קפסולות Mycosyst 100 מ"ג 28 יח '
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
פלוקונזולה
טופס שחרור
קפסולות
הרכב
פלוקונזולה 100 מ"ג, מרכיבים: דו-חמצני סיליקון קולואידאלי - 0.6 מ"ג, סטיארט מגנזיום - 2.4 מ"ג, טלק - 6.6 מ"ג, פובידון - 7.2 מ"ג, עמילן תירס - 24.2 מ"ג, לקטוז (נטול מים) - 99 מ"ג; הרכב כמוס ג'לטין קשה: החלק התחתון - תחמוצת טיטניום (Tsv.I.77891 / E171) - 2% ג'לטין - עד 100%; החלק העליון - Carmine אינדיגו (Cw.I.73015 / E132) - 0.0471%, דו-תחמוצת טיטניום (Cw.I.77891 / E171) - 4%, ג'לטין - עד 100%.
השפעה פרמקולוגית
תרופות אנטי פטרייתיות. Fluconazole, חבר בכיתה של סוכני antifungal triazole, הוא מעכב סלקטיבי של סינתזת סטרול בתא של פטריות. Fluconazole, להיות סלקטיבי מאוד עבור ציטוכרום P450 פטרייתיים, כמעט לא לעכב את מערכת ציטוכרום P450 בגוף האדם (בהשוואה itraconazole, clotrimazole, econazole ו ketoconazole ובמידה פחותה מעכב תהליכי חמצון תלויה ציטוכרום P450 ב microsomes הכבד האנושי).; אין פעילות אנדרוגנית. הוא פעיל נגד פתוגנים של mycoses הנגרמת על ידי קנדידה spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. פעילות Fluconazole הוצגה גם מודלים של mycoses אנדמיים, כולל זיהומים שנגרמו על ידי Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis ו Histoplasma capsulatum.
פרמקוקינטיקה
לאחר מתן אוראלי, fluconazole נספג היטב, הזמינות הביולוגית שלו היא 90%. CMAX לאחר מתן פומי על בטן ריקה 150 מ"ג מושגת באמצעות 0.5-1.5 שעות ו 90% של ריכוז הפלזמה / במינון של 2.5-3.5 מ"ג / ק"ג. צריכת מזון סימולטני אינו משפיע על ספיגת התרופה, נלקח בעל פה. הפצה: לאחר בליעה וניהול תוך ורידי, fluconazole חודר היטב לתוך כל הרקמות ונוזלי הגוף. בשכבת הקרנית של האפידרמיס, הדרמיס ונוזל הזיעה, מגיעים ריכוזים גבוהים העולים על רמות הסרום. לאחר מתן פומי של 150 מ"ג ביום 7, הריכוזיות השכבה הקרנית - 23.4 g / g, ו- 1 שבוע לאחר המנה השנייה - 7.1 מ"ג / ק"ג, ריכוז בציפורניים לאחר 4 חודשים של יישום במינון של 150 מ"ג 1 זמן / שבוע - 4.05 מיקרוגרם / גרם בריאה 1.8 מיקרוגרם / גרם מסמרים מושפעים. ריכוזי התרופה ברוק, כיח, חלב אם, נוזל מפרקי ופריטוניאלי דומים לריכוז בדם פלסמה. בחולים עם דלקת קרום המוח פטרייתית, התוכן של fluconazole בנוזל השדרה מגיע 80% ריכוז המקביל פלזמה.ערכים קבועים בהפרשת הנרתיק מגיעים 8 שעות לאחר הבליעה ומוחזקים בערך זה לפחות 24 שעות; ריכוזי פלזמה הם פרופורציונליים ישירות למינון. ריכוז שיווי המשקל 90% מושגת על ידי 4-5 ימים עם בליעה יומית או ב / בהקדמה של 1 שעה / יום; שימוש במינון ביום הראשון, פי 2 מנה רגילה היומי, מאפשר לך להגיע 90% ריכוז שיווי משקל ביום השני. VD לכאורה קרוב לגוף הכולל של המים בגוף. 11-12% של fluconazole נקשר חלבונים פלזמה; מטבוליזם הפרשת: הוא מעכב של איזונזימים CYP2C9 בכבד. לא נמצאו מטבוליטים של פלוקונזולה בדם ההיקפי. T1 / 2 - 30 שעות פרמקוקינטיקה של fluconazole תלויה באופן משמעותי במצב תפקודי של הכליות, ויש יחס הפוך בין T1 / 2 לבין קריאטינין. Fluconazole מופרש בעיקר על ידי הכליות; עם זאת, כ 80% של מנה ניתנת מופרש ללא שינוי. פלואקונזולה פינוי הוא פרופורציונלי ישירות להסרת קריאטינין. לאחר ההמודיאליזה במשך 3 שעות, ריכוז הפלזמה של fluconazole מצטמצם ב -50%.
