Newpro plaster transdermalny 4mg / 24h N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Rotygotyna
Formularz zwolnienia
Tynk
Skład
1 mn System 24 h zawiera: Substancja czynna: rotygotyna 4 mg.
Efekt farmakologiczny
Rotygotyna jest nieergoliną D3 / D2 / D1 agonistą dopaminy do leczenia choroby Parkinsona. Mechanizm działania polega na wprowadzeniu korzystnego działania poprzez aktywację receptorów D3, D2 i D1 kompleksu Caudato-putamenala mózgu.
Farmakokinetyka
Lek jest szybko wchłaniany przez skórę i rozprowadzany we krwi. Wnika w barierę krew-mózg, gromadzi się w tkankach mózgu: stężenie w nich jest około 5 razy większe niż w innych tkankach i we krwi Absorpcja Po dołączeniu plastra rotygotyna jest stale uwalniana z plastra przezskórnego i wchłaniana przez skórę. Stężenie w równowadze osiąga się w ciągu 1-2 dni po nałożeniu plastra i utrzymuje się na stabilnym poziomie z pojedynczym, codziennym stosowaniem plastra przez okres 24 godzin. Profil farmakokinetyczny rotygotyny ma związek proporcjonalny do dawki w zakresie dawek od 2 mg / dobę (10 cm2) do 8 mg / dobę (40 cm2), Około 45% substancji czynnej plastra jest uwalniane przez skórę w ciągu 24 godzin. Bezwzględna biodostępność po podaniu przezskórnym wynosi około 37% Zmiana miejsca zastosowania plastra może prowadzić do codziennych fluktuacji poziomu leku w osoczu krwi. Różnice w biodostępności rotygotyny wahały się od 1% (biodra do jamy brzusznej) do 41% (ramię w stosunku do biodra). Nie ma jednak wskazań co do odpowiedniego wpływu na wynik kliniczny Dystrybucja W warunkach in vitro wiązanie rotygotyny z białkami osocza wynosi około 92%, objętość dystrybucji u ludzi wynosi około 82 l / kg Metabolizm Rotygotyna jest metabolizowana głównie przez N-dezalkilację, częściowo bezpośrednia i wtórna koniugacja. Wyniki in vitro pokazują, że różne izoformy cytochromu CYP są zdolne do katalizowania N-dealkilacji rotygotyny. Głównymi metabolitami są koniugaty siarczanów i glukuronidów pierwotnej substancji, jak również biologicznie nieaktywne metabolity N-dezalkilowe, wydalanie Około 71% dawki rotygotyny wydalane jest z moczem, około 23% w kale.Klirens rotygotyny po podaniu przezskórnym wynosi około 10 l / min, a okres jej eliminacji wynosi od 5 do 7 godzin. Ponieważ plaster jest aplikowany przezskórnie, jest wysoce prawdopodobne, że pokarm i stan przewodu pokarmowego nie wpłynie na skuteczność leku.
Wskazania
- monoterapia idiopatycznej choroby Parkinsona na wczesnym etapie (bez stosowania lewodopy).
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na substancję czynną lub jakikolwiek inny składnik leku, - ciążę, - okres karmienia piersią, - dzieci w wieku poniżej 18 lat, - obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego lub kardiowersję.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Nie używać w czasie ciąży. Rotygotyna przenika do mleka matki, więc jeśli konieczne jest stosowanie leku dla matki, należy przerwać karmienie piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Łatka jest nakładana na czysty, suchy, nienaruszony obszar skóry przedniej ściany brzucha, barku lub przedramienia, przedniej lub zewnętrznej powierzchni uda, bocznej powierzchni odcinka lędźwiowego. Należy unikać powtarzania tynkowania w tym samym miejscu w ciągu 14 dni. Nie przyklejaj plastra na zaczerwienioną, podrażnioną lub uszkodzoną skórę Aplikowanie i przetwarzanie Każda łatka jest zapakowana w saszetkę (mały worek), po otwarciu, który należy natychmiast użyć plastra. W tym celu: - usunąć połowę warstwy ochronnej i przykleić klej do miejsca aplikacji kleistą stroną, dociskając ją mocno do skóry, - zgiąć klej i usunąć drugą część warstwy ochronnej. Nie zaleca się dotykania lepkiej części plastra. Tynk powinien być ciasno ściskany dłonią przez 20-30 sekund, tak aby był dobrze zamocowany, a w przypadku pozostawienia tynku w okresie pozostającym po 24-godzinnej przerwie w leczeniu, należy użyć nowego plastra.
