Nakom comprimés 250 mg / 25 mg N100
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Lévodopa + carbidopa
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 onglet. contient 250 mg de lévodopa et 25 mg de carbidopa. Excipients: amidon prégélatinisé - 45 mg; amidon de maïs - 6,5 mg; colorant bleu (indigotine E132) - 0, -72 mg; stéarate de magnésium - 4,2 mg; MCC - jusqu'à 380 mg
Effet pharmacologique
La lévodopa soulage les symptômes de la maladie de Parkinson en augmentant la teneur en dopamine dans le cerveau. La carbidopa, qui ne pénètre pas dans la BHE, prévient la décarboxylation extracérébrale de la lévodopa et en augmente ainsi la quantité qui pénètre dans le cerveau et la convertit en dopamine. qui sont environ 80% inférieurs à ceux requis dans le cas de l'utilisation d'une lévodopa. L'effet du médicament apparaît pendant les premiers jours du début de la réception, parfois oui - après avoir pris la première dose. L'effet maximum est atteint dans les 7 jours
Pharmacocinétique
Lévodopa. La lévodopa est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal et est métabolisée activement. Bien que plus de 30 métabolites différents soient formés, la lévodopa est principalement convertie en dopamine, épinéphrine, noradrénaline. Après administration orale par les patients atteints de la maladie de Parkinson, une dose unique de lévodopa Tmax est de 1,5 à 2 heures h) Les métabolites sont rapidement excrétés dans l'urine: environ 1/3 de la dose est excrété en moins d'une heure.T1 / 2 de la lévodopa dans le plasma sanguin est d'environ 50 minutes. Lorsqu'elle est associée à la carbidopa et à la lévodopa T1 / 2, la lévodopa augmente en une heure et demie environ. Après administration orale d'une dose unique de carbidopa, le Tmax varie entre 1,5 et 5 heures chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Il est métabolisé dans le foie. L'excrétion dans l'urine du médicament sous forme inchangée est généralement achevée en 7 heures et représente 35%. sont l'acide alpha-méthyl-3-méthoxy-4-hydroxyphénylpropionique, ainsi que l'acide alpha-méthyl-3,4-dihydroxyphénylpropionique. Ils constituent environ 14 et 10% des métabolites excrétés, respectivement. En plus petites quantités, on trouve deux autres métabolites.L'un d'eux a été identifié comme étant la 3,4-dihydroxyphénylacétone, l'autre - auparavant comme la N-méthyl-carbidopa. La teneur en chacune de ces substances ne dépasse pas 5% du nombre total de métabolites. La carbidopa sous forme inchangée est également présente dans les urines. Les conjugués n'ont pas été identifiés: effet de la carbidopa sur le métabolisme de la lévodopa. La carbidopa augmente la concentration de lévodopa dans le plasma sanguin. Dans le cas de la carbidopa précédente, la concentration plasmatique de la lévodopa était multipliée par 5 et le temps nécessaire au maintien des concentrations plasmatiques thérapeutiques passait de 4 à 8 heures. La prise simultanée de carbidopa et de lévodopa a donné des résultats similaires. chez ceux qui prenaient précédemment de la carbidopa, T1 / 2 pour la lévodopa augmente de 3 à 15 h. La concentration de lévodopa est augmentée d’au moins 3 fois la carbidopa. La concentration de dopamine et d'acide homovanillique dans le plasma sanguin et dans l'urine diminue avec la prise préliminaire de carbidopa.