אינדיקציות
- Cryptococcosis: דלקת קרום המוח cryptococcal, זיהומים קריפטוקוקליים של הריאות והעור; קריפטוקוקל אלח דם; מניעת הישנות של קריפטוקוקוזיס בחולים עם איידס, השתלת איברים או מקרים אחרים של אי-דיכאון; - קנדידיזיס כללית; נפיחות, זיהום של חלל הבטן, endocardium, עיניים, דרכי הנשימה ושתן), כולל סרטן הערמונית. בחולים המקבלים קורס של טיפול ציטוסטטי או אימונוסופרסיבי, וכן בנוכחות גורמים אחרים הנמצאים בפיתוח של דלקת קנדידה - טיפול ומניעה; - קנדידאזיס של הריריות הריריות: חלל הפה, כולל. אטרופית קנדידאזי של חלל הפה הקשורים ללבוש שיניים תותבות; גרון; הוושט וזיהומים לא פולשניים של ברונכופולמונריות, כוננות; מניעת הישנות של קנדידיזיס אוופרינגי בחולי איידס; - קנדידיאזיס גניטלי: נרתיקי (חוזרים או חריפים כרוניים); - מניעת זיהומים פטרייתיים בחולים עם גידולים ממאירים, אשר נטייה לזיהומים כאלה כתוצאה של כימותרפיה עם ציטוסטטיקה או הקרנות; - mycoses של העור, תא המטען, אזור המפשעה; - mycoses אנדמיים עמוקים, כולל coccidioidycycosis, paracoccidioididycosis ו histoplasmosis בחולים עם חסינות רגילה.
התוויות נגד
- ניהול סימולטני של terfenadine (על רקע ניהול רצוף של fluconazole במינון של 400 מ"ג ליום ומעלה) ו cisapride, מאז שתי התרופות מאריכות את מרווח הזמן QT ומגבירות את הסיכון לפתח הפרעות בקצב הלב החמור; - שימוש בו זמנית של אסטמיזול; - תקופת הנקה (הנקה); - חוסר סובלנות לקטוז, חסר לקטז, ספיגה גלוקוז גלוקוז; - רגישות יתר לרכיבי התרכובות או התרכובות האזוליות בעלות מבנה דומה; בזהירות: הכבד ו / או אי ספיקת כליות; את המראה של פריחה על רקע של השימוש fluconazole בחולים עם זיהום פטרייתי פני השטח זיהומים פטרייתיים פולשניים / מערכתיים; ניהול סימולטני של fluconazole עם ריפאבוטין או תרופות אחרות המטבולות על ידי איסואנזימים ציטוכרום P450; ניהול סימולטני של טרפאנדין ו- fluconazole במינון של פחות מ- 400 mg ליום; מצב של מחלת לב אורגנית, חוסר איזון אלקטרוליטי, תרופות בו זמנית הגורמות הפרעות קצב). חוסר סובלנות לחומצה אצטילסליצילית; הריון
השתמש במהלך ההריון וההנקה
שימוש בתרופה Mikosist; במהלך ההריון אפשרי רק כאשר היתרון הפוטנציאלי לאם עולה על הסיכון לעובר. Fluconazole נקבעת בחלב אם בריכוז זהה לזה של פלזמה, ולכן השימוש בו במהלך ההנקה הוא התווית.