Efekty uboczne
Na początku leczenia mogą wystąpić reakcje dopaminergiczne, takie jak nudności i wymioty, zawroty głowy, senność i reakcje w miejscu plastra. Zwykle mają one słaby lub umiarkowany stopień nasilenia, przechodzą szybko, bez przerywania podawania leku i nie wymagają dodatkowej terapii, od układu odpornościowego: czasami - nadwrażliwości, z przewodu pokarmowego: często - nudności, wymiotów,zaparcie lub biegunka, suchość w ustach, niestrawność; czasami - ból brzucha, dyskomfort w żołądku, anoreksja, utrata apetytu, od układu nerwowego i psychiki: często - senność, halucynacje (w tym wzrokowe i słuchowe), lęk, patologiczne sny, bezsenność, zawroty głowy, ból głowy, dyskineza, letarg; rzadko - dezorientacja, zaburzenia snu, koszmary senne, drżenie, brak równowagi, zaburzenia dyskinetyczne, utrata przytomności, zaburzenia uwagi, parestezja, zaburzenia pamięci, omdlenie wazowagalne, utrata przytomności; zaburzenia psychotyczne (w tym paranoidalna psychoza), zwiększone libido (w tym hiperseksualność), zaburzenia kompulsywne (w tym patologiczne przyciąganie do hazardu), bardzo rzadko - drgawki, Narządy wzroku, słuch: czasami - zaburzenia widzenia, fotopsja , zawroty głowy (w tym położenie) .Z układu sercowo-naczyniowego: często - niedociśnienie ortostatyczne, nadciśnienie tętnicze; czasami - uczucie bicia serca, tachykardia, ze strony układu oddechowego: często - kaszel, czkawka; czasami - duszność, z układu pokarmowego: czasami - zwiększone stężenie aminotransferaz wątrobowych, ze skóry: często - nadmierna potliwość, rumień, swędzenie - wysypka (w tym alergie), podrażnienie skóry, wysypka, uogólnione swędzenie, od strony miękkich tkanek kości: czasami - obrzęk stawów, od układu rozrodczego: czasami - zaburzenia erekcji Inne: często reakcje w miejscu plastra (w tym rumień, swędzenie, podrażnienie, pieczenie, zapalenie skóry, stan zapalny, grudki, pęcherze, ból); czasami - obrzęki obwodowe, astenia (w tym zmęczenie, złe samopoczucie), rzadko - słabe zdrowie, utrata uwagi, zaburzenia chodu.
Przedawkowanie
Objawy: nasilone główne działania niepożądane, zwłaszcza nudności, wymioty, niedociśnienie, ruchy mimowolne, omamy, splątanie, drgawki i inne oznaki centralnej stymulacji dopaminergicznej. funkcje. Poziom rotygotyny zmniejsza się po usunięciu plastra. Pacjent musi być stale monitorowany.Fenylefryna, epinefryna i inne środki zwężające naczynia krwionośne są używane do korekcji ciśnienia krwi. Skutecznie prowadzi tlenoterapię. Ze względu na to, że rotygotyna wiąże się w ponad 90% z białkami, dializa jest nieskuteczna. Antidotum na przedawkowanie agonisty dopaminy jest nieznane.
Interakcje z innymi lekami
W oparciu o fakt, że rotygotyna jest agonistą dopaminy, można założyć, że antagoniści dopaminy, tacy jak leki przeciwpsychotyczne (na przykład fenotiazyna, butyrofenon, tioksantyna) lub metoklopramid, mogą zmniejszać skuteczność leku. Dlatego zaleca się unikanie ich jednoczesnego użycia. Ze względu na możliwe działanie addycyjne, rotygotyna powinna być starannie przepisywana pacjentom przyjmującym leki uspokajające lub inne leki depresyjne z ośrodkowego układu nerwowego (np. Benzodiazepiny, leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwdepresyjne). Unikaj łączenia z alkoholem Nie ma badań dotyczących równoczesnego stosowania rotygotyny z substancjami - induktorami aktywności enzymów (na przykład ryfampicyną, fenobarbitalem, karbamazepiną, fenytoiną i dziurawcem). i to z kolei nie wpływa na farmakokinetykę L-Dopy i karbidopy, lek nie jest przeznaczony do skojarzonego stosowania z L-dopą w leczeniu choroby Parkinsona na wczesnym etapie, poeta Że gdy aplikacja może spowodować dopaminergiczne reakcji L-dopa i, jak również wykorzystanie innych agonistów dopaminy, może powodować lub nasilać wcześniej istniejącego dyskinezy.
