Nevanak טיפות עיניים 0.1% 5ml
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
נפנפנק
טופס שחרור
טיפות
הרכב
על 1 מ"ל: nepafenak 1 מ"ג. כלכליות: benzalkonium chloride (כפתרון של 50%) 0.05 mg, carbomer 974P 5.0 mg, tyloxapol 0.1 mg, disodium edetate 0.1 mg, mannitol 24.0 mg, sodium chloride 4.0 mg, hydroxide נתרן ו / או חומצה הידרוכלורית להביא את ה- pH, מים מטוהרים ל 1 מ"ל.
השפעה פרמקולוגית
נפאנאק הוא מבשר של הצורה הפעילה של תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידליות עם השפעות אנטי דלקתיות ואנטיגיליות. כאשר מוחל באופן מקומי, nepafenak חודר את הקרנית של העין, שם היא מומרת אמפנאק, את הטופס הפעיל, באמצעות hydrolases. Amphenac מעכב את הפעולה של cyclooxygenase (פרוסטגלנדין H-synthase), אנזים הדרוש לייצור פרוסטגלנדינים, כאשר מיושם באופן מקומי, nepafenac מפחית את רקמת העין נפיחות וכאב, אין השפעה משמעותית על הלחץ תוך עיני.
פרמקוקינטיקה
יניקה Nevanak נספג במהירות דרך הקרנית. עם שלוש פעמים ביום החדרה של Nevanak התרופה בשתי העיניים בדם הדם, ריכוזים נמוכים שנמדדו של nepafenac ו ampenaca התגלו לאחר 2 ו 3 שעות, בהתאמה. Cmax nepafenaka בפלזמה לאחר ניהול מקומי הוא 0.310 ± 0.104 ng / ml; Cmax amphenac - 0.422 ± 0.121 ng / ml Cmax nepafenac בממוצע בהומור מימי הוא נצפה לאחר שעה 1. הפצה Amfenac יש זיקה גבוהה עבור אלבומין בסרום. החוקרים מדווחים כי חומרים אלבומינים אנושיים וסרטן אנושי היו 98.4%, 95.4% ו -99.1% בהתאמה. מחקרים שנעשו בחולדות הראו כי חומרים עם תווית רדיואקטיבית הקשורים בחומר הפעיל מופצים באופן נרחב בגוף לאחר שימוש חוזר יחיד במינונים אוראליים של 14C - כאשר הם מיושמים באופן מקומי על ידי פעולה של הידרוליות תוך-עיניות, nepafenac עוברת הידרוליזה מהירה לאמפאנאק, ומטבוליזם נוסף של amfenac מתבצע על ידי הידרוקסילציה. טבעת ארומטית, אשר מובילה להיווצרות של מצמידים עם חומצה glucuronic. ניתוח רדיוכרומטוגרפי שבוצע לפני ואחרי הידרוליזה בהשתתפות P-glucuronidase הראה כי כל המטבוליטים הוצגו בצורה של מצמידים עם חומצה glucuronic, למעט אמפנאק. אמפנאק היה המטבוליט העיקרי בפלסמה - חלקו של חומר זה היווה כ -13% מכלל הרדיואקטיביות שזוהתה בפלסמה.המופע השני של הפלזמה היה המטבוליט gidroksinepafenak 5-9% הרדיואקטיביות הכולל ב Cmax.VyvedenieNepafenak מופרש בעיקר דרך הכליות (כ 85% של radiolabel ב אוראלית של 14 ג-nepafenaka זוהה בשתן, על 6% - בצואה), אבל הריכוז nepafenaka ampenaca השתן אינו ניתן לכימות.
אינדיקציות
מניעה וטיפול בכאב לאחר הניתוח ודלקת במהלך ניתוח להסרת קטרקט.
