Nakom tablets 250mg / 25mg N100
Condition: New product
978 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
ليفودوبا + كاربيدوبا
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
علامة تبويب واحدة. يحتوي على 250 ملغ ليفودوبا ، carbidopa 25 ملغ. سواغ: نشا pregelatinized - 45 ملغ ؛ نشا الذرة - 6.5 ملغ ؛ صبغة زرقاء (indigotin E132) - 0 ، -72 ملغ ؛ ستيرات المغنيسيوم - 4.2 ملغ ؛ MCC - ما يصل إلى 380 مجم
التأثير الدوائي
يخلص ليفودوبا من أعراض مرض باركنسون بزيادة محتوى الدوبامين في الدماغ. يتعارض Carbidopa ، الذي لا يخترق BBB ، مع نزع الكربوكسيل الخارج من الليفودوبا ، وبالتالي يزيد من حجمه ، الذي يدخل الدماغ ويحوله إلى الدوبامين. وهي أقل بحوالي 80٪ من تلك المطلوبة في حالة استخدام ليفودوبا.ويبدو تأثير الدواء خلال الأيام الأولى من بداية الاستقبال ، وأحيانًا نعم - بعد أخذ الجرعة الأولى. يتحقق أقصى تأثير في غضون 7 أيام
الدوائية
ليفودوبا. يتم امتصاص ليفودوبا بسرعة من القناة الهضمية ويتم استقلابه بشكل فعال. على الرغم من حقيقة أن أكثر من 30 مستقلبًا مختلفًا يتم تشكيلها ، فيتم تحويل الليفودوبا أساسًا إلى الدوبامين ، الإيبينيفرين ، النورإبينفرين ، وبعد تناوله عن طريق الفم من قبل مرضى باركنسون ، تكون جرعة واحدة من ليفودوبا Tmax هي 1.5-2 ساعة ويتم الحفاظ على مستوى علاجي من 4 إلى 6 يتم إفراز الأيضات بشكل سريع في البول: خلال ساعة واحدة يتم إخراج حوالي 1/3 من الجرعة ، ويبلغ T1 / 2 من ليفودوبا في بلازما الدم حوالي 50 دقيقة. عندما يقترن مع carbidopa و levodopa T1 / 2 ، يزداد ليفودوبا إلى ما يقرب من 1.5 ساعة. بعد تناول جرعة واحدة من carbidopa عن طريق الفم ، تتراوح Tmax من 1.5 إلى 5 ساعات في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون.تم استقلاب في الكبد.الإكثار في البول من المخدرات دون تغيير يكتمل في غضون 7 ساعات و 35 ٪ .من بين الأيضات تفرز في البول ، الرئيسي هي alpha-methyl-3-methoxy-4-hydroxyphenylpropionic acid ، بالإضافة إلى alpha-methyl-3،4-dihydroxyphenylpropionic acid. أنها تشكل حوالي 14 و 10 ٪ من الأيض تفرز ، على التوالي. في كميات صغيرة ، تم العثور على اثنين من الأيضات الأخرى.واحد منهم تم تحديده على أنه 3،4-ديهيدروكسيفينيل - أسيتون ، والآخر - في السابق باسم N-methyl-carbidopa. لا يتجاوز محتوى كل من هذه المواد 5٪ من إجمالي عدد المستقلبات. تم العثور على carbidopa بدون تغيير أيضا في البول. لم يتم تحديد الاقترانات ، وتأثير carbidopa على استقلاب ليفودوبا. Carbidopa يزيد من تركيز ليفودوبا في بلازما الدم. في حالة carbidopa السابقة ، يزيد تركيز levodopa في البلازما حوالي 5 مرات ، ويزداد الوقت للحفاظ على تركيزات البلازما العلاجية من 4 إلى 8 ساعات ، وقد أعطى تناول المتزامنة من carbidopa و levodopa نتائج مماثلة.عندما تم أخذ جرعة واحدة من ليفودوبا من قبل المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون ، الذين أخذوا في السابق carbidopa ، T1 / 2 لليفودوبا يزيد من 3 إلى 15 ساعة ، ويزيد تركيز levodopa 3 مرات على الأقل carbidopa. تركيز الدوبامين وحمض الهوموفيليك في بلازما الدم والبول يتناقص مع المدخول الأولي من carbidopa
شهادة
علاج مرض باركنسون ومتلازمة باركنسون
موانع
زرق إغلاق الزاوية ؛ - سرطان الجلد المشكَّل أو المشتبه به ؛ - الأمراض الجلدية غير المعروفة بالمرض ؛ - الاستخدام المتزامن مع مثبطات MAO غير الانتقائية (مع أخذ مثبطات MAO يجب إيقافها أسبوعين قبل البدء باستقبال ليفودوبا) ؛ - فرط الحساسية لمكونات الدواء. الأمراض الحادة في نظام القلب والأوعية الدموية ، بما في ذلك مع احتشاء عضلة القلب مع اضطرابات ضربات القلب (في التاريخ) ، وفشل القلب ، وأمراض الجهاز التنفسي الحادة ، بما في ذلك الربو القصبي ، والنوبات التشنجية (في التاريخ) ، بما في ذلك آفات الصرع والتآكلي والتقرحي في الجهاز الهضمي (بسبب احتمال النزيف من الجهاز الهضمي العلوي ) ، الأمراض غير المعويه من نظام الغدد الصماء ، بما في ذلك مرض السكري ، الفشل الكلوي الحاد ، فشل الكبد الحاد ، الجلوكوما ذات الزاوية المفتوحة
