Kaufen Sie Newpro transderm patch 4mg / 24h N28

Newpro transderm patch 4mg / 24h N28

Condition: New product

1000 Items

110,56 $

More info

Wirkstoffe

Rotigotin

Formular freigeben

Gips

Zusammensetzung

1 min 24 h System enthält: Wirkstoff: Rotigotin 4 mg.

Pharmakologische Wirkung

Rotigotin ist ein Nicht-Ergolin D3 / D2 / D1-Dopamin-Agonist zur Behandlung der Parkinson-Krankheit. Der Wirkungsmechanismus ist die Umsetzung einer vorteilhaften Wirkung durch Aktivierung der D3-, D2- und D1-Rezeptoren des Caudato-Putamenal-Komplexes des Gehirns.

Pharmakokinetik

Das Medikament wird schnell durch die Haut aufgenommen und im Blut verteilt. Es durchdringt die Blut-Hirn-Schranke, sammelt sich im Gehirngewebe an: Die Konzentration ist etwa fünfmal höher als in anderen Geweben und Blut. Die Gleichgewichtskonzentration wird in 1 - 2 Tagen nach dem Aufbringen des Pflasters erreicht und bei einmaliger täglicher Anwendung des Pflasters für einen Zeitraum von 24 Stunden auf einem stabilen Niveau gehalten. Das pharmakokinetische Profil von Rotigotin hat eine dosisproportionale Beziehung im Dosisbereich von 2 mg / Tag (10 cm 2) bis 8 mg / Tag (40 cm 2). Etwa 45% des Wirkstoffs des Pflasters werden innerhalb von 24 Stunden durch die Haut freigesetzt. Die absolute Bioverfügbarkeit nach transdermaler Applikation beträgt etwa 37%. Eine Veränderung des Applikationsortes des Pflasters kann zu täglichen Schwankungen des Wirkstoffspiegels im Blutplasma führen. Die Unterschiede in der Bioverfügbarkeit von Rotigotin lagen zwischen 1% (Hüfte vs. Bauch) und 41% (Schulter vs. Hüfte). Es gibt jedoch keine Hinweise auf die geeignete Wirkung auf das klinische Ergebnis: Verteilung: In vitro beträgt die Bindung von Rotigotin an Plasmaproteine ​​etwa 92%, das Verteilungsvolumen beim Menschen beträgt etwa 82 l / kg Metabolismus Rotigotin wird hauptsächlich durch N-Desalkylierung metabolisiert teilweise direkte und sekundäre Konjugation. In-vitro-Ergebnisse zeigen, dass verschiedene CYP-Isoformen des Cytochroms die N-Dealkylierung von Rotigotin katalysieren können. Die Hauptmetaboliten sind Sulfate und Glucuronid-Konjugate der Ausgangssubstanz sowie biologisch inaktive N-Dezalkylmetaboliten Ausscheidung: Etwa 71% der Rotigotin-Dosis werden im Urin ausgeschieden, etwa 23% im Stuhl.Die Clearance von Rotigotin nach transdermaler Applikation beträgt etwa 10 l / min und die Eliminationszeit beträgt 5 bis 7 Stunden. Da das Pflaster transdermal aufgetragen wird, ist es sehr wahrscheinlich, dass die Nahrung und der Zustand des Verdauungstrakts die Wirksamkeit des Arzneimittels nicht beeinflussen.

Hinweise

- Monotherapie der idiopathischen Parkinson-Krankheit in einem frühen Stadium (ohne die Verwendung von Levodopa).

