Krople do oczu Nevanak 0,1% 5 ml
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Nepafenak
Formularz zwolnienia
Krople
Skład
Na 1 ml: nepafenak 1 mg. Substancje pomocnicze: chlorek benzalkoniowy (jako 50% roztwór) 0,05 mg, karbomer 974P 5,0 mg, tyloksapol 0,1 mg, edetian disodu 0,1 mg, mannitol 24,0 mg, chlorek sodu 4,0 mg, wodorotlenek sodu i / lub kwas chlorowodorowy w celu doprowadzenia pH, wody oczyszczono do 1 ml.
Efekt farmakologiczny
Nepafenak jest prekursorem aktywnej postaci niesteroidowych leków przeciwzapalnych o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym. Po naniesieniu miejscowym nepafenak przenika przez rogówkę oka, gdzie za pomocą hydrolaz przekształca się w formę aktywną - amphenak. Amphenac hamuje działanie cyklooksygenazy (syntazy H prostaglandyny), enzymu niezbędnego do produkcji prostaglandyn, a nepafenak stosowany miejscowo miejscowo zmniejsza obrzęk i ból w tkance ocznej, nie ma znaczącego wpływu na ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Farmakokinetyka
Ssanie Nevanak jest szybko wchłaniany przez rogówkę. Trzykrotnie w ciągu doby wkraplanie leku Nevanak do obu oczu w osoczu krwi, niskie zmierzone stężenia nepafenaku i amphenaki zostały wykryte odpowiednio po 2 i 3 godzinach. Cmax nepafenaka w osoczu po podaniu miejscowym wynosi 0,310 ± 0,104 ng / ml; Amfipat Cmax - 0,422 ± 0,125 ng / ml, Cmax nepafenak średnio w cieczy wodnistej obserwuje się po 1 godzinie Dystrybucja Amfenac ma wysokie powinowactwo do albuminy surowicy. Wiązanie in vitro z albuminą szczurzej, albuminą ludzką i surowicą ludzką wynosiło odpowiednio 98,4%, 95,4% i 99,1% Badania na szczurach wykazały, że substancje radioaktywnie znakowane związane z substancją czynną są szeroko rozpowszechnione w organizmie po jednorazowym i wielokrotnym stosowaniu doustnych dawek 14C. -naphavenaca.Metabolism.Napafenak, stosowany lokalnie w wyniku działania hydrolaz wewnątrzgałkowych, ulega szybkiej hydrolizie do amphenaku, a dalszy metabolizm amfenaku przebiega przez hydroksylację. pierścień aromatyczny, który prowadzi do tworzenia się koniugatów z kwasem glukuronowym. Analiza radiochromatograficzna przeprowadzona przed i po hydrolizie z udziałem P-glukuronidazy wykazała, że wszystkie metabolity prezentowane są w postaci koniugatów z kwasem glukuronowym, za wyjątkiem amphenaku. Amphenak był głównym metabolitem w osoczu - udział tej substancji stanowił około 13% całkowitej radioaktywności wykrytej w osoczu.Drugim zjawiskiem w osoczu był metabolit 5-hydroksynepaphenaku z 9% całkowitej radioaktywności przy Cmax Wydalanie Nepafenaku jest wydalane głównie przez nerki (około 85% znacznika radioaktywnego przy podawaniu doustnym z 14C-nepafenakiem w moczu, około 6% w kale), jednak amphenaca w moczu nie jest kwantyfikowalna.
Wskazania
Profilaktyka i leczenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego podczas operacji usunięcia zaćmy.
