نيفاناك العين قطرات 0.1 ٪ 5ml
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
Nepafenak
الافراج عن النموذج
قطرات
هيكل
على 1 مل: nepafenak 1 ملغ. سواغ: كلوريد بنزالكونيوم (كمحلول 50٪) 0.05 مجم ، كربومير 974 ف 5.0 ملغ ، تيلوكسابول 0.1 ملغ ، إيديتات الصوديوم 0.1 ملغ ، مانيتول 24.0 ملغ ، كلوريد الصوديوم 4.0 ملغ ، هيدروكسيد الصوديوم و / أو حمض الهيدروكلوريك لجلب الرقم الهيدروجيني ، ماء تنقيته إلى 1 مل.
التأثير الدوائي
Nepafenac هو مقدمة من شكل نشط من العقاقير المضادة للالتهابات غير الستيرويدية مع آثار مضادة للالتهابات والمسكنات. عند تطبيقه موضعياً ، فإن nepafenak يخترق قرنية العين ، حيث يتم بمساعدة hydrolases تحويله إلى amphenac ، الشكل النشط. يثبط Amphenac عمل انزيمات الأكسدة الحلقية (البروستاغلاندين H-synthase) ، وهو إنزيم ضروري لإنتاج البروستاجلاندين.عند تطبيقه موضعيا ، فإن nepafenac يقلل من تورم أنسجة العين والألم ، لا يكون له تأثير كبير على ضغط العين.
الدوائية
يمتص شفط نيفاناك بسرعة من خلال القرنية. مع ثلاث مرات يوميا تقطير الدواء نيفاناك في كلتا العينين في بلازما الدم ، تم الكشف عن تركيزات منخفضة قياس nepafenac و amphenaca بعد 2 و 3 ساعات ، على التوالي. Cmax nepafenaka في البلازما بعد تناول موضعي هو 0.310 ± 0.104 نانوغرام / مل. Cmax amphenac - 0.422 ± 0.121 نانوغرام / مل.سوف لوحظ أن Cmax nepafenac في المتوسط في الفكاهة المائية بعد 1 ساعة التوزيع Amfenac له قابلية عالية لألبومين المصل. في الارتباط بالمختبر لألبومين الجرذان ، كان الألبومين البشري والمصل البشري 98.4 ٪ ، 95.4 ٪ و 99.1 ٪ على التوالي ، وأظهرت الدراسات على الفئران أن المواد الموصوفة إشعاعيا المرتبطة بالمواد الفعالة يتم توزيعها على نطاق واسع في الجسم بعد الاستخدام الفردي والمتكرر للجرعات الفموية من 14C -نابافيناكا.التطابق: عندما يتم تطبيقه محليًا من خلال عمل hydrolases داخل العين ، فإن nepafenac يمر بتحلل مائي سريع إلى amphenac ، بالإضافة إلى استقلاب amfenac العائدات عن طريق hydroxylation. حلقة عطرية ، مما يؤدي إلى تشكيل اتحادات مع حمض الجلوكورونيك. أظهر التحليل الإشعاعي الشعاعي قبل وبعد التحلل المائي بمشاركة P-glucuronidase أن جميع المستقلبات تم تقديمها في شكل اتحادات مع حمض الجلوكورونيك ، باستثناء amphenac. أمفناك كان المستقلب الرئيسي في البلازما - حصة هذه المادة تمثل حوالي 13 ٪ من مجموع النشاط الإشعاعي المكتشف في البلازما.كان التواجد الثاني في البلازما هو 5-hydroxynepaphenac metabolite مع 9٪ من إجمالي النشاط الإشعاعي في Cmax ، ويتم إفراز إفراز Nepafenak أساسًا من الكليتين (حوالي 85٪ من الملصق المشع عندما يتم إعطاؤه عن طريق الفم مع 14C-nepafenac في البول ، حوالي 6٪ في البراز) ، امفناكا البولية ليست قابلة للقياس الكمي.
شهادة
الوقاية والعلاج من الألم بعد العملية الجراحية والالتهاب أثناء الجراحة لإزالة إزالة المياه البيضاء.
