קפסולות Mycomax 150 מ"ג 3 חתיכות
Condition: New product
998 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
פלוקונזולה
טופס שחרור
קפסולות
הרכב
1 כמוסה מכילה את החומר הפעיל: fluconazole 150 מ"ג, excipients: מונוהידראט לקטוז; עמילן pregelatinized; דו תחמוצת סיליקון קולואיד; מגנזיום סטארט; נתרן lauryl סולפט; 150 מ"ג כמוסות: צבע כחול פטנט (E131), דו תחמוצת טיטניום (E171), ג 'לטין, דיו שחור (Attramentum nigrum) - shellac, תחמוצת פריק שחור, n- בוטאנול, אלכוהול מתילציה תעשייתית, סויה לציטין, Antifoam DC 1510;
השפעה פרמקולוגית
Fluconazole, נציג של מחלקה של antazungal סוכנים triazole, הוא מעכב סלקטיבי רב עוצמה של סינתזת סטרול בתא של פטריות.הסמים הוא יעיל mycoses אופורטוניסטי, כולל הנגרמת על ידי קנדידה spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. פעילות Fluconazole הוצגה גם על מודלים של mycoses אנדמיים, כולל זיהומים שנגרמו על ידי Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis ו Histoplasma capsulatum.
פרמקוקינטיקה
לאחר מתן אוראלי, fluconazole נספג היטב, הזמינות הביולוגית שלו היא 90%. Cmax לאחר בליעה על קיבה ריקה במינון של 150 מ"ג הוא 90% מהתוכן בפלסמה עם / במינון של 2.5-3.5 מ"ג / ליטר. צריכת מזון בו זמנית אינה משפיעה על ספיגת התרופה הנלקחת דרך הפה. Cmax בפלסמה הוא הגיע ב 0.5-1.5 שעות לאחר הממשל. Fluconazole T1 / 2 הוא כ -30 H. ריכוזי פלזמה הם ביחס ישר למינון. 90% של ריכוז שיווי המשקל מושגת על ידי 4-5 ימים של טיפול תרופתי (כאשר נלקח פעם אחת ביום / יום) .המינון של מנה הטעינה (ביום הראשון), גבוה פי 2 מהמנה היומית הרגילה, מאפשר לך להגיע לרמה המתאימה לשיווי משקל של 90% עד היום השני. נפח ההפצה הנראה קרוב לתכולת המים הכוללת בגוף. חלבון פלסמה מחייב - 11-12%. Fluconazole חודר היטב לתוך כל הנוזלים הביולוגיים של הגוף. ריכוזי התרופה ברוק ובכיח דומים לרמות הפלסמה. בחולים עם דלקת קרום המוח הפטרייתית, התוכן של fluconazole בנוזל השדרה מגיע ל -80% מרמת הפלסמה שלו, בשכבת הקרנית, האפידרמיס, הדרמיס ונוזל הזיעה, מגיעים ריכוזים גבוהים העולים על רמות הסרום, הפלקונזולה מופרשת בעיקר על ידי הכליות; כ 80% מן המינון ניתנת מופרש בשתן ללא שינוי. Fluconazole אישור הוא פרופורציונלי קריאטינין אישור. לא נמצאו מטבוליטים של פלוקונזולה בדם ההיקפי;
אינדיקציות
Cryptococcosis, כולל דלקת קרום המוח cryptococcal ו לוקאליזציות אחרות של זיהום זה (כולל הריאות, על העור), הן בחולים עם תגובה חיסונית רגילה, עם צורות שונות של דיכוי חיסוני (כולל בחולי איידס, במהלך השתלת איברים ); התרופה יכולה לשמש למניעת זיהום קריפטוקוקלי בחולי איידס; דלקת קנדידיס כללית, לרבות candemia, הפצת קנדידיאזיס וצורות אחרות של זיהומים פולשניים פולשניים (זיהומים peritoneal, endocardial, עיניים, בדרכי הנשימה ושתן); Candiduria ,. הטיפול יכול להתבצע בחולים עם גידולים ממאירים, מטופלים של יחידות טיפול נמרץ, חולים שעברו קורס של טיפול ציטוסטטי או אימונוסופרסיבי, וכן בנוכחות גורמים אחרים הנמצאים בהתפתחות של קנדידיזיס; דלקת קרום המוח הרירית, כולל. חלל הפה והלוע (כולל קנדידיאזיס אטרופיים של חלל הפה הקשור ללבוש שיניים תותבות), ושט, לא פולשני bronchopulmonary קנדידיאזי; מניעת הישנות של קנדידיזיס אוופרינגי בחולי איידס; קנדידיאזיס גניטלי: נרתיקי קנדידיאזיס (אקוטית וכרונית חוזרת), שימוש מניעתי על מנת להקטין את שכיחות הישנות של קנדידיזיס בנרתיק (3 או יותר פרקים בשנה); בלניטיס; מניעת זיהומים פטרייתיים בחולים עם גידולים ממאירים, אשר נטייה לזיהומים כאלה כתוצאה של כימותרפיה עם ציטוסטטיקה או הקרנות; mycoses של העור, כולל mycoses של כפות הרגליים, הגוף, אזור המפשעה, versiolor pityriasis, anychomycosis; עור קנדידה; מייקוזות אנדמיות עמוקות, כולל coccidioidycycosis, paracoccidioididycycosis, sporotrichosis ו histoplasmosis בחולים עם חסינות רגילה;