מינון ומינהל
עם זיהומים קריפטוקוקליים, המינון הרגיל של fluconazole הוא 400 מ"ג 1 יום / יום ביום הראשון של הטיפול, ולאחר מכן 200-400 מ"ג 1 שעה / יום. משך הטיפול בדלקות קריפטוקוקליות תלוי ביעילות הקלינית שאושרה על ידי בדיקה מיקולוגית, ובדרך כלל נע בין 6 ל -8 שבועות. משך הטיפול המומלץ לטיפול בדלקת קרום המוח של קריפטוקוקל הוא 10-12 שבועות לאחר תוצאה שלילית של מחקר מיקרוביולוגי על מדגם של נוזל מוחי. כדי למנוע הישנות של דלקת קרום המוח ב מחלת האיידס לאחר השלמת מהלך מלא של הטיפול הראשוני, fluconazole הוא prescribed במינון של לפחות 200 מ"ג ליום במשך תקופה ארוכה. עבור candemia, הפצת קנדידיאזיס וזיהומים פולשניים פולשניים אחרים, המינון של fluconazole הוא 400 מ"ג ביום הראשון 200 מ"ג בימים הבאים. במידת הצורך, את המינון של התרופה ניתן להגדיל עד 400 מ"ג / יום.משך הטיפול תלוי ביעילות הקלינית. ב קנדידה מערכתית חמורה, ניתן להגדיל את המינון ל 800 מ"ג / יום. משך הטיפול תלוי באפקטיביות הקלינית. זה צריך להימשך לפחות 2 שבועות לאחר קבלת דם שלילי התרבות או לאחר היעלמות הסימפטומים של המחלה. כאשר קנדידיזיס אורופרינגי, כולל חולים עם חסינות לקויה, המינון הרגיל של fluconazole הוא 50-100 מ"ג 1 / יום במשך 7-14 ימים. כדי למנוע הישנות של קנדידיזיס אוופרינגי בחולי איידס לאחר השלמת מהלך הטיפול הראשוני, 150 מ"ג פעם בשבוע. במידת הצורך, ניתן להרחיב את הטיפול, במיוחד במקרה של הפרעות חסינות חמורות. במקרה של דלקת המעי הגס אורופיקית הקשורים ללבוש שיניים תותבות, fluconazole הוא בדרך כלל prescribed 50 מ"ג פעם ביום במשך 14 ימים בשילוב עם סוכני חיטוי לטיפול הפרתזה. עבור זיהומים אחרים, כגון דלקת אזופגיטיס, זיהומים ברונכופולומריים לא פולשניים, כאנדוריאזיה, קנדידיאזיס של העור והריריות הריריות, המינון היומי הוא 50-100 מ"ג למשך 14-30 ימים. ב קנדידיזיס רירית חמורה - 100-200 מ"ג / יום; למניעת זיהומים פטרייתיים בחולים עם גידולים ממאירים, המינון של Fluconazole הוא 50 מ"ג 1 / יום כל עוד החולה נמצא בקבוצת סיכון מוגברת בשל ציטוסטטי או הקרנות. עם קנדידיאזיס בנרתיק - 150 מ"ג פעם אחת. כדי להקטין את התדירות של הישנות, השתמש 150 מ"ג פעם בחודש במשך 4-12 חודשים, לפעמים נדרש שימוש תכוף יותר. למניעת קנדידיזיס, המינון המומלץ של Fluconazole הוא 50-400 מ"ג 1 / יום, בהתאם למידת הסיכון לפתח זיהום פטרייתי. אם קיים סיכון גבוה לזיהום כללי, למשל, בחולים עם נויטרופניה חמורה או ממושכת צפויה, המינון המומלץ הוא 400 מ"ג 1 / יום. Fluconazole הוא prescribed כמה ימים לפני המראה הצפוי של neutropenia; לאחר הגדלת מספר נויטרופילים יותר מ 1000 / μl, הטיפול נמשך עוד 7 ימים; עם mycoses אנדמית עמוקה, ייתכן שיהיה צורך להשתמש בסמים במינון של 200-400 מ"ג ליום במשך 2 שנים. משך הטיפול נקבע בנפרד; זה עשוי להיות 11-24 חודשים עבור coccidioididycosis; 2-17 חודשים עבור paracoccidioididycosis ו 3-17 חודשים עבור histoplasmosis. אצל ילדים, התרופה לא צריכה לשמש במינון יומי גבוה מזה של מבוגרים.