טבליות Nakom 250mg / 25mg N100
Condition: New product
978 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
לבודופה + קארדיופה
טופס שחרור
גלולות
הרכב
1. מכיל levodopa 250 מ"ג, carbidopa 25 מ"ג. מרכיבים: עמילן pregelatinized - 45 מ"ג; עמילן תירס - 6.5 מ"ג; צבע כחול (indigotin E132) - 0, -72 מ"ג; מגנזיום סטארט - 4.2 מ"ג; MCC - עד 380 מ"ג
השפעה פרמקולוגית
Levodopa משחרר את הסימפטומים של מחלת פרקינסון על ידי הגדלת התוכן דופמין במוח. Carbidopa, אשר אינו חודר BBB, מפריעה decarboxyllation חוץ-מוחי של levodopa, ובכך להגדיל את כמותו, אשר נכנס למוח וממיר אותו לתוך דופמין. אשר נמוך בכ 80% - מאלו הנדרשים במקרה של שימוש בלודופה אחת ההשפעה של התרופה מופיעה בימים הראשונים מתחילת הקבלה, לפעמים כן - לאחר נטילת המנה הראשונה. ההשפעה המרבית מושגת תוך 7 ימים
פרמקוקינטיקה
לבודופה. Levodopa נספג במהירות דרכי העיכול הוא מטבוליזם פעיל. למרות שיותר מ -30 מטבוליטים שונים נוצרים, בעיקר לבודופה הופכת לדופמין, אפינפרין, נוראפינפרין ואחרי מתן אוראלי על ידי מטופלים עם מחלת פרקינסון, מנה בודדת של לבודופה טמאקס היא 1.5-2 שעות ומתוחזקת ברמה טיפולית 4-6 .ח מטבוליטים מופרשים במהירות בשתן: תוך שעה בערך על 1/3 מהמינון מופרש, T1 / 2 של lvodopa בדם הדם הוא כ 50 דקות. כאשר משולבים עם carbidopa ו levodopa T1 / 2, levodopa מגביר כ 1.5 שעות. לאחר מתן אוראלי של מנה אחת של carbidopa, טווחי Tmax נעים בין 1.5 ל -5 שעות בחולים עם מחלת פרקינסון, מטבוליזם בכבד הפרשת השתן של התרופה ללא שינוי הושלמה בעיקר תוך 7 שעות ו -35%, בין המטבוליטים המופרשים בשתן, הם חומצה אלפא-מתיל -3 methoxy-4-hydroxyphenylpropionic, כמו גם חומצה אלפא-מתיל-3,4-dihydroxyphenylpropionic. הם מהווים כ 14 ו 10% של מטבוליטים מופרשים, בהתאמה. בכמויות קטנות יותר, שני מטבוליטים אחרים נמצאים.אחד מהם זוהה כמו 3,4-dihydroxyphenyl-acetone, השני - בעבר כמו N-methyl-carbidopa. התוכן של כל אחד מחומרים אלה אינו עולה על 5% מכלל המטבוליטים. קרדיופה ללא שינוי נמצא גם בשתן. לא מזוהים, ההשפעה של carbidopa על מטבוליזם של levodopa. Carbidopa מגביר את הריכוז של levodopa בדם הדם. במקרה של carbidopa הקודם, הריכוז של לבודופה בפלסמה גדל בערך 5 פעמים, והזמן לשמירה על ריכוזי פלסמה טיפולית עולה בין 4 ל 8 שעות.הקליטה סימולטני של carbidopa ו levodopa נתן תוצאות דומות.כאשר מנה בודדת של lvodopa נלקח על ידי חולים עם מחלת פרקינסון, אשר בעבר לקח carbidopa, T1 / 2 עבור levodopa עולה מ 3 עד 15 ח הריכוז של levodopa הוא גדל לפחות 3 פעמים carbidopa. ריכוז של דופמין וחומצה הומונילילית בדם פלסמה ושתן יורדת עם צריכת ראשוני של carbidopa
אינדיקציות
טיפול במחלת פרקינסון ותסמונת פרקינסון
התוויות נגד
גלאוקומה של זווית סגירה - מלנומה מבוססת או חשודה - מחלות עור של אטיולוגיה לא ידועה - שימוש סימולטני במעכבי MAO לא סלקטיביים (מניעת מעכבי MAO צריכה להיפסק שבועיים לפני תחילת קבלת לבודופה); - רגישות יתר למרכיבי התרופה. מחלות קשות של מערכת הלב וכלי הדם, כולל עם אי ספיקת לב עם הפרעות בקצב הלב (היסטוריה), אי ספיקת לב, מחלות קשות במערכת הנשימה, כולל אסתמה הסימפונות, התקפים עוויתיים (בהיסטוריה), כולל נגעים אפילפטיים, חמקניים וכיבים של מערכת העיכול (בשל האפשרות של דימום מהמערכת העליונה GI ), מחלות מפוצלות של המערכת האנדוקרינית, כולל סוכרת, אי ספיקת כליות חמורה, אי ספיקת כבד חמורה, גלאוקומה עם זווית פתוחה