Gegenanzeigen

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels; - Schwangerschaft; - Stillzeit; - Kinder unter 18 Jahren; - Kernspintomographie oder Kardioversion.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Nicht während der Schwangerschaft anwenden. Rotigotin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Wenn Sie also das Medikament für die Mutter verwenden müssen, sollte das Stillen gestoppt werden.
Dosierung und Verabreichung
Das Pflaster wird auf einen sauberen, trockenen, intakten Hautbereich der Vorderwand des Bauches, der Schulter oder des Unterarms, der Vorder- oder Außenfläche des Oberschenkels, der lateralen Fläche des Lendenbereichs, aufgebracht. Wiederholtes Verputzen sollte für 14 Tage an derselben Stelle vermieden werden. Kleben Sie das Pflaster nicht auf gerötete, gereizte oder beschädigte Haut. Anwendung und VerarbeitungJedes Pflaster wird in einem Beutel (kleiner Beutel) verpackt, der nach dem Öffnen sofort mit einem Pflaster versehen werden muss. Dazu: - eine Hälfte der Schutzschicht entfernen und den Kleber mit der klebrigen Seite an die Applikationsstelle kleben, dabei fest gegen die Haut drücken, - den Kleber biegen und den zweiten Teil der Schutzschicht entfernen. Es ist nicht ratsam, den klebrigen Teil des Patches zu berühren. Das Pflaster sollte 20-30 Sekunden mit der Handfläche fest gedrückt werden, damit es gut haftet.

Nebenwirkungen

Zu Beginn der Therapie können dopaminerge Reaktionen wie Übelkeit und Erbrechen, Schwindel, Schläfrigkeit und Reaktionen an der Pflasterstelle auftreten. Sie sind in der Regel schwach oder mäßig ausgeprägt, vergehen schnell ohne Abbruch des Arzneimittels und erfordern keine zusätzliche TherapieVerstopfung oder Durchfall, trockener Mund, Dyspepsie; manchmal - Bauchschmerzen, Magenbeschwerden, Appetitlosigkeit, Appetitlosigkeit, Aus dem Nervensystem und der Psyche: oft - Schläfrigkeit, Halluzinationen (einschließlich Seh- und Hörstörungen), Angstzustände, pathologische Träume, Schlaflosigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Dyskinesien Lethargie; selten - Verwirrtheit, Schlafstörung, Albträume, Tremor, Ungleichgewicht, dyskinetische Störungen, Bewusstseinsstörungen, Aufmerksamkeitsstörungen, Parästhesien, Gedächtnisstörungen, vasovagale Synkope, Bewusstseinsverlust; psychotische Störungen (einschließlich paranoider Psychosen), erhöhte Libido (einschließlich Hypersexualität), Zwangsstörungen (einschließlich einer pathologischen Anziehung zum Glücksspiel), sehr selten - Krämpfe , Schwindel (einschließlich Position) Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: häufig - orthostatische Hypotonie, arterielle Hypertonie; manchmal - ein Gefühl von Herzschlag, Tachykardie, seitens der Atemwege: oft - Husten, Schluckauf; manchmal - Kurzatmigkeit Aus dem Verdauungssystem: manchmal - erhöhte Werte für hepatische Transaminasen - aus der Haut: häufig - Hyperhidrose, Erythem, manchmal Juckreiz - Hautausschlag (einschließlich Allergien), Hautirritationen, Exantheme, allgemeines Jucken, Weichteile Knochen: manchmal - Schwellung der Gelenke Aus dem Fortpflanzungssystem: manchmal - erektile Dysfunktion Andere: häufig - Reaktionen an der Stelle des Pflasters (einschließlich Erythem, Juckreiz, Reizung, Brennen, Dermatitis, Entzündungen, Papeln, Blasen, Schmerzen); manchmal - peripheres Ödem, Asthenie (einschließlich Müdigkeit, Unwohlsein), selten - schlechter Gesundheitszustand, Verlust der Aufmerksamkeit, Gangstörung.