משך הטיפול תלוי באפקט הקליני והמיקולוגי. עבור קנדידיאזיס של הממברנות הריריות, המינון המומלץ של fluconazole הוא 3 מ"ג / ק"ג / יום. מינון הטעינה של 6 מ"ג / קילו כדי מהר יותר להגיע לריכוז שיווי משקל ניתן להקצות את היום הראשון.; לטיפול בזיהום קנדידאזי כללי ודלקת קריפטוקוקלית, המינון המומלץ הוא 6-12 מ"ג לק"ג ליום, בהתאם לחומרת המחלה. למניעת זיהומים פטרייתיים אצל ילדים בעלי דיכוי חיסוני, שאצלם את הסיכון לזיהום הקשורים נויטרופניה שמתפתח כתוצאה כימותרפיה ציטוטוקסית או הקרנות, התרופה ניתנת עבור 3-12 מ"ג / ק"ג ליום, בהתאם לחומרת ומשך נויטרופניה המושרה לחסוך.; ילודים fluconazole מופיע איטי, כך בשבועות 2 הראשון של החיים של התרופה ניתנת באותו מינון (ב מ"ג / ק"ג) כמו זה של ילדים גדולים יותר, אך עם מרווח של 72 שעות. ילדים מתחת לגיל 3-4 שבועות באותו מנוהל מנה 48 שעות במרווחים; חולים קשישים ללא פגיעה כלייתית צריך לבצע את ההמלצות הרגילות עבור חלוקת תרופות.; עבור חולים עם הפרעות בתפקוד הכליתי (פינוי קריאטינין <50 mL / min) מינון משטר צריך להיות מותאם. Fluconazole מופרש בעיקר על ידי הכליות בצורה ללא שינוי. עם שימוש יחיד של מינון fluconazole מינון אינם נדרשים. כאשר הצורך מהלך הטיפול עבור חולים (כולל ילדים) עם הפרעות בתפקוד הכליתי בתחילה אמור להיכנס מנת העמסה של 50 מ"ג ל 400 מ"ג. לאחר מכן המינון היומי תלוי אינדיקציות נקבעות על ידי בטבלה הבאה.; > 50 100% 1 זמן / יום; <50 (ללא דיאליזה) 50% 1 זמן / יום; חולי דיאליזה רציפה 100% לאחר כל פגישה דיאליזה; תקנה של התרופה; הזן / טפטוף בשיעור של לא יותר מ 20 מ"ג (10 מ"ל) דקות. כאשר תרגום מ / במבוא הקבלה של קפסולות ולהיפך אין צורך לשנות את המינון היומי.; מיקוסיסט; פתרון עירוי תואם את הפתרונות הבאים: פתרון גלוקוז 20%, הפתרון של רינגר, פתרון הרטמן, פתרון אשלגן כלורי ב גלוקוז, סודיום ביקרבונט פתרון, פתרון נתרן כלורי 0.9%. עירוי fluconazole יכול להתבצע באמצעות ערכות קונבנציונלי עבור עירוי, באמצעות אחד הפתרונות המפורטים לעיל.
תופעות לוואי
מצד מערכת העיכול: בחילה, הקאות, שלשול, כאבי בטן, שינוי בטעם, תפקוד כבד חריג (היפרבירובינמיה, פעילות מוגברת של טרנמינאזות בכבד, phosphatase אלקליני, צהבת, הפטיטיס, נמק hepatocellular, כולל קטלני). ; של מערכת העצבים: כאב ראש, סחרחורת, התכווצויות. מצדם של איברים המרכיבים את הדם: לוקופניה, טרומבוציטופניה, נויטרופניה, אגרנולוציטוזה; תגובות אלרגיות: פריחה בעור, אריתמה multiforme exudative (כולל תסמונת סטיבנס ג 'ונסון), אפידרמיס רעיל necrolysis (תסמונת ליאל), תגובות אנפילקטואידית (כולל אנגיואדמה, נפיחות בפנים, אורטיקריה, גירוד בעור), הסימפונות אסטמה (לעתים קרובות יותר עם חוסר סובלנות חומצה אצטילסליצילית); מאז מערכת הלב וכלי הדם: עלייה משך הזמן QT על ECG, ריצוד / ריפוד של החדרים. מטבוליזם: hypercholesterolemia, hypertriglyceridemia, היפוקלמיה. אחר: תפקוד כלייתי לקוי, התקרחות.