התוויות נגד
- אסתמה סימפונית, דלקת חריפה חריפה הנגרמת על ידי נטילת חומצה אצטילסליצילית או תרופות נוגדות דלקת אחרות שאינן סטרואידאליות - גיל עד 18 שנים (הבטיחות והיעילות של התרופה אצל ילדים לא נחקרו); - רגישות יתר למרכיבי התרופה ול- NSAIDs אחרים.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
לא מומלץ לשימוש במהלך ההריון וההנקה. כאשר ההנקה היא צורך לקבוע תור במהלך ההנקה צריכה לעצור רעילות הרבייה של בעלי חיים תוך lecheniya.Ispytaniya גילה. כאשר חוקרים את ההשפעות של nepafenak על איברי הרבייה של חולדות, נטילת מינון רעיל של 10 מ"ג / ק"ג הביא דיסטוציה, עלייה במספר הפלות ספונטניות בשלב שלאחר ההשתלה, ירידה במשקל הגוף וצמיחה העובר, ירידה הישרדות העובר. בארנבות בהריון קבלת מינון נמוך רעיל של 30 מ"ג / קילו הוביל לעליית מומי צאצאים.
מינון ומינהל
מקומית. לפני השימוש, הירידה בקבוקון vstryahivat.Po 1 לתוך העין שק הלחמית (העין) 3 פעמים / יום. טיפול הוא יזם 1 יום לפני ניתוח לניתוח קטרקט והמשך דרך 2 השבועות הראשונים של התקופה לאחר הניתוח (כולל ביום ניתוח). 30-120 דקות לפני הניתוח, אתה צריך ירידה נוספת של התרופה.
תופעות לוואי
מקומי: ב 1-10% מהמקרים punctate קרטיטיס, כאב וגרד של העין, ראייה מטושטשת, יובש בלחמית, תחושת גוף זר, קרום הנוצר על הקצוות של העפעפיים. ב 0.1-1% מהמקרים - דלקתיות, קרטיטיס, פיקדונות בקרנית, השתפכות קורואידית, הפרשות בעין, פוטופוביה, גירוי בעיניים, דלקת אלרגית, פגמים בעפעפיים, אי נוחות בעיניים, קרע מוגבר, היפרמיה של הלחמית. 1-10% מהמקרים - כאב ראש. ב 1-4% מהמקרים - עלייה בלחץ הדם, בחילה, הקאות, סינוסיטיס.ב 0.1-1% מהמקרים - יובש בפה, גמישות בעור (dermatochalasis), רגישות מוגברת, רגישות, תצפיות פוסט-מרקטינג (תדירות לא ידועה): קרטיטיס כיבית, פגם באפיתל הקרני / מחלה, נזק לקרנית, היווצרות חדירת דלקת בחדר הקדמי של העין, הידרדרות התהליך ריפוי קרני, חדות ראייה מופחתת, צלקת על הקרנית, עווית הקרנית חולים עם סימנים של נזק קרנית צריך להפסיק באופן מיידי את השימוש של התרופה לבחון היטב את המצב קרנית. חוויה עם תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידאליות לשימוש מקומי מציינת שחולים עם סיבוכים עקב התערבויות אופטלמולוגיות כירורגיות, שינויי הקרנית, פגמים באפיתל הקרנית, סוכרת, מחלות עיניים שטוחות (תסמונת העין היבשה), דלקת מפרקים שגרונית או התערבויות כירורגיות חוזרות שבוצעו במהלך תקופות קצרות של זמן, עשוי להיות סיכון מוגבר של תופעות לוואי של הקרנית שעלולות ליצור איום של אובדן ראייה.
מנת יתר
נתונים על מנת יתר של תרופות אינם זמינים, במקרה של מגע עם כמות מופרזת של התרופה, מומלץ לרחוץ את העיניים במים חמים.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
במחקרים חוץ גופית, לא nepafenak ולא amphenac מעכב את הפעילות המטבולית של ציטוכרום האנושי P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ו - ZA4 isoenzymes) בריכוזים של עד 300 ng / ml. לכן, עם שימוש בו זמנית עם תרופות אחרות, אינטראקציה עם מעורבות של איסואנזימים ציטוכרום P450 isnenzymes סביר. כמו כן, אינטראקציות המתווכות על ידי חיבור לחלבוני פלסמה אינן צפויות, אין נתונים על השימוש בו-זמנית בתרופות של נובאנק ושל אנלוגים של פרוסטגלנדין. בהינתן המנגנונים של פעולתם, השימוש בו זמנית אינו מומלץ, אם יש צורך, ניתן להשתמש בו בשילוב עם תכשירים אופטלמולוגיים אחרים לשימוש מקומי. במקרה זה, מרווח בין השימוש שלהם צריך להיות לפחות 5 דקות.
זהיר
המטופלים צריכים להימנע מחשיפה לאור השמש, השימוש ב- NSAIDs לצורך שימוש מקומי עלול להוביל להתפתחות של קרטיטיס.אצל כמה חולים רגישים, שימוש ארוך טווח בתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידליות לשימוש מקומי עלול לגרום לקרע בתאי אפיתל, דילול הקרנית, שחיקת הקרנית, כיב בקרנית או ניקוב הקרנית. תופעות לוואי אלו עשויות ליצור סיכון לאיבוד ראייה. חולים עם סימנים לקרע של תאי האפיתל של הקרנית צריכים להפסיק את השימוש בתרופה באופן מיידי, ולהיות תחת פיקוח כדי לפקח על מצב הקרנית, השימוש ב- NSAIDs לצורך ניהול מקומי יכול להאט או לעכב את תהליך הריפוי. זה ידוע גם כי glucocorticosteroids מקומיים אטיים או לעכב ריפוי. שימוש מקביל ב- NSAIDs לשימוש מקומי ו- GCS לשימוש מקומי יכול להאט או לעכב את תהליך הריפוי.הניסיון בשימוש ב- NSAIDs לשימוש מקומי מצביע על כך שחולים עם סיבוכים מהתערבויות אופטלמיות כירורגיות, שימור קרנית, פגמים באפיתל הקרנית, סוכרת, מחלות עיניים שטוחות (לדוגמה תסמונת העין היבשה), דלקת מפרקים שגרונית או התערבויות כירורגיות חוזרות ונשנות שבוצעו על פני תקופה קצרה של זמן וייתכן שיש סיכון מוגבר לתופעות לוואי מצד הקרנית שעלולה להוות איום של אובדן. NSAIDs לשימוש מקומי צריך לשמש בזהירות בעת טיפול בחולים כאלה. שימוש ממושך עלול להגביר את הסיכון ואת חומרת תופעות הלוואי של הקרנית, השימוש ב- NSAIDs לשימוש מקומי בשילוב עם ניתוח על העיניים עלול לגרום לדימום עז ברקמת העין (כולל היפמה). התרופה Nevanak יש להשתמש בזהירות בחולים עם היסטוריה של נטייה לדימום, או אם המטופלים מקבלים תרופות אחרות שיכולים להגדיל את הזמן קרישת דם אין נתונים על שימוש בו זמנית של אנלוגים prostaglandin ו Nevanak. בהתחשב במנגנוני הפעולה שלהם, השימוש בו זמנית אינו מומלץ.התרופה מכילה benzalkonium כלור משמר, אשר יכול לגרום גירוי בעין שינוי צבע של עדשות מגע רכות. בנוסף, עדשות מגע לא מומלץ במהלך התקופה שלאחר הניתוח לאחר ניתוח עבור קטרקט.לא מומלץ להשתמש בעדשות מגע בטיפול עם Nevanak מחקרים הראו כי benzalkonium כלוריד, הכלול בהכנה Nevanak, יכול לגרום לקרטיטיס אקנה ו / או קרטיטיס ulcerative רעילים. לכן, עם שימוש תכוף או ארוך טווח של התרופה, יש צורך בבקרה רפואית קפדנית של מצבו של המטופל, כאשר השימוש ב- NSAIDs לשימוש מקומי עשוי לעכב את ההכרה בזמן של סימנים לדלקת בעין חריפה, מכיוון הם לא מחזיקים כל תכונות מיקרוביאלית. במקרה של התפתחות של דלקת בעין, השימוש בתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידליות לשימוש מקומי בעת ובעונה אחת עם חומרים אנטיבקטריאליים צריך להתבצע תוך שמירה על אמצעי זהירות. בקבוק טפטפת לכל משטח כדי למנוע זיהום על הבקבוק יש לסגור לאחר כל שימוש השפעה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה לאחר השימוש בתרופה, ניתן להקטין זמנית את בהירות הראייה החזותית, ועד להחזרתו לא מומלץ לנהוג במכונית ולעסוק בפעילויות הדורשות תשומת לב ותגובה מוגברת.
מרשם
כן