كبسولات Mycosyst 100 ملغ 28 قطعة
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
فلوكونازول
الافراج عن النموذج
كبسولات
هيكل
فلوكونازول 100 ملغ ؛ سواغ: ثاني أكسيد السيليكون الغرواني - 0.6 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 2.4 ملغ ، التلك - 6.6 ملغ ، بوفيدون - 7.2 ملغ ، نشا الذرة - 24.2 ملغ ، اللاكتوز (مائي) - 99 ملغ ؛ تكوين كبسولات الجيلاتين الصلبة: الجزء السفلي - ثاني أكسيد التيتانيوم (CI.I.77891 / E171) - 2 ٪ ، والجيلاتين - ما يصل إلى 100 ٪. الجزء العلوي - القرمزي النيلي (Cw.I.73015 / E132) - 0.0471 ٪ ، وثاني أكسيد التيتانيوم (Cw.I.77891 / E171) - 4 ٪ ، والجيلاتين - ما يصل إلى 100 ٪.
التأثير الدوائي
الأدوية المضادة للفطريات. فلوكونازول ، وهو عضو في فئة مضادات الفطريات ثلاثية التريازول ، هو مثبط انتقائي لتخليق ستيرول في خلية الفطريات. فلوكونازول، ويجري انتقائية للغاية لP450 السيتوكروم الفطرية، عمليا لا تمنع نظام السيتوكروم P450 في جسم الإنسان (بالمقارنة مع يتراكونازول، كلوتريمازول، إيكونازول والكيتوكونازول إلى حد أقل يمنع السيتوكروم P450 عمليات الأكسدة التي تعتمد في الكبد microsomes الإنسان)؛ لا يمتلك نشاط أندروجيني. وهو نشط ضد مسببات الأمراض من الفطريات المسببة للالتهاب الكبدي المبيضات ، المكورات العقدية neoformans ، Microsporum النيابة ، Trichophyton النيابة. وقد ظهر أيضًا نشاط الفلوكونازول في نماذج من داء فطريات مستوطنة ، بما في ذلك العدوى التي تسببها بلاستوميسيس ديرميتيتيديس ، وداء الكروانيديوس وويستوبلاسما كبسولاتوم.
الدوائية
بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص فلوكونازول بشكل جيد ، التوافر البيولوجي له هو 90٪. يتم التوصل إلى Cmax بعد الابتلاع على معدة فارغة 150 ملغ في 0.5-1.5 ساعة ويشكل 90 ٪ من التركيز في البلازما مع / في جرعة من 2.5-3.5 ملغم / كغم. تناول الطعام المتزامن لا يؤثر على امتصاص الدواء ، يؤخذ عن طريق الفم. التوزيع: بعد الابتلاع والإدارة الوريدية ، يخترق الفلوكونازول بشكل جيد جميع الأنسجة وسوائل الجسم. في الطبقة القرنية من البشرة والأدمة ومائع العرق ، يتم الوصول إلى تركيزات عالية تتجاوز مستويات المصل. بعد تناوله عن طريق الفم 150 ملغ في اليوم 7، والتركيز في الطبقة القرنية - 23.4 غ / ز، و 1 أسبوع بعد الجرعة الثانية - 7.1 ملغ / كغ، والتركيز على الأظافر بعد 4 أشهر من تطبيق بجرعة 150 ملغ 1 مرة / أسبوع - 4.05 ميكروغرام / غرام في حالة صحية و 1.8 ميكروغرام / غرام في الأظافر المتأثرة. وتتشابه تركيزات الدواء في اللعاب ، البلغم ، حليب الثدي ، السائل المفصلي والبريتوني مع تركيزه في بلازما الدم. في المرضى الذين يعانون من التهاب السحايا الفطري ، يصل محتوى فلوكونازول في السائل الدماغي النخاعي إلى 80 ٪ من التركيز المقابل في البلازما.