התוויות נגד
רגישות יתר לתרופה או לתרכובות אזול דומות במבנה; Co-administration of terfenadine או astemizole וסמים אחרים המרחיבים את מרווח הזמן QT; גיל הילד (עד 3 שנים), עם זהירות: אי ספיקת כבד ו / או כליות, שימוש במקביל בתרופות הפטוטוקסיות, אלכוהוליזם;
השתמש במהלך ההריון וההנקה
השימוש בתרופה אצל נשים הרות אינו הולם, למעט טעויות חמורות או מסכנות חיים של זיהומים פטרייתיים, אם האפקט המיועד עולה על הסיכון האפשרי לעובר.הפוקונזולה נמצאת בחלב אם בריכוז זהה לזה של פלזמה, ולכן לא מומלץ להנהלתה בזמן ההנקה;
מינון ומינהל
אצל מבוגרים עם דלקת קרום המוח וזיהומים קריפטוקוקליים של אתרים אחרים, 400 מ"ג מתועדים בדרך כלל ביום הראשון, ולאחר מכן ממשיכים בטיפול במינון של 200-400 מ"ג פעם ביום. משך הטיפול עבור זיהומים קריפטוקוקליים תלוי ביעילות הקלינית שאושרה על ידי בדיקה מיקולוגית; עם דלקת קרום המוח קריפטוקוקלית, הוא נמשך בדרך כלל לפחות 6-8 שבועות, כדי למנוע הישנות של דלקת קרום המוח ב מחלת האיידס, לאחר השלמת הקורס של הטיפול הראשוני, fluconazole הוא prescribed במינון של 200 מ"ג ליום. על פני תקופה ארוכה של זמן.עם candemia, הפצת קנדידיאזיס זיהומים פולשניים פולשניים, המנה היא בדרך כלל 400 מ"ג ביום הראשון, ולאחר מכן 200 מ"ג כל אחד. עם היעילות הקלינית מספקת, את המינון של התרופה ניתן להגדיל עד 400 מ"ג / יום. משך הטיפול תלוי ביעילות הקלינית: במקרה של קנדידיזיס אורופרינגלי, התרופה ניתנת בדרך כלל ל -50 עד 100 מ"ג פעם ביום; משך הטיפול הוא 7-14 ימים. במידת הצורך, בחולים עם ירידה בולטת בחסינות, הטיפול עשוי להיות ממושך יותר במקרה של דלקת קרום הפה אטרופית הקשורים ללבוש שיניים תותבות, fluconazole הוא בדרך כלל prescribed 50 מ"ג פעם ביום. במשך 14 ימים בשילוב עם חיטוי מקומי לטיפול הפרתזה.במקרים אחרים של קנדידיאזיס (למעט דלקת קנדידיאזיס), למשל, esophagitis, לא פולשניים bronchopulmonary lesions, canduria, candidiasis של העור ואת רירית, וכו ', את מינון יעיל הוא בדרך כלל עושה 50-100 מ"ג / יום עם משך הטיפול של 14-30 ימים. כדי למנוע הישנות של קנדידיאזיס אוופרינגיאל בחולים עם איידס, לאחר השלמת קורס מלא של טיפול ראשוני, התרופה יכולה להינתן 150 מ"ג פעם בשבוע.בנדידיס הנרתיק, Fluconazole נלקחת פעם אחת דרך הפה במינון של 150 מ"ג. כדי להפחית את התדירות של הישנות של הנרתיק קנדידיזיס, התרופה יכולה לשמש במינון של 150 מ"ג 1 לחודש. משך הטיפול נקבע בנפרד; הוא משתנה בין 4 ל -12 חודשים. חלק מהמטופלים עשויים להזדקק לשימוש תכוף יותר: עבור המעי הגס, המינון המומלץ של Fluconazole הוא 50-400 מ"ג פעם ביום, בהתאם לסיכון לפתח זיהום פטרייתי.