Des indications
Traitement de la maladie de Parkinson et du syndrome de Parkinson
Contre-indications
Glaucome à angle fermé - mélanome avéré ou présumé - maladies de la peau d'étiologie inconnue - utilisation simultanée avec des inhibiteurs non sélectifs de la MAO (la prise d'inhibiteurs de la MAO doit être arrêtée 2 semaines avant de commencer à recevoir de la lévodopa), - une hypersensibilité aux composants du médicament. maladies graves du système cardiovasculaire, y compris avec infarctus du myocarde avec troubles du rythme cardiaque (antécédents), insuffisance cardiaque, affections graves du système respiratoire, y compris l'asthme bronchique, convulsions, convulsions (antécédents), lésions épileptiques, érosives et ulcératives du tractus gastro-intestinal ), maladies décompensées du système endocrinien, notamment diabète sucré, insuffisance rénale sévère, insuffisance hépatique sévère, glaucome à angle ouvert
Précautions de sécurité
Avec prudence (nécessite une sélection plus rigoureuse des doses et une surveillance de l'innocuité du traitement), il convient de prescrire le médicament pour l'infarctus du myocarde avec troubles du rythme (dans les antécédents),insuffisance cardiaque et autres maladies graves du système cardiovasculaire; dans les maladies pulmonaires graves, y compris l'asthme bronchique; crises d'épilepsie et autres crises convulsives (de l'histoire); lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (en raison du risque de saignement du tractus gastro-intestinal supérieur), diabète sucré et autres maladies endocriniennes décompensées, insuffisance rénale et / ou hépatique grave, glaucome à angle ouvert
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'effet de Nakoma sur le déroulement de la grossesse chez les femmes est inconnu. Des études expérimentales ont révélé que la combinaison de lévodopa et de carbidopa provoquait des modifications viscérales et squelettiques chez les animaux. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament n'est possible que si les avantages escomptés du traitement pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus.Il n'est pas connu si la lévodopa et la carbidopa sont excrétés dans le lait maternel. Il existe un rapport sur l'excrétion de la lévodopa dans le lait maternel chez une mère allaitante atteinte de la maladie de Parkinson. Par conséquent, en raison des éventuels effets indésirables graves du médicament sur le nouveau-né et compte tenu de l’importance du traitement thérapeutique de la mère, le cas échéant, l’utilisation du médicament pendant l’allaitement devrait décider de cesser d’allaiter ou d’annuler le médicament. Nacom
Posologie et administration
La dose quotidienne optimale est déterminée par une sélection individuelle minutieuse. La forme de la tablette vous permet de la diviser en deux parties avec un minimum d'effort.Pendant le processus de traitement, il peut être nécessaire d'ajuster à la fois la dose sélectionnée et la fréquence de prise du médicament. Des études ont montré que la dopa-décarboxylase périphérique est saturée de carbidopa lorsqu’elle est prise à une dose d’environ 70-100 mg / jour. Des nausées et des vomissements sont possibles chez les patients recevant carbidopa à une dose plus faible Si Nakoma est prescrit, les médicaments standard pour le traitement du parkinsonisme, à l'exception de ceux contenant une lévodopa, peuvent être maintenus et leur posologie doit être ajustée à nouveau. selon les indications et la réponse du patient au traitement. La dose initiale de Nakom est de 1/2 comprimé. 1-2 fois / jour.Cependant, une telle dose peut ne pas fournir la quantité optimale de carbidopa dont le patient aura besoin. Par conséquent, si nécessaire, ajoutez 1/2 onglet. Nakoma tous les jours ou tous les deux jours pour obtenir un effet optimal. L'effet thérapeutique est observé le premier jour et parfois après la prise de la première dose. L'effet complet du médicament est atteint dans les 7 jours qui suivent l'arrêt du traitement par la lévodopa, au moins 12 heures avant le début du traitement par Nacom (24 heures si vous utilisez la lévodopa à action prolongée). La dose quotidienne de Nacom doit représenter environ 20% de la dose quotidienne précédente de lévodopa (pour les patients prenant plus de 1,5 g de lévodopa, la dose initiale de Nakoma est de 1 comprimé. 3-4 fois / jour.En cas de traitement d'entretien, la dose de Nakoma peut être augmentée d'un ou deux comprimés. tous les jours ou tous les deux jours avant d’atteindre la dose maximale - 8 comprimés / jour. L’expérience de la prise de carbidopa à une dose supérieure à 200 mg / jour est limitée, la dose maximale recommandée de Nakom étant de 8 comprimés / jour (200 mg de carbidopa et 2 g de lévodopa). Cela représente environ 3 mg de carbidopa et 30 mg de lévodopa pour 1 kg de poids corporel (avec un poids corporel du patient de 70 kg).