يتم الوصول إلى قيم ثابتة في الإفراز المهبلي بعد 8 ساعات من الابتلاع ويتم الاحتفاظ بهذه القيمة لمدة 24 ساعة على الأقل ؛ تركيزات البلازما تتناسب طرديا مع الجرعة. يتم تحقيق تركيز التوازن بنسبة 90٪ لمدة 4-5 أيام مع ابتلاع يومي أو في / إدخال 1 مرة في اليوم ؛ باستخدام الجرعة في اليوم الأول ، مرتين يوميا الجرعة اليومية المعتادة ، يسمح لك الوصول إلى 90 ٪ من تركيز التوازن بحلول اليوم الثاني. و VD الظاهري هو قريب من الجسم الكلي للمياه في الجسم. 11-12 ٪ من الفلوكونازول يرتبط ببروتينات البلازما. التمثيل الغذائي وإفراز ؛ وهو مثبط للأنزيم CYP2C9 في الكبد. تم الكشف عن أي نواتج من فلوكونازول في الدم المحيطي. T1 / 2 - 30 ساعة تعتمد الحرائك الدوائية للفلوكونازول بشكل كبير على الحالة الوظيفية للكلية ، وهناك علاقة عكسية بين T1 / 2 وإزالة الكرياتينين. يتم إفراز Fluconazole أساسًا من الكليتين. ومع ذلك ، يتم إفراز حوالي 80٪ من الجرعة المدارة بدون تغيير. إزالة فلوكونازول يتناسب طرديا مع تصفية الكرياتينين. بعد غسيل الكلى لمدة 3 ساعات ، يتم تخفيض تركيز البلازما من فلوكونازول بنسبة 50 ٪.
شهادة
- Cryptococcosis: التهاب السحايا بالمستخفيات ، والتهابات بالمكورات الخبيثة في الرئتين والجلد ؛ تعفن الدم المجهري الوقاية من تكرار المكورات الخيطية في المرضى الذين يعانون من الإيدز وزرع الأعضاء أو حالات أخرى من نقص المناعة. - داء المبيضات المعممة داء المبيضات ، داء المبيضات المنتشر وغيره من أشكال العدوى البكتيرية العدوانية (التهابات تجويف البطن ، الشغاف ، العيون ، الجهاز التنفسي والمسالك البولية) ، بما في ذلك. في المرضى الذين يتلقون دورة من العلاج تثبيط الخلايا أو تثبيط المناعة ، وكذلك في وجود عوامل أخرى تهيئ لتطوير داء المبيضات - العلاج والوقاية. - داء المبيضات في الأغشية المخاطية: تجويف الفم ، مدفوع. داء المبيضات ضموري من تجويف الفم المرتبطة ارتداء طقم الأسنان. البلعوم. المريء والالتهابات القصبية الرئوية غير الغازية ، ترشيق ؛ الوقاية من تكرار داء المبيضات الفموي الفموي في مرضى الإيدز ؛ - داء المبيضات التناسلي: المهبلي (تكرار حاد أو مزمن) ؛ - الوقاية من الالتهابات الفطرية في المرضى الذين يعانون من أورام خبيثة تتعرض لمثل هذه الالتهابات نتيجة العلاج الكيميائي مع تكاثر الخلايا أو العلاج الإشعاعي ؛ - داء فطريات الجلد ، الجذع ، منطقة الفخذ. - داء فطري عميق متوطن ، بما في ذلك داء الكروانيديا الفُطَرية ، وداء الغدة الكظرية ، وداء النوسجات في المرضى الذين لديهم مناعة عادية.
