Nevanak gotas para los ojos 0.1% 5ml
Condition: New product
1000 Items
Calificacion:
¡Sé el primero en escribir un comentario!
More info
Ingredientes activos
Nepafenak
Formulario de liberación
Gotas
Composicion
En 1 ml: nepafenak 1 mg. Excipientes: cloruro de benzalconio (como una solución al 50%) 0.05 mg, carbómero 974P 5.0 mg, 0.1 mg de tiloxapol, 0.1 mg de edetato de disodio, 24.0 mg de manitol, 4.0 mg de cloruro de sodio, hidróxido de sodio y / o ácido clorhídrico para llevar el pH, agua. Purificado hasta 1 ml.
Efecto farmacologico
Nepafenac es un precursor de la forma activa de medicamentos antiinflamatorios no esteroides con efectos antiinflamatorios y analgésicos. Cuando se aplica tópicamente, nepafenak penetra en la córnea del ojo, donde con la ayuda de hidrolasas se transforma en amphenac, la forma activa. Amphenac inhibe la acción de la ciclooxigenasa (prostaglandina H-sintasa), una enzima necesaria para la producción de prostaglandinas. Cuando se aplica tópicamente, el nepafenaco reduce la inflamación y el dolor del tejido ocular, no tiene un efecto significativo sobre la presión intraocular.
Farmacocinética
La succión de Nevanak se absorbe rápidamente a través de la córnea. Con tres veces la instilación diaria del medicamento Nevanak en ambos ojos en el plasma sanguíneo, se detectaron concentraciones bajas de nepafenac y amphenaca después de 2 y 3 horas, respectivamente. La Cmax de nepafenac en plasma después de la administración tópica es de 0.310 ± 0.104 ng / ml; Cmax amphenac - 0.422 ± 0.121 ng / ml. Cmax nepafenac en promedio en humor acuoso se observa después de 1 hora. Distribución Amfenac tiene una alta afinidad por la albúmina sérica. La unión in vitro a la albúmina de rata, la albúmina humana y el suero humano fue del 98,4%, 95,4% y 99,1%, respectivamente. Los estudios en ratas mostraron que las sustancias marcadas radiactivamente asociadas con la sustancia activa se distribuyen ampliamente en el cuerpo después de un uso único y repetido de dosis orales de 14C -Naphavenaca.Metabolismo. Cuando se aplica localmente por la acción de las hidrolasas intraoculares, el nepafenac experimenta una rápida hidrólisis a amphenac. El metabolismo adicional del amfenac procede por hidroxilación. Anillo aromático, que conduce a la formación de conjugados con ácido glucurónico. El análisis radiocromatográfico realizado antes y después de la hidrólisis con la participación de P-glucuronidasa mostró que todos los metabolitos se presentaron en forma de conjugados con ácido glucurónico, con la excepción del amfenac. El amphenac fue el principal metabolito en el plasma; la proporción de esta sustancia representó aproximadamente el 13% de la radioactividad total detectada en el plasma.La segunda aparición en plasma fue el metabolito 5-hidroxinepafenac con el 9% de la radioactividad total a la Cmax. La excreción de Nepafenak se excreta principalmente por los riñones (aproximadamente el 85% de la etiqueta radiactiva cuando se administra por vía oral con 14C-nepafenac en la orina, aproximadamente el 6% en heces) La amphenaca urinaria no es cuantificable.
Indicaciones
Prevención y tratamiento del dolor y la inflamación postoperatorios durante la cirugía para la extracción de cataratas.
Contraindicaciones
- asma bronquial, urticaria, rinitis aguda causada por tomar ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides; - edad de hasta 18 años (no se ha estudiado la seguridad y la eficacia del medicamento en niños); - hipersensibilidad a los componentes del medicamento ya otros AINE.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia. Si necesita una cita durante la lactancia, se recomienda que la lactancia se detenga en el momento del tratamiento. Las pruebas en animales revelaron toxicidad para la reproducción. Al estudiar los efectos de nepafenak en los órganos reproductivos de ratas, tomar dosis tóxicas de> 10 mg / kg resultó en distocia, un aumento en el número de abortos espontáneos en la etapa posterior a la implantación, una disminución en el peso corporal y el crecimiento de embriones, una disminución en la supervivencia embrionaria. En conejos embarazadas, la administración de dosis bajas tóxicas de 30 mg / kg condujo a un aumento en los defectos de desarrollo de la descendencia.
Posología y administración.
Localmente Agite el frasco antes de usarlo. Por 1 gota en el saco conjuntival de los ojos 3 veces / día. El tratamiento comienza 1 día antes de la cirugía para la extracción de cataratas y continúa durante las primeras 2 semanas del período postoperatorio (incluido el día de la cirugía). 30-120 minutos antes de la operación, debe dejar caer una gota adicional del medicamento.
