ニュープロトランスダームパッチ4mg / 24時間N28
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有効成分
ロチゴチン
リリースフォーム
石膏
構成
1 mn 24時間体系：活性物質：ロチゴチン4 mg。
薬理効果
ロチゴチンはパーキンソン病の治療のための非エルゴリンD3 / D2 / D1ドーパミンアゴニストである。作用機序は、脳の尾状体 - 被殻複合体のD3、D2およびD1受容体を活性化することによって好ましい効果を実現することである。
薬物動態
この薬物は、皮膚を通して迅速に吸収され、血液中に分布する。血液脳関門を貫通して脳組織に蓄積し、他の組織や血液よりも約5倍高い濃度で吸収されます。平衡濃度は、パッチを適用した1〜2日後に達成され、24時間の間、パッチの1日1回の適用で安定なレベルに維持される。ロチゴチンの薬物動態プロフィールは、2mg /日（10cm 2）〜8mg /日（40cm 2）の用量範囲で用量比例関係にあり、パッチの活性物質の約45％が24時間以内に皮膚を通して放出される。経皮投与後の絶対的バイオアベイラビリティは約37％である。パッチの適用場所を変更することにより、血漿中の薬物レベルの日々の変動につながる可能性がある。ロチゴチンのバイオアベイラビリティの差は、1％（股関節対腹部）から41％（肩部と股間部）の範囲であった。ロチゴチンの血漿タンパク質への結合は約92％であり、ヒトにおける分布の体積は約82l / kgである。代謝ロチゴチンは、主にN-脱アルキル化によって代謝され、部分的に直接的および二次的に結合する。インビトロの結果は、シトクロムの様々なCYPアイソフォームがロチゴチンのN-脱アルキル化を触媒することができることを示している。主要な代謝産物は元の物質の硫酸塩とグルクロニド結合体であり、生物学的に不活性なN-デザアルキル代謝産物である。排泄ロチゴチンの投与量の約71％が尿中に排泄され、約23％が糞中に排泄される。経皮適用後のロチゴチンのクリアランスは約10リットル/分であり、その除去の期間は5〜7時間である。パッチは経皮的に適用されるので、消化管の食物および状態が薬物の有効性に影響を与えない可能性が高い。
適応症
- 早期における特発性パーキンソン病の単独療法（レボドパを使用しない）。
禁忌
- 妊娠、 - 母乳育児期間、 - 18歳未満の子供、 - 磁気共鳴イメージングまたはカーディオバージョン。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中は使用しないでください。ロチゴチンは母乳中に排泄されるので、母親に薬を使用する必要がある場合は母乳育児を中止する必要があります。
投与量および投与
パッチは、腰部の腹部、肩、または前腕、前部または外面の前壁の清潔で乾燥した無傷の皮膚領域に適用される。反復した石膏は、14日以内に同じ場所で避けるべきである。赤みを帯びた、刺激された、または傷んだ肌に貼付しないでください。適用と処理各パッチは、開封後ただちに貼付剤を使用する必要があります。これを行うには、 - 保護層の半分を取り出し、粘着性のある側の塗布部位に接着剤を貼り付け、皮膚に対してしっかりと押し付ける。 - 接着剤を曲げ、保護層の第2部分を取り除く。パッチの粘着部分に触れることはお勧めできません。石膏は手の手のひらで20〜30秒間しっかりと押されてよく付着するようにしてください。
副作用
治療の開始時に、悪心および嘔吐、めまい、眠気およびパッチ部位での反応などのドーパミン作動性反応が発現することがある。免疫系から：時には過敏症胃腸管から：しばしば悪心、嘔吐、嘔吐、嘔吐、便秘または下痢、口渇、消化不良;眠気、幻覚（視覚および聴覚を含む）、不安、病理学的夢、不眠症、めまい、頭痛、ジスキネジー、睡眠障害、睡眠障害、睡眠障害、嗜眠;睡眠障害、悪夢、振戦、不均衡、運動障害、意識喪失、注意障害、感覚異常、記憶障害、血管収縮失神、意識喪失; （精神病性障害を含む）精神病性障害、性欲の増加（過敏性を含む）、強迫性障害（賭博への病理学的誘引を含む）、まれには痙攣が挙げられる。 、めまい（位置を含む）。心臓血管系の側から：頻繁に起立性低血圧、動脈性高血圧;時々 - 心拍、頻脈の感情。呼吸器系の部分で：頻繁に - 咳、しゃっくり。時には息切れ消化器系から：ときには肝臓トランスアミナーゼのレベルが上昇皮膚から：しばしば多汗症、紅斑、時にはかぶれ（アレルギーを含む）、皮膚刺激、発疹、全身性のかゆみ軟部組織の側から骨の痛み：関節の腫れ、時折勃起不全その他：しばしばパッチの部位での反応（紅斑、かゆみ、刺激、燃焼、皮膚炎、炎症、丘疹、水疱、痛みを含む）。時には末梢浮腫、無力症（疲労、倦怠感を含む）、めったにない健康、注意の喪失、歩行障害。
過剰摂取
症状：主な副作用、特に吐き気、嘔吐、低血圧、不随意運動、幻覚、混乱、痙攣、および中枢ドーパミン刺激刺激の他の徴候が増加した。機能。ロチゴチンのレベルは、パッチを除去した後に減少する。患者は継続的に監視されなければならない。フェニレフリン、エピネフリンおよび他の血管収縮剤は、血圧を補正するために使用される。効果的な酸素療法の実施。ロチゴチンはタンパク質に90％以上結合しているため、透析は効果がありません。ドーパミンアゴニストの過剰摂取の解毒剤は不明である。
他の薬との相互作用
ロチゴチンがドーパミンアゴニストであるという事実に基づいて、抗精神病薬（例えば、フェノチアジン、ブチロフェノン、チオキサンチン）またはメトクロプラミドなどのドーパミンアンタゴニストが薬物の有効性を低下させる可能性があると推測され得る。したがって、それらの同時使用を避けることをお勧めします。副作用の可能性があるため、ロチゴチンは、鎮静薬やその他の中枢神経抑制薬（ベンゾジアゼピン、抗精神病薬、抗うつ薬など）を服用中の患者には注意深く処方する必要があります。アルコールとの併用は避けてください！ロリゴチンと酵素活性インヒビター（例えば、リファンピシン、フェノバルビタール、カルバマゼピン、フェニトイン、セントジョンズワート）を同時に使用する研究はありません。また、L-ドーパおよびカルビドパの薬物動態に影響を及ぼさないこの薬物は、早期にパーキンソン病の治療においてL-ドーパとの併用を意図したものではなく、詩人アプリケーションながら、それは、L-DOPAとだけでなく、他のドパミンアゴニストの使用を反応させるドーパミン作動を引き起こす原因や既存の運動障害を悪化させるおそれがあります。
特別な指示
ロチゴチンを使用したときに患者が行動（精神病性障害の発生）を適切にコントロールできない場合は、別のドーパミンアゴニストによる治療に移行することをお勧めします。患者が磁気共鳴イメージング（MRI）または電気的除細動を受けているときに皮膚に傷をつけないようにするには、パッチを除去する必要があります。L-ドーパ（レボドパ）を受けていない早期にパーキンソン病患者に薬剤を使用した場合、意識消失が観察された。ドーパミン作動薬に伴う起立性低血圧の一般的なリスクのために、特に治療開始時に血圧をコントロールすることが推奨されます。薬物を使用すると、特にパーキンソン病患者の眠気や突発的な覚醒が観察されます。日中に突然眠りに落ちるケースがあり、予備的な徴候がない場合もありました。薬物を処方する医師は、患者が直接尋ねられるまで、眠気の存在を意識していない可能性があるため、患者の眠気または眠気を評価するために、必ず患者を再検査しなければならない。ニュープロを使用した患者には、ギャンブル、過敏性、リビドーの増加、無意味な行動（パンディング）の繰り返しなどの病的欲求を含む強迫性障害の症状がみられた。ドーパミン作動性療法の廃止は、神経弛緩性悪性症候群に似た症状の発症が観察された。糸球体合併症：エルゴリンドーパミン作動薬を服用した患者の中には、腹腔内に線維化の症例、肺浸潤、胸水、心膜炎、心臓弁膜症などがありました。これらの合併症は、あなたが薬の服用を止めると消えることがありますが、必ずしも完全に回復するとは限りません。このような合併症は、そのような化合物のエルゴリン構造に関連しているが、他のドーパミン作動性アゴニスト（非エルゴリン性のもの）が同様の反応を引き起こすかどうかは知られていない。外部の熱にさらさないでください（日光、暖房パッド、またはサウナ、温浴などの熱源への過度の暴露）。皮膚上では、パッチの部位で反応が進行することがある。これを防ぐには、パッチの場所を毎日変更することをお勧めします（たとえば、右側から左側と本体の上部から下部へ）。 14日以内に同じ場所を使用しないでください。数日以内に消失しないパッチ部位で反応が起こった場合、またはこれらの反応の重篤度が増加した場合、または皮膚反応がパッチ部位を超えて広がっている場合、個々の患者のリスク/便益比を評価する必要があります。経皮システムが皮膚に発疹や刺激を起こした場合は、皮膚が治癒するまで太陽の光線に直接触れないでください。この薬剤は、適用部位において皮膚の変色を引き起こす可能性がある。ロチゴチンの使用に伴う一般化した皮膚反応（例えば、紅斑、スポッティング、丘疹、かゆみなどのアレルギー性発疹）の出現により、ロチゴチンの使用を中止することが推奨されます。ロチゴチンクリアランス。この群の患者で薬物を研究した。肝不全の増加の場合、用量は減少する。肝機能の急激な悪化により、ロチゴチンの累積作用が発達する可能性があります。ビヒクルまたは他のメカニズムを駆動する際の反応速度に影響する能力ロチゴチンは、メカニズムを駆動して作用する能力に著しく影響を及ぼすことがあります。ロチゴチンを摂取し、眠気や突然の睡眠を経験した患者は、注意や他の人々を減らす可能性のある活動（例えば、生産メカニズム）において運転や仕事に伴う危険性を警告されるべきである。重大な傷害または死亡さえします。
処方箋
はい