Überdosis

Symptome: verstärkte hauptsächliche Nebenwirkungen, insbesondere Übelkeit, Erbrechen, Hypotonie, unwillkürliche Bewegungen, Halluzinationen, Verwirrtheit, Krämpfe und andere Anzeichen einer zentralen dopaminergen Stimulation. Funktionen. Der Rotigotingehalt nimmt nach Entfernung des Pflasters ab. Der Patient muss kontinuierlich überwacht werden.Phenylephrin, Epinephrin und andere Vasokonstriktoren werden zur Korrektur des Blutdrucks verwendet. Sauerstofftherapie effektiv durchführen. Aufgrund der Tatsache, dass Rotigotin zu mehr als 90% an Proteine ​​gebunden ist, ist die Dialyse nicht wirksam. Das Gegenmittel für eine Überdosierung mit Dopaminagonisten ist nicht bekannt.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Aufgrund der Tatsache, dass Rotigotin ein Dopaminagonist ist, kann davon ausgegangen werden, dass Dopaminantagonisten wie Antipsychotika (zum Beispiel Phenothiazin, Butyrophenon, Thioxanthin) oder Metoclopramid die Wirksamkeit des Arzneimittels verringern können. Daher ist es ratsam, ihre gleichzeitige Verwendung zu vermeiden. Aufgrund der möglichen additiven Wirkungen sollte Rotigotin Patienten, die Sedativa oder andere Mittel zur Senkung des zentralen Nervensystems einnehmen (z. B. Benzodiazepine, Antipsychotika, Antidepressiva), sorgfältig verschrieben werden. Kombination mit Alkohol vermeiden! Es gibt keine Studien zur gleichzeitigen Anwendung von Rotigotin mit Substanzen - Enzymaktivitätsinduktoren (z. B. Rifampicin, Phenobarbital, Carbamazepin, Phenytoin und Johanniskraut). und es hat wiederum keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von L-Dopa und Carbidopa. Das Medikament ist nicht für die kombinierte Anwendung mit L-Dopa bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit in einem frühen Stadium vorgesehen, dem Dichter Dass, während die Anwendung es dopaminergen Umsetzung L-Dopa und sowie die Verwendung von anderen Dopamin-Agonisten, Ursache oder verschlimmert bereits existierende Dyskinesie hervorrufen kann.

