Tabletki do żucia Montelar 5 mg N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Montelukast
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Montelukast sodu, 5,2 mg, co odpowiada zawartości montelukastu 5 mg pomocnicze :. mannitol - 194,9 mg Celuloza mikrokrystaliczna - 66 mg Kroskarmeloza sodowa - 15 mg, giproloza (typ EXF) - 9 mg, aromat wiśniowy - 2,4 mg (zawiera 0,07 % barwnika czerwonego uroczy czerwień Allura AC (E129)), aspartam - 1,2 mg aromat wiśniowy - 0,6 mg (III), tlenek żelaza czerwony barwnik - stearynian magnezu 0,45 mg - 5,25 mg.
Efekt farmakologiczny
Antagonista receptorów leukotrienowych. Montelukast selektywnie hamuje receptor leukotrienów CYSLT1-cysteinylo (LTC4, LTD4, LTE4) nabłonku dróg oddechowych i zapobiega astma oskrzelowa i skurcz oskrzeli spowodowaną przez wdychanie cysteinylo leukotrienu LTD4. Dawka 5 mg jest wystarczająca do złagodzenia skurczu oskrzeli wywołanego przez LTD4. Zastosowanie montelukastu w dawkach większych niż 10 mg jeden raz / dzień, nie zwiększa skuteczność leku ;. montelukast powoduje rozszerzenie oskrzeli w ciągu 2 godzin po spożyciu, i mogą uzupełniać rozszerzenie oskrzeli spowodowanego beta2-agoniści.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym montelukast ulega szybkiemu i prawie całkowitemu wchłanianiu z przewodu żołądkowo-jelitowego. . U dorosłych, przy podaniu dawki 5-10 mg stężenia w osoczu Cmax osiągnięte po 2-3 h doustna biodostępność wynosi 64-73% montelukast;. Białka osocza jest więcej niż 99%. Średnie Vd 8-11 l. W przypadku jednorazowego podania dawki 10 mg 1 raz na dobę obserwuje się umiarkowaną (około 14%) kumulację substancji czynnej w osoczu; Montelukast jest aktywnie metabolizowany w wątrobie. W przypadku stosowania w terapeutycznym stężeniu dawek metabolitów montelukastu w osoczu w stanie równowagi nie jest określona u dorosłych i dzieci. Zakłada się, że udział izoenzymy CYP3A4 w metabolizmie montelukast i CYP2C9, przy czym w stężeniach terapeutycznych montelukast nie hamowania izoenzymów CYP3A4, 2C9, 1A2, 2A6 , 2С19 i 2D6. Montelukast T1 / 2 u młodych zdrowych osób dorosłych wynosi od 2,7 do 5,5 h. Klirens montelukastu u zdrowych osób dorosłych wynosi średnio 45 ml / min. Po podaniu doustnym montelukastu 86% wydalane w kale w ciągu 5 dni i mniej niż 0,2%, - w moczu, co potwierdza, że Montelukast i jego metabolity są wydalane niemal wyłącznie żółciowego Farmakokinetyka montelukastu zachowuje zasadniczo liniowe, gdy podaje się w dawkach większych niż 50. mg.
Wskazania
Profilaktyka i długotrwałe leczenie astmy oskrzelowej u dzieci, w tym: Zapobieganie dziennym i nocnym objawom choroby (dla dzieci w wieku 2 lat i starszych); Leczenie astmy oskrzelowej u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy (dla dzieci od 6 lat i lat starsze); Zapobieganie skurczowi oskrzeli wywołanemu przez aktywność fizyczną (dla dzieci w wieku 2 lat i starszych); łagodzenie objawów sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dzieci w wieku 2 lat i starszych.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku. Wiek dzieci do 2 lat (dla dawki 4 mg) i do 6 lat (dla dawki 5 mg); Fenyloketonuria.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Nie przeprowadzono odpowiednich i ściśle kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Montelukastu podczas ciąży i laktacji (karmienia piersią). Nie wiadomo, czy montelukast przenika do mleka kobiecego. Montelukast należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią wyłącznie w przypadkach, w których spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.
