Newpro transderm patch 4mg / 24h N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
روتيغوتين
الافراج عن النموذج
بقعة
هيكل
يحتوي نظام 1 mn 24 h على: المادة الفعالة: rotigotine 4 mg.
التأثير الدوائي
Rotigotine هو ناهض الدوبامين D3 / D2 / D1 غير ergolin لعلاج مرض باركنسون. آلية العمل هي تنفيذ تأثير مفيد من خلال تفعيل مستقبلات D3 و D2 و D1 في المجمع العقلي العقدي للدماغ.
الدوائية
يتم امتصاص الدواء بسرعة من خلال الجلد وتوزع في الدم. يخترق الحاجز الدموي الدماغي ، ويتراكم في أنسجة الدماغ ، حيث يكون التركيز فيه أعلى بخمسة أضعاف منه في الأنسجة الأخرى والدم ، أما بعد إرفاق الرقعة ، فيتم إفراز الروتيجوتين باستمرار من الرقعة عبر الجلد ويتم امتصاصه عبر الجلد. يتم تحقيق تركيز التوازن في غضون 1-2 أيام بعد تطبيق التصحيح ويتم الحفاظ على مستوى ثابت مع تطبيق يومي واحد للرقعة لمدة 24 ساعة. يمتلك الشكل الحرائك الدوائية للـ rotigotine علاقة تناسب الجرعة في نطاق الجرعة من 2 ملغ / يوم (10 سم 2) إلى 8 ملغ / يوم (40 سم 2) ، ويتم إطلاق ما يقرب من 45٪ من المادة الفعالة للرطوبة خلال الجلد خلال 24 ساعة. التوافر البيولوجي المطلق بعد التطبيق عبر الجلد هو حوالي 37 ٪ ، ويمكن أن يؤدي تغيير مكان تطبيق التصحيح إلى تقلبات يومية في مستوى الدواء في بلازما الدم. تراوحت الاختلافات في التوافر البيولوجي للـ rotigotine من 1٪ (الورك مقابل البطن) إلى 41٪ (الكتف مقابل الورك). ومع ذلك ، لا توجد مؤشرات تشير إلى التأثير المناسب على النتائج السريرية للتوزيع ، في المختبر ، فإن ربط rotigotine إلى بروتينات البلازما هو ما يقرب من 92 ٪ ، وحجم التوزيع في البشر ما يقرب من 82 لتر / كغ الأيض.تم استقلاب Rotigotine أساسا بواسطة N-de-alklation الإقتران الجزئي المباشر والثانوي. وتظهر النتائج في المختبر أن العديد من الأشكال السايومترية CYP قادرة على تحفيز N- دي ألكلة من rotigotine. المستقلبات الرئيسية هي الكبريتات وترابطات الجلوكورونيد من المادة الأصلية ، بالإضافة إلى المستقلبات غير النشطة بيولوجيًا N-dezalkyl-excabolion .يتم إفراز حوالي 71٪ من جرعة rotigotine في البول ، حوالي 23٪ في البراز.إن إزالة الروتيجوتين بعد التطبيق عبر الجلد هي حوالي 10 لتر / دقيقة ، وفترة إزالتها من 5 إلى 7 ساعات. منذ استخدام التصحيح عبر الجلد ، فمن المرجح أن الغذاء وحالة الجهاز الهضمي لن يؤثر على فعالية الدواء.
شهادة
- حيد لمرض باركنسون مجهول السبب في مرحلة مبكرة (بدون استخدام ليفودوبا).
موانع
- فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أي عنصر آخر من مكونات الدواء ؛ - الحمل ؛ - فترة الرضاعة الطبيعية ؛ - الأطفال دون سن 18 ؛ - التصوير بالرنين المغنطيسي أو تقويم نظم القلب.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لا تستخدم أثناء الحمل. يفرز Rotigotine في حليب الثدي ، لذلك إذا كنت بحاجة إلى استخدام الدواء للأم ، يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية.