موانع
- الإعطاء المتزامن للتيرنادين (على خلفية الإدارة المستمرة للفلوكونازول بجرعة 400 ملغ / يوم وما فوق) و cisapride ، منذ كل من الدواءين يطيل فترة QT ويزيد من خطر حدوث اضطرابات شديدة في ضربات القلب. - الاستخدام المتزامن لل astemizol ؛ - فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛ - عدم تحمل اللاكتوز ونقص اللاكتيز وسوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز. - فرط الحساسية لمكونات الدواء أو مركبات الآزول مع بنية مشابهة. مع الحذر: الكبد و / أو الفشل الكلوي. ظهور طفح جلدي على خلفية استخدام فلوكونازول في المرضى الذين يعانون من عدوى فطرية السطح والعدوى الفطرية الغازية / الجهازية ؛ الإدارة المتزامنة للفلوكونازول مع ريفابوتين أو غيرها من الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة أنزيمات الإنزيم السيتوكروم P450 ؛ في وقت واحد إعطاء تيرفينادين وفلوكونازول بجرعة تقل عن 400 ملغ / يوم ؛ حالات يحتمل حدوثها في المرضى الذين يعانون من عوامل اختطار متعددة (مرض القلب العضوي ، اختلال التوازن بالكهرباء ، دواء متزامن يسبب اضطرابات النظم) ؛ عدم تحمل حمض أسيتيل الساليسيليك. الحمل.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
استخدام المخدرات Mikosist. خلال فترة الحمل يكون ممكنا فقط عندما تزيد الفائدة المحتملة للأم عن الخطر على الجنين. يتم تحديد فلوكونازول في حليب الثدي في نفس التركيز كما في البلازما ، لذلك هو بطلان استخدامه أثناء الرضاعة.
الجرعة والإعطاء
مع العدوى بالمستخفيات ، فإن الجرعة المعتادة من فلوكونازول هي 400 ملغ مرة واحدة في اليوم في اليوم الأول من العلاج ، ومن ثم 200-400 ملغ مرة واحدة في اليوم. تعتمد مدة علاج عدوى المكورات الخبيثة على الفعالية الإكلينيكية المؤكدة بفحص الفطريات ، وعادة ما تتراوح من 6 إلى 8 أسابيع. المدة الموصى بها لعلاج علاج التهاب السحايا بالمستخفيات هي 10-12 أسبوع بعد نتيجة سلبية لدراسة ميكروبيولوجية لعينة من السائل الدماغي الشوكي. لمنع تكرار التهاب السحايا بالمستخفيات في مرضى الإيدز بعد الانتهاء من الدورة الكاملة للعلاج الأولي ، يوصف الفلوكونازول بجرعة لا تقل عن 200 ملغ / يوم لفترة طويلة. بالنسبة إلى داء المبيضات ، داء المبيضات المنتشر وغيره من أنواع العدوى البكتيرية ، تكون جرعة فلوكونازول 400 مجم في اليوم الأول و 200 ملغ في الأيام التالية. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة جرعة الدواء إلى 400 ملغ / يوم.تعتمد مدة العلاج على الفعالية الإكلينيكية. في داء المبيضات الجهازي الشديد ، من الممكن زيادة الجرعة إلى 800 ملغ / يوم. مدة العلاج يعتمد على الفعالية السريرية. يجب أن تستمر لمدة أسبوعين على الأقل بعد تلقي ثقافة الدم السلبية أو بعد اختفاء أعراض المرض. عندما المبيضات الفموية الفموية ، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة ، فإن الجرعة المعتادة من فلوكونازول هي 50-100 ملغ 1 مرة في اليوم لمدة 7-14 أيام. لمنع تكرار داء المبيضات الفموي الفموي في مرضى الإيدز بعد الانتهاء من الدورة الكاملة للعلاج الأساسي ، 150 ملغ مرة واحدة في الأسبوع. إذا لزم الأمر ، يمكن تمديد العلاج ، وخاصة في حالة اضطرابات المناعة الشديدة. في حالة الإصابة بداء المبيضات الفموي الضموري المرتبط بتركيب الأسنان ، يوصف فلوكونازول عادة 50 ميلي غرام 1 مرة في اليوم لمدة 14 يومًا مع عوامل مطهرة لعلاج الطرف الاصطناعي. بالنسبة للالتهابات الأخرى ، على سبيل المثال ، لالتهاب المريء ، والالتهابات القصبية الرئوية غير الغازية ، وبكتريا المبيضات ، داء المبيضات في الجلد والأغشية المخاطية ، الجرعة اليومية هي 50-100 ملغ لمدة 14-30 يوما. في داء المبيضات المخاطية الحادة - 100-200 ملغ / يوم ؛ للوقاية من الالتهابات الفطرية في المرضى الذين يعانون من