אם קיים סיכון גבוה לזיהום כללי, למשל, בחולים עם נויטרופניה חמורה או ממושכת צפויה, המינון המומלץ הוא 400 מ"ג 1 / יום. Fluconazole הוא prescribed כמה ימים לפני המראה הצפוי של neutropenia; לאחר עלייה במספר הנויטרופילים של יותר מ 1000 / mm3, הטיפול נמשך 7 ימים נוספים עם מיקוסים של העור, כולל mycoses של כפות הרגליים, העור של אזור המפשעה, ו Candidiasis העור, המינון המומלץ הוא 150 מ"ג פעם בשבוע או 50 מ"ג 1 ביום / יום. משך הטיפול במקרים נורמליים הוא 2-4 שבועות עם זאת, עם mycoses של כפות הרגליים, טיפול ארוך יותר עשוי להיות נדרש (עד 6 שבועות). עבור pityaisea - 300 מ"ג פעם בשבוע במשך 2 שבועות, חלק מהחולים צריכים מנה שלישית של 300 מ"ג בשבוע, ואילו במקרים מסוימים מנה אחת של 300-400 מ"ג מספיקה; משטר טיפול אלטרנטיבי הוא שימוש של 50 מ"ג פעם ביום במשך 2-4 שבועות.למינון, המינון המומלץ הוא 150 מ"ג פעם בשבוע. יש להמשיך בטיפול עד החלפת הציפורן הנגועה (מסמר נברא נגוע). בדרך כלל, זה לוקח 3-6 ו 6-12 חודשים כדי לגדל מחדש את הציפורניים על האצבעות והרגליים, בהתאמה.למייקוסים אנדמיים עמוקים, ייתכן שיהיה עליך להשתמש בתרופה במינון של 200-400 מ"ג ליום. לתקופה של עד שנתיים. משך הטיפול נקבע בנפרד; זה יכול להיות 11-24 חודשים עם coccidioididycosis; 2-17 חודשים - עם paracoccidioididycosis; 1-16 חודשים - עם sporotrichosis ו 3-17 חודשים - עם histoplasmosis בילדים, כמו עם זיהומים דומים אצל מבוגרים, משך הטיפול תלוי באפקט הקליני והמיקולוגי. אצל ילדים, התרופה לא צריכה לשמש במינון יומי שיעלה על זה במבוגרים. התרופה משמשת מדי יום בפעם אחת ביום, כאשר המינון של הרירית, המינון המומלץ של fluconazole הוא 3 מ"ג לק"ג ליום. ביום הראשון ניתן לתת מנה של 6 מ"ג לק"ג על מנת להשיג ריכוזי שיווי משקל קבועים מהר יותר: לטיפול בזיהום קנדידאזי כללי או זיהום קריפטוקוקלי, המינון המומלץ הוא 6-12 מ"ג לק"ג ליום, בהתאם לחומרת המחלה. זיהומים אצל ילדים עם חסינות מופחתת, בהם הסיכון לפתח זיהום קשורה נויטרופניה, מתפתח כתוצאה של כימותרפיה ציטוטוקסית או הקרנות, התרופה היא prescribed עבור 3-12 מ"ג / ק"ג / יום.צריך להיות מופחת בהתאם לחומרת ומשך נויטרופניה המושרה-שימור. אצל ילדים עם הפרעות בתפקוד הכליתי המינון היומי (באותו יחס כמו אצל מבוגרים) בהתאם לחומרת אי ספיקת כליות ;. בחולים קשישים, בהעדר הפרות תפקוד הכלייתי צריך לעקוב אחר משטר המינון הרגיל של התרופה. חולים עם אי-ספיקת כליות (קריאטינין Cl - <50 mL / min), את המינון צריך להיות מותאם כמפורט להלן; השימוש בתרופה בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי; fluconazole נגזר בעיקר בשתן בצורה ללא שינוי .. כאשר נלקח פעם שינוי מינון אינו נדרש. כאשר אתה מחדש את התרופה בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי, תחילה עליך להזין את הטעינה מ 50 עד 400 מ"ג. אם קריאטינין CL הוא> 50 מ"ל / min, מינון הרגיל של התרופה מוחל (100% של המינון המומלץ). עם קריאטינין Cl מ 11 עד 50 מ"ל / min, מומלץ מנה של 50%. חולים אשר נמצאים באופן קבוע על דיאליזה, מנה אחת של התרופה משמש לאחר כל הפעלה של המודיאליזה;
תופעות לוואי
מתוך מערכת העיכול: שינויים בטעם, הקאות, בחילות, שלשולים, גזים, כאבי בטן, לעתים רחוקות - כבד (צהבת, הפטיטיס, gepatonekroz, בילירובין מוגבר ALT, AST, phosphatase אלקליין); פונקציה של מערכת העצבים: כאבי ראש. , סחרחורות, לעתים רחוקות - התקפים; על חלק hematopoiesis :. נדיר - לויקופניה, טרומבוציטופניה, נויטרופניה, אגרנולוציטוזיס, תגובות אלרגיות: פריחה בעור, לעתים נדירות - אריתמה תפליט ממאירים (תסמונת סטיבנס-ג'ונסון), אפידרמיס רעיל. necrolysis (תסמונת של ליאל), התגובות anaphylactoid; אחרים: לעיתים רחוקות - פגיעה כלייתית, התקרחות, היפרכולסטרולמיה, hypertriglyceridemia, היפוקלמיה ;.
