كبسولات Neotigazon 10 ملغ 30 جهاز كمبيوتر شخصى
Condition: New product
998 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
الاسيترتين
العلامة التجارية
neotigazon
هيكل
1 قبعات Acitretin (كرذاذ جاف يحتوي على 25 ٪ من المادة الفعالة) 10 ملغ. سواغ: الجريزوفولفين السليلوز - 50 ملغ ؛ في تكوين الرذاذ الجاف (لكل 1 غرام): acitretin - 250 ملغ ، الجيلاتين - 270 ملغ ، مالتوديكسترين - 410 ملغ ، أسكوربات الصوديوم - 70 ملغ.
التأثير الدوائي
شبكية العين الريتينويد. Atsitretin ، العنصر النشط من المخدرات Neotigazon ، هو التناظرية الاصطناعية العطرية من حمض الريتينويك. في الدراسات قبل السريرية على التحمل من acitretin ، لم يتم العثور على أي أثر مطفر أو مسرطنة ؛ لم يكن هناك أيضا أي مؤشر على سمية الكبد المباشر. كان Atsitretin تأثير ماسخة واضح على الحيوانات. وقد أكدت الدراسات السريرية أنه مع الصدفية واضطرابات التقرن ، يقوم أسيتريتين بتطبيع عمليات الانتشار ، والتفاضل ، والتقرن للخلايا البشرة ، وتكون آثاره الجانبية ، بشكل عام ، محتملة تماما. عمل الدواء هو أعراض بحتة. لا تزال آليته غير معروفة إلى حد كبير.
الدوائية
الامتصاص: لوحظ Cmax من atsitretin في البلازما في 1-4 ساعة بعد الاستقبال. يتم تحقيق أفضل التوافر البيولوجي لل atsitretin عند تناول الدواء أثناء الوجبة. التوافر البيولوجي لجرعة واحدة هو حوالي 60 ٪ ، لكنه يخضع لتقلبات فردية كبيرة (36-95 ٪). التوزيع: Atsitretin لديه قابلية للدهون وضوحا وسهولة اختراق الأنسجة. يتجاوز ارتباطه للبروتينات 99٪. في الدراسات الحيوانية ، مرت acitretin من خلال حاجز المشيمة بكميات قادرة على التسبب في عيوب في الجنين. خصائص دهون من قوة atsitretin إلى افتراض أنه بكميات كبيرة يحصل على حليب الثدي. الأيض: يتم استقلاب Acitretin بواسطة الأيزومرة إلى 13-cis isomer (cis-acitretin) ، وكذلك عن طريق تكوين الجلوكورونيدات وانشقاق السلسلة الجانبية. الانسحاب: أظهرت الدراسات التي تناولت تناول الدواء بشكل متكرر من قبل المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 21 إلى 70 سنة أن T1 / 2 acitretin حوالي 50 ساعة ، ومستقلبه الرئيسي في البلازما ، cis-acitretin ، والذي هو أيضا مسخًا ، هو 60 ساعة. T1 / 2 acitretin (96 h) و cis-acitretin (123 h) في هؤلاء المرضى ، وكذلك على أساس حركية خطية ، يمكن توقع أن أكثر من 99٪ من الدواء سيتم التخلص منه من الجسم في غضون 36 يومًا بعد التوقف عن العلاج على المدى الطويل.علاوة على ذلك ، في غضون 36 يومًا بعد التوقف عن العلاج ، انخفضت تركيزات الأسيترون و cis-acitretin في البلازما إلى أقل من حد الحساسية للطريقة (أقل من 6 نغ / مل). تفرز Atsitretin حصرا في شكل الأيضات ، بكميات متساوية تقريبا من خلال الكلى والقنوات الصفراوية.
شهادة
- أشكال حادة من الصدفية ، بما في ذلك erythroderma الصدفي ، الصداف البثري الموضعي أو المعمم - خلل شديد ، مثل السماك الخلقي من الشعر الأحمر في داريا ، وغيرها من الانتهاكات الخطيرة للتقرن ، ومقاومة للعلاجات التقليدية.