Przeciwwskazania
- astma oskrzelowa, pokrzywka, ostry nieżyt nosa spowodowany przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, - wiek do 18 lat (bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku u dzieci nie były badane), - nadwrażliwość na składniki leku i inne NLPZ.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i laktacji. Jeśli chcesz umówić się na wizytę w okresie laktacji, zaleca się przerwanie karmienia piersią w momencie leczenia, testy na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję. Podczas badania wpływu nepafenaku na narządy rozrodcze szczurów, przyjmowanie toksycznych dawek> 10 mg / kg powodowało dystocję, wzrost liczby spontanicznych poronień na etapie poimplantacyjnym, zmniejszenie masy ciała i wzrost zarodka, zmniejszenie przeżywalności zarodków. U ciężarnych królików podawanie niskotoksycznych dawek 30 mg / kg prowadziło do wzrostu wad rozwojowych potomstwa.
Dawkowanie i sposób podawania
Lokalnie. Wstrząsnąć butelką przed użyciem, 1 kroplę worka spojówkowego oka (oczu) 3 razy / dobę. Leczenie rozpoczyna się 1 dzień przed zabiegiem usunięcia zaćmy i trwa przez pierwsze 2 tygodnie okresu pooperacyjnego (w tym w dniu zabiegu). 30-120 minut przed operacją, musisz upuścić dodatkową kroplę leku.
Efekty uboczne
Miejscowo: w 1-10% przypadków obserwuje się zapalenie rogówki, ból i swędzenie w oku, niewyraźne widzenie, suchość spojówki, uczucie obcego ciała, tworzenie się skorup na brzegach powiek. W 0,1-1% przypadków - zapalenie tęczówki, zapalenie rogówki, złogi rogówki, wysięk naczyniówki, wydzielina z oczu, światłowstręt, podrażnienie oka, alergiczne zapalenie spojówek, przebarwienia powiek, dyskomfort w oczach, zwiększone łzawienie, przekrwienie spojówek. 1-10% przypadków - ból głowy. W 1-4% przypadków - zwiększone ciśnienie krwi, nudności, wymioty, zapalenie zatok.W przypadkach, 0,1-1% - suchość w jamie ustnej, rozszerzalność skóry (dermatohalazis), zwiększenie chvstvitelnost obserwację chuvstvitelnost.Postmarketingovye (częstotliwość jest znana): wrzodziejące zapalenie rogówki wada / zaburzenia nabłonka rogówki, uszkodzenie rogówki, powstawanie nacieku zapalnego w komorze przedniej, pogorszenie Sposób gojenie rogówki, zmniejszenie ostrości widzenia, blizna na rogówce, zmętnienie rogovitsy.Patsientam z objawami uszkodzenia rogówki natychmiast przerwać stosowanie leku i zbadać dokładnie rogówka. Poprzednie stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych do stosowania miejscowego sugerują, że u pacjentów z powikłaniami po interwencjach chirurgicznych okulistycznych unerwienie rogówki defekty nabłonka rogówki, cukrzycę (powierzchownych chorób oczu, takich jak zespół suchego oka), reumatoidalne zapalenie stawów lub wielokrotnych interwencji chirurgicznych przeprowadzanych dla krótkotrwałe, może wystąpić zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji niepożądanych na rogówkę zagrożenie utratą wzroku.
Przedawkowanie
Brak danych dotyczących przedawkowania narkotyków W przypadku kontaktu z nadmierną ilością leku zaleca się przemywanie oczu ciepłą wodą.
Interakcje z innymi lekami
W badaniach in vitro nepafenak audio amfenak audio nie hamują metaboliczną aktywność ludzkiego izoenzymu cytochromu P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i ZA4) w stężeniu 300 ng / ml. Dlatego przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami mało prawdopodobne jest oddziaływanie z udziałem izoenzymów cytochromu P450. Interakcje pośredniczone przez wiązanie z białkami osocza są również mało prawdopodobne Dane dotyczące jednoczesnego stosowania leku Nevanak i analogów prostaglandyn nie są dostępne. Biorąc pod uwagę mechanizmy ich działania, jednoczesne stosowanie nie jest zalecane, w razie potrzeby może być stosowane w połączeniu z innymi preparatami oftalmologicznymi do stosowania miejscowego. W takim przypadku przerwa między ich użyciem powinna wynosić co najmniej 5 minut.