מנת יתר
תסמינים: הזיות, התנהגות פרנואידית; טיפול סימפטומטי :. שטיפת קיבה, diuresis בכפייה. המודיאליזה למשך 3 שעות מפחיתה את ריכוז הפלסמה בכ -50%.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
ביישום של fluconazole עם עליות MF וורפרין (ממוצע של 12%). בהקשר זה, מומלץ לעקוב מקרוב אחר הביצועים של PV בחולים המקבלים את התרופה בשילוב עם חומרים נוגדי קרישה של coumarin. Fluconazole מגדיל את מחצית החיים מפלסמה של סוכני היפוגליקמיה אוראליים שמקורם ב- sulfonylurea (chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide) אצל אנשים בריאים.השלוב של היפוגליקמיות fluconazole ו אוראלי בחולי סוכרת מותר, אך הרופא צריך לזכור את האפשרות של היפוגליקמיה. שימוש בו זמנית fluconazole ו פניטואין עלול לגרום לעלייה של ריכוזי הפלסמה פניטואין במידה קלינית משמעותית. לכן, אם יש צורך להשתמש, במקביל בתרופות אלה צריך לפקח על הריכוז של פניטואין מותאם המינון כדי לשמור על רמות התרופה בטווח הטיפולי ;. שילוב ריפמפיצין מוביל לירידה AUC ו- 25% קיצור T1 / 2 של fluconazole מפלסמה ידי 20%. לכן מומלץ להגביר את המינון של fluconazole בחולים המקבלים ריפמפיצין בו זמנית, מומלץ לעקוב אחר ריכוז הציקלוספורין בדם של חולים המקבלים פלוקונזול, שכן שימוש ב- fluconazole ובציקלוסופרין בחולים עם כליה מושתלת (כאשר לוקחים את Fluconazole במינון של 200 מ"ג ליום) מוביל לעלייה איטית בריכוז ה- cyclosporine של הפלסמה. לצורך גילוי מוקדם של תסמינים של מנת יתר של תיאופילין, מאז הממשל של fluconazole וכתוצאה מכך שיעור מרווח פלזמה ממוצע נמוך יותר של תאופילין ;. ביישום של fluconazole ו terfenadine, cisapride תיאר מקרים ותגובות בלתי רצויות של הלב, כולל טכיקרדיה חדרית התקפי (טורסד דה פואנט);. fluconazole ו hydrochlorothiazide סימולטני עשויה להוביל להגדלת ריכוזי fluconazole בפלזמה ב -40%, יש דיווחים על אינטראקציה של fluconazole ו rifabutin, מלווה בעלייה ברמות הסרום של האחרון. עם שימוש בו זמנית של fluconazole ו rifabutin, מקרים של uveitis מתוארים. אנחנו חייבים לנטר מטופלים בקפידה תוך קבלת rifabutin ו ;. fluconazole בחולים שקיבלו את השילוב של fluconazole ו זידובודין, הגדילו ריכוזים של זידובודין ציין, אשר נגרמת על ידי ירידה המרה של האחרון לתוך המטבוליט העיקרי שלה, כך שאתה יכול לצפות לעלייה תופעות הלוואי של זידובודין;
זהיר
במקרים נדירים, השימוש ב- Fluconazole היה מלווה בשינויים רעילים בכבד, כולל קטלני, בעיקר בחולים עם מחלות כרוכות חמורות. במקרה של השפעות הכבד הקשורות fluconazole, הם לא תלויים במידה ניכרת במינון היומי הכולל, משך הטיפול, המין והגיל של המטופל. אפקט hepatotoxic של fluconazole יש בדרך כלל הפיך; הסימפטומים שלו נעלמו לאחר הפסקת הטיפול. כאשר מופיעים סימנים קליניים של נזק לכבד, אשר עשויים להיות קשורים עם fluconazole, יש להפסיק את הטיפול בתרופה. במקרים בהם פריחה מתפתחת בחולים עם זיהום פטרייתי על פני השטח ונחלתם כמשויכת בהחלט ל- fluconazole, יש להפסיק את התרופה. כאשר פריחה מופיעה בחולים עם זיהומים פטרייתיים פולשניים / מערכתיים, יש לפקח עליהם בקפידה ולבטל את הפלקונזולה כאשר מתרחש שינוי בולוס או multiforme אריתמה, יש לקחת את זה כאשר לוקחים את הפלקונזולה עם cisapride, rifabutin או תרופות אחרות המוטבות על ידי מערכת ציטוכרום P 450;