موانع
- الفشل الكبدي والكلوي الوخيم - فرط شحميات الدم الحاد المزمن - الحمل.النيماتيجاز له تأثير مشوه قوي ولا ينبغي أن يعطى للنساء الحوامل. وينطبق الشيء نفسه على جميع النساء القادرات على الإنجاب ، ما لم يستخدمن وسائل منع الحمل التي يمكن الاعتماد عليها قبل 4 أسابيع من بدء العلاج ، وخلال فترة العلاج وبعد عامين من اكتمال الحمل - فرط الحساسية للدواء (الأسيتين أو السواغات) أو غيرها الرتينوءيدات.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
الحمل Neotigazon ارتفاع teratogenen. هو بطلان ليس فقط على النساء الحوامل الذين قد يصبحن حوامل خلال فترة العلاج أو في غضون عامين بعد إنهاء ، ولكن أيضا لجميع النساء اللواتي يحتمل أن تكون قادرة على إنجاب الأطفال. يكون خطر إنجاب طفل مصاب بخلل في النمو مرتفعًا بشكل خاص إذا تم أخذ Neotigazon قبل أو أثناء الحمل ، بغض النظر عن الجرعة ومدة العلاج ، ويرتبط تأثير Neotigazon على الجنين دائمًا بخطر التشوهات الخلقية. هو بطلان Neotigazonone في أي امرأة قادرة على الإنجاب ، ما لم يتم تحقق كل من الشروط التالية: 1. يعاني المريض من التقرن الشديد مقاومة للعلاجات القياسية. 2. يمكنك التأكد من أن المريض يفهم ويتتبع تعليمات الطبيب. 3. المريض قادر على تطبيق وسائل منع الحمل الموصوفة بعناية وباستمرار. 4. من الضروري للغاية أن تستخدم كل امرأة قادرة على الولادة وسائل منع الحمل الفعالة دون انقطاع لمدة 4 أسابيع قبل بدء العلاج ، وخلال عملية المعالجة ولسنتين بعد الانتهاء من العلاج مع Neotigason. 5. يجب ألا يبدأ العلاج قبل اليوم الثاني أو الثالث من الدورة الشهرية العادية التالية. 6. قبل أسبوعين من بدء العلاج ، ينبغي الحصول على اختبار الحمل السلبي.أثناء العلاج ، يُنصح بإجراء اختبارات إضافية للحمل مرة واحدة على الأقل لكل شهر. 7. قبل البدء في العلاج مع Neotigazon ، يجب على الطبيب إعطاء معلومات مفصلة ، شفهيا وخطيا ، إلى النساء القادرات على الإنجاب بشأن الاحتياطات الضرورية ، وخطر تشوهات الجنين الشديدة للغاية والعواقب المحتملة للحمل أثناء علاج Neotygazone أو في غضون عامين بعد انتهائه. 8. يجب تطبيق نفس وسائل منع الحمل الفعالة والمستمرة في كل مرة يتم فيها تكرار مسار العلاج ، بغض النظر عن مدته ، واحترامه لمدة عامين بعد نهاية الدورة. 9. إذا حدث الحمل ، على الرغم من جميع الاحتياطات ، أثناء العلاج مع Neotigazon أو في غضون عامين بعد انتهاء الحمل ، هناك خطر كبير من تشوهات الجنين الشديدة (على سبيل المثال ، فتق في الدماغ). الرضاعة الطبيعية لا ينبغي أن يوصف Neotigazon للأمهات المرضعات.
الجرعة والإعطاء
بسبب الفروق الفردية في امتصاص ومعدل الأيض من acitretin ، يجب تحديد الجرعة بشكل فردي. من الأفضل أخذ الكبسولات مرة واحدة في اليوم مع الطعام أو الحليب. فيما يلي التوصيات الإرشادية. البالغين الجرعة اليومية الأولية: 25 مجم (أي 1 كبسولة 25 مجم لكل منهما) أو 30 مجم / يوم (3 كبسولات 10 مجم لكل منهما) لمدة 2-4 أسابيع. جرعة الصيانة تعتمد على الفعالية السريرية والتحمل من المخدرات. كقاعدة عامة ، يتم تحقيق التأثير العلاجي الأمثل مع جرعة يومية من 30 ملغ تؤخذ في وقت مبكر من 6-8 أسابيع. في بعض الحالات ، من الضروري زيادة الجرعة إلى حد أقصى يساوي 75 مغ / يوم (أي 3 كبسولات ، 25 مجم لكل منهما). بعد الانحدار الكافي للآفات الصدفيه ، يمكن وقف علاج المرضى الذين يعانون من الصدفية. يعامل الانتكاس على النحو الوارد أعلاه. مع عسر الطحال ، عادة ما تكون هناك حاجة إلى علاج الصيانة ، والذي يتم في جرعات صغيرة قدر الإمكان. يمكن أن تكون أقل من 20 مغ / يوم ويجب ألا تتجاوز 50 ملغ / يوم. الأطفال نظرا لإمكانية حدوث آثار جانبية شديدة ، يجب أن يقارن العلاج طويل المدى بعناية الخطر المحتمل مع التأثير العلاجي المتوقع. يجب أن يوصف Atsitretin فقط إذا فشلت جميع طرق العلاج الأخرى. الجرعة اليومية تعتمد على وزن الجسم وحوالي 0.5 مغ / كغ.في بعض الحالات ، لفترة محدودة ، قد تكون هناك حاجة لجرعات أعلى ، حتى تصل إلى 1 مجم / كجم / يوم (لا يزيد عن 35 ملغم / يوم). يجب أن تكون جرعة الصيانة منخفضة قدر الإمكان ، مع مراعاة التفاعلات الضائرة المحتملة مع العلاج طويل الأمد. العلاج المركب إذا تم استخدام Neotigazon مع أنواع أخرى من العلاج ، فمن الممكن تقليل الجرعة ، اعتمادا على استجابة المريض الفردية. عند علاج Neotigas ، يمكن مواصلة العلاج الموضعي المعتاد ؛ لا يؤثر على عمل Neotigazon.
