Mycomax kapsułki 150 mg 3 sztuki
Condition: New product
998 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Flukonazol
Formularz zwolnienia
Kapsułki
Skład
1 kapsułka zawiera substancję czynną: flukonazol 150 mg, substancje pomocnicze: laktoza jednowodna; wstępnie żelowana skrobia; koloidalny ditlenek krzemu; stearynian magnezu; laurylosiarczan sodu Składniki; Kapsułki 150 mg: Niebieski barwnik patentowy (E131), dwutlenek tytanu (E171), żelatyna, czarny tusz (Attramentum nigrum) - szelak, czarny tlenek żelaza, n-butanol, przemysłowy alkohol metylowany, lecytyna sojowa, środek przeciwpieniący DC 1510;
Efekt farmakologiczny
Flukonazol, przedstawiciel klasy triazolowych środków przeciwgrzybiczych, jest silnym selektywnym inhibitorem syntezy steroli w komórce grzybów. Lek jest skuteczny w oportunistycznych grzybicach, w tym powodowane przez Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Aktywność flukonazolu wykazano również w modelach endemicznych grzybic, w tym zakażeń spowodowanych przez Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis i Histoplasma capsulatum.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym flukonazol jest dobrze wchłaniany, jego biodostępność wynosi 90%. Cmax po połknięciu na czczo w dawce 150 mg wynosi 90% zawartości w osoczu z / w dawce 2,5-3,5 mg / l. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie leku przyjmowanego doustnie. Cmax w osoczu osiąga się w 0,5-1.5 h po podaniu Flukonazol T1 / 2 wynosi około 30 h. Stężenia w osoczu są wprost proporcjonalne do dawki. 90% stężenie w równowadze osiąga się przez 4-5 dni leczenia lekiem (gdy stosuje się 1 raz / dobę). Podawanie dawki nasycającej (pierwszego dnia), 2 razy większej niż zwykła dawka dzienna, pozwala osiągnąć poziom odpowiadający stężeniu równowagi wynoszącemu 90%, do drugiego dnia. Pozorna objętość dystrybucji jest zbliżona do całkowitej zawartości wody w ciele. Wiązanie z białkami osocza - 11-12% Flukonazol wnika dobrze we wszystkie płyny biologiczne organizmu. Stężenie leku w ślinie i plwocinie jest podobne do jego stężenia w osoczu. U pacjentów z grzybiczym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych zawartość flukonazolu w płynie mózgowo-rdzeniowym sięga 80% jego poziomu w osoczu, w warstwie rogowej, naskórku, skórze właściwej i płynie potowym dochodzi do wysokich stężeń, które przekraczają poziom w surowicy Flukonazol jest wydalany głównie przez nerki. około 80% podanej dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej. Klirens flukonazolu jest proporcjonalny do klirensu kreatyniny. Nie wykryto metabolitów flukonazolu we krwi obwodowej;
Wskazania
Kryptokokoza, w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych i inne lokalizacje tego zakażenia (w tym w płucach, na skórze), zarówno u pacjentów z normalną odpowiedzią immunologiczną, jak iz różnymi postaciami immunosupresji (w tym u pacjentów z AIDS, podczas przeszczepu narządu ); lek można stosować w celu zapobiegania zakażeniu kryptokokami u pacjentów z AIDS; uogólnionej kandydozy, w tym kandydemii, rozsianej kandydozy i innych postaci inwazyjnych infekcji drożdżakowych (infekcje otrzewnej, wsierdzia, oczu, układu oddechowego i dróg moczowych); Candiduria ,. Leczenie można prowadzić u pacjentów z nowotworami złośliwymi, pacjentami oddziałów intensywnej terapii, pacjentami poddawanymi kuracji cytostatycznej lub immunosupresyjnej, a także w obecności innych czynników predysponujących do rozwoju kandydozy; kandydoza błony śluzowej, Włącznie. jamy ustnej i gardła (w tym zanikowej kandydozy jamy ustnej związanej z noszeniem protez), przełyku, nieinwazyjnej kandydozy oskrzelowo-płucnej; zapobieganie nawrotom kandydozy jamy ustnej i gardła u pacjentów z AIDS; kandydoza narządów płciowych: kandydoza pochwy (ostra i przewlekła nawracająca), stosowanie profilaktyczne w celu zmniejszenia częstości nawrotów kandydozy pochwy (3 lub więcej epizodów rocznie); Candidal Balanitis; zapobieganie infekcjom grzybiczym u pacjentów z nowotworami złośliwymi, które są predysponowane do takich zakażeń w wyniku chemioterapii cytostatykami lub radioterapią; grzybice skóry, w tym grzybice stóp, ciało, obszar pachwinowy, łupież przebarwiony, grzybica paznokci; kandydoza skóry; głębokie endemiczne mykoty, w tym kokcydioidomikoza, parakokcydioidomikoza, sporotrychoza i histoplazmoza u pacjentów z prawidłową odpornością;
