كبسولات Mycomax 150 ملغ 3 قطع
Condition: New product
998 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
فلوكونازول
الافراج عن النموذج
كبسولات
هيكل
1 كبسولة تحتوي على المادة الفعالة: فلوكونازول 150 ملغ ، سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز. نشا مقدما ثاني أكسيد السيليكون الغرواني ستيرات المغنيسيوم كبريتات لوريل الصوديوم كبسولات 150 ملغ: صبغة براءات زرقاء (E131) ، وثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، والجيلاتين ، والحبر الأسود (Attramentum nigrum) - اللك ، وأكسيد الحديد الأسود ، ن - بيوتانول ، الكحول الميثيلي الصناعي ، ليسيثين الصويا ، ومضادات حيوية DC 1510.
التأثير الدوائي
فلوكونازول ، ممثل عن فئة من مضادات الفطريات تريازول ، هو مثبط انتقائي قوي لتخليق ستيرول في خلية الفطريات ؛ الدواء فعال في الفطور الانتهازية ، بما في ذلك تسببها Candida spp. ، Cryptococcus neoformans ، Microsporum spp. ، Trichophyton spp. كما تم عرض نشاط الفلوكونازول على نماذج من فطريات داء المميت ، بما في ذلك الالتهابات التي تسببها بلاستوميسيس الجلدية ، الكوكسيتوديس والمرض والنسج البلازما.
الدوائية
بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص فلوكونازول بشكل جيد ، التوافر البيولوجي له هو 90٪. Cmax بعد الابتلاع على معدة فارغة بجرعة 150 ملغ هو 90 ٪ من المحتوى في البلازما مع / في جرعة من 2.5-3.5 ملغم / لتر. تناول الطعام في وقت واحد لا يؤثر على امتصاص الدواء الذي يؤخذ عن طريق الفم. يتم التوصل إلى Cmax في البلازما في 0.5-1.5 ساعة بعد الإعطاء ، فلوكونازول T1 / 2 حوالي 30 ساعة ، وتركيزات البلازما تتناسب طرديا مع الجرعة. يتم تحقيق مستوى 90٪ من تركيز التوازن خلال 4-5 أيام من العلاج بالعقاقير (عند تناوله مرة واحدة في اليوم) ؛ إن إعطاء جرعة تحميل (في اليوم الأول) ، أعلى مرتين من الجرعة اليومية المعتادة ، يسمح لك بالوصول إلى مستوى يناظر تركيز توازن 90٪ ، الى اليوم الثاني. الحجم الظاهر للتوزيع قريب من إجمالي محتوى الماء في الجسم. بروتين البلازما ملزم - 11-12 ٪ .فلوكونازول تخترق جيدا في جميع السوائل البيولوجية في الجسم. تتشابه تركيزات الدواء في اللعاب والبلغم مع مستويات البلازما. في المرضى الذين يعانون من التهاب السحايا الفطري ، يصل محتوى فلوكونازول في السائل الدماغي النخاعي إلى 80 ٪ من مستوى البلازما ، وفي الطبقة القرنية ، البشرة ، الأدمة ومائع العرق ، يتم الوصول إلى تركيزات عالية تفوق مستويات المصل ، ويتم إفراز الفلوكونازول بشكل رئيسي من الكليتين. يتم إفراز حوالي 80٪ من الجرعة المأخوذة في البول دون تغيير. تطهير فلوكونازول يتناسب مع تصفية الكرياتينين. تم الكشف عن أي نواتج من فلوكونازول في الدم المحيطي.
