינון של 4 מ"ג פעם ביום, לפני השינה למיטה 2-4 שבועות; מ 6 עד 14 שנים - 1 טבליות לעיסה במינון של 5 מ"ג פעם ביום, לפני שהולכים לישון במשך 2-4 שבועות. בהיעדר השפעה מספקת, יש צורך בטיפול נוסף או חלופי. לטיפול בחולים מעל גיל 15 ומבוגרים מומלץ להשתמש בצורות מינון אחרות של מונטלוקסט (לדוגמה, לוחות מצופים בסרט,10 מ"ג); עבור חולים עם אי ספיקת כליות, פגיעה בכבד קלה או מתונה, וגם בהתאם לבחירת מנה ספציפית המין נדרש.; מונטלוקסט אינו מומלץ כטיפול יחיד בחולים עם אסטמה סימפונית בינונית עד חמורה.
תופעות לוואי
מחלות זיהומיות טפיליות: זיהומים בדרכי נשימה עליונות; הפרעות בדם ומערכות הלימפה .: הגדלת נטייה לדמם, אנמיה, הפרעות של מערכת חיסון :. תגובות של רגישות יתר, כוללים אנפילקסיס, חדירה אאוזינופילית של הכבד; הפרעות נפשיות :. פתולוגיים חלומות, כולל סיוטים; הזיות, נדודי שינה, סומאמבוליזם, עצבנות, חרדה, חרדה; תסיסה, כולל התנהגות תוקפנית או עוינות; רעד, דיכאון, חוסר התמצאות, מחשבות והתנהגות אובדנית (אובדנות); הפרעות של מערכת העצבים:. כאב ראש, סחרחורת, ישנוניות, paresthesia / hypoesthesia, פרכוסים, הפרות של הלב :. דפיקות לב; הפרעות של מערכת הנשימה. החזה mediastinum: דימום מהאף; הפרעות של מערכת העיכול :. שלשול, יובש בפה, קשיי עיכול, בחילות, הקאות, כאבי בטן, דלקת הלבלב; הפרעות של הכבד ודרכי המרה :. מעשה עלייה vnosti aminotransferase אלאנין ו aminotransferase aspartate, הפטיטיס (כולל cholestatic, ופגיעה בכבד hepatocellular מעורבת);. הפרעות של העור ורקמות תת עורית :. בצקת angioneurotic, הרגישות חבורות, אורטיקריה, גרד, פריחה, nodosum אריתמה, multiforme אריתמה; מן הפרות שרירים ושלד ורקמות חיבור הפרעות: arthralgia, כאבי שרירים, כוללים כאבי שרירים; הפרעות כלליות ומנהל במקום :. חולשה / עייפות, חולשה כללית, בצקת, חום, צמא. במקרים נדירים מאוד במהלך טיפול עם montelukast דווחו על התפתחות התסמונת Chardjui-שטראוס (ראה אזהרות סעיף).
מנת יתר
נכון לעכשיו, לא דווח על מקרים של מנת יתר.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
עם שימוש בו זמנית עם phenobarbital, AUC של מונטלוקסט ירד ב כ 40% (תיקון של משטר montelukast אינו נדרש); אישור של עיכוב של CYP2C8 isoenzyme לא התקבל. לכן, מבחינה קלינית, montelukast לא אמור להשפיע על מטבוליזם מתווך CYP2C8 של מספר תרופות, כולל paclitaxel, rosiglitazone, repaglinide; מונטלוקסט היא תוספת תקפה למונוטרפיה עם ברונכודילטים, אם היא אינה מספקת שליטה נאותה באסטמה. בהגיעך להשפעה הטיפולית של הטיפול ב- montelukast, ניתן להתחיל בהפחתה הדרגתית במינון הסימפונות, השימוש במונטלוקאסט מספק אפקט טיפולי נוסף בחולים המקבלים GCS בשאיפה. בהגיעך לייצוב, ניתן להתחיל בהפחתה הדרגתית במינון ה- GCS בפיקוחו של רופא. במקרים מסוימים, ביטול מוחלט של GCS בשאיפה מותר, עם זאת, החלפת פתאומית של קורטיקוסטרואידים בשאיפה עם montelukast לא מומלץ.
הוראות מיוחדות
היעילות של montelukast לטיפול אוראלי ביחס לטיפול התקפי חריפה של אסתמה הסימפונות לא הוקמה. לכן, montelukast לטיפול אוראלי אינו מומלץ לטיפול התקפי חריפה של אסתמה הסימפונות. יש להנחות את המטופלים תמיד לשאת תרופות חירום להקלה על התקפי אסתמה הסימפונות (קצרת טווח של אגוניסטים ביתא), אל תפסיקו לקחת montelukast במהלך החמרה באסטמה והצורך בתרופות חירום (שאיפת בטא -2 קצר טווח), חולים עם אלרגיות מאושרות לחומצה אצטילסליצילית ו NSAIDs אחרים לא צריכים לקחת תרופות אלה במהלך תקופת הטיפול עם montelukast, כי montelukast בשיפור תפקודי נשימה אצל חולים עם אסטמה אלרגית, אולם, לא ניתן למנוע לחלוטין bronchoconstriction NSAID המושרה בהם ;. המינון של סטרואידים בשאיפה,בשימוש בו זמנית עם montelukast, ניתן להפחית בהדרגה תחת פיקוחו של רופא, עם זאת, החלפה פתאומית של שאיפה או GCS אוראלי עם montelukast לא יכול להתבצע.הפרעות נוירופסיכיאטריות תוארו בחולים לוקח montelukast. בהתחשב בכך שתסמינים אלו יכולים להיגרם על ידי גורמים אחרים, זה לא ידוע אם הם קשורים montelukast. על הרופא לדון בתופעות לוואי אלו עם מטופלים ו / או הוריהם / אפוטרופסים. המטופלים ו / או המטפלים שלהם זקוקים להסבר כי אם מתרחשים סימפטומים כאלה, יש לדווח על כך לרופא המטופל, ובמקרים נדירים, ירידה במינון של סטרואידים מערכתיים בחולים המקבלים תרופות אנטי אסתמה, כולל חוסמי קולטנים לאוקוטרינים, מלווה פריחה, החמרה בסימפטומים ריאתיים, סיבוכים לבביים ו / או נוירופתיה, שאובחנה לעיתים כסינדרום צ'רדז-שטראוס, דלקת כלי הדם האוזנופילית. למרות הקשר הסיבתי בין התגובות השליליות האלה לבין הטיפול עם antagonists קולטן leukotriene לא הוקם, יש לנקוט זהירות כדי להפחית את המינון של סטרואידים מערכתית בחולים קבלת montelukast, שימוש בילדים מתאים לא צריך להשתמש מונטלוקאסט 2 שנים.בילדים מעל גיל שנתיים של montelukast יש להשתמש בצורת המינון המתאים.
מרשם
כן