Besondere Anweisungen

Wenn der Patient sein Verhalten (das Auftreten psychotischer Störungen) bei der Anwendung von Rotigotin nicht ausreichend kontrollieren kann, ist es ratsam, dieses zur Therapie mit einem anderen Dopaminagonisten zu verwenden. Die Schutzschicht des Pflasters enthält Aluminium. Um Verbrennungen auf der Haut zu vermeiden, wenn sich ein Patient einer Magnetresonanztomographie (MRT) oder Kardioversion unterzieht, muss das Pflaster entfernt werden.Bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Parkinson-Krankheit in einem frühen Stadium ohne L-Dopa (Levodopa) wurde ein Bewusstseinsverlust beobachtet. Aufgrund des allgemeinen Risikos einer orthostatischen Hypotonie im Zusammenhang mit einer dopaminergen Therapie wird empfohlen, den Blutdruck zu kontrollieren, insbesondere zu Beginn der Behandlung. Bei der Anwendung des Arzneimittels wurden erhöhte Schläfrigkeit und plötzliche Schlafattacken beobachtet, insbesondere bei Parkinson-Patienten. Es gab Fälle von plötzlichem Einschlafen während des Tages, in einigen Fällen ohne Vorzeichen. Ärzte, die ein Medikament verschreiben, müssen die Patienten unbedingt erneut untersuchen, um die Schläfrigkeit oder die Schläfrigkeit der Patienten zu beurteilen, da die Patienten möglicherweise nicht über das Vorhandensein von Schläfrigkeit Bescheid wissen, bis sie direkt danach gefragt werden. In solchen Fällen ist es ratsam, die Frage nach einer Dosisreduktion oder gar einem Abbruch der Therapie zu überdenken: Patienten, die Newpro angewendet haben, hatten zwanghafte Störungen, einschließlich eines pathologischen Verlangens nach Glücksspiel, Hypersexualität, erhöhte Libido, wiederholte bedeutungslose Aktionen (Panding) Bei der Aufhebung der dopaminergen Therapie wurde die Entwicklung von Symptomen beobachtet, die einem malignen neuroleptischen Syndrom ähnelten, und bei Anwendung des Arzneimittels nicht ausgeprägt war. Daher ist es erforderlich, die Dosis des Arzneimittels schrittweise zu reduzieren. Die Patienten müssen über die Möglichkeit der Entwicklung von Halluzinationen informiert werden. Faserkomplikationen: Bei einigen Patienten, die dopaminerge Ergolin-Präparate einnahmen, kam es zu Fibrose im Bauchraum, Lungeninfiltraten, Pleuraerguss, Perikarditis und Herzklappenvirus. Obwohl diese Komplikationen verschwinden können, wenn Sie die Einnahme des Medikaments abbrechen, ist es nicht immer eine vollständige Genesung. Solche Komplikationen beziehen sich eher auf die Ergolinstruktur solcher Verbindungen, es ist jedoch nicht bekannt, ob andere dopaminerge Agonisten (nicht-ergolinischer Natur) zu ähnlichen Reaktionen führen können.Patienten, die Dopaminagonisten verwenden, sollten keine Antipsychotika als Antiemetika verschrieben werden. Es wird empfohlen, die Augenheilkunde regelmäßig zu überwachen. Setzen Sie das Gerät keiner äußeren Hitze aus (übermäßige Sonneneinstrahlung, Heizkissen oder andere Wärmequellen wie Sauna, heißes Bad). Auf der Haut können an der Stelle des Pflasters Reaktionen auftreten.Um dies zu verhindern, wird empfohlen, die Position des Pflasters täglich zu ändern (z. B. von rechts nach links, obere Körperteile nach unten). Der gleiche Ort sollte nicht innerhalb von 14 Tagen genutzt werden. Wenn sich an der Pflasterstelle Reaktionen entwickelt haben, die nicht innerhalb einiger Tage verschwinden, oder wenn der Schweregrad dieser Reaktionen zugenommen hat oder sich die Hautreaktion über die Pflasterstelle ausgebreitet hat, muss das Risiko-Nutzen-Verhältnis für den einzelnen Patienten bewertet werden. Wenn das transdermale System einen Hautausschlag oder eine Hautreizung verursacht hat, sollte die direkte Sonneneinstrahlung vor der Ausheilung der Haut vermieden werden. Das Medikament kann an der Applikationsstelle Verfärbung der Haut verursachen. Mit dem Aufkommen einer generalisierten Hautreaktion (zum Beispiel allergischer Hautausschlag, einschließlich erythematöser Haut, Fleckenbildung, papulöser Hautausschlag oder Juckreiz), die mit der Anwendung von Rotigotin verbunden ist, ist es ratsam, die Anwendung des Pflasters einzustellen. Rotigotin-Abstand. Das Medikament wurde in dieser Patientengruppe untersucht. Bei erhöhtem Leberversagen wird die Dosis reduziert. Bei einer akuten Verschlechterung der Leberfunktion kann sich die kumulative Wirkung von Rotigotin entwickeln. Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder anderen Mechanismen zu beeinflussen. Rotigotin kann die Fähigkeit zum Autofahren und zum Arbeiten mit Mechanismen erheblich beeinflussen. Patienten, die Rotigotin einnehmen und bei denen Schläfrigkeit und / oder plötzliche Schlafstörungen auftreten, sollten vor den Gefahren gewarnt werden, die mit dem Autofahren oder Arbeiten bei diesen Aktivitäten (z. B. Produktionsmechanismen) verbunden sind, die ihre Aufmerksamkeit oder andere Personen beeinträchtigen können. schwere Verletzung oder sogar Tod.

Verschreibung

Ja

Bewertungen