الجرعة والإعطاء
يتم تطبيق التصحيح على منطقة الجلد نظيفة وجافة وسليمة من الجدار الأمامي للبطن والكتف ، أو الساعد ، السطح الأمامي أو الخارجي للفخذ ، السطح الجانبي للمنطقة القطنية. يجب تجنب التجصيص المتكرر في نفس المكان خلال 14 يومًا. لا تمسك الرقعة على الجلد المحمر أو المتهيج أو المتضرر.التطبيق والمعالجةجهاز التصحيح معبأ في كيس (كيس صغير) ، بعد الفتح الذي يجب عليك استخدام التصحيح على الفور. للقيام بذلك: - قم بإزالة نصف الطبقة الواقية وقم بلصق المادة اللاصقة على موقع التطبيق باستخدام الجانب اللزج ، وضغطه بإحكام على الجلد ؛ - ثني المادة اللاصقة وإزالة الجزء الثاني من الطبقة الواقية. ليس من المستحسن أن تلمس الجزء اللزج من التصحيح. يجب الضغط على الجص بإحكام مع راحة يدك لمدة 20-30 ثانية حتى يتم تثبيته بشكل جيد.في حالة وجود الجص خلال الفترة المتبقية من فترة المعالجة على مدار 24 ساعة ، من الضروري استخدام جص جديد.يجب قطع الجبس إلى قطع.
آثار جانبية
في بداية العلاج ، قد تحدث تفاعلات الدوبامينية ، مثل الغثيان والقيء والدوخة والنعاس وردود الفعل في موقع التصحيح. عادة ما تكون ضعيفة أو معتدلة في شدتها ، تمر بسرعة دون التوقف عن تناول الدواء ولا تتطلب علاجًا إضافيًا .من الجهاز المناعي: أحيانًا - فرط الحساسية .من الجهاز الهضمي: غالبًا - غثيان ، قيء ،الإمساك أو الإسهال ، جفاف الفم ، عسر الهضم. في بعض الأحيان - ألم بطني ، ألم في المعدة ، فقدان الشهية وفقدان الشهية ، من الجهاز العصبي والنفسي: في كثير من الأحيان - النعاس ، والهلوسة (بما في ذلك البصرية والسمعية) ، والقلق ، والأحلام المرضية ، والأرق ، والدوخة ، والصداع ، خلل الحركة ، الخمول. نادرا - الارتباك واضطرابات النوم ، والكوابيس ، والهزة ، وعدم التوازن ، واضطرابات الحركية ، وفقدان الوعي ، واضطراب الانتباه ، وتشوش الحس ، وضعف الذاكرة ، إغماء وعائي مبهمي ، وفقدان الوعي. الاضطرابات الذهانية (بما في ذلك الذهان المصاب بجنون العظمة) ، وزيادة الرغبة الجنسية (بما في ذلك فرط الجنس) ، والاضطرابات القهرية (بما في ذلك الانجذاب المرضي للمقامرة) ، ونادرا جدا - التشنجات.لأجهزة البصر ، السمع: اضطرابات بصرية أحيانا ، فوتوبسيا ، من الدوار (بما في ذلك الموضعية.) من جانب نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني. في بعض الأحيان - شعور بنبض القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، على جزء من الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - السعال ، السقطات. في بعض الأحيان - ضيق في التنفس: من الجهاز الهضمي: في بعض الأحيان - زيادة مستويات الترانساميناسات الكبدي: من الجلد: في كثير من الأحيان - فرط التعرق ، حمامي ، حكة في بعض الأحيان - طفح جلدي (بما في ذلك الحساسية) ، تهيج الجلد ، طفح جلدي ، حكة عامة.من جانب الأنسجة الرخوة و العظام: في بعض الأحيان - تورم المفاصل: من الجهاز التناسلي: أحيانًا - عدم القدرة على الانتصاب.أخرى: في كثير من الأحيان - تفاعلات في مكان التصحيح (بما في ذلك الحمامي ، الحكة ، التهيج ، الاحتقان ، التهاب الجلد ، التهاب ، حطاطات ، بثور ، ألم) ؛ في بعض الأحيان - الوذمة الطرفية ، والوهن (بما في ذلك التعب ، والشعور بالضيق) ، ونادرا - ضعف الصحة ، وفقدان الاهتمام ، واضطراب المشي.
جرعة مفرطة
الأعراض: زيادة التفاعلات الضائرة الرئيسية ، وخاصة الغثيان والقيء وانخفاض ضغط الدم والحركات اللاإرادية والهلوسة والارتباك والتشنجات وغيرها من علامات التحفيز المركزي للدوبامين.العلاج هو أعراض: وقف الدواء في الجسم (إزالة الرقعة) ، وتنفيذ تدابير داعمة عامة لضمان الفسيولوجية وظائف. انخفاض مستوى الرّغوتين بعد إزالة الرقعة. يجب مراقبة المريض باستمرار.يتم استخدام Phenylephrine و epinephrine و vasoconstrictors الأخرى لتصحيح ضغط الدم. فعالية إجراء العلاج بالأكسجين. يرجع ذلك إلى حقيقة أن rotigotine أكثر من 90 ٪ منضمة إلى البروتينات ، وغسيل الكلى غير فعالة. الترياق المضاد لجرعة زائدة الدوبامين غير معروف.
التفاعل مع أدوية أخرى
استنادا إلى حقيقة أن روتيغوتين هو ناهض الدوبامين، فإنه يمكن أن يفترض أن مضادات الدوبامين، مثل الذهان (على سبيل المثال، الفينوثيازين، بوتيروفينون، thioxanthine) أو ميتوكلوبراميد، قد يقلل من فعالية الدواء. لذلك ، فمن المستحسن تجنب استخدامها في وقت واحد. بسبب التأثيرات المضافة المحتملة ، يجب وصف دواء الروتيجوتين بعناية للمرضى الذين يتناولون المهدئات أو مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي (على سبيل المثال ، البنزوديازيبينات ، مضادات الذهان ، مضادات الاكتئاب). تجنب الجمع مع الكحول! لا توجد دراسات عن الاستخدام المتزامن للرو rotيجوتين مع المواد - محفزات نشاط الإنزيم (على سبيل المثال ، ريفامبيسين ، الفينوباربيتال ، كاربامازيبين ، الفينيتوين ، ونبتة سانت جون). وهذا بدوره لا يؤثر على الحرائك الدوائية لـ L-dopa و carbidopa ، وليس الغرض منه هو الاستخدام المشترك مع L-dopa في علاج مرض باركنسون في مرحلة مبكرة ، هذا في حين أن تطبيق ذلك قد يثير رد فعل الدوبامين L-دوبا وكذلك استخدام منبهات الدوبامين الأخرى، والسبب أو تفاقم خلل الحركة قبل الإيجاد.
تعليمات خاصة
إذا كان المريض لا يستطيع السيطرة بشكل كاف على سلوكه (حدوث الاضطرابات الذهانية) عند استخدام rotigotine ، فمن المستحسن نقله إلى العلاج مع ناهض الدوبامين آخر.الطبقة الواقية من التصحيح تحتوي على الألومنيوم. لتجنب الحروق على الجلد من المريض أثناء التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) أو تقويم نظم القلب، يجب أن التصحيح snyat.Kak استخدام منبهات الدوبامين الأخرى، وربما تفاقم التنظيم المنهجي لضغط الدم، الأمر الذي يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم الوضعي / الانتصابي.عند استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون في مرحلة مبكرة ، وليس تلقي L-dopa (ليفودوبا) ، لوحظ فقدان الوعي. من المستحسن السيطرة على ضغط الدم ، وخاصة في بداية العلاج ، بسبب الخطر العام لخفض ضغط الدم الانتصابي المرتبط بالعلاج الدوباميني.