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na lek lub podobne związki azolowe w strukturze; jednoczesne stosowanie terfenadyny lub astemizolu i innych leków wydłużających odstęp QT; wiek dzieci (do 3 lat). Ostrożnie: niewydolność wątroby i / lub nerek, jednoczesne stosowanie leków potencjalnie hepatotoksycznych, alkoholizm;
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Stosowanie leku u kobiet w ciąży jest niepraktyczne, z wyjątkiem ciężkich lub zagrażających życiu postaci infekcji grzybiczych, jeśli zamierzony efekt przekracza potencjalne ryzyko dla płodu Flukonazol jest w mleku matki w takim samym stężeniu jak w osoczu, dlatego nie zaleca się jego podawania w okresie laktacji;
Dawkowanie i sposób podawania
Wewnątrz. Dla dorosłych z kryptokokowym zapaleniem opon mózgowych i zakażeniami kryptokokowymi innych miejsc, w pierwszym dniu zwykle przepisuje się 400 mg, a następnie kontynuować leczenie dawką 200-400 mg 1 raz dziennie. Czas trwania leczenia zakażeń kryptokokami zależy od skuteczności klinicznej potwierdzonej badaniem mikologicznym; z kryptokokowym zapaleniem opon mózgowych jest zwykle kontynuowany przez co najmniej 6-8 tygodni; Aby zapobiec nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z AIDS, po zakończeniu pełnego cyklu leczenia pierwotnego flukonazol jest przepisywany w dawce 200 mg / dobę. Przez długi okres czasu, z kandydemią, rozsianą kandydozą i innymi inwazyjnymi zakażeniami drożdżakami, dawka wynosi zwykle 400 mg pierwszego dnia, a następnie 200 mg każdego. Przy niewystarczającej skuteczności klinicznej dawkę leku można zwiększyć do 400 mg / dobę. Czas trwania leczenia zależy od skuteczności klinicznej.W przypadku kandydozy jamy ustnej i gardła, lek jest zwykle przepisywany 50-100 mg 1 raz dziennie; czas trwania leczenia wynosi 7-14 dni. Jeśli jest to konieczne, u pacjentów z wyraźnym spadkiem odporności leczenie może być dłuższe .W przypadku atroficznej grzybicy jamy ustnej związanej z noszeniem protez, flukonazol jest zwykle przepisywany 50 mg 1 raz dziennie. przez 14 dni w połączeniu z miejscowymi środkami antyseptycznymi w leczeniu protezy; w innych miejscach kandydozy (z wyjątkiem kandydozy narządów płciowych), na przykład, zapalenia przełyku, nieinwazyjnych zmian oskrzelowo-płucnych, candidurii, kandydozy skóry i błon śluzowych itp., skuteczna dawka jest zwykle wytwarza 50-100 mg / dni z czasem leczenia 14-30 dni. Aby zapobiec nawrotowi kandydozy jamy ustnej i gardła u pacjentów z AIDS, po zakończeniu pełnego cyklu leczenia pierwotnego lek można podawać 150 mg raz na tydzień W przypadku kandydozy pochwy flukonazol przyjmuje się raz doustnie w dawce 150 mg. Aby zmniejszyć częstość nawrotów kandydozy pochwy, lek można stosować w dawce 150 mg 1 raz na miesiąc. Czas trwania terapii ustalany jest indywidualnie; waha się od 4 do 12 miesięcy. Niektórzy pacjenci mogą wymagać częstszego stosowania. W przypadku zapalenia balanitis wywoływanego przez Candida, flukonazol podaje się raz na dobę w dawce 150 mg doustnie.W celu zapobiegania kandydozie zalecana dawka flukonazolu wynosi 50-400 mg 1 raz dziennie, w zależności od ryzyka rozwoju zakażenia grzybiczego.Jeśli istnieje wysokie ryzyko uogólnionego zakażenia, na przykład u pacjentów z ciężką lub długotrwałą neutropenią, zalecana dawka wynosi 400 mg 1 raz na dobę. Flukonazol przepisywany jest na kilka dni przed spodziewanym pojawieniem się