Newproderm תיקון 4mg / 24h N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
רוטיגוטין
טופס שחרור
טיח
הרכב
1 mn מערכת 24 שעות מכיל: חומר פעיל: rotigotine 4 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
רוטיגוטין הוא אגוניסט דופאמין לא-ארגוליני D3 / D2 / D1 לטיפול במחלת פרקינסון. מנגנון הפעולה הוא יישום של השפעה מועילה על ידי הפעלת D3, D2 ו D1 קולטנים של מורכבות caudato-putamenal של המוח.
פרמקוקינטיקה
התרופה נספגת במהירות דרך העור ומופצת בדם. הוא חודר למחסום הדם בדם, מצטבר ברקמות המוח: הריכוז בהם גבוה פי 5 מאשר ברקמות אחרות ובדם.קליטה לאחר הצמדת התיקון, רוטיגוטין משוחרר ללא הרף מהתיק העורמי ונספג דרך העור. ריכוז שיווי המשקל מושגת תוך 1-2 ימים לאחר החלת המדבקה ומתוחזק ברמה יציבה עם יישום יחיד ויומיומי של המדבקה למשך 24 שעות. הפרופיל הפרומקוקינטי של רוטיגוטין הוא יחסי מינון במינון של 2 מ"ג ליום (10 ס"מ) ועד 8 מ"ג ליום (40 ס"מ), כאשר כ -45% מהחומר הפעיל של התיקון משוחרר דרך העור תוך 24 שעות. זמינות ביולוגית מוחלטת לאחר יישום עורקי הוא כ 37 %. שינוי מקום היישום של התיקון יכול להוביל תנודות יומי ברמת התרופה בדם פלזמה. ההבדלים ביו-זמינות של רוטיגוטין נעו בין 1% (היפ לעומת הבטן) ל -41% (כתף לעומת היפ). עם זאת, אין שום אינדיקציה לגבי ההשפעה המתאימה על התוצאה הקלינית.התפלגות במבחנה, מחייב של רוטיגוטין לחלבונים פלזמה הוא כ 92%, נפח ההפצה בבני אדם הוא כ 82 l / kg.Mababolism.Rutigotine הוא מטבוליזם בעיקר על ידי N-de- אלקילציה, הרכבה ישירה ומשנית. תוצאות במבחנה מראות כי איזופורמים שונים של CYP של ציטוכרום מסוגלים לזרום N-de-alkylation של רוטיגוטין. המטבוליטים העיקריים הם גופרית ומצמד גלוקורוניד של החומר המקורי, כמו גם נטול פעילות ביולוגית N-dezalkyl- מטבוליטים.פרשת כ 71% מינון של רוטיגוטין מופרש בשתן, כ 23% בצואה.הסליקה של rotigotine לאחר היישום העורתי הוא כ 10 l / min, ואת תקופת חיסולו הוא 5 עד 7 שעות. מאז התיקון מוחל transdermally, סביר מאוד כי המזון ואת מצבו של מערכת העיכול לא ישפיע על האפקטיביות של התרופה.
אינדיקציות
- מונותרפיה של מחלת פרקינסון אידיופטית בשלב מוקדם (ללא שימוש ב- levodopa).
התוויות נגד
- רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל מרכיב אחר של התרופה - הריון - תקופת הנקה - ילדים מתחת לגיל 18 - דימות תהודה מגנטית או הקרדיובורסיה.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
אין להשתמש במהלך ההריון. רוטיגוטין מופרש בחלב אם, כך שאם אתה צריך להשתמש בתרופה לאם, יש להפסיק את ההנקה.
מינון ומינהל
התיקון מוחל על שטח נקי, יבש, שלם של הקיר הקדמי של הבטן, הכתף, או האמה, הקדמי או החיצוני פני השטח של הירך, את פני לרוחב של האזור המותני. טיהור חוזר יש להימנע באותו מקום בתוך 14 ימים. אין להדביק את המדבקה על עור אדמדם, מגורה או פגום יישום ועיבוד כל תיקון הוא ארוז בתוך שקית (שקית קטנה), לאחר פתיחת אשר עליך מיד להשתמש תיקון. כדי לעשות זאת: - להסיר מחצית משכבת המגן ולהדביק את הדבק לאתר היישום עם צד דביק, לחיצה חזקה על העור; - לכופף את הדבק ולהסיר את החלק השני של שכבת המגן. אין זה מומלץ לגעת בחלק הדביק של המדבקה. הטיח צריך להיות לחוץ בחוזקה עם כף היד שלך במשך 20-30 שניות, כך יהיה לדבוק היטב.
תופעות לוואי
בתחילת הטיפול, תגובות דופאמינרגיות יכולות להתפתח, כגון בחילות והקאות, סחרחורת, נמנום ותגובות באתר התיקון. הם בדרך כלל חלשים או מתונים בחומרתם, עוברים במהירות ללא הפסקה של התרופה ואינם דורשים טיפול נוסף: מהמערכת החיסונית: לפעמים - רגישות יתר - ממערכת העיכול: לעיתים קרובות - בחילה, הקאות,עצירות או שלשולים, יובש בפה, הפרעות בעיכול; לפעמים - כאבי בטן, אי נוחות בבטן, אנורקסיה, אובדן תיאבון: ממערכת העצבים והנפש: לעתים קרובות - נמנום, הזיות (כולל חזותית ושמיעתית), חרדה, חלומות פתולוגיים, נדודי שינה, סחרחורות, כאבי ראש, דיסקינזיה, תרדמה; לעיתים רחוקות - בלבול, הפרעות שינה, סיוטים, רעד, חוסר איזון, הפרעות דיסקינטיות, אובדן הכרה, הפרעות קשב, הפרשתיה, פגיעה בזיכרון, סינקופה ואזובגלית, אובדן הכרה; הפרעות פסיכוטיות (כולל פסיכוזה פרנואידית), ליבידו מוגבר (כולל היפראקסואליות), הפרעות כפייתיות (כולל משיכה פתולוגית להימורים), לעתים רחוקות מאוד - עוויתות: מצד איברים של ