Parche transdérmico Newpro 4mg / 24h N28
Condition: New product
1000 Items
Calificacion:
¡Sé el primero en escribir un comentario!
More info
Ingredientes activos
Rotigotina
Formulario de liberación
Yeso
Composicion
El sistema de 1 mn 24 h contiene: Sustancia activa: 4 mg de rotigotina.
Efecto farmacologico
La rotigotina es un agonista de la dopamina D3 / D2 / D1 no ergolínico para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. El mecanismo de acción es la implementación de un efecto beneficioso al activar los receptores D3, D2 y D1 del complejo caudato-putamenal del cerebro.
Farmacocinética
El fármaco se absorbe rápidamente a través de la piel y se distribuye en la sangre. Penetra en la barrera hematoencefálica, se acumula en los tejidos del cerebro: la concentración en ellos es aproximadamente 5 veces mayor que en otros tejidos y en la sangre. Absorción. Después de unir el parche, la rotigotina se libera constantemente del parche transdérmico y se absorbe a través de la piel. La concentración de equilibrio se alcanza en 1 - 2 días después de aplicar el parche y se mantiene en un nivel estable con una sola aplicación diaria del parche durante un período de 24 horas. El perfil farmacocinético de rotigotina tiene una relación proporcional a la dosis en el rango de dosis de 2 mg / día (10 cm2) a 8 mg / día (40 cm2). Aproximadamente el 45% del principio activo del parche se libera a través de la piel en 24 horas. La biodisponibilidad absoluta después de la aplicación transdérmica es aproximadamente del 37%. Cambiar el lugar de aplicación del parche puede provocar fluctuaciones diarias en el nivel del fármaco en el plasma sanguíneo. Las diferencias en la biodisponibilidad de la rotigotina oscilaron entre el 1% (cadera versus abdomen) y el 41% (hombro versus cadera). Sin embargo, no hay indicaciones sobre el efecto apropiado en el resultado clínico. Distribución. In vitro, la unión de rotigotina a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 92%, el volumen de distribución en humanos es de aproximadamente 82 l / kg. Metabolismo. La rotigotina se metaboliza principalmente por N-de -alquilación. Conjugación parcialmente directa y secundaria. Los resultados in vitro muestran que varias isoformas de CYP del citocromo son capaces de catalizar la N-de-alquilación de rotigotina. Los metabolitos principales son los sulfatos y los conjugados glucurónidos de la sustancia original, así como los metabolitos N-dezalquílicos inactivos biológicamente. Excreción. Aproximadamente el 71% de la dosis de rotigotina se excreta en la orina, aproximadamente el 23% en heces.El aclaramiento de rotigotina después de la aplicación transdérmica es de aproximadamente 10 l / min, y el período de su eliminación es de 5 a 7 horas. Dado que el parche se aplica por vía transdérmica, es muy probable que los alimentos y el estado del tracto digestivo no afecten la eficacia del medicamento.
Indicaciones
- monoterapia de la enfermedad de Parkinson idiopática en una etapa temprana (sin el uso de levodopa).
Contraindicaciones
- hipersensibilidad al principio activo oa cualquier otro componente del medicamento; - embarazo; - período de lactancia materna; - niños menores de 18 años; - resonancia magnética o cardioversión.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No utilizar durante el embarazo. La rotigotina se excreta en la leche materna, por lo que si necesita usar el medicamento para la madre, debe interrumpir la lactancia.
Posología y administración.
El parche se aplica a un área de la piel limpia, seca e intacta de la pared frontal del abdomen, hombro o antebrazo, superficie frontal o exterior del muslo, la superficie lateral de la región lumbar. Se debe evitar el enlucido repetido en el mismo lugar dentro de los 14 días. No pegue el parche sobre la piel enrojecida, irritada o dañada. Aplicación y procesamiento Cada parche se empaqueta en un sobre (bolsa pequeña), después de abrirlo, debe usar un parche de inmediato. Para hacer esto: - retire la mitad de la capa protectora y pegue el adhesivo en el lugar de aplicación con el lado pegajoso, presionando firmemente contra la piel; - doble el adhesivo y retire la segunda parte de la capa protectora. No es recomendable tocar la parte adhesiva del parche. El yeso se debe presionar con la palma de la mano durante 20-30 segundos para que quede bien fijado. En caso de que el yeso sobresalga durante el período restante del intervalo de tratamiento de 24 horas, es necesario usar un nuevo yeso. El yeso debe cortarse en trozos.