Instrukcje specjalne
Pacjenci powinni unikać ekspozycji na światło słoneczne. Stosowanie NLPZ do stosowania miejscowego może prowadzić do rozwoju zapalenia rogówki.W niektórych wrażliwych pacjentów długotrwałe stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych do stosowania miejscowego może spowodować rozerwanie komórek nabłonkowych rogówki do rozrzedzania, erozja rogówki, owrzodzenie rogówki lub perforacja rogówki. Te działania niepożądane mogą stwarzać ryzyko utraty wzroku. Pacjenci z objawami nieciągłości nabłonkowych komórek rogówki powinni natychmiast przerwać stosowanie leku i być monitorowana, którego celem jest monitorowanie stanu rogovitsy.Primenenie miejscowe NLPZ może spowolnić lub opóźnić proces gojenia. Wiadomo również, że miejscowe glikokortykosteroidy spowalniają lub opóźniają gojenie. Jednoczesne stosowanie miejscowych NSAID i kortykosteroidów do stosowania miejscowego może spowolnić lub opóźnić zastosowanie zazhivleniya.Opyt miejscowego NLPZ sugerują, że u pacjentów z powikłaniami po chirurgicznym zabiegu okulistycznego, odnerwienie rogówki, ubytki nabłonka rogówki, cukrzycy, choroby powierzchni oka (na przykład zespół suchego oka), reumatoidalne zapalenie stawów lub powtarzające się interwencje chirurgiczne przeprowadzane w krótkim okresie czasu i mogą mieć zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony rogówki, które mogą stanowić zagrożenie utraty. NLPZ do stosowania miejscowego należy stosować ostrożnie podczas leczenia takich pacjentów. długoterminowe stosowanie zwiększa ryzyko i ciężkość działań niepożądanych z rogovitsy.Primenenie miejscowe NSAID w połączeniu z operacją na oczy może powodować rozległe krwawienie w tkankach oka (w tym gifemu). Nevanak Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z tendencją do historii nagranej krwawienie, czy pacjenci otrzymują inne leki, które mogą wydłużyć czas krzepnięcia krovi.Dannye przez jednoczesne stosowanie analogów prostaglandyn i Nevanak bez narkotyków. Biorąc pod uwagę mechanizmy ich działania, jednoczesne stosowanie nie jest zalecane.Lek zawiera środek konserwujący chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie oczu i przebarwienia miękkich soczewek kontaktowych. Ponadto noszenie soczewek kontaktowych nie jest zalecane w okresie pooperacyjnym po operacji zaćmy.Nie zaleca się stosowania soczewek kontaktowych w leczeniu produktem Nevanak Badania wykazały, że chlorek benzalkoniowy zawarty w preparacie Nevanak może powodować trądzikowe zapalenie rogówki i / lub toksyczne wrzodziejące zapalenie rogówki. W związku z tym przy częstym lub długotrwałym stosowaniu leku konieczne jest dokładne monitorowanie stanu pacjenta, ponieważ stosowanie NLPZ do stosowania miejscowego może utrudnić terminowe rozpoznawanie objawów ostrego zakażenia oka, ponieważ nie mają właściwości przeciwdrobnoustrojowych. W przypadku rozwoju zakażenia oka, należy stosować niesteroidowe leki przeciwzapalne do stosowania miejscowego jednocześnie z czynnikami przeciwbakteryjnymi, z zachowaniem środków ostrożności. kroplomierzem do każdej powierzchni, aby uniknąć zanieczyszczenia Butelka musi być zamknięta po każdym użyciu Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmy kontrolne Po zastosowaniu leku możliwe jest czasowe zmniejszenie klarowności percepcji wzrokowej, a do czasu jego przywrócenia nie zaleca się prowadzenia samochodu i wykonywania czynności wymagających zwiększonej uwagi i reakcji.
Recepta
Tak