احتياطات السلامة
مع توخي الحذر (يتطلب اختيار أكثر دقة من الجرعات ومراقبة سلامة العلاج) يجب وصف الدواء لاحتشاء عضلة القلب مع اضطراب إيقاع (في التاريخ) ،قصور القلب والأمراض الخطيرة الأخرى في الجهاز القلبي الوعائي. في أمراض الرئة الحادة ، بما في ذلك الربو القصبي. نوبات الصرع وغيرها من التشنجات (في التاريخ) ؛ آفات التآكل والتقرحي من الجهاز الهضمي (بسبب احتمال النزيف من الجهاز الهضمي العلوي) ، داء السكري وغيرها من أمراض الغدد الصماء اللا تعويضية ، الفشل الكلوي الشديد و / أو الكبد ، زرق مفتوح الزاوية
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
تأثير Nakoma على مسار الحمل عند النساء غير معروف. في الدراسات التجريبية كشفت أن الجمع بين ليفودوبا وكاريدوبا يسبب تغيرات حشوية وهيكيلية في الحيوانات. ولذلك ، فإن استخدام الدواء ممكن فقط عندما تكون الفائدة المتوقعة من العلاج للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.ليس من المعروف ما إذا كان يفرز levodopa و carbidopa في حليب الثدي. هناك تقرير واحد عن إفراز ليفودوبا مع حليب الثدي في الأم المرضعة مع مرض باركنسون. ولذلك ، بسبب الآثار الجانبية الخطيرة المحتملة المحتملة لهذا الدواء على الأطفال حديثي الولادة مع الأخذ في الاعتبار أهمية العلاج للأم ، إذا لزم الأمر ، يجب أن يقرر استخدام الدواء أثناء الرضاعة ما إذا كان التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو إلغاء الدواء Nacom
الجرعة والإعطاء
يتم تحديد الجرعة اليومية المثلى عن طريق الاختيار الفردي الدقيق. يسمح لك شكل الجهاز اللوحي بتقسيمه إلى قسمين بأقل جهد ممكن ، وخلال عملية المعالجة ، قد يكون من الضروري ضبط كل من الجرعة المختارة بشكل فردي وتكرار تناول الدواء. وقد أظهرت الدراسات أن dopa-decarboxylase المحيطي مشبع بالكاراموباتا عندما يتم تناوله بجرعة حوالي 70-100 ملغم / يوم. من الممكن حدوث الغثيان والقيء عند المرضى الذين يتلقون الكاربيدوبا بجرعة أقل ، وإذا تم وصف دواء ناكوما ، يمكن الاستمرار في تناول أدوية قياسية لعلاج باركنسون ، باستثناء الأدوية التي تحتوي على ليفودوبا واحدة ، ويجب تعديل الجرعة مرة أخرى. وفقا للإشارات واستجابة المريض للعلاج. الجرعة الأولية من Nakom هي 1/2 علامة تبويب. 1-2 مرات / يوم.ومع ذلك ، قد لا توفر هذه الجرعة الكمية المثلى من carbidopa الذي يحتاجه المريض. لذلك ، إذا لزم الأمر ، أضف علامة تبويب 1/2. ناكوما كل يوم أو كل يوم لتحقيق التأثير الأمثل. لوحظ التأثير العلاجي في اليوم الأول ، وأحيانًا بعد تناول الجرعة الأولى. يتم تحقيق التأثير الكامل للدواء في غضون 7 أيام ، وعند التحول من مستحضرات ليفودوبا ، يجب إيقاف هذا الأخير لمدة لا تقل عن 12 ساعة قبل بدء العلاج مع Nacom (24 ساعة إذا كنت تستخدم ليفودوبا مع عمل لفترات طويلة). يجب أن توفر الجرعة اليومية من Nacom حوالي 20 ٪ من الجرعة اليومية السابقة من levodopa ، وبالنسبة للمرضى الذين تناولوا أكثر من 1.5 غرام من ليفودوبا ، فإن الجرعة الأولية من Nakoma هي علامة تبويب واحدة. 3-4 مرات في اليوم ، مع علاج الصيانة ، إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة جرعة ناكوما بعلامة تبويب 1 / 2-1. كل يوم أو كل يومين قبل الوصول إلى الجرعة القصوى - 8 حبة / يوم. إن تجربة أخذ carbidopa بجرعة تزيد عن 200 ملغ / يوم محدودة ، الجرعة القصوى الموصى بها من Nakom هي 8 أقراص / يوم (200 ملغ من carbidopa و 2 g من ليفودوبا). هذا هو حوالي 3 ملغ من carbidopa و 30 ملغ من ليفودوبا لكل 1 كيلوغرام من وزن الجسم (مع وزن جسم المريض من 70 كجم).