מנת יתר
תסמינים: בחילה, הקאות, שלשולים, במקרים חמורים, עוויתות, הזיות, התנהגות פרנואידית עלולה להתרחש. טיפול: שטיפת קיבה, דיכאון כפוי, המודיאליזה, טיפול סימפטומטי. לאחר 3 שעות המודיאליזה הפגישה, הריכוז של fluconazole בדם פלזמה יורדת בכ 50%.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
בחולים המקבלים fluconazole ו antocagulants עקיף של סדרת coumarin, ניטור זהיר של זמן הפרותרומבין הוא הכרחי כי זה עלול להגדיל. Fluconazole, תוך לקיחת אותו באותו זמן, יכול להאריך T1 / 2 sulfonylurea נגזרים, ולכן, כאשר משתמשים יחד, את האפשרות של hypoglycemia יש לקחת בחשבון. השימוש בו זמנית של fluconazole ו phenytoin עשוי להיות מלווה עלייה ריכוז של phenytoin במובהק מבחינה קלינית, אשר דורש ירידה במינון שלה. עם שימוש בו זמנית של rifampicin ו fluconazole מקטין Cmax ו T1 / 2 של האחרון, ולכן, אם יש צורך, השימוש המשולב צריך להגדיל את המינון של fluconazole. השימוש המשולב של fluconazole ו rifabutin מלווה עלייה ריכוז בסרום של האחרון,התפתחות של uveitis אפשרי. עם שימוש משולב של fluconazole ו cyclosporine, מומלץ לפקח על ריכוז של האחרון בדם, שכן הוא עשוי להגדיל. בהינתן התרחשותם של הפרעות חמורות חמורות, מסכנות חיים בחולים הנוטלים תרופות אנטי-פטרייתיות - נגזרות אזוליות בשילוב עם טרפאנדין, השימוש המשותף שלהן הוא התווית. יחד עם זאת לוקחים fluconazole ו cisapride, מקרים של תגובות לב לא רצויות, כולל טכיקרדיה חדרית פארוקסמאלית, מתוארים. שימוש מקביל הוא התווית. בשילוב עם השימוש של fluconazole עשוי להגדיל את הריכוז של zidovudine בדם הדם. חולים אשר מקבלים שילוב זה צריך להיות פיקוח על מנת לזהות תופעות לוואי של zidovudine. הקבלה של fluconazole מוביל לירידה בשיעור הממוצע של אישור של תיאופילין מפלסמה בדם, ולכן, מגדיל את הסיכון של ההשפעה הרעילה של תיאופילין ומנת יתר שלה. השימוש בו זמנית של fluconazole ו midazolam מוביל לעלייה משמעותית בריכוז של האחרון פלזמה בדם ואת הסיכון לפתח תגובות פסיכומוטוריות. במקביל לוקח fluconazole ו hydrochlorothiazide, הריכוז של fluconazole בדם פלזמה עולה ב 40%. באותו זמן לוקח fluconazole ו tacrolimus, הריכוז של האחרון בסרום מגדילה, מה שמוביל סיכון מוגבר של nephrotoxicity. יש להקפיד על שימוש ב- Fluconazole בחולים המקבלים תרופות אחרות על ידי מטופלים על ידי ציטוכרום P450 איזונזימים.
הוראות מיוחדות
יש להמשיך בטיפול ב- Fluconazole עד להפוגה קלינית והמטולוגית. הפסקת הטיפול בטרם עת גורמת להישנות. מאז fluconazole מופרש בעיקר על ידי הכליות, טיפול צריך לקחת בחולים עם אי ספיקת כליות. עם טיפול ממושך עם fluconazole, מינון צריך להתבצע תוך לקיחה בחשבון QC. במקרים נדירים, השימוש ב- Fluconazole היה מלווה בהשפעה רעילה על הכבד, כולל ו קטלני, בעיקר בחולים עם מחלות כרוכות חמורות. יש צורך לפקח על הפונקציה של הכבד.אם יש סימנים לנזק בכבד שעשויים להיות קשורים עם נטילת fluconazole, יש להפסיק את התרופה. בעת נטילת התרופה בחולים, היו מקרים נדירים של התפתחות של תופעות עור אקספולטיביות, כמו תסמונת סטיבנס-ג'ונסון וניקרונליזה רעילה של האפידרמיס. מטופלים עם איידס וממאירות ממאירות נוטים יותר לפתח תגובות עור חמורות בשימוש בסמים רבים. כאשר המטופל יש זיהום פטרייתי שטחית שיכולה להיות קשורה לשימוש fluconazole, התרופה צריכה להיות מופסקת. כאשר מופיעות פריחות בחולים עם זיהומים פטרייתיים פולשניים / סיסטמיים, יש לעקוב בזהירות אחר כך, ולפלקונזולה יש לבטל כאשר יש נגע פציפי או אורתמה multiforme. יש להקפיד תוך נטילת fluconazole עם ריפאבוטין או תרופות אחרות המטבוליזם ע"י ציטוכרום P450 איזונזימים; יש צורך לשלוט בזמן prothrombin בחולים בו זמנית קבלת fluconazole ו anticagulants עקיף coumarin; השפעה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה, על החולים להיות זהירים בעת נהיגה או עבודה עם ציוד, כי במהלך הטיפול עם fluconazole עלול להתרחש סחרחורת.