أورام خبيثة ، تكون جرعة فلوكونازول 50 ميلي غرام 1 مرة في اليوم طالما أن المريض في مجموعة خطر متزايد بسبب تضيق الخلايا أو العلاج الإشعاعي. مع داء المبيضات المهبلي - 150 مجم مرة واحدة. للحد من تكرار الانتكاسات ، استخدم 150 ملغ مرة في الشهر لمدة 4-12 شهرًا ، وقد يكون الاستخدام الأكثر تكرارًا مطلوبًا في بعض الأحيان. للوقاية من داء المبيضات ، الجرعة الموصى بها من فلوكونازول هي 50-400 ملغ مرة واحدة في اليوم ، اعتمادا على درجة خطر الإصابة بالفطريات. إذا كان هناك خطر كبير للإصابة بالعدوى ، على سبيل المثال ، في المرضى الذين يعانون من قلة العدلات الشديدة أو المطولة المتوقعة ، فإن الجرعة الموصى بها هي 400 ملغ مرة واحدة في اليوم. يوصف الفلوكونازول قبل بضعة أيام من ظهور العدلات المتوقعة. بعد زيادة عدد العدلات أكثر من 1000 / ميكرولتر ، يستمر العلاج لمدة 7 أيام أخرى ؛ مع mycoses المتوطنة العميقة ، قد يكون من الضروري استخدام الدواء بجرعة 200-400 ملغ / يوم لمدة 2 سنوات. يتم تحديد مدة العلاج بشكل فردي. قد يكون من 11-24 شهرًا لعلاج داء الكروانيديا. 2-17 أشهر لظهور الدودة البوراتية و 3 إلى 17 شهرًا لمرض النوسجات. في الأطفال ، لا ينبغي أن يستخدم الدواء في جرعة يومية تزيد عن ذلك في البالغين.مدة العلاج يعتمد على تأثير السريرية وتأثير الفطريات. لداء المبيضات من الأغشية المخاطية ، الجرعة الموصى بها من فلوكونازول هي 3 ملغ / كغ / يوم. في اليوم الأول ، يمكن إعطاء جرعة تحميل مقدارها 6 مغ / كغ من أجل الوصول بسرعة أكبر إلى تركيز متوازن. من أجل معالجة داء المبيضات المعمم والعدوى بالمستخفيات ، فإن الجرعة الموصى بها هي 6-12 ميلليغرام / كغ / يوم ، وهذا يتوقف على شدة المرض. للوقاية من الالتهابات الفطرية في الأطفال الذين يعانون من انخفاض المناعة ، حيث يرتبط خطر الإصابة بعدوى العدلات ، التي تتطور نتيجة العلاج الكيميائي السام للخلايا أو العلاج الإشعاعي ، يتم وصف الدواء عند 3-12 ميلليجرام / كيلوغرام في اليوم ، وهذا يتوقف على شدة ومدة الحفاظ على قلة العدلات المحرضة. عند حديثي الولادة ، يتم التخلص من الفلوكونازول ببطء أكثر ، لذلك في الأسبوعين الأولين من الحياة ، يتم وصف الدواء في نفس الجرعة (بالملغم / الكيلوغرام) كما في الأطفال الأكبر سنًا ، ولكن مع فترة 72 ساعة ، وبالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3-4 أسابيع ، يتم إعطاء نفس الجرعة مع فترات 48 ساعة. في المرضى المسنين في حالة عدم وجود الفشل الكلوي ، يجب اتباع التوصيات المعتادة لجرعات الدواء. للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (CC <50 مل / دقيقة) ، ينبغي تعديل نظام الجرعات. يتم إفراز Fluconazole أساسًا عن طريق الكليتين بدون تغيير. مع استخدام واحد من التغييرات جرعة فلوكونازول ليست مطلوبة. إذا لزم الأمر ، يجب أن تدخل دورة العلاج في المرضى (بما في ذلك الأطفال) الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى في البداية جرعة التحميل من 50 مجم إلى 400 مجم. في المستقبل ، يتم تحديد الجرعة اليومية اعتمادا على الأدلة من خلال الجدول التالي. > 50 100 ٪ 1 مرة في اليوم ؛ <50 (بدون غسيل الكلى) 50 ٪ 1 مرة / يوم ؛ المرضى على غسيل الكلى المستمر 100 ٪ بعد كل جلسة غسيل الكلى ؛ قواعد إدارة الدواء ؛ أدخل بالتنقيط الرابع بمعدل لا يتجاوز 20 ملغ (10 مل) في دقيقة. عند الترجمة من / في مقدمة لاستقبال الكبسولات والعكس لا حاجة لتغيير الجرعة اليومية من المخدرات. Mikosist. حل التسريب متوافق مع الحلول التالية: 20٪ محلول جلوكوز ، محلول رينجر ، محلول هارتمان ، محلول كلوريد البوتاسيوم في الجلوكوز ، محلول بيكربونات الصوديوم ، 0.9٪ محلول كلوريد الصوديوم. يمكن إجراء عمليات حقن Fluconazole باستخدام مجموعات نقل الدم التقليدية باستخدام أحد الحلول المذكورة أعلاه.