آثار جانبية
تحدث ردود الفعل السلبية في معظم المرضى الذين يتناولون Neotigason. ومع ذلك ، فإنها تختفي عادة بعد تخفيض الجرعة أو سحب الدواء. في بعض الأحيان في بداية العلاج هناك تفاقم أعراض المرض. الآثار الجانبية الأكثر شيوعا هي أعراض فرط الفيتامين A ، على سبيل المثال ، شفاه جافة ، والتي يمكن القضاء عليها باستخدام كريم غني. الشفة والتشققات في زوايا الفم ، جفاف والتهاب الأغشية المخاطية والظهارة الانتقالية ؛ أحيانا نزيف الأنف ، التهاب الأنف والاضطرابات العينية (جفاف الملتحمة ، التهاب الملتحمة) ، وكذلك عدم تحمل العدسات اللاصقة ؛ نادرا - قرحات القرنية. كانت هناك أيضا حالات العطش وجفاف الفم ، في بعض الأحيان التهاب الفم ، التهاب اللثة وانتهاك الذوق ، زيادة في وتيرة التهاب الفرج الناجم عن المبيضات البيض. يمكن أن يحدث ترقق وتقشير الجلد في جميع أنحاء الجسم ، وخاصة على الراحتين والأخمصين. وصفت حالات متكررة من "الالتصاق" من الجلد ، والتهاب الجلد ، والأكزيما والحكة ، وفقدان الشعر ، الأظافر هش و الداحس. هناك تقارير منفصلة عن حدوث الثورات البركانية والتغيرات في بنية الشعر. ردود الفعل حساسية للضوء نادرا ما تتطور. بعد انسحاب Neotigazona ، عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية عكسية. هناك تقارير منفصلة عن الصداع ، على الرغم من أنه نادرا ما لوحظ زيادة في الضغط داخل الجمجمة. في حالة حدوث صداع شديد وغثيان وقيء واضطرابات بصرية ، يجب إلغاء Neotigazon فوراً ويجب إحالة المريض إلى طبيب أعصاب. في بعض الأحيان كان هناك انتهاك للتكيف الظلام. قد تحدث آلام العضلات والعظام والمفاصل. يمكن أن يؤدي العلاج بالصيانة إلى زيادة فرط التجلط الموجود بالفعل في العمود الفقري ، وظهور فرط التجلط الجديد وتكلس الأنسجة الرخوة ، كما هو ملاحظ مع الاستخدام النظامي لفترات طويلة من الرتينوئيدات الأخرى.يتم وصف حالات ظهور الوذمة المحيطية والمد والجزر ، والاضطرابات المعدية المعوية ، والتهاب الكبد اليرقان ، واليرقان ، وكقاعدة مؤقتة ، وكقاعدة ، زيادة عكسية في نشاط ناقلات الأمين ، ونادرا ما ينمو فوسفاتاز القلوية. عند العلاج بجرعات كبيرة من Neotigazon ، حدثت زيادة عكسية في الدهون الثلاثية في مصل الدم والكوليسترول في الدم ، وخاصة في المرضى الذين يعانون من مخاطر عالية (مع اضطرابات استقلاب الشحوم ، السكري ، السمنة ، وإدمان الكحول). إذا استمرت هذه الاضطرابات ، لا يمكن استبعاد زيادة خطر تصلب الشرايين.
جرعة مفرطة
في حال حدوث جرعة زائدة حادة ، يجب وقف Neotigazon على الفور. لا توجد تدابير خاصة أخرى مطلوبة ، لأن السمية الحادة للدواء منخفضة. أعراض الجرعة الزائدة مماثلة لتلك الموجودة في فرط الفيتامين الحاد A (الصداع ، والدوخة).