Dawkowanie i sposób podawania
Wewnątrz, 1 raz dziennie, przed snem.; W przypadku przyjmowania leku w połączeniu z przyjmowaniem pokarmu, montelukast należy przyjmować 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku. Lek jest przepisywany dzieciom pod nadzorem dorosłych. Dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat - 1 tabletka do żucia w dawce 4 mg 1 raz dziennie, przed snem (nie zaleca się stosowania 4 mg mg montelukastu w tabletkach do żucia przed ukończeniem 2 lat); Od 6 do 14 lat - 1 tabletka do rozgryzania i żucia w dawce 5 mg 1 raz dziennie, przed snem (stosowanie tabletek do rozgryzania i żucia Montelar, 5 mg nie jest zalecane przed 6 rokiem życia). Efekt terapeutyczny montelukastu rozwija się w pierwszym dniu przyjmowania leku. Pacjent powinien kontynuować przyjmowanie montelukastu zarówno w okresie uzyskania kontroli objawów astmy oskrzelowej, jak i w okresach zaostrzenia astmy oskrzelowej; W zapobieganiu u dzieci cierpiących na skurcz oskrzeli spowodowany przez aktywność fizyczną: od 2 do 5 lat - 1 tabletka do żucia w dawce 4 mg 1 raz dziennie, przed pójściem spać przez 2-4 tygodnie; Od 6 do 14 lat - 1 tabletka do żucia w dawce 5 mg 1 raz dziennie, przed pójściem spać przez 2-4 tygodnie. W przypadku braku zadowalającego efektu, należy zalecić dodatkową lub alternatywną terapię. W leczeniu pacjentów w wieku powyżej 15 lat i dorosłych zaleca się stosowanie innych postaci leku Montelukast (na przykład tabletek powlekanych,10 mg). U pacjentów z niewydolnością nerek, łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby, a także w zależności od płci, nie jest wymagana specjalna selekcja dawki. Montelukast nie jest zalecany w monoterapii u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej astmą oskrzelową.
Efekty uboczne
Zakaźne choroby pasożytnicze: infekcje górnych dróg oddechowych; zaburzenia w krwi i układu limfatycznego .: Wzrost tendencji do krwawienia, niedokrwistość, zaburzenia układu odpornościowego :. reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji, naciek wątroby, zaburzenia psychicznego :. patologiczny marzenia, w tym koszmary; halucynacje, bezsenność, somnambulizm, drażliwość, niepokój, lęk; pobudzenie, w tym agresywne zachowanie lub wrogość; drżenie, depresja, zaburzenia orientacji, samobójcze i zachowania (skłonności samobójcze), zaburzenia układu nerwowego, ból głowy, zawroty głowy, senność, parestezje / niedoczulica, drgawki, łamanie serca :. palpitacje, zaburzenia układu oddechowego. klatka piersiowa i śródpiersie: krwawienie z nosa, zaburzenia przewodu pokarmowego :. biegunka, suchość w jamie ustnej, niestrawność, nudności, wymioty, ból brzucha, zapalenie trzustki, zaburzenia wątroby i dróg żółciowych :. wzrost akt vnosti aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej, zapalenie wątroby (w tym zastojem żółci oraz rak mieszany z hepatocytów uszkodzenie wątroby), zaburzenia skóry i tkanki podskórnej :. obrzęk naczynioruchowy, podatność na wylewy podskórne, pokrzywka, świąd, wysypka, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, z wykroczenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: bóle stawów, bóle mięśni, w tym kurcze mięśni; Zaburzenia ogólne i administracja w miejscu :. osłabienie / zmęczenie, złe samopoczucie, obrzęk, gorączka, pragnienie. W bardzo rzadkich przypadkach podczas leczenia montelukastem zgłaszano rozwój zespołu Chardiego-Strossa (patrz punkt "Instrukcje specjalne").
Przedawkowanie
Obecnie nie zgłoszono przypadków przedawkowania.