آثار جانبية
على جزء من الجهاز الهضمي: غثيان ، قيء ، إسهال ، انتفاخ البطن ، آلام في البطن ، تغير في الذوق ، وظائف الكبد غير الطبيعية (فرط بيليروبين الدم ، زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدي ، الفوسفاتيز القلوي ، اليرقان ، التهاب الكبد ، نخر خلايا الكبد ، بما في ذلك الوفاة). . من الجهاز العصبي: الصداع ، والدوخة ، وتشنجات. من جانب أعضاء تشكيل الدم: نقص الكريات البيض ، نقص الصفيحات ، قلة العدلات ، ندرة المحببات. تفاعلات الحساسية: طفح جلدي ، حمامي متعدد الأشكال نضحي (بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون) ، انحلال البشرة السمي (متلازمة Lyell) ، تفاعلات تأقانية (بما في ذلك وذمة وعائية ، تورم في الوجه ، شرى ، حكة جلدية) ، الشعب الهوائية الربو (في أغلب الأحيان مع عدم تحمل حمض أسيتيل الساليسيليك) ؛ منذ نظام القلب والأوعية الدموية: زيادة في فترة QT الفاصل على ECG ، الرجفان / التصريف من البطينين. التمثيل الغذائي: فرط كولسترول الدم ، زيادة شحوم الدم ، نقص بوتاسيوم الدم. الآخر: ضعف وظائف الكلى ، تساقط الشعر.
جرعة مفرطة
الأعراض: الغثيان والقيء والإسهال ، في الحالات الشديدة ، والتشنجات ، والهلوسة ، قد يحدث السلوك المذعور. العلاج: غسل المعدة ، إدرار البول القسري ، غسيل الكلى ، علاج الأعراض. بعد جلسة غسيل الكلى لمدة 3 ساعات ، ينخفض تركيز فلوكونازول في بلازما الدم بنسبة 50٪ تقريبًا.
التفاعل مع أدوية أخرى
في المرضى الذين يتلقون فلوكونازول ومضادات التخثر غير المباشرة في سلسلة الكومارين ، يكون الرصد الدقيق لوقت البروثرومبين ضروريًا لأنه قد يزداد ؛ يمكن لـ Fluconazole ، أثناء تناوله في نفس الوقت ، إطالة مشتقات السلفونيل يوريا T1 / 2 ، لذلك ، عند استخدامها معًا ، يجب أخذ احتمال نقص السكر في الدم بعين الاعتبار. قد يترافق الاستخدام المتزامن للفلوكونازول والفينيتوين بزيادة في تركيز الفينيتوين بدرجة كبيرة سريريًا ، الأمر الذي يتطلب خفضًا في الجرعة. مع الاستخدام المتزامن للريفامبيسين والفلوكونازول يقلل Cmax و T1 / 2 من الأخير ، وبالتالي ، إذا لزم الأمر ، يجب أن يزيد الاستخدام المشترك من جرعة فلوكونازول. ويرافق الاستخدام المشترك للفلوكونازول وريفابوتين بزيادة في تركيز المصل من هذا الأخير ،تطوير التهاب القزحية ممكن. عند الجمع ، يوصى باستخدام فلوكونازول وسيكلوسبورين للسيطرة على تركيز الأخير في الدم ، لأنه يمكن أن يزيد. مع الأخذ بعين الاعتبار حدوث حالات عدم انتظام ضربات القلب الخطيرة في المرضى الذين يتناولون مضادات الفطريات - مشتقات الأزول مع الترافيندين ، فإن استخدامهم المشترك هو بطلان. مع الإدارة المتزامنة للفيوكونازول والسيبرايد ، يتم وصف حالات ردود الفعل السلبية للقلب ، بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب البطيني الانتيابي. هو