شهادة
Cryptococcosis ، بما في ذلك التهاب السحايا بالمستخفيات وتوطين آخر لهذه العدوى (بما في ذلك في الرئتين ، على الجلد) ، سواء في المرضى الذين يعانون من استجابة مناعية طبيعية ، وبأشكال مختلفة من كبت المناعة (بما في ذلك مرضى الإيدز ، خلال زرع الأعضاء )؛ يمكن استخدام هذا الدواء لمنع الإصابة بالمستخفيات في مرضى الإيدز ؛ داء المبيضات المعممة ، بما في ذلك داء الترتيم ، داء المبيضات المنتشر والأشكال الأخرى من العدوى البكتيرية (البريتوني ، الشغاف ، العين ، التهابات الجهاز التنفسي والمسالك البولية) ؛ بيلة المبيضات. يمكن إجراء العلاج في المرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثة ، والمرضى من وحدات العناية المركزة ، والمرضى الذين يخضعون لدورة من العلاج تثبيط الخلايا أو تثبيط المناعة ، وكذلك في وجود عوامل أخرى تؤهب لتطوير داء المبيضات. داء المبيضات المخاطية ، مدفوع. التجويف الفموي والبلعوم (بما في ذلك داء المبيضات الضموري في التجويف الفموي المرتبط بتركيب الأسنان الصناعية) ، المريء ، داء المبيضات القصبي الرئوي غير الغازية ؛ الوقاية من تكرار داء المبيضات الفموي الفموي في مرضى الإيدز ؛ داء المبيضات التناسلي: داء المبيضات المهبلي (تكرار حاد وحاد مزمن) ، استخدام وقائي من أجل الحد من تكرار تكرار داء المبيضات المهبلي (3 حلقات أو أكثر في السنة) ؛ التهاب الحشيتين الوقاية من الالتهابات الفطرية في المرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثة ، والتي هي عرضة لهذه العدوى نتيجة للعلاج الكيميائي مع تكاثر الخلايا أو العلاج الإشعاعي ؛ داء فطريات الجلد ، بما في ذلك فطريات القدم ، الجسم ، المنطقة الأربية ، النخالية المبرقشة ، فطار الأظافر ؛ داء المبيضات الجلدي داء فطري عميق متوطن ، بما في ذلك داء الكروانيديا الفُطَرية ، الفطور الكُرَيْكية القَطَعِيَّة ، البُقَع البَقِيّة والنُسُوبُس في المرضى الذين لديهم مناعة عادية ؛
موانع
فرط الحساسية للدواء أو مركبات الأزول المماثلة في البنية ؛ الاستخدام المتزامن لل terfenadine أو astemizole وغيرها من العقاقير التي تمدد فترة QT ؛ سن الأطفال (تصل إلى 3 سنوات) ؛ بحذر: الكبد و / أو الفشل الكلوي ، ما يصاحب ذلك من استخدام الأدوية السامة للكبد ، وإدمان الكحول ؛
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
استخدام الدواء في النساء الحوامل غير عملي ، باستثناء أشكال التهابات فطرية خطيرة أو مهددة للحياة ، إذا كان التأثير المقصود يتجاوز الخطر المحتمل على الجنين.ويكون الفلوكونازول في حليب الثدي بنفس التركيز كما في البلازما ، لذلك لا يوصى بإدارته أثناء الرضاعة ؛
الجرعة والإعطاء
في الداخل ؛ وبالنسبة للبالغين المصابين بالتهاب السحايا بالمستخفيات والتهابات المكورات الخبيثة في مواقع أخرى ، عادة ما يوصف 400 ملغ في اليوم الأول ، ثم يستمر العلاج بجرعة 200-400 ميلي غرام 1 مرة في اليوم. تعتمد مدة علاج عدوى المكورات الخبيثة على الفعالية السريرية التي أكدها فحص الفطريات ؛ مع التهاب السحايا بالمستخفيات ، فإنه يستمر عادة لمدة 6-8 أسابيع على الأقل ؛ لمنع تكرار التهاب السحايا بالمكورات السحائية في مرضى الإيدز ، بعد الانتهاء من الدورة الكاملة للعلاج الأولي ، يوصف الفلوكونازول بجرعة 200 ملغ / يوم. خلال فترة طويلة من الزمن ، مع وجود داء المبيضات وانتشار داء المبيضات وعدوى طفيلية أخرى ، تكون الجرعة عادة 400 ميلي غرام في اليوم الأول ، ثم 200 ملغ لكل مرة. مع فعالية سريرية غير كافية ، يمكن زيادة جرعة الدواء إلى 400 ملغ / يوم. تعتمد مدة العلاج على الفعالية الإكلينيكية ، وفي حالة داء المبيضات الفموي البلعومي ، عادة ما يوصف العقار 50-100 ميلي غرام مرة واحدة في اليوم. مدة العلاج هي 7-14 أيام. إذا لزم الأمر ، في المرضى الذين يعانون من انخفاض واضح في الحصانة ، قد يكون العلاج أكثر طولًا ، وفي حالة داء المبيضات الفموي الضموري المرتبط بارتداء طقم الأسنان ، عادة ما يوصف الفلوكونازول 50 ميلي غرام 1 مرة في اليوم. لمدة 14 يومًا في تركيبة مع المطهرات المحلية لعلاج الطرف الاصطناعي ؛ في مواقع أخرى من داء المبيضات (باستثناء داء المبيضات التناسلي) ، على سبيل المثال ، التهاب المريء ، الآفات القصبية القصية غير الغازية ، المبيضات ، داء المبيضات في الجلد والأغشية المخاطية ، وما إلى ذلك ، تكون الجرعة الفعالة عادة يجعل 50-100 مغ / يوم بمدة علاج تتراوح بين 14-30 يومًا. لمنع تكرار داء المبيضات الفموي الفموي لدى مرضى الإيدز ، بعد الانتهاء من العلاج الكامل ، يمكن إعطاء الدواء 150 مجم مرة في الأسبوع ، أما في داء المبيضات المهبلي ، فيتم أخذ الفلوكونازول مرة واحدة عن طريق الفم بجرعة 150 مجم. للحد من تكرار تكرار داء المبيضات المهبلي ، يمكن استخدام الدواء بجرعة 150 ملغ 1 مرة في الشهر. يتم تحديد مدة العلاج بشكل فردي. انها تختلف من 4 إلى 12 شهرا. بعض المرضى قد يحتاجون إلى استخدام أكثر تكرارا ؛ أما بالنسبة إلى التهاب الحشفة الناجم عن المبيضات ، فيتم إعطاء الفلوكونازول مرة واحدة يوميًا بجرعة 150 ملغ شفويا ، وللوقاية من داء المبيضات ، فإن الجرعة الموصى بها من فلوكونازول هي 50-400 ملغ مرة واحدة في اليوم ، وهذا يتوقف على خطر الإصابة بعدوى فطرية.إذا كان هناك خطر كبير للإصابة بالعدوى ، على سبيل المثال ، في المرضى الذين يعانون من قلة العدلات الشديدة أو المطولة المتوقعة ، فإن الجرعة الموصى بها هي 400 ملغ مرة واحدة في اليوم. يوصف الفلوكونازول قبل بضعة أيام من ظهور العدلات المتوقعة. بعد الزيادة في عدد العدلات لأكثر من 1000 / مم 3 ، يستمر العلاج لمدة 7 أيام أخرى مع وجود داء فطريات الجلد ، بما في ذلك فطريات القدم وجلد المنطقة الأربية وداء داء المبيضات ، تكون الجرعة الموصى بها 150 مجم مرة في الأسبوع أو 50 ميلي غرام مرة واحدة في اليوم. مدة العلاج في الحالات العادية هي 2-4 أسابيع ، ومع ذلك ، مع فطريات القدم ، قد يتطلب الأمر علاجًا أطول (حتى 6 أسابيع) ؛ وبالنسبة إلى pityaisea - 300 مجم مرة في الأسبوع لمدة أسبوعين ، يحتاج بعض المرضى إلى جرعة ثالثة من 300 ملغ في الأسبوع ، في حين أن جرعة واحدة من 300-400 ملغ كافية في بعض الحالات ؛ نظام العلاج البديل هو استخدام 50 ملغ 1 مرة في اليوم لمدة 2-4 أسابيع ، بالنسبة للذهان الأظافر ، الجرعة الموصى بها هي 150 ملغ مرة واحدة في الأسبوع. يجب أن يستمر العلاج حتى يتم استبدال الظفر المصاب (ينمو الظفر غير المصاب). عادة ، يستغرق الأمر من 3 إلى 6 و 6-12 شهراً لإعادة زراعة الأظافر على الأصابع والقدمين ، على التوالي ، بالنسبة للميكروزيس المتوطنة العميقة ، قد تحتاج إلى استخدام الدواء بجرعة 200-400 ميلي غرام في اليوم. لمدة تصل إلى سنتين. يتم تحديد مدة العلاج بشكل فردي. يمكن أن يكون 11-24 شهرا مع داء الكرواني. 