Interakcje z innymi lekami
Przy jednoczesnym stosowaniu z fenobarbitalem, AUC montelukastu zmniejszyło się o około 40% (nie jest wymagana korekta schematu montelukastu); nie uzyskano potwierdzenia zahamowania izoenzymu CYP2C8 przez montelukast. Dlatego w praktyce klinicznej montelukast nie powinien wpływać na metabolizm zależny od CYP2C8 wielu leków, w tym paklitaksel, rozyglitazon, repaglinid. Montelukast stanowi ważne uzupełnienie monoterapii lekami rozszerzającymi oskrzela, jeśli nie zapewniają one odpowiedniej kontroli astmy. Po osiągnięciu terapeutycznego efektu leczenia montelukastem można rozpocząć stopniowe zmniejszanie dawki leków rozszerzających oskrzela Stosowanie montelukastu zapewnia dodatkowy efekt terapeutyczny u pacjentów otrzymujących wziewnie GCS. Po osiągnięciu stabilizacji można rozpocząć stopniowe zmniejszanie dawki GCS pod nadzorem lekarza. W niektórych przypadkach całkowite zniesienie wziewnego GCS jest dopuszczalne, jednak nie zaleca się nagłej wymiany wziewnych kortykosteroidów na montelukast.
Instrukcje specjalne
Nie ustalono skuteczności montelukastu podawanego doustnie w związku z leczeniem ostrych ataków astmy oskrzelowej. Dlatego montelukast do podawania doustnego nie jest zalecany w leczeniu ostrych ataków astmy oskrzelowej. Pacjentów należy poinstruować, aby zawsze nosili leki ratunkowe w celu łagodzenia ataków astmy oskrzelowej (krótko działających wziewnych beta-agonistów), nie przerywaj przyjmowania montelukastu podczas zaostrzenia astmy i konieczności stosowania leków ratunkowych (wziewni agoniści beta-2) krótkotrwałe); pacjenci z potwierdzoną alergią na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ nie powinni przyjmować tych leków w okresie leczenia montelukastem, ponieważ Montelukast w poprawę funkcji oddechowej u pacjentów z astmą alergiczną, jednak nie może całkowicie zapobiec wywołanej przez NLPZ oskrzeli w nich ;. dawki wziewnych glikokortykosteroidów,stosowane jednocześnie z montelukastu, można stopniowo zmniejszać pod nadzorem lekarza, ale ostra wymiana wdychane lub doustne kortykosteroidy montelukast nie powinny być przeprowadzane ;. U pacjentów przyjmujących montelukast, zostało opisanych zaburzeń neuropsychiatrycznych. Biorąc pod uwagę, że objawy te mogły być spowodowane innymi czynnikami, nie wiadomo, czy są one związane z montelukastem. Lekarz powinien omówić te działania niepożądane z pacjentami i / lub ich rodzicami / opiekunami. Pacjenci i / lub ich opiekunów należy wyjaśnić, że w przypadku tych objawów należy powiadomić lekarza; zmniejszenie dawki kortykosteroidów u pacjentów otrzymujących leki przeciw astmie oraz blokery receptorów leukotrienów, a następnie w rzadkich przypadkach, pojawienie się jednego lub więcej spośród następujących reakcji .: eozynofilia, wysypka, nasilenie objawów płuc, serca i powikłań i / lub neuropatia, często diagnozowane jako zespół Chardzhev-Straussa, układowe zapalenie naczyń, eozynofilowe zapalenie. Choć przyczyna tych reakcji niepożądanych z antagonistami terapii receptorów leukotrienów nie została ustalona, przy niższych dawek kortykosteroidów u pacjentów przyjmujących montelukast, należy zachować ostrożność trzymać odpowiednią obserwację kliniczną ;. Zastosowanie w pediatrii; Nie używaj montelukastu u dzieci młodszych 2 lata. u dzieci w wieku powyżej 2 lat montelukast należy stosować w odpowiedniej postaci dawkowania.
Recepta
Tak