אמצעי זהירות
בזהירות (דורש בחירה זהירה יותר של מינונים ובקרה על בטיחות הטיפול) יש לקבוע את התרופה לאוטם שריר הלב עם הפרעה בקצב (בהיסטוריה)אי ספיקת לב ומחלות קשות אחרות של מערכת הלב וכלי הדם; במחלות ריאות קשות, כולל אסטמה הסימפונות; התקפים אפילפטיים ומעוותים אחרים (בהיסטוריה); נגעים של דלקת במערכת העיכול העליונה), סוכרת ומחלות אנדוקריניות אחרות, אי ספיקת כליות חמורה ו / או כבד, גלאוקומה עם זווית פתוחה
השתמש במהלך ההריון וההנקה
ההשפעה של Nakoma על ההריון אצל נשים אינו ידוע. במחקרים ניסויים עולה כי שילוב של levodopa ו carbidopa גורם לשינויים קרביים ושלד בבעלי חיים. לכן, השימוש בתרופה אפשרי רק כאשר היתרון הצפוי של הטיפול באם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר, ולא ידוע אם לבודופה וקרדיופה מופרשות בחלב אם. יש דיווח אחד על הפרשת lvodopa עם חלב אם אצל אם סיעודית עם מחלת פרקינסון. לכן, בשל ההשפעות השליליות החמורות האפשריות של התרופה על היילוד, ובהתחשב בחשיבות הטיפול של האם, אם יש צורך, השימוש בתרופה במהלך ההנקה צריך להחליט אם להפסיק להניק או לבטל את התרופה Nacom
מינון ומינהל
המינון היומי האופטימלי נקבע על ידי בחירה אינדיבידואלית זהירה. צורת הטבליה מאפשרת לך לחלק אותו לשני חלקים עם מאמץ מינימלי, במהלך תהליך הטיפול, ייתכן שיהיה צורך להתאים את המינון הנבחר בנפרד ואת התדירות של נטילת התרופה. מחקרים הראו כי dopa-decarboxylase היקפי רווי עם carbidopa כאשר הוא נלקח במינון של כ 70-100 מ"ג / יום. בחילות והקאות אפשריות בחולים שקיבלו carbidopa במינון נמוך יותר, אם נוקומה נקבעת, ניתן להמשיך בתרופות סטנדרטיות לטיפול בפרקינסון, למעט אלו המכילות לבודופה אחת, ויש לשנות את המינון שלהן מחדש. על פי האינדיקציות ותגובת החולה לטיפול. המינון הראשוני של Nakom הוא 1/2 הכרטיסייה. 1-2 פעמים ביום.עם זאת, מינון כזה לא יכול לספק את כמות אופטימלית של carbidopa המטופל יהיה צורך. לכן, אם יש צורך, להוסיף 1/2 הכרטיסייה. Nakoma כל יום או כל יום אחר כדי להשיג את האפקט האופטימלי. ההשפעה הטיפולית נצפתה ביום הראשון, ולפעמים לאחר נטילת המינון הראשון. האפקט המלא של התרופה מושגת תוך 7 ימים, כאשר המעבר מהכנות לפידופה, יש להפסיק את הטיפול במשך 12 שעות לפחות לפני תחילת הטיפול עם Nacom (24 שעות אם אתם משתמשים ב- levodopa עם פעולה ממושכת). המינון היומי של Nacom אמור לספק כ -20% מן המינון היומי הקודם של לבודופה, עבור חולים שנטלו יותר מ -1.5 גרם של לבודופה, המינון הראשוני של Nakoma הוא 1 לשונית. 3-4 פעמים ביום, עם טיפול תחזוקה, במידת הצורך, את המנה של Nakoma ניתן להגדיל בכרטיסייה 1 / 2-1. כל יום או כל יום אחר לפני ההגעה למינון המקסימלי - 8 טבליות ליום. הניסיון של נטילת carbidopa במינון של יותר מ 200 מ"ג ליום מוגבל, המינון המקסימלי המומלץ של Nakom הוא 8 טבליות ליום (200 מ"ג carbidopa ו 2 גרם של לבודופה). זה בערך 3 מ"ג carbidopa ו 30 מ"ג של lododopa לכל 1 ק"ג של משקל גוף (עם משקל גוף של המטופל של 70 ק"ג).