2 - 17 شهرا - مع داء الفيروزيلوزوما. 1- 16 شهرًا - مع وجود التهاب البواسير (sporotrichosis) و3-17 شهرًا - مع داء النوسجات (Hyperotrichosis) ، وفي الأطفال ، كما هو الحال في حالات العدوى المشابهة لدى البالغين ، تعتمد مدة العلاج على التأثير السريري والتأثير العقلي. في الأطفال ، لا ينبغي أن يستخدم الدواء في جرعة يومية من شأنها أن تتجاوز ذلك في البالغين. يتم استخدام الدواء يوميا 1 مرة / يوم.عند داء المبيضات المخاطية ، الجرعة الموصى بها من فلوكونازول هو 3 ملغ / كغ / يوم. في اليوم الأول ، يمكن إعطاء جرعة تحميل مقدارها 6 مغ / كغ من أجل تحقيق تراكيز متوازنة بشكل أسرع ؛ من أجل علاج داء المبيضات المعمم أو الإصابة بالمستخفيات ، تبلغ الجرعة الموصى بها 6-12 ميلي غرام لكل كيلوغرام / يوم ، حسب شدة المرض. العدوى في الأطفال الذين يعانون من انخفاض المناعة ، والذين يرتبط خطر الإصابة بالعدلات مع قلة العدلات ، التي تنشأ نتيجة العلاج الكيميائي السامة للخلايا أو العلاج الإشعاعي ، يوصف الدواء لمدة 3-12 مغ / كغ / يوم.اعتمادا على شدة ومدة العدلات الناجم عن الحفظ. في الأطفال الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى يجب تقليل الجرعة اليومية (بنفس النسبة كما هو الحال في الكبار) وفقا لشدة الفشل الكلوي ؛. في المرضى المسنين، في حالة عدم وجود انتهاكات يجب أن تتبع وظيفة الكلى نظام الجرعات المعتاد للدواء. مرضى القصور الكلوي (الكلور الكرياتينين - <50 مل / دقيقة)، ينبغي تعديل نظام الجرعات كما هو موضح أدناه؛ استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، الفلوكونازول المستمدة أساسا في البول في شكل معدلة .. عندما تؤخذ مرة واحدة لا يلزم تغيير الجرعة. عند إعادة تعيين العقار في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، يجب عليك أولاً إدخال جرعة التحميل من 50 إلى 400 ملغ. إذا كان الكرياتينين الكلي هو> 50 مل / دقيقة ، يتم تطبيق الجرعة المعتادة من المخدرات (100 ٪ من الجرعة الموصى بها). مع الكرياتينين Cl من 11 إلى 50 مل / دقيقة ، يوصى بجرعة 50 ٪. المرضى الذين يتم غسيل الكلى بانتظام ، يتم استخدام جرعة واحدة من المخدرات بعد كل جلسة من غسيل الكلى.
آثار جانبية
من الجهاز الهضمي: التغييرات طعم، والتقيؤ والغثيان والإسهال، وانتفاخ البطن، آلام في البطن، ونادرا ما - الكبد (اليرقان والتهاب الكبد وgepatonekroz، فرط بيليروبين الدم، وزيادة ALT، AST، الفوسفاتيز القلوية)؛ وظيفة الجهاز العصبي: صداع. ، والدوخة، ونادرا ما - المضبوطات، بل على جزء من الدم :. نادرة - نقص الكريات البيض، قلة الصفيحات، العدلات، ندرة المحببات، وأمراض الحساسية: طفح جلدي، ونادرا ما - حمامي الخبيث نضحي (متلازمة ستيفنز جونسون)، البشرة السامة. انحلال (متلازمة Lyell)، وردود الفعل تأقانية، اخر: نادرا - الكلوي الخلل، وثعلبة، ارتفاع الكولسترول، زيادة شحوم الدم، نقص بوتاسيوم الدم؛.