آثار جانبية
الأكثر شيوعًا هي خلل الحركة ، بما في ذلك الحركات اللاإرادية (بما في ذلك التنظير الروتيني ، والشعور بالغثيان) ، وكذلك الغثيان.العلامات المبكرة التي قد تؤدي إلى قرار التوقف عن الدواء هي ارتعاش العضلات وتشنج الجفن.من الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: ZNS ، نوبات من براديكينيسيا (متلازمة على الفور) ، والدوخة ، والخمول ، تنمل ، نوبات حالات ذهانية ، بما في ذلك الأوهام ، والهلوسة والتفكير بجنون العظمة ، والاكتئاب مع تطور النوايا الانتحارية أو بدونهم ، والخرف ، في حالات نادرة ، لم يتم إنشاء التشنجات ، ولكن وجود علاقة سببية مع ناكوم ، وعلى الجهاز الهضمي: فقدان الشهية ، القيء ، النزيف من الجهاز الهضمي ، تفاقم قرحة الاثني عشر ، الإسهال ، التحمير. على الجسم كله: ممكن الإغماء ، ألم في الصدر. منذ نظام القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام ضربات القلب و / أو ضربات القلب ، والآثار الانتصابية (بما في ذلكنوبات زيادة أو نقصان في ضغط الدم ، التهاب الوريد.من النظام المكون للدم: نقص الكريات البيض ، فقر الدم (بما في ذلك الحالة الانحلارية) ، نقص الصفيحات ، ندرة المحببات.من الجهاز التنفسي: ضيق التنفس ممكن.تفاعلات جلدية: حاصة ، طفح جلدي ، سواد الغدد العرقية من الجهاز البولي التناسلي: سواد البول: تفاعلات أرجية: وذمة وعائية ، شرى ، حكة ، مرض شينلين جينوتش ، تأثيرات جانبية أخرى قد تحدث نتيجة لأخذ ليفودوبا: من الجهاز الهضمي. نحن: عسر الهضم ، جفاف الفم ، مرارة في الفم ، سيالوريا ، عسر البلع ، صريف الأسنان ، نوبات الفواق ، ألم وعدم راحة في المعدة ، إمساك ، انتفاخ البطن ، حرقان لسان.على جانب الأيض: فقدان الوزن أو زيادة ، وذمة. الجهاز العصبي المركزي: الضعف ، والإغماء ، والتعب ، والصداع ، والوهن ، وانخفاض النشاط العقلي ، والارتباك ، وترنح ، وخدر ، وزيادة هزات اليد ، وتشنجات العضلات ، وتنشيط ، وتفعيل متلازمة كامن برنار هورنر ، والأرق ، والقلق ، والنشوة ، والتحريض النفسي ، ن من ناحية الإحساس بالثبات ، من ناحية الحواس ، عدم وضوح الرؤية ، التلاميذ المتوسعة ، الأزمات العينية ، على الجهاز البولي التناسلي: احتباس البول ، سلس البول ، الانتصاب ، الآخرين: بحة في الصوت ، انزعاج ، تدفق الدم على جلد الوجه والرقبة والصدر ، من علامات المختبر: زيادة النشاط من الفوسفاتيز القلوية ، AST ، ALT ، LDH ، زيادة البيليروبين ، نيتروجين اليوريا في البلازما ، زيادة الكرياتينين في الدم ، فرط حمض يوريك الدم ، اختبار إيجابي كو BSA، وانخفاض في الهيموجلوبين والهيماتوكريت، ارتفاع السكر في الدم، زيادة عدد الكريات البيضاء، الجرثومية، eritrotsituriya.Preparaty تحتوي على كاربيدوبا ويفودوبا، يمكن أن يسبب ردود فعل إيجابية كاذبة لكيتون في البول، لتحديد بيلة كيتونية إذا ما استخدمت شرائط الاختبار. لن يتغير هذا التفاعل بعد غلي عينات البول. يمكن الحصول على نتائج سلبية كاذبة باستخدام طريقة الغلوكوز أوكسيديز لتحديد الغلوكوز.