التفاعل مع أدوية أخرى
بسبب خطر فرط الفيتامين A ، ينبغي تجنب الاستخدام المتزامن للفيتامين A وغيرها من الرتينوئيدات. لأن كلا Neotigason و tetracyclines يمكن أن يسبب زيادة في الضغط داخل الجمجمة ، هو بطلان استخدامها في وقت واحد. هناك تقارير عن زيادة خطر الاصابة بالتهاب الكبد مع الاستخدام المشترك للميثوتريكسات و Tigason (etretinate) ، وبالتالي ، فإن استخدام الميثوتريكسيت في نفس الوقت كما Neotigazon هو بطلان. لا يؤثر Neotigazone على ارتباط مضادات التجلد الكومارين (warfarin) المضادة للبروتينات. إذا تم إعطاء عقار نيوتيجازون في وقت واحد مع الفينيتوين ، فيجب ملاحظة أن نيوتيجازون يقلل جزئيا من درجة ارتباط الفينيتوين بالبروتينات. Atsitretin يمكن أن تقلل من تأثير وسائل منع الحمل من micropiles مع البروجسترون. لذلك ، يجب عدم استخدام micropiles مع البروجسترون لمنع الحمل. تم العثور على أي تفاعلات أخرى بين Neotigazone والأدوية الأخرى (على سبيل المثال ، الديجوكسين ، السيميتيدين ، هرمون الاستروجين / البروجسترون مجتمعة وسائل منع الحمل عن طريق الفم) حتى الآن. في دراسة أجريت على متطوعين أصحاء ، أدت جرعة واحدة من الأسيتريتين مع الكحول الإيثيلي إلى تكوين إترينت (تم اكتشافه سابقًا في المختبر). في الدراسات الحديثة ، تم الكشف عن تشكيل etretinate أيضا في بعض المرضى الذين يتناولون Neotigazon.وإلى أن يتم شرح هذه الظاهرة بشكل كامل ، من الضروري أن نأخذ في الحسبان سمات الحرائك الدوائية للحساسية: بما أن عمر النصف هو 120 يومًا تقريبًا ، فمن الضروري استخدام موانع الحمل لمدة عامين بعد الانتهاء من العلاج.
تعليمات خاصة
يمكن وصفه فقط من قبل الأطباء الذين لديهم خبرة مع الرتينوئيدات الجهازية والذين يدركون مخاطر تأثير ماسخينيتين المسخية. يجب على النساء في سن الإنجاب ألا يشربن الكحول أثناء العلاج باستخدام نيوتيجازون ، حيث أن هناك أدلة سريرية على أنه ، أثناء تناول الأسيتريتين والكحول ، يمكن أن تتشكل في الجسم. لم يتم إنشاء آلية هذا التحول الأيضي ؛ وبالتالي ، ليس من الواضح ما إذا كان يمكن للمواد الأخرى المشاركة فيه. يجب تجنب استقبال الإيثانول لمدة شهرين بعد التوقف عن العلاج مع acitretin. النساء في سن الإنجاب لا ينبغي أن يكون الدم المنقولة من المرضى الذين يتلقون Neotigason. وبالتالي ، أثناء العلاج مع Neotigazon وخلال العام التالي لإنجازه ، يحظر التبرع بالدم. يجب مراقبة وظيفة الكبد قبل بدء العلاج Neotigazoi ، كل 1-2 أسابيع خلال الشهر الأول بعد بدء العلاج ، ثم كل 3 أشهر. إذا كانت نتائج الاختبار تشير إلى علم الأمراض ، فيجب إجراء المراقبة أسبوعيًا. إذا لم تعود وظائف الكبد إلى طبيعتها أو تدهورت أكثر ، فيجب إلغاء Neotigason. في هذه الحالة ، يوصى بمتابعة مراقبة وظائف الكبد لمدة 3 أشهر أخرى على الأقل. من الضروري التحكم في مستوى الكوليسترول المصل والشحوم الثلاثية ، خاصة في المرضى المعرضين للخطر (اضطرابات استقلاب الشحوم ، السكري ، السمنة ، إدمان الكحول) ومع العلاج طويل الأمد. في المرضى الذين يعانون من مرض السكري ، يمكن أن تحسن الرتينوئيدات أو تزيد من تحمل الغلوكوز ، وبالتالي ، في المراحل المبكرة من العلاج ، ينبغي فحص تركيز الجلوكوز في الدم أكثر من المعتاد. يجب على البالغين الذين يتلقون العلاج على المدى الطويل باستخدام Neotigazone إجراء الفحوصات المناسبة بشكل منتظم ، مع الأخذ في الاعتبار إمكانية حدوث حالات شاذة من التعظم (انظر "الآثار الجانبية"). في حال وجود مثل هذه الانتهاكات يجب مناقشتها مع المريض مسألة استمرار العلاج ، مع مطابقة بعناية المخاطر المحتملة للمخدرات. في الأطفال ، تحتاج إلى مراقبة معايير النمو وتطور العظام بعناية.بسبب احتمال ضعف البصر الليلي ، يجب تحذير المرضى حول الحاجة إلى الحذر عند قيادة السيارة أو العمل مع الآلات والآليات في الليل. يجب الحرص على مراقبة ضعف البصر. في الوقت الحاضر ، ليست معروفة جميع آثار Neotygazone التي قد تحدث في جميع أنحاء الحياة.
وصفة طبية عطلة
نعم