عندما استخدم الدواء ، لوحظ زيادة النعاس وهجمات النوم المفاجئ ، وخاصة في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون. كانت هناك حالات من النوم المفاجئ أثناء النوم ، في بعض الحالات دون أي علامات أولية. يجب على الأطباء الذين يصفون الدواء إعادة فحص المرضى بالضرورة ، وتقييم النعاس أو النعاس من المرضى ، لأن المرضى قد لا يكونوا على دراية بوجود النعاس حتى يتم سؤالهم مباشرة عن ذلك. في مثل هذه الحالات ، من المستحسن إعادة النظر في مسألة تقليل الجرعة أو حتى وقف العلاج ، وكان المرضى الذين استخدموا نيوبرو مظاهر للاضطرابات القهرية ، بما في ذلك الرغبة الشريرة للمقامرة ، فرط الجنس ، وزيادة الرغبة الجنسية ، وتكرار الإجراءات بلا معنى (panding). وقد لوحظ إلغاء العلاج الدوباميني تطور أعراض تشبه متلازمة خبيثة عقائدي ، وليس ملحوظ عند استخدام المخدرات. ولذلك ، فمن الضروري أن تقلل تدريجيا من جرعة الدواء.المرضى بحاجة إلى أن تكون على علم حول إمكانية تطوير الهلوسة.المضاعفات الليفية: في بعض المرضى الذين تناولوا الأدوية الدوبامين ergoline ، كانت هناك حالات من التليف في الفضاء البطني ، ارتشاح رئوي ، ارتشاح الجنبي ، التهاب التامور ، اعتلال الصمامات القلبي. على الرغم من أن هذه المضاعفات يمكن أن تختفي عندما تتوقف عن تناول الدواء ، إلا أنها لا تأتي دائمًا للشفاء التام. ترتبط مثل هذه المضاعفات ببنية ergoline لهذه المركبات ، ومع ذلك ، ليس من المعروف ما إذا كانت ناهضات الدوبامين الأخرى (ذات طبيعة غير ergoline) يمكن أن تؤدي إلى تفاعلات مشابهة ، أما المرضى الذين يستخدمون ناهضات الدوبامين فينبغي ألا يوصفوا مضادات الذهان كعوامل مضادة للقيء ، لذا يوصى بمراقبة العين بشكل منتظم. لا تعرض للحرارة الخارجية (التعرض المفرط لأشعة الشمس ، وسادات التدفئة أو غيرها من مصادر الحرارة ، مثل الساونا وحمام ساخن). على الجلد ، في موقع التصحيح ، قد تتطور ردود الفعل.لمنع ذلك ، يوصى بتغيير موقع التصحيح على أساس يومي (على سبيل المثال ، من الجانب الأيمن إلى اليسار والجزء العلوي من الجسم إلى الأجزاء السفلية). يجب عدم استخدام نفس المكان خلال 14 يومًا. إذا تطورت التفاعلات في موقع التصحيح ، والتي لا تختفي في غضون بضعة أيام ، أو إذا كانت شدة هذه التفاعلات قد زادت ، أو كان رد فعل الجلد قد امتد إلى ما وراء موقع التصحيح ، فمن الضروري تقييم نسبة المخاطر / الفائدة للمريض الفرد. في حالة تسبب النظام عبر الجلد في طفح جلدي أو تهيج الجلد ، يجب تجنب التعرض المباشر لأشعة الشمس حتى يشفى الجلد. يمكن أن يسبب الدواء تغير لون الجلد في موقع التطبيق. مع ظهور رد فعل جلدي معمم (على سبيل المثال ، طفح تحسسي ، بما في ذلك حمامي ، إكتشاف ، طفح حطاطي أو حكة) مرتبطة باستخدام الروتيجوتين ، من المستحسن التوقف عن استخدام التصحيح ، بحذر ، المرضى الذين يعانون من قصور كبدي حاد ، لأن هذا يمكن أن يؤدي إلى انخفاض إزالة Rotigotine. تمت دراسة الدواء في هذه المجموعة من المرضى. في حالة زيادة فشل الكبد ، يتم تقليل الجرعة. مع التدهور الحاد في وظائف الكبد ، قد يتطور التأثير التراكمي للـ rotigotine ، والقدرة على التأثير على معدل التفاعل عند قيادة المركبات أو غيرها من الآليات ، ويمكن أن يؤثر Rotigotine بشكل كبير على القدرة على القيادة والعمل مع الآليات. يجب تحذير المرضى الذين يأخذون روتيجوتين والذين يعانون من النعاس و / أو نوبات النوم المفاجئ من المخاطر المرتبطة بالقيادة أو العمل في تلك الأنشطة (على سبيل المثال ، آليات الإنتاج) التي قد تقلل من اهتمامهم أو غيرهم من الأشخاص. إصابة خطيرة أو حتى الموت.
وصفة طبية عطلة
نعم