جرعة مفرطة
في حالة الجرعة المفرطة ناكوما يزيد من شدة الآثار الجانبية العلاج: من الضروري ضمان مراقبة دقيقة ورصد تخطيط القلب للمريض من أجل تحديد عدم انتظام ضربات القلب ، إذا لزم الأمر ، ينبغي أن يتم العلاج المناسب لاضطراب النظم.فمن الضروري أن تأخذ في الاعتبار إمكانية أن المريض تناول أدوية أخرى جنبا إلى جنب مع عقار Nakom.
التفاعل مع أدوية أخرى
يجب اتخاذ الاحتياطات إذا تم وصف الأدوية المذكورة أدناه مع Nakom. الأدوية الخافضة للضغط. في المرضى الذين يتلقون بعض الأدوية الخافضة للضغط ، تسببت إضافة ناكوما في انخفاض ضغط الدم الانتصابي. لذلك ، قد يكون من الضروري ضبط جرعة الدواء الخافضة للضغط في بداية علاج Nacoma. مع الاستخدام المتزامن لـ levodopa مع مثبطات MAO (باستثناء مثبطات MAO-B) ، من الممكن حدوث اضطرابات في الدورة الدموية (يجب التوقف عن تناول مثبطات MAO في غضون أسبوعين). ويرجع ذلك إلى تراكم الدوبامين والنورادرينالين تحت تأثير ليفودوبا ، الذي يعطل مثبطات MAO في تعطيله. ونتيجة لذلك ، فإن احتمالية تطور الإثارة ، وزيادة ضغط الدم ، وعدم انتظام دقات القلب ، وغسل الوجه والدوخة عالية. كانت هناك تقارير منفصلة عن ردود الفعل السلبية ، بما في ذلك زيادة في ضغط الدم وخلل الحركة في حالة الاستخدام المشترك لمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات في تركيبة مع Nacom. يتناقص التوافر البيولوجي للكاراموبوبا و / أو ليفودوبا مع الاستخدام المتزامن لكبريتات الحديد أو غلوكونات الحديد من قبل المريض. مع الاستخدام المتزامن لـ levodopa مع منشطات بيتا الأدرينالية ، وعوامل التخدير و ditilin ، يمكن زيادة خطر حدوث اضطرابات في إيقاع القلب ، يمكن لمضادات مستقبلات D2-D2-receptor (على سبيل المثال ، phenothiazines ، butyrophenones و risperidone) ، وكذلك isoniazid ، تقليل التأثير العلاجي للي lودين. هناك تقارير عن عرقلة الآثار العلاجية الإيجابية للليفودوبا في مرض باركنسون نتيجة لأخذ الفينيتوين و بابافيرين. يحتاج المرضى الذين يتناولون هذه الأدوية في نفس الوقت مثل Nacom إلى مراقبة دقيقة للكشف عن انخفاض في التأثير العلاجي في الوقت المناسب ، حيث تزيد مستحضرات الليثيوم من مخاطر خلل الحركة والهلوسة. يزيد ميثيل دوبا من الآثار الجانبية ، ويزيد الاستخدام المتزامن لـ tubocurarine من خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني ، وقد يضعف امتصاص Levodopa لدى بعض المرضى ،على نظام غذائي عالي البروتين لأن ليفودوبا يتنافس مع بعض الأحماض الأمينية ، حيث يتدخل Carbidopa مع عمل البيريدوكسين هيدروكلوريد (فيتامين B6) ، الذي يعمل على تسريع عملية استقلاب ليفودوبا إلى الدوبامين في الأنسجة المحيطية.
تعليمات خاصة
يجب استخدامه بحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد ، ويجب استخدامه بحذر عند المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد.
وصفة طبية عطلة
نعم