Efectos secundarios
Local: en 1-10% de los casos, se observan queratitis, dolor y picazón en el ojo, visión borrosa, conjuntiva seca, sensación de cuerpo extraño, formación de costras en los bordes de los párpados. En 0.1-1% de los casos: iritis, queratitis, depósitos en la córnea, derrame coroideo, secreción ocular, fotofobia, irritación ocular, conjuntivitis alérgica, manchas en los párpados, malestar en los ojos, desgarro, hiperemia conjuntival. Efectos secundarios sistémicos: 1-10% de los casos - dolor de cabeza. En 1-4% de los casos - aumento de la presión arterial, náuseas, vómitos, sinusitis.En 0,1-1% de los casos: sequedad de boca, elasticidad de la piel (dermatocalasia), aumento de la sensibilidad, sensibilidad. Observaciones posteriores a la comercialización (frecuencia desconocida): queratitis ulcerativa, defecto / enfermedad del epitelio corneal, daño corneal, formación de infiltración inflamatoria en la cámara anterior del ojo, deterioro del proceso Curación de la córnea, reducción de la agudeza visual, cicatriz en la córnea, turbidez de la córnea. Los pacientes con signos de daño en la córnea deben interrumpir el uso del medicamento de inmediato y examinar cuidadosamente la afección. córnea La experiencia con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos para uso tópico sugiere que los pacientes con complicaciones de intervenciones oftalmológicas quirúrgicas, denervación corneal, defectos del epitelio corneal, diabetes mellitus, enfermedades oculares superficiales (síndrome del ojo seco), artritis reumatoide o intervenciones quirúrgicas repetidas realizadas durante En un corto período de tiempo, puede haber un mayor riesgo de reacciones adversas a la córnea que pueden crear Amenaza de pérdida de visión.
Sobredosis
No se dispone de datos sobre sobredosis de medicamentos. En caso de contacto con una cantidad excesiva del medicamento, se recomienda lavar los ojos con agua tibia.
Interacción con otras drogas.
En estudios in vitro, ni nepafenak ni amphenac inhiben la actividad metabólica del citocromo P450 humano (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y ZA4) en concentraciones de hasta 300 ng / ml. Por lo tanto, con el uso simultáneo con otros medicamentos, la interacción con la participación de las isoenzimas del citocromo P450 es poco probable. Además, las interacciones mediadas por la unión a proteínas plasmáticas son poco probables. No hay datos sobre el uso simultáneo del fármaco Nevanak y los análogos de la prostaglandina. Debido a los mecanismos de su acción, no se recomienda el uso simultáneo. Si es necesario, se puede usar en combinación con otras preparaciones oftalmológicas para uso tópico. En este caso, el intervalo entre su uso debe ser de al menos 5 minutos.
Instrucciones especiales
Los pacientes deben evitar la exposición a la luz solar. El uso de AINE para uso tópico puede conducir al desarrollo de queratitis.En algunos pacientes susceptibles, el uso prolongado de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos para uso local puede causar ruptura de células epiteliales, adelgazamiento corneal, erosión corneal, ulceración corneal o perforación corneal. Estos efectos secundarios pueden crear un riesgo de pérdida de la visión. Los pacientes con signos de ruptura de las células del epitelio de la córnea deben interrumpir el uso del medicamento inmediatamente y ser monitoreados para monitorear el estado de la córnea. El uso de AINE para la administración tópica puede retardar o retrasar el proceso de curación. También se sabe que los glucocorticosteroides tópicos ralentizan o retrasan la curación. El uso simultáneo de AINE para uso local y GCS para uso local puede retardar o retrasar el proceso de curación. La experiencia de usar AINE para uso local sugiere que los pacientes con complicaciones de intervenciones oftalmológicas quirúrgicas, denervación de la córnea, defectos del epitelio corneal, diabetes, enfermedades oculares superficiales síndrome del ojo seco), artritis reumatoidea o intervenciones quirúrgicas repetidas realizadas durante un corto período de tiempo y pueden tener un mayor riesgo de reacciones adversas por parte de la córnea que pueden representar una amenaza de pérdida. Los AINE para uso tópico deben usarse con precaución en el tratamiento de dichos pacientes. El uso prolongado puede aumentar el riesgo y la gravedad de las reacciones adversas de la córnea. El uso de AINE para uso local en combinación con cirugía en los ojos puede causar sangrado intenso en el tejido del ojo (incluido el hifema). El medicamento Nevanak debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de tendencia a sangrado, o si los pacientes reciben otros medicamentos que pueden aumentar el tiempo de coagulación de la sangre. No hay datos sobre el uso simultáneo de prostaglandinas y análogos de Nevanak. Debido a los mecanismos de su acción, no se recomienda su uso simultáneo. El medicamento contiene un conservante cloruro de benzalconio, que puede causar irritación de los ojos y decoloración de las lentes de contacto blandas. Además, no se recomienda el uso de lentes de contacto durante el período postoperatorio después de la cirugía para las cataratas.No se recomienda usar lentes de contacto en el tratamiento con Nevanak. Los estudios han demostrado que el cloruro de benzalconio, que está contenido en la preparación de Nevanak, puede causar queratitis puntual y / o queratitis ulcerativa tóxica. Por lo tanto, con el uso frecuente o prolongado del medicamento, es necesario un control médico cuidadoso de la afección del paciente. El uso de AINE para uso tópico puede impedir el reconocimiento oportuno de los signos de una infección ocular aguda, porque No poseen ninguna propiedad antimicrobiana. En caso de desarrollar una infección ocular, el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroides para uso tópico simultáneamente con agentes antibacterianos debe llevarse a cabo respetando las medidas de precaución. Frasco gotero a cualquier superficie para evitar la contaminación. encendido y su contenido. La botella debe cerrarse después de cada uso. Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control.
Prescripción
Si