תופעות לוואי
הנפוצים ביותר הם dyskinesias, כולל תנועות לא רצוניות (כולל choreiform, דיסטוני), כמו גם בחילה סימנים מוקדמים שעלולים להוביל להחלטה להפסיק את התרופה הם שריר רוטטת ו blepharospasm מן CNS ומערכת העצבים ההיקפית: ZNS, פרקים של מצבים פסיכוטיים, כולל אשליות, הזיות וחשיבה פרנואידית, דיכאון עם התפתחות כוונות אובדניות או בלעדיהם, דמנציה, הפרעות שינה, תסיסה, בלבול, ליבידו מוגבר, במקרים נדירים, עוויתות, עם זאת, קשר סיבתי עם נטילת התרופה נקום לא הוקמה. רוק על כל הגוף: התעלפות אפשרית, כאבים בחזה. מאז מערכת הלב וכלי הדם: הפרעות קצב ו / או פעימות לב, השפעות אורתוסטטיות (כוללפרקים של עלייה או ירידה בלחץ הדם), phlebitis: מהמערכת ההמטופויטית: לוקופניה, אנמיה (כולל hemolytic), thrombocytopenia, agranulocytosis, ממערכת הנשימה: קוצר נשימה אפשרי תגובות דרמטולוגיות: התקרחות, פריחה, החשיכה של בלוטות הזיעה מערכת העיכול: החשיכה של השתן תגובות אלרגיות: אנגיואדמה, אורטיקריה, פרוריטוס, מחלות שנגלין-גנוך, תופעות לוואי אחרות שעלולות להתרחש כתוצאה של נטילת לבודופה: ממערכת העיכול אנו: דיספפסיה, יובש בפה, יובש בפה, סיאלורה, דיספאגיה, ברוקסיות, התקפי שיהוק, כאבים וחוסר נוחות בבטן, עצירות, גזים, תחושת צריבה של הלשון: בצד המטבוליזם: ירידה במשקל או עליה, בצקת. CNS: חולשה, התעלפות, עייפות, כאבי ראש, אסתניה, ירידה בפעילות המנטאלית, דיסורינטציה, אטקסיה, חוסר תחושה, רעידות ידיים מוגברות, התכווצויות שרירים, טריזמיזם, הפעלת תסמונת ברנרד הורנר רדומה, נדודי שינה, חרדה, אופוריה, תסיסה פסיכו-מוטורית , n יציבות של ההליכה, מצד אחד של אברי החישה: דיפלופיה, ראייה מטושטשת, תלמידים מורחבים, משברים בעינים, על מערכת האברי המין: שימור שתן, בריחת שתן, פריאפיזם אחרים: צרידות, חוסר הסתייגות, שטיפת דם אל עור הפנים, הצוואר והחזה, קוצר נשימה, מלנומה ממאירה, ממאפייני המעבדה: פעילות מוגברת של phosphatase אלקליין, AST, ALT, LDH, Bilirubin מוגבר, חנקן אוריאה בפלזמה, קריאטינין בסרום מוגבר, hyperuricemia, BSA, ירידה בהמוגלובין ועל המטוקריט, היפרגליקמיה, לויקוציטוזיס, בקטרוריה, eritrotsituriya.Preparaty המכיל carbidopa ו levodopa, יכול לגרום לתגובות חיוביות כוזבות כדי גופי קטון בשתן, לקביעת ketonuria אם בשימוש מקלוני הבדיקה. תגובה זו לא תשתנה לאחר דגימות שתן רותחים. תוצאות שליליות שליליות ניתן להשיג באמצעות שיטת גלוקוז oxidase של קביעת glucosuria.