موانع
- الربو القصبي ، الشرى ، التهاب الأنف الحاد الناجم عن تناول حمض الصفصاف أو غيره من الأدوية المضادة للالتهابات ؛ - العمر حتى 18 سنة (لم تدرس سلامة وفعالية الدواء لدى الأطفال) ؛ - فرط الحساسية لمكونات الدواء وإلى مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لا ينصح باستخدامها أثناء الحمل والرضاعة. إذا كنت بحاجة إلى موعد خلال الرضاعة ، فمن المستحسن التوقف عن الرضاعة الطبيعية في وقت العلاج ، وكشفت الاختبارات الحيوانية عن سمية تكاثرية. عند دراسة تأثيرات nepafenak على الأعضاء التناسلية للفئران ، أدى تناول جرعات سامة من 10 ملغم / كغم إلى عسر الولادة ، وزيادة في عدد حالات الإجهاض التلقائي في مرحلة ما بعد الزرع ، وانخفاض في وزن الجسم ونمو الجنين ، وانخفاض في بقاء الجنين. في الأرانب الحامل ، أدى إعطاء جرعات منخفضة السمية قدرها 30 مغ / كغ إلى زيادة في العيوب النمائية للنسل.
الجرعة والإعطاء
محليا. هز الزجاجة قبل الاستخدام.لقطرة واحدة في كيس الملتحمة للعين (ق) 3 مرات في اليوم. يبدأ العلاج قبل يوم واحد من الجراحة لإزالة الإعتام عدسة العين ويستمر للأسبوعين الأولين من فترة ما بعد الجراحة (بما في ذلك يوم الجراحة). قبل 30-120 دقيقة من العملية ، تحتاج إلى إسقاط انخفاض إضافي من المخدرات.
آثار جانبية
المحلية: في 1-10 ٪ من الحالات ، هناك ملاحظة التهاب القرنية ، ألم وحكة في العين ، عدم وضوح الرؤية ، الملتحمة الجافة ، إحساس جسم غريب ، تشكيل القشور عند حواف الجفون. في 0.1-1 ٪ من الحالات - التهاب القزحية ، التهاب القرنية ، الترسبات في القرنية ، الانصباب المشيمي ، إفرازات العين ، رهاب الضوء ، تهيج العين ، التهاب الملتحمة التحسسي ، عيوب الجفون ، عدم الراحة في العينين ، زيادة التمزق ، احتقان الملتحمة .الآثار الجانبية الجهازية: 1-10 ٪ من الحالات - الصداع. في 1-4 ٪ من الحالات - زيادة ضغط الدم والغثيان والقيء والتهاب الجيوب الأنفية.في 0.1-1 ٪ من الحالات - جفاف الفم ، مرونة الجلد (حساسية الجلد) ، زيادة الحساسية ، حساسية.مراقبة عمليات التسويق (تردد غير معروف): التهاب القرنية التقرحي ، عيب أو ظهارة القرنية ، إصابة القرنية ، وتشكيل تسلل للالتهابات في الغرفة الأمامية للعين ، تدهور العملية شفاء القرنية ، انخفاض حدة البصر ، ندبة على القرنية ، تغيم القرنية.يجب على المرضى الذين يعانون من أعراض تلف القرنية التوقف فورا عن استخدام الدواء وفحص الحالة بعناية القرنية. التجربة مع العقاقير المضادة للالتهاب غير الستيرويدية للاستخدام الموضعي تشير إلى أن المرضى الذين يعانون من مضاعفات من التدخل الجراحي لطب العيون ، التعصيب القرنية ، عيوب الظهارة القرنية ، داء السكري ، وأمراض العين السطحية (متلازمة العين الجافة) ، والتهاب المفاصل الروماتويدي أو التدخلات الجراحية المتكررة التي أجريت خلال فترات قصيرة من الوقت ، قد يكون هناك خطر متزايد من ردود الفعل السلبية للقرنية التي قد تخلق تهديد فقدان البصر.
جرعة مفرطة
لا توجد بيانات عن الجرعات الزائدة من المخدرات ، وفي حالة ملامسة كمية كبيرة من الدواء ، يوصى بغسل العينين بالماء الدافئ.
التفاعل مع أدوية أخرى
في الدراسات المختبرية ، لا يقوم أي من nepafenak ولا amphenac بتثبيط النشاط الاستقلابي للسيتوكروم P450 البشري (CYP1A2 ، 2C9 ، 2C19 ، 2D6 ، 2E1 ، و ZA4 isoenzymes) بتركيزات تصل إلى 300 نانوغرام / مل. لذلك ، مع الاستخدام المتزامن مع أدوية أخرى ، من غير المرجح أن يكون التفاعل مع مشاركة سيتوكروم P450. التفاعلات التي تتوسطها بروتينات البلازما غير محتملة أيضا ، ولا تتوفر بيانات عن الاستخدام المتزامن للدواء نيفاناك والبروستاجلاندين نظائرها. ونظراً لآليات عملهم ، لا ينصح بالاستخدام المتزامن ، وإذا لزم الأمر ، يمكن استخدامه مع مستحضرات أخرى من طب العيون للاستخدام الموضعي. في هذه الحالة ، يجب أن يكون الفاصل الزمني بين استخدامها 5 دقائق على الأقل.