جرعة مفرطة
الأعراض: الهلوسة ، والسلوك بجنون العظمة .؛ العلاج: أعراض ، غسل المعدة ، إدرار البول القسري. غسيل الكلى لمدة 3 ساعات يقلل من تركيز البلازما بنسبة 50 ٪ تقريبا ؛
التفاعل مع أدوية أخرى
في تطبيق فلوكونازول مع الزيادات الوارفارين MF (بمعدل 12٪). وفي هذا الصدد، فمن المستحسن أن تراقب عن كثب PV الأداء في المرضى الذين يتلقون الدواء في تركيبة مع مضادات التخثر الكومارين. الفلوكونازول يزيد من البلازما نصف الحياة وكلاء سكر الدم عن طريق الفم، السلفونيل يوريا (كلوربروباميد، غليبينكلاميد، غليبيزيد، تولبوتاميد) في الأشخاص الأصحاء.يسمح الجمع بين استخدام وكلاء سكر الدم عن طريق الفم فلوكونازول وفي مرضى السكري، ولكن ينبغي على الطبيب أن تضع في اعتبارها إمكانية نقص السكر في الدم. يصاحب ذلك استخدام الفلوكونازول والفينيتوين قد يؤدي إلى زيادة تركيزات البلازما الفينيتوين إلى درجة كبيرة سريريا. لذلك ، إذا لزم الأمر ، فإن الاستخدام المشترك لهذه الأدوية يحتاج إلى مراقبة تركيز الفينيتوين مع تصحيح جرعته من أجل الحفاظ على مستوى الدواء خلال الفترة العلاجية ، ويؤدي الارتباط مع الريفامبيسين إلى انخفاض في الـ AUC بنسبة 25٪ وتقصير T1 / 2 من فلوكونازول البلازما بنسبة 20٪. لذلك ، فمن المستحسن زيادة جرعة فلوكونازول في المرضى الذين يتلقون ريفامبيسين في نفس الوقت.ومن المستحسن مراقبة تركيز السيكلوسبورين في دم المرضى الذين يتلقون فلوكونازول ، منذ فلوكونازول والسيكلوسبورين في المرضى الذين يعانون من زرع الكلى (في استقبال الفلوكونازول 200 ملغ / يوم) يؤدي إلى زيادة بطيئة في تركيز السيكلوسبورين في البلازما. المرضى الذين يتلقون جرعة عالية من الثيوفيلين أو الذين لديهم فرصة لتطوير الثيوفيلين التسمم يجب أن تكون تحت إشراف لغرض الكشف المبكر عن أعراض جرعة زائدة من الثيوفيلين ، منذ ذلك الحين إدارة فلوكونازول مما أدى إلى انخفاض متوسط معدل إزالة البلازما من الثيوفيلين ؛. وفي تطبيق فلوكونازول وتيرفينادين، سيسابريد وصفت حالات ردود الفعل غير المرغوب فيها من القلب، بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب الانتيابي البطين (لوي النقاط)؛ فلوكونازول في وقت واحد وهيدروكلوروثيازيد قد يؤدي إلى زيادة تركيزات فلوكونازول البلازما بنسبة 40 ٪ ؛ وقد أفادت التقارير أن فلوكونازول وريفابوتين يرتبط مع ارتفاع مستويات المصل من هذا الأخير. مع الاستخدام المتزامن للفلوكونازول وريفابوتين ، يتم وصف حالات التهاب العنبية. يجب ملاحظة المرضى الذين يتلقون ريفاabوتين والفلوكونازول في نفس الوقت بعناية.في المرضى الذين يتلقون توليفة من فلوكونازول وزيدوفودين ، هناك زيادة في تركيز الزيدوفودين ، الذي يحدث بسبب انخفاض في تحويل هذا الأخير إلى المستقلب الرئيسي ، وبالتالي ، من المتوقع حدوث زيادة في الآثار الجانبية للزيدوفودين ؛
تعليمات خاصة
في حالات نادرة ، كان استخدام الفلوكونازول مصحوبًا بتغيرات سامة في الكبد ، بما في ذلك مميتة ، لا سيما في المرضى الذين يعانون من أمراض خطيرة يصاحب ذلك. في حالة التأثيرات السمية الكبدية المرتبطة بالفلوكونازول ، فإنها لا تعتمد بشكل كبير على الجرعة اليومية الكلية ، ومدة العلاج ، والجنس وعمر المريض. عادة ما يكون التأثير الكبدي للفلوكونازول قابلا للعكس. اختفت أعراضه بعد التوقف عن العلاج. عندما تظهر العلامات السريرية لتلف الكبد التي قد تكون مرتبطة بالفلوكونازول ، يجب إيقاف الدواء ، ومن المرجح أن يصاب مرضى الإيدز بتفاعلات جلدية شديدة مع استخدام العديد من الأدوية. في الحالات التي يحدث فيها طفح جلدي في المرضى الذين يعانون من عدوى فطرية سطحية ويعتبر مرتبطًا بالتأكيد بالفلوكونازول ، يجب إيقاف الدواء. عندما طفح جلدي لدى مرضى الالتهابات الفطرية الغازية / النظامية، وأنها يجب أن تتم مراقبتها بعناية وعندما إلغاء التغييرات الفقاعي فلوكونازول أو حمامي عديدة الأشكال ؛. العناية يجب أن تؤخذ في حين تلقي فلوكونازول مع سيسابريد، ريفابيتين أو غيرها من المخدرات مءيض السيتوكروم نظام P-450.