بطلان الاستخدام المتزامن. عندما يقترن استخدام فلوكونازول قد يزيد من تركيز الزيدوفودين في بلازما الدم. يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون هذه المجموعة للكشف عن الآثار الجانبية للزيدوفودين. يؤدي استقبال فلوكونازول إلى انخفاض متوسط معدل إزالة الثيوفيلين من بلازما الدم ، وبالتالي يزيد من خطر التأثير السام للثيوفيلين وجرعاته الزائدة. الاستخدام المتزامن للفلوكونازول والميدازولام يؤدي إلى زيادة كبيرة في تركيز هذا الأخير في بلازما الدم وخطر تطوير ردود الفعل النفسية. في الوقت نفسه أخذ فلوكونازول وهيدروكلوروثيازيد ، يزيد تركيز فلوكونازول في بلازما الدم بنسبة 40٪. في الوقت نفسه أخذ فلوكونازول و tacrolimus ، وتركيز الأخير في المصل يزيد ، مما يؤدي إلى زيادة خطر السمية الكلوية. يجب توخي الحذر عند استخدام فلوكونازول في المرضى الذين يتلقون في وقت واحد الأدوية الأخرى التي تستقلب من قبل الانزيمات السيتوكروم P450.
تعليمات خاصة
يجب أن يستمر علاج الفلوكونازول حتى مغفرة السريرية والدموية. من السابق لأوانه وقف العلاج يؤدي إلى الانتكاس. بما أن الفلوكونازول يفرز في المقام الأول عن طريق الكلى ، يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من قصور كلوي. مع العلاج لفترات طويلة مع فلوكونازول ، ينبغي إجراء الجرعات مع مراعاة مراقبة الجودة ؛ في حالات نادرة ، كان استخدام الفلوكونازول مصحوبًا بتأثير سام على الكبد ، بما في ذلك ومميتة ، لا سيما في المرضى الذين يعانون من أمراض خطيرة يصاحب ذلك. من الضروري مراقبة وظيفة الكبد.إذا كانت هناك علامات على تلف الكبد قد تكون مرتبطة بأخذ الفلوكونازول ، يجب إيقاف الدواء. أثناء تناول الدواء في المرضى ، كانت هناك حالات نادرة لتطوير تفاعلات الجلد التقشري ، مثل متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي. المرضى الذين يعانون من مرض الإيدز والأورام الخبيثة هم أكثر عرضة لتطوير ردود فعل الجلد الشديد مع استخدام العديد من الأدوية. عندما يعاني المريض من عدوى فطرية سطحية يمكن أن تترافق مع استخدام الفلوكونازول ، يجب إيقاف الدواء. عندما تظهر الطفح الجلدي في المرضى الذين يعانون من الالتهابات الفطرية الغازية / الجهازية ، ينبغي مراعاتها بعناية ويجب أن يتم إلغاء الفلوكونازول عندما تحدث الآفات الفقاعية أو حمامي عديدة الأشكال. يجب توخي الحذر أثناء تناول فلوكونازول مع ريفابوتين أو الأدوية الأخرى التي يتم استقلابها بواسطة أنزيمات الإنزيم السيتوكروم P450 ؛ فمن الضروري السيطرة على وقت البروثرومبين في المرضى الذين يتلقون في وقت واحد الفلوكونازول ومضادات التخثر غير المباشرة الكومارين. التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم ؛ يجب على المرضى توخي الحذر عند القيادة أو العمل مع المعدات ، لأنه خلال العلاج قد يحدث دواء فلوكونازول.