Instrukcje specjalne
Jeśli pacjent nie jest w stanie odpowiednio kontrolować swojego zachowania (występowanie zaburzeń psychotycznych) podczas stosowania rotygotyny, zaleca się przeniesienie go na terapię z innym agonistą dopaminy .. Warstwa ochronna plastra zawiera aluminium. Aby uniknąć oparzeń skóry, gdy pacjent jest poddawany rezonansem magnetycznym (MRI) lub kardiowersji, plaster musi zostać usunięty Podobnie jak w przypadku innych agonistów dopaminy, układowe ciśnienie tętnicze może być upośledzone, co powoduje niedociśnienie ortostatyczne.Podczas stosowania leku u pacjentów z chorobą Parkinsona we wczesnym stadium, nie otrzymujących L-dopa (lewodopy), obserwowano utratę przytomności. Zaleca się kontrolowanie ciśnienia krwi, zwłaszcza na początku leczenia, ze względu na ogólne ryzyko niedociśnienia ortostatycznego związanego z leczeniem dopaminergicznym Podczas stosowania leku obserwowano zwiększoną senność i ataki nagłego snu, szczególnie u pacjentów z chorobą Parkinsona. Zdarzały się przypadki nagłego zasypiania w ciągu dnia, w niektórych przypadkach bez jakichkolwiek wstępnych objawów. Lekarze przepisujący lek muszą koniecznie ponownie zbadać pacjentów, oceniając senność lub senność pacjentów, ponieważ pacjenci mogą nie być świadomi obecności senności, dopóki nie zostaną o to bezpośrednio zapytani. W takich przypadkach wskazane jest ponowne rozważenie kwestii zmniejszenia dawki lub nawet przerwania terapii Pacjenci, którzy stosowali Newpro mieli objawy zaburzeń kompulsywnych, w tym patologiczne pragnienie hazardu, hiperseksualność, zwiększone libido, powtarzające się bezsensowne działania (panding). zniesienie terapii dopaminergicznej obserwowano rozwój objawów przypominających złośliwy zespół neuroleptyczny, nie oznaczone podczas stosowania leku. Dlatego konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki leku Pacjenci powinni być informowani o możliwości wystąpienia halucynacji Powikłania włókniste: u niektórych pacjentów przyjmujących ergaminowe leki dopaminergiczne zdarzały się przypadki włóknienia w jamie brzusznej, nacieki płucne, wysięk opłucnowy, zapalenie osierdzia, zawał serca. Chociaż te komplikacje mogą zniknąć, gdy przestajesz przyjmować lek, nie zawsze dochodzi do pełnego wyleczenia. Takie powikłania są raczej związane ze strukturą ergolinową takich związków, jednak nie wiadomo, czy inni agoniści dopaminergiczni (o charakterze nieergolicznym) mogą prowadzić do podobnych reakcji Pacjenci stosujący agonistów dopaminy nie powinni otrzymywać środków przeciwpsychotycznych jako środków przeciwwymiotnych Zaleca się regularne monitorowanie okulistyki. Nie wystawiać na działanie zewnętrznego źródła ciepła (nadmierna ekspozycja na światło słoneczne, poduszki grzewcze lub inne źródła ciepła, takie jak sauna, gorąca kąpiel). Na skórze, w miejscu plastra, mogą rozwijać się reakcje.Aby temu zapobiec, zaleca się codziennie zmieniać lokalizację plastra (na przykład z prawej strony na lewą i górną część ciała na dolne części). To samo miejsce nie powinno być używane w ciągu 14 dni. Jeśli reakcje rozwinęły się w miejscu plastra, które nie zniknęły w ciągu kilku dni lub jeśli nasilenie tych reakcji zwiększyło się lub reakcja skórna rozprzestrzeniła się poza miejsce plastra, konieczne jest oszacowanie stosunku ryzyko / korzyść dla indywidualnego pacjenta. W przypadku, gdy system przezskórny spowodował wysypkę lub podrażnienie skóry, należy unikać bezpośredniego narażenia na działanie promieni słonecznych, dopóki skóra się nie zagoi. Lek może powodować przebarwienia skóry w miejscu aplikacji. Wraz z pojawieniem się uogólnionej reakcji skórnej (na przykład wysypki alergicznej, w tym rumieniowej, plamienia, grudkowej wysypki lub swędzenia) związanych z zastosowaniem rotygotyny, zaleca się zaprzestanie stosowania plastra. Klirens rotygotyny. Lek badano w tej grupie pacjentów. W przypadku zwiększonej niewydolności wątroby dawka jest zmniejszona. W przypadku ostrego pogorszenia czynności wątroby może dojść do skumulowanego działania rotygotyny .. Zdolność do wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub innych mechanizmów Rotygotyna może znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania mechanizmów. Pacjenci przyjmujący rotygotynę i doświadczający senności i / lub napadów nagłego snu powinni zostać ostrzeżeni o niebezpieczeństwach związanych z prowadzeniem pojazdu lub pracą w tych czynnościach (na przykład mechanizmy produkcji), które mogą zmniejszyć ich uwagę lub innych ludzi. poważne obrażenia, a nawet śmierć.
Recepta
Tak