neutropenii; po wzroście liczby neutrofili o ponad 1000 / mm3 leczenie kontynuuje się przez kolejne 7 dni. W przypadku grzybic skóry, w tym grzybic stóp, skóry okolicy pachwiny i kandydozy skórnej, zalecana dawka wynosi 150 mg raz na tydzień lub 50 mg 1 raz / dobę. Czas trwania leczenia w normalnych przypadkach wynosi 2-4 tygodnie, jednak w przypadku grzybic stóp może być konieczne dłuższe leczenie (do 6 tygodni). Dla pityaisea - 300 mg raz w tygodniu przez 2 tygodnie, niektórzy pacjenci wymagają trzeciej dawki 300 mg na tydzień, podczas gdy w niektórych przypadkach wystarczy pojedyncza dawka 300-400 mg; Alternatywnym schematem leczenia jest stosowanie 50 mg 1 raz dziennie przez 2-4 tygodnie, w przypadku grzybicy paznokci zalecana dawka wynosi 150 mg 1 raz na tydzień. Leczenie powinno być kontynuowane aż do zastąpienia zakażonego paznokcia (paznokci kiełkowania niezakażonych). Zwykle potrzeba 3-6 i 6-12 miesięcy, aby ponownie urosły paznokcie na palcach i stopach, w przypadku głębokich endemicznych grzybic, konieczne może być użycie leku w dawce 200-400 mg / dobę. na okres do 2 lat. Czas trwania terapii ustalany jest indywidualnie; może to być 11-24 miesiące z kokcydioidomikozą; 2-17 miesięcy - z parakokcydioidomikozą; 1-16 miesięcy - ze sporotrychozą i 3-17 miesięcy - z histoplazmozą, u dzieci, podobnie jak w przypadku podobnych infekcji u dorosłych, czas trwania leczenia zależy od efektu klinicznego i mikologicznego. U dzieci lek nie powinien być stosowany w dawce dziennej przekraczającej dawkę u dorosłych. Lek stosuje się codziennie 1 raz na dobę. W przypadku kandydozy na błonę śluzową zalecana dawka flukonazolu wynosi 3 mg / kg mc./dobę. Pierwszego dnia można podać dawkę nasycającą 6 mg / kg, aby szybciej uzyskać stałe stężenie równowagi. W leczeniu uogólnionej kandydozy lub zakażenia kryptokokami zalecana dawka wynosi 6-12 mg / kg / dobę, w zależności od ciężkości choroby. infekcje u dzieci o obniżonej odporności, u których ryzyko rozwoju infekcji jest związane z neutropenią, rozwijającą się w wyniku cytotoksycznej chemioterapii lub radioterapii, lek jest przepisywany w dawce 3-12 mg / kg / dobę.w zależności od ciężkości i czasu trwania utrzymującej się neutropenii U dzieci z zaburzeniami czynności nerek dawka dobowa leku powinna być zmniejszona (w takich samych proporcjach jak u dorosłych) zgodnie z ciężkością niewydolności nerek. U pacjentów w podeszłym wieku bez zaburzeń czynność nerek powinna następować po zwykłym schemacie dawkowania leku. Pacjenci z niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny Cl - <50 ml / min) powinni zostać skorygowani zgodnie z poniższymi wskazaniami. Stosowanie leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek Flukonazol jest wydalany głównie w moczu w postaci niezmienionej. Po raz pierwszy zmiana dawki nie jest wymagana. Po ponownym przypisaniu leku pacjentom z zaburzeniami czynności nerek należy najpierw wprowadzić dawkę nasycającą od 50 do 400 mg. Jeśli stężenie kreatyniny Cl wynosi> 50 ml / min, stosowana jest zwykła dawka leku (100% zalecanej dawki). Przy stężeniu kreatyniny Cl od 11 do 50 ml / min zalecana jest dawka 50%. Pacjenci, którzy regularnie poddawani są dializom, pojedyncza dawka leku jest stosowana po każdej sesji hemodializy;
Efekty uboczne
Ze strony układu pokarmowego: zmiany w smaku, wymioty, nudności, biegunka, wzdęcia, bóle brzucha, rzadko - nieprawidłowe działanie wątroby (żółtaczka, zapalenie wątroby, hepatonekroza, hiperbilirubinemia, zwiększona aktywność ALT, AST, ALP); Z układu nerwowego: ból głowy , zawroty głowy, rzadko - drgawki Od strony narządów krwiotwórczych: rzadko - leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, agranulocytoza, reakcje alergiczne: wysypka skórna, rzadko - złośliwy rumień wysiękowy (zespół Stevensa-Johnsona), toksyczny naskórek martwica (zespół Lyella), reakcje rzekomoanolityczne .; Inne: rzadko - upośledzona czynność nerek, łysienie, hipercholesterolemia, hipertrójglicerydemia, hipokaliemia;