Effets secondaires
Les plus courantes sont les dyskinésies, y compris les mouvements involontaires (notamment choréiformes, dystoniques), ainsi que les nausées. Les signes précoces pouvant conduire à la décision d'interrompre le traitement sont les contractions musculaires et le blépharospasme. ZNS, épisodes de bradykinésie (syndrome marche-arrêt), vertiges, somnolence, paresthésie, épisodes d'états psychotiques, notamment d'illusions, d'hallucinations et de pensées paranoïaques, dépression avec développement d'intentions suicidaires ou sans eux, démence, troubles du sommeil, agitation, confusion, augmentation de la libido Dans de rares cas, des convulsions, cependant, un lien de causalité avec la prise du médicament Nakom n'a pas été établi. salive Sur tout le corps: évanouissement possible, douleur à la poitrine. Depuis le système cardiovasculaire: arythmies et / ou pulsations cardiaques, effets orthostatiques (y comprisaugmentation ou diminution de la pression artérielle), phlébite, du système hématopoïétique: leucopénie, anémie (y compris hémolytique), thrombocytopénie, agranulocytose, des voies respiratoires: dyspnée possible. Réactions dermatologiques: alopécie, éruption cutanée, assombrissement des glandes sudoripares A partir du système urogénital: assombrissement de l’urine Réactions allergiques: œdème de Quincke, urticaire, prurit, maladie de Shenlein-Genoch Autres effets indésirables pouvant survenir à la suite de la prise de lévodopa: à partir du système digestif dyspepsie, sécheresse de la bouche, amertume de la bouche, sialorée, dysphagie, bruxisme, attaques de hoquet, douleurs et malaises à l’estomac, constipation, flatulence, sensation de brûlure de la langue, du côté métabolique: perte ou augmentation de poids, œdème. SNC: faiblesse, évanouissement, fatigue, mal de tête, asthénie, diminution de l'activité mentale, désorientation, ataxie, engourdissement, tremblements accrus des mains, crampes musculaires, trismisme, activation du syndrome de Bernard-Horner latent, insomnie, anxiété, euphorie, euphorie, agitation psychomotrice , n stabilité de la démarche. De la part des organes des sens: diplopie, vision trouble, pupilles dilatées, crises oculaires. Sur le système urogénital: rétention urinaire, incontinence urinaire, priapisme. Dyspnée, mélanome malin D'après les indicateurs de laboratoire: activité accrue de la phosphatase alcaline, AST, ALT, LDH, augmentation de la bilirubine, azote d'urée dans le plasma, augmentation de la créatinine sérique, hyperuricémie, test positif Ku BSA, diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite, de l'hyperglycémie, la leucocytose, la bactériurie, eritrotsituriya.Preparaty contenant carbidopa et lévodopa, peut provoquer des réactions faussement positives aux corps cétoniques dans l'urine, pour la détermination de la cétonurie si les bandelettes de test utilisé. Cette réaction ne changera pas après avoir fait bouillir des échantillons d'urine. Des résultats faussement négatifs peuvent être obtenus en utilisant la méthode de la glucose oxydase pour déterminer la glucosurie.
Surdose
En cas de surdosage, Nakoma augmente la gravité des effets secondaires Traitement: il est nécessaire d’assurer une surveillance étroite et une surveillance électrocardiographique du patient afin d’identifier les arythmies éventuelles, si nécessaire, un traitement antiarythmique adéquat.Il est nécessaire de prendre en compte la possibilité que le patient prenne d'autres médicaments avec le médicament Nakom.
Interaction avec d'autres médicaments
Des précautions doivent être prises si les médicaments énumérés ci-dessous sont prescrits avec Nakom. Antihypertenseurs. Chez les patients recevant des antihypertenseurs, l’ajout de Nakoma a entraîné une hypotension symptomatique orthostatique. Par conséquent, il peut s'avérer nécessaire d'ajuster la dose de l'antihypertenseur au début du traitement par Nacoma. Antidépresseurs. En cas d'utilisation simultanée de lévodopa et d'inhibiteurs de la MAO (à l'exception des inhibiteurs de la MAO-B), des troubles circulatoires sont possibles (la prise d'inhibiteurs de la MAO doit être interrompue dans les 2 semaines). Cela est dû à l'accumulation de dopamine et de noradrénaline sous l'influence de la lévodopa, dont l'inactivation est inhibée par les inhibiteurs de la MAO. En conséquence, le risque d'excitation, d'augmentation de la tension artérielle, de tachycardie, de bouffées vasomotrices et de vertiges est élevé. Différents effets indésirables ont été rapportés, notamment une augmentation de la pression artérielle et une dyskinésie dans le cas de l'utilisation combinée d'antidépresseurs tricycliques en association avec Nacom. La biodisponibilité de la carbidopa et / ou de la lévodopa diminue avec l'utilisation simultanée de sulfate de fer ou de gluconate de fer par le patient. L’utilisation simultanée de lévodopa avec des stimulants bêta-adrénergiques, des ditilines et des agents d’anesthésie par inhalation entraîne un risque accru de troubles du rythme cardiaque. Des cas de blocage des effets thérapeutiques positifs de la lévodopa dans la maladie de Parkinson suite à la prise de phénytoïne et de papavérine. Les patients prenant ces médicaments en même temps que Nacom doivent faire l’objet d’une surveillance étroite afin de détecter rapidement une diminution de l’effet thérapeutique. Les préparations de lithium augmentent le risque de dyskinésies et d’hallucinations; la méthyldopa augmente les effets indésirables, l'utilisation simultanée de tubocurarine augmente le risque d'hypotension artérielle.L'absorption de la lévodopa peut être altérée chez certains patients,ont un régime alimentaire riche en protéines car la lévodopa est en compétition avec certains acides aminés. La carbidopa interfère avec l'action du chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6), qui accélère le métabolisme de la lévodopa en dopamine dans les tissus périphériques
Instructions spéciales
Il doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Il doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Oui