מנת יתר
במקרה של מנת יתר Nakoma מגביר את חומרת תופעות לוואי טיפול: יש צורך להבטיח ניטור זהיר ניטור אלקטרוקרדיוגרפי של המטופל על מנת לזהות הפרעות קצב אפשריות, במידת הצורך, צריך להתבצע טיפול נאותה antarrhythmic.יש צורך לקחת בחשבון את האפשרות כי החולה לקח תרופות אחרות יחד עם התרופה Nakom.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
אמצעי זהירות יש לנקוט אם התרופות המפורטות להלן נקבעו עם Nakom. תרופות נגד יתר לחץ דם. בחולים שקיבלו תרופות נגד יתר לחץ דם, התוספת של Nakoma גרמה לירידה בלחץ דם סימפטומטי אורתוסטטי. לכן, ייתכן שיהיה צורך להתאים את המינון של התרופה antihypertensive בתחילת טיפול Nacoma. נגד דיכאון. עם שימוש סימולטני של levodopa עם מעכבי MAO (למעט מעכבי MAO-B), הפרעות במחזור הדם הן אפשריות (צריכת מעכבי MAO צריך להיות מופסק בתוך 2 שבועות). זאת בשל הצטברות של דופמין ונוראפינפרין תחת השפעת לבודופה, אשר מניעת מעכבי MAO מעכבת אותה. כתוצאה מכך, הסיכוי לפתח התרגשות, הגדלת לחץ הדם, טכיקרדיה, שטיפת פנים וסחרחורת גבוהה. היו דיווחים שונים על תגובות שליליות, כולל עלייה בלחץ הדם ובדיסקינזיה במקרה של שימוש משולב בתרופות נוגדות דיכאון טריציקליות בשילוב עם Nacom. הזמינות הביולוגית של carbidopa ו / או levodopa יורדת עם השימוש בו זמנית של ברזל גופרתי או gluconate ברזל על ידי המטופל. עם שימוש סימולטני ב- levodopa עם תרופות ביתא-אדרנרגיות, דיטילין ושאיפות הרדמה, קיים סיכון מוגבר להתפתחות הפרעות בקצב הלב. קולטני D2 קולטן D2 (לדוגמה, phenothiazines, butyropropones ו- risperidone), כמו גם איסוניזיד, יכולים להפחית את ההשפעה הטיפולית של levodoins. ישנם דיווחים על חסימת ההשפעות הטיפוליות החיוביות של לבודופה בחולי פרקינסון כתוצאה מנטילת פניטאין ופפאברין. חולים הנוטלים תרופות אלו במקביל לנאקום דורשים ניטור זהיר כדי לזהות ירידה באפקט הטיפולי בזמן .ההכנות ליתיום מעלות את הסיכון לדיסקינזיות ולהזיות; methyldopa משפר תופעות לוואי, שימוש בו זמנית של טובוקריארין מגביר את הסיכון של לחץ דם עורקי.קליטה לבודופה עלול להיפגע אצל חלק מהחולים,הם על דיאטה עשירה בחלבונים, משום שלבודופה מתחרה בחומצות אמינו מסוימות. Carbidopa מפריע לפעולה של פירידוקסין הידרוכלוריד (ויטמין B6), המאיץ את חילוף החומרים של לבודופה לדופמין ברקמות פריפריאליות
הוראות מיוחדות
יש להיזהר בחולים עם ליקוי כבד חמור, יש להיזהר בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה
מרשם
כן