Przedawkowanie
Objawy: halucynacje, zachowanie paranoidalne. Leczenie: objawowe, płukanie żołądka, wymuszona diureza. Hemodializa przez 3 godziny zmniejsza stężenie w osoczu o około 50%;
Interakcje z innymi lekami
Przy stosowaniu flukonazolu z warfaryną wzrasta PV (średnio o 12%). W związku z tym zaleca się ścisłe monitorowanie działania PV u pacjentów otrzymujących lek w połączeniu z antykoagulantami kumaryny Flukonazol zwiększa okres półtrwania w osoczu doustnych środków hipoglikemicznych pochodzących od pochodnych sulfonylomocznika (chlorpropamid, glibenklamid, glipizyd, tolbutamid) u zdrowych osób.Połączone zastosowanie flukonazol i doustnych leków hipoglikemicznych u pacjentów z cukrzycą jest dozwolone, ale lekarz powinien brać pod uwagę możliwość, hipoglikemii. Jednoczesne stosowanie flukonazolu i fenytoiny może prowadzić do wzrostu stężenia w osoczu, fenytoina klinicznie istotnego stopnia. W związku z tym, w razie potrzeby, równoczesnego stosowania tych leków, konieczne jest monitorowanie stężenia fenytoiny regulować dawki w celu utrzymania stężenia leku w zakresie terapeutycznym ;. połączenie Rifampicyna prowadzi do zmniejszenia wartości AUC 25% skrócenie czasu t1 / 2, flukonazolu z osocza o 20%. Dlatego pacjenci otrzymujący jednocześnie ryfampicyna, dawka flukonazolu jest wskazane, aby zwiększyć ;. Zaleca się monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi u pacjentów otrzymujących flukonazol, ponieważ flukonazolu i cyklosporyny u pacjentów z przeszczepem nerki (w recepcji flukonazol, 200 mg / dobę) skutkuje powolnym wzrostem stężenia cyklosporyny w osoczu. Pacjenci, którzy otrzymują duże dawki teofiliny lub którzy mają szansę na rozwój teofiliny zatrucie muszą być nadzorowane w celu wczesnego wykrycia objawów przedawkowania teofiliny, od podawania flukonazolu skutkuje niższą średnią szybkością klirens teofiliny ;. W zastosowaniu flukonazolu i terfenadyna, cyzapryd opisywanych przypadkach niepożądane reakcje serca, w tym tachykardia napadowa komorowego (torsade de pointes);. Jednoczesne flukonazol i hydrochlorotiazyd może prowadzić do zwiększenia stężeń flukonazol w osoczu o 40%, odnotowano, że flukonazol i ryfabutyna są związane ze zwiększonym poziomem tych ostatnich w surowicy. Przy jednoczesnym stosowaniu flukonazolu i ryfabutyny opisano przypadki zapalenia błony naczyniowej. Pacjenci otrzymujący jednocześnie ryfabutynę i flukonazol powinni być uważnie obserwowani: u pacjentów otrzymujących połączenie flukonazolu i zydowudyny obserwuje się zwiększenie stężenia zydowudyny, co jest spowodowane zmniejszeniem konwersji tego ostatniego do jego głównego metabolitu, w związku z tym należy oczekiwać zwiększenia działań niepożądanych zydowudyny;
Instrukcje specjalne
W rzadkich przypadkach stosowaniu flukonazolu towarzyszyły toksyczne zmiany w wątrobie, w tym śmiertelne, głównie u pacjentów z ciężkimi współistniejącymi chorobami. W przypadku działań hepatotoksycznych związanych z flukonazolem nie są one znacząco zależne od całkowitej dawki dobowej, czasu trwania leczenia, płci i wieku pacjenta. Hepatotoksyczne działanie flukonazolu zwykle było odwracalne; jego objawy zniknęły po zaprzestaniu leczenia. Kiedy pojawiają się kliniczne objawy uszkodzenia wątroby, które mogą być związane z flukonazolem, należy przerwać podawanie leku, u pacjentów z AIDS częściej występują ciężkie reakcje skórne przy stosowaniu wielu leków. W przypadkach, w których wysypka rozwija się u pacjentów z grzybicą powierzchniową i jest uważana za zdecydowanie związaną z flukonazolem, lek należy odstawić. W przypadku pojawienia się wysypki u pacjentów z inwazyjnymi / ogólnoustrojowymi zakażeniami grzybiczymi, należy je dokładnie monitorować, a flukonazol należy anulować, gdy wystąpi pęcherzowa zmiana lub rumień wielopostaciowy.