تعليمات خاصة
يجب على المرضى تجنب التعرض لأشعة الشمس ، وقد يؤدي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية للاستخدام الموضعي إلى تطور التهاب القرنية.في بعض المرضى المعرضين للإصابة ، قد يؤدي استخدام الأدوية المضادة للالتهاب غير الستيرويدية للاستخدام المحلي إلى تمزق الخلايا الظهارية أو ترقق القرنية أو تآكل القرنية أو تقرح القرنية أو ثقب القرنية. هذه الآثار الجانبية قد تخلق خطر فقدان البصر. يجب على المرضى الذين تظهر عليهم علامات تمزق خلايا الظهارة القرنية أن يتوقفوا عن استخدام الدواء فورًا ، وأن يتم رصدهم لمراقبة حالة القرنية ، كما أن استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية للإدارة الموضعية يمكن أن يبطئ أو يؤخر عملية الشفاء. ومن المعروف أيضا أن الكورتيزون الموضعي يبطئ أو يؤخر التئام الجروح. الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب اللاستيرويدية للاستخدام المحلي و GCS للاستخدام المحلي يمكن أن يبطئ أو يؤخر عملية الشفاء.تجربة استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية للاستخدام المحلي تشير إلى أن المرضى الذين يعانون من مضاعفات من التدخل الجراحي للعين ، وعزل القرنية ، وعيوب ظهارة القرنية ، ومرض السكري ، وأمراض العين السطحية (على سبيل المثال متلازمة العين الجافة) ، والتهاب المفاصل الروماتويدي أو التدخلات الجراحية المتكررة التي أجريت على مدى فترة قصيرة من الزمن ويمكن أن تزيد لديهم مخاطر من ردود الفعل السلبية على جزء من القرنية التي قد تشكل تهديدا للخسارة. يجب استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية للاستخدام الموضعي بحذر عند علاج هؤلاء المرضى. الاستخدام المطول قد يزيد من خطر وشدة التفاعلات الجانبية من القرنية ، ويمكن أن يؤدي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية للاستخدام المحلي مع الجراحة على العين إلى نزيف حاد في أنسجة العين (بما في ذلك النقص). يجب استخدام الدواء نيفاناك بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من النزيف ، أو إذا كان المرضى يتلقون أدوية أخرى يمكن أن تزيد من زمن تخثر الدم ، لا توجد بيانات عن الاستخدام المتزامن لنظائر البروستاغلاندين ونيفاناك. ونظراً لآليات عملهم ، لا ينصح بالاستخدام المتزامن ، حيث يحتوي الدواء على كلوريد بنزالكونيوم حافظ ، والذي يمكن أن يسبب تهيج العين وتغير لون العدسات اللاصقة اللينة. بالإضافة إلى ذلك ، لا يوصى بارتداء العدسات اللاصقة خلال فترة ما بعد الجراحة بعد الجراحة لإعتام عدسة العين.لا يُنصح باستخدام العدسات اللاصقة في العلاج مع نيفاناك ، وقد أوضحت الدراسات أن كلوريد البنزالكونيوم ، الموجود في إعداد نيفاناك ، يمكن أن يسبب التهاب القرنية حب الشباب و / أو التهاب القرنية التقرحي السام. لذلك ، مع الاستخدام المتكرر أو طويل الأمد للدواء ، من الضروري إجراء مراقبة طبية دقيقة لحالة المريض ، وقد يؤدي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية للاستخدام الموضعي إلى إعاقة التعرف على علامات العدوى الحادة في العين في الوقت المناسب ، انهم لا يملكون أي خصائص مضادة للميكروبات. في حالة تطوير عدوى العين ، يجب استخدام الأدوية المضادة للالتهاب غير الستيرويدية للاستخدام الموضعي في نفس الوقت مع العوامل المضادة للبكتيريا مع مراعاة الإجراءات الاحترازية. زجاجة قطارة على أي سطح لتجنب التلوث يجب أن تغلق الزجاجة بعد كل استخدام ، التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم بعد استخدام الدواء ، من الممكن حدوث انخفاض مؤقت في وضوح الإدراك البصري ، وحتى يتم استعادته ، لا يُنصح بقيادة السيارة والانخراط في أنشطة تتطلب مزيدًا من الاهتمام والتفاعل.
وصفة طبية عطلة
نعم