Efectos secundarios
Al comienzo de la terapia, pueden aparecer reacciones dopaminérgicas, como náuseas y vómitos, mareos, somnolencia y reacciones en el sitio del parche. Por lo general, son débiles o de gravedad moderada, pasan rápidamente sin interrumpir el uso del medicamento y no requieren terapia adicional. Desde el sistema inmunológico: a veces, hipersensibilidad. Desde el tracto gastrointestinal: a menudo, náuseas, vómitos,estreñimiento o diarrea, boca seca, dispepsia; a veces - dolor abdominal, malestar estomacal, anorexia, pérdida de apetito. Del sistema nervioso y psique: a menudo - somnolencia, alucinaciones (incluso visuales y auditivas), ansiedad, sueños patológicos, insomnio, mareos, dolor de cabeza, disquinesia, letargo raramente: confusión, trastornos del sueño, pesadillas, temblores, desequilibrios, trastornos discinéticos, pérdida de la conciencia, trastornos de la atención, parestesia, deterioro de la memoria, síncope vasovagal, pérdida de la conciencia; trastornos psicóticos (incluida la psicosis paranoide), aumento de la libido (incluida la hipersexualidad), trastornos compulsivos (incluida una atracción patológica al juego), muy raramente: convulsiones. Por parte de los órganos de la vista, audición: a veces: trastornos visuales, fotopsia , vértigo (incluso posicional). Desde el lado del sistema cardiovascular: a menudo - hipotensión ortostática, hipertensión arterial; a veces - una sensación de latido del corazón, taquicardia. De parte del sistema respiratorio: a menudo - tos, hipo; a veces - dificultad respiratoria. Del sistema digestivo: a veces - niveles elevados de transaminasas hepáticas. De la piel: a menudo - hiperhidrosis, eritema, picazón a veces - erupción cutánea (incluso alergias), irritación de la piel, exantema, picazón generalizada. Del costado de los tejidos blandos y huesos: a veces - hinchazón de las articulaciones. Del sistema reproductor: a veces - disfunción eréctil. Otros: a menudo - reacciones en el sitio del parche (incluyendo eritema, picazón, irritación, ardor, dermatitis, inflamación, pápulas, ampollas, dolor); a veces - edema periférico, astenia (incluyendo fatiga, malestar general), rara vez - mala salud, pérdida de atención, trastorno de la marcha.
Sobredosis
Síntomas: aumento de las principales reacciones adversas, especialmente náuseas, vómitos, hipotensión, movimientos involuntarios, alucinaciones, confusión, convulsiones y otros signos de estimulación dopaminérgica central. El tratamiento es sintomático: detener el fármaco en el cuerpo (retirar el parche) y realizar medidas de apoyo generales para asegurar la fisiología funciones El nivel de rotigotina disminuye después de la eliminación del parche. El paciente debe ser vigilado continuamente.La fenilefrina, la epinefrina y otros vasoconstrictores se utilizan para corregir la presión arterial. Efectivamente la oxigenoterapia. Debido a que la rotigotina está unida en más del 90% a las proteínas, la diálisis no es efectiva. El antídoto para la sobredosis de agonista de dopamina es desconocido.
Interacción con otras drogas.
Basándose en el hecho de que la rotigotina es un agonista de la dopamina, se puede suponer que los antagonistas de la dopamina, como los antipsicóticos (por ejemplo, fenotiazina, butirofenona, tioxantina) o la metoclopramida, pueden reducir la eficacia del medicamento. Por lo tanto, es aconsejable evitar su uso simultáneo. Debido a los posibles efectos aditivos, la rotigotina debe prescribirse cuidadosamente a los pacientes que toman sedantes u otros depresores del sistema nervioso central (por ejemplo, benzodiacepinas, antipsicóticos, antidepresivos). Evite la combinación con alcohol. No hay estudios sobre el uso simultáneo de rotigotina con sustancias - inductores de actividad enzimática (por ejemplo, rifampicina, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína y hierba de San Juan) ,. y, a su vez, no afecta a la farmacocinética de L-dopa y carbidopa. El medicamento no está diseñado para uso combinado con L-dopa en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en una etapa temprana, el poeta Que mientras que la aplicación puede provocar dopaminérgica reaccionar L-dopa y, así como el uso de otros agonistas de la dopamina, causa o exacerbar una discinesia preexistente.
Instrucciones especiales
Si el paciente no puede controlar adecuadamente su comportamiento (la aparición de trastornos psicóticos) cuando usa rotigotina, es recomendable transferirlo a terapia con otro agonista de dopamina. La capa protectora del parche contiene aluminio. Para evitar quemaduras en la piel cuando un paciente se somete a imágenes de resonancia magnética (IRM) o cardioversión, debe quitarse el parche. Al igual que con otros agonistas de la dopamina, la presión arterial sistémica puede verse afectada, lo que ocasiona hipotensión postural / ortostática.Cuando se usó el fármaco en pacientes con enfermedad de Parkinson en una etapa temprana, sin recibir L-dopa (levodopa), se observó pérdida de conciencia. Se recomienda controlar la presión arterial, especialmente al inicio del tratamiento, debido al riesgo general de hipotensión ortostática asociada con la terapia dopaminérgica. Al usar el medicamento, se observó un aumento de la somnolencia y ataques de sueño repentino, especialmente en pacientes con enfermedad de Parkinson. Hubo casos de sueño repentino durante el día, en algunos casos sin signos preliminares. Los médicos que prescriben un medicamento necesariamente deben reexaminar a los pacientes, evaluando la somnolencia o la somnolencia de los pacientes, ya que los pacientes pueden no ser conscientes de la presencia de somnolencia hasta que se les pregunte directamente al respecto. En tales casos, es recomendable reconsiderar la cuestión de reducir la dosis o incluso interrumpir la terapia. Los pacientes que usaron Newpro tuvieron manifestaciones de trastornos compulsivos, que incluyen un deseo patológico de juego, hipersexualidad, aumento de la libido, repetidas acciones sin sentido (panding). se observó la abolición de la terapia dopaminérgica, el desarrollo de síntomas que se asemejan a un síndrome neuroléptico maligno, no marcado cuando se usa el medicamento. Por lo tanto, es necesario reducir gradualmente la dosis del medicamento. Se debe informar a los pacientes sobre la posibilidad de desarrollar alucinaciones Complicaciones fibrosas: en algunos pacientes que tomaron medicamentos ergopinérgicos ergolínicos, hubo casos de fibrosis en el espacio abdominal, infiltrados pulmonares, derrame pleural, pericarditis, valvulopatia cardíaca. Aunque estas complicaciones pueden desaparecer cuando deja de tomar el medicamento, no siempre se recupera por completo. Sin embargo, no se sabe si otros agonistas dopaminérgicos (de naturaleza no ergolínica) pueden conducir a reacciones similares. A los pacientes que usan agonistas de la dopamina no se les deben recetar antipsicóticos como agentes antieméticos. Se recomienda monitorizar regularmente el oftálmico. No lo exponga al calor externo (exposición excesiva a la luz solar, almohadillas térmicas u otras fuentes de calor, como una sauna, un baño caliente). En la piel, en el sitio del parche, pueden desarrollarse reacciones.Para evitar esto, se recomienda cambiar la ubicación del parche diariamente (por ejemplo, desde el lado derecho hacia la parte superior izquierda y hacia la parte inferior del cuerpo). El mismo lugar no debe utilizarse dentro de los 14 días. Si se han desarrollado reacciones en el sitio del parche, que no desaparecen en unos pocos días, o si la gravedad de estas reacciones ha aumentado, o si la reacción de la piel se ha extendido más allá del sitio del parche, es necesario evaluar la relación riesgo / beneficio para el paciente individual. En caso de que el sistema transdérmico haya causado una erupción o irritación en la piel, debe evitarse la exposición directa a los rayos del sol hasta que la piel sane. El medicamento puede causar decoloración de la piel en el sitio de aplicación. Con el advenimiento de una reacción cutánea generalizada (por ejemplo, una erupción alérgica, que incluye eritematoso, manchado, erupción papular o picazón) asociada con el uso de rotigotina, es aconsejable dejar de usar el parche. Con precaución, los pacientes con insuficiencia hepática grave, ya que esto puede llevar a una disminución Aclaramiento de rotigotina. La droga fue estudiada en este grupo de pacientes. En el caso de insuficiencia hepática aumentada, la dosis se reduce. Con un deterioro agudo de la función hepática, se puede desarrollar el efecto acumulativo de la rotigotina. La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u otros mecanismos. La rotigotina puede afectar significativamente la capacidad de conducir y trabajar con mecanismos. Se debe advertir a los pacientes que toman rotigotina y que experimentan somnolencia y / o convulsiones por el sueño repentino de los peligros asociados con la conducción o el trabajo en esas actividades (por ejemplo, mecanismos de producción) que pueden reducir su atención u otras personas. Lesiones graves o incluso la muerte.
Prescripción
Si