Montelar comprimés à croquer 5 mg N28
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Montelukast
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Montelukast sodique 5,2 mg, ce qui correspond au contenu en montelukast 5 mg; Excipients: mannitol - 194,9 mg, cellulose microcristalline - 66 mg, croscarmellose sodique - 15 mg, hyprolose (type EXF) - 9 mg, arôme de cerise - 2,4 mg (contient 0,07 % colorant rouge charmant rouge allura AC (E129)), aspartame - 1,2 mg, additif aromatisant cerise - 0,6 mg, oxyde de fer rouge (III) - 0,45 mg, stéarate de magnésium - 5,25 mg.
Effet pharmacologique
Antagoniste des récepteurs de leucotriènes. Le montélukast inhibe sélectivement les récepteurs CysLT1 des cystéinyl leucotriènes (LTC4, LTD4, LTE4) de l'épithélium des voies respiratoires et prévient également le bronchospasme chez les patients souffrant d'asthme bronchique causé par l'inhalation de cystéylyl leucotriène LTD4. Une dose de 5 mg est suffisante pour soulager le bronchospasme induit par LTD4. L'utilisation de montelukast à des doses supérieures à 10 mg 1 heure / jour n'augmente pas l'efficacité du médicament. Le montélukast provoque une bronchodilatation dans les 2 heures suivant l'ingestion et peut compléter la bronchodilatation provoquée par les récepteurs bêta-2-adrénergiques.
Pharmacocinétique
Après administration orale, le montelukast est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Chez les adultes, une dose de 5 à 10 mg de Cmax dans le plasma sanguin est atteinte en 2-3 heures.La biodisponibilité lorsqu’il est administré par voie orale est de 64 à 73%. La liaison du montélukast aux protéines plasmatiques est supérieure à 99%. Vd en moyenne de 8 à 11 litres; lorsqu'il est pris une fois à la dose de 10 mg 1 fois / jour, on observe un cumul modéré (environ 14%) de la substance active dans le plasma. Le montélukast est métabolisé activement par le foie. Lorsqu’il est utilisé à des doses thérapeutiques, la concentration des métabolites plasmatiques du montelukast à l’état d’équilibre n’est pas déterminée chez l’adulte et l’enfant. T1 / 2 chez les jeunes adultes en bonne santé, la clairance du montélukast varie de 2,7 à 5,5 heures et la clairance de 45 ml / min chez les adultes en bonne santé. Après administration orale de montelukast, 86% des selles sont éliminées dans les 5 jours et moins de 0,2% dans les urines, ce qui confirme que le montelukast et ses métabolites sont dérivés presque exclusivement de la bile. La pharmacocinétique de Montelukast reste presque linéaire après administration orale à des doses supérieures à 50 mg.
Des indications
Prévention et traitement à long terme de l'asthme bronchique chez les enfants, y compris: Prévention des symptômes de la maladie de jour et de nuit (chez les enfants de 2 ans et plus); Traitement de l'asthme bronchique chez les patients présentant une hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique (chez les enfants de 6 ans et plus) prévention des bronchospasmes causés par l'activité physique (chez les enfants âgés de 2 ans et plus); soulagement des symptômes de la rhinite allergique saisonnière et toute l'année chez les enfants âgés de 2 ans et plus.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants du médicament; Âge des enfants jusqu'à 2 ans (pour une dose de 4 mg) et jusqu'à 6 ans (pour une dose de 5 mg).; Phénylcétonurie.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Aucune étude clinique adéquate et strictement contrôlée sur la sécurité d'emploi de Montelukast pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement au sein) n'a été menée. On ne sait pas si le montelukast est excrété dans le lait maternel. Montelukast doit être utilisé pendant la grossesse et pendant l'allaitement uniquement dans les cas où les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus ou l'enfant.
Posologie et administration
À l'intérieur, 1 fois par jour, avant le coucher. Si vous prenez ce médicament en même temps que de la nourriture, montelukast doit être pris 1 heure avant ou 2 heures après un repas. Le médicament est prescrit aux enfants sous la surveillance d'adultes. Pour les enfants de 2 à 5 ans - 1 comprimé à croquer à la dose de 4 mg 1 fois par jour, avant le coucher (l'utilisation de 4 mg mg de montélukast en comprimés à croquer n'est pas recommandée avant l'âge de 2 ans); De 6 à 14 ans - 1 comprimé à croquer à la dose de 5 mg 1 fois par jour, avant le coucher (l'utilisation de comprimés à croquer Montelar; 5 mg n'est pas recommandée avant l'âge de 6 ans). L'effet thérapeutique du montélukast apparaît dès le premier jour suivant la prise du médicament. Le patient doit continuer à prendre du montélukast à la fois pendant la période de contrôle des symptômes de l'asthme bronchique et pendant les périodes d'exacerbation de l'asthme bronchique. Pour la prévention chez les enfants atteints de bronchospasme provoqué par l'activité physique: de 2 à 5 ans - 1 comprimé à croquer à la dose de 4 mg 1 fois par jour, avant de se coucher pendant 2 à 4 semaines; De 6 à 14 ans - 1 comprimé à croquer à la dose de 5 mg 1 fois par jour, avant d'aller au lit pendant 2 à 4 semaines. En l'absence d'effet satisfaisant, un traitement complémentaire ou alternatif doit être prescrit. Pour le traitement des patients âgés de plus de 15 ans et des adultes, il est recommandé d'utiliser d'autres formes posologiques de Montelukast (par exemple, des comprimés pelliculés,10 mg). Pour les patients présentant une insuffisance rénale, une fonction hépatique légère ou modérément altérée, ainsi que selon le sexe, une sélection de dose spécifique n'est pas nécessaire. Montelukast n'est pas recommandé en monothérapie chez les patients souffrant d'asthme bronchique modéré à sévère.
Effets secondaires
Maladies infectieuses et parasitaires: infections des voies respiratoires supérieures Violations du système sanguin et lymphatique: tendance accrue aux saignements, thrombocytopénie Violations du système immunitaire: réactions d’hypersensibilité, notamment anaphylaxie, infiltration éosinophilique du foie. les rêves, y compris les cauchemars; hallucinations, insomnie, somnambulisme, irritabilité, anxiété, anxiété; agitation, y compris comportement agressif ou hostilité; tremblements, dépression, désorientation, pensées et comportements suicidaires (suicidalité);; troubles du système nerveux: maux de tête, vertiges, somnolence, paresthésie / hypesthésie, convulsions; organes de la poitrine et du médiastin: saignements de nez. violations du tractus gastro-intestinal: diarrhée, bouche sèche, dyspepsie, nausée, vomissements, douleurs abdominales, pancréatite. violations du foie et des voies biliaires: augmentation de l'acte alanine aminferase et aspartate aminotase, hépatite Tissus musculo-squelettiques et conjonctifs: arthralgies, myalgies, y compris crampes musculaires; Troubles généraux et au site d'injection: asthénie / fatigue, malaise, œdème, pyrexie, soif. Dans de très rares cas, au cours du traitement par le montélukast, le développement du syndrome de Chardzh-Stross a été signalé (voir la section Instructions spéciales).
Surdose
À l'heure actuelle, aucun cas de surdosage n'a été signalé.
Interaction avec d'autres médicaments
Avec l'utilisation simultanée de phénobarbital, l'ASC de Montelukast a diminué d'environ 40% (la correction du schéma thérapeutique à base de montelukast n'est pas nécessaire). la confirmation de l'inhibition de l'isoenzyme CYP2C8 par le montélukast n'a pas été obtenue. Par conséquent, en pratique clinique, le montelukast n’est pas supposé affecter le métabolisme induit par le CYP2C8 d’un certain nombre de médicaments, notamment: paclitaxel, rosiglitazone, répaglinide .; Le montelukast est un complément valable de la monothérapie par bronchodilatateur si ce dernier ne permet pas un contrôle adéquat de l'asthme. Lorsque l'effet thérapeutique du montelukast est atteint, vous pouvez commencer à réduire progressivement la dose de bronchodilatateurs.L'utilisation de montelukast fournit un effet thérapeutique supplémentaire chez les patients recevant du SCG par inhalation. Une fois la stabilisation atteinte, vous pouvez commencer une réduction progressive de la dose de GCS sous la supervision d'un médecin. Dans certains cas, l'abolition complète du SCG inhalé est permise, mais le remplacement brutal des corticostéroïdes inhalés par du montélukast n'est pas recommandé.
Instructions spéciales
L’efficacité du montélukast pour l’administration orale en ce qui concerne le traitement des crises aiguës d’asthme bronchique n’a pas été établie. Par conséquent, le montélukast pour administration orale n'est pas recommandé pour le traitement des crises aiguës d'asthme bronchique. Les patients doivent être informés qu'ils doivent toujours emporter leurs médicaments d'urgence pour le soulagement des crises d'asthme bronchique (bêta-2 agonistes inhalés à courte durée d'action). les patients ayant des allergies confirmées à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS ne doivent pas prendre ces médicaments pendant la période de traitement par montelukast, car montélukast dans l'amélioration de la fonction respiratoire chez les patients souffrant d'asthme allergique, cependant, ne peut pas empêcher complètement la bronchoconstriction induite par les AINS dans les ;. La dose de corticoïdes inhalés,peut être progressivement réduit sous la surveillance d'un médecin, mais il est impossible de remplacer brutalement le SCG par inhalation ou buccal par du montélukast. Des troubles neuropsychiatriques ont été décrits chez les patients prenant du montélukast. Étant donné que ces symptômes pourraient avoir été causés par d'autres facteurs, on ignore s'ils sont associés au montélukast. Le médecin doit discuter de ces effets indésirables avec les patients et / ou leurs parents / tuteurs. Les patients et / ou leurs soignants doivent être informés que si de tels symptômes se manifestaient, ils devraient être signalés à leur médecin traitant. Dans de rares cas, une réduction de la dose de corticostéroïdes systémiques chez les patients recevant des médicaments anti-asthmatiques, y compris des antagonistes des récepteurs des leucotriènes, était accompagnée de éosinophilie, éruptions cutanées, aggravation des symptômes pulmonaires, complications cardiaques et / ou neuropathies, parfois diagnostiquées comme étant un syndrome de Chardz-Strauss, vascularite à éosinophiles systémiques. Bien que la relation de cause à effet entre ces effets indésirables et le traitement par antagonistes des récepteurs des leucotriènes n’ait pas été établie, il convient de veiller à réduire la dose de corticostéroïdes systémiques chez les patients recevant le montélukast. Une utilisation pédiatrique appropriée ne doit pas être utilisée chez le montélukast. 2 ans; chez les enfants de plus de 2 ans de montelukast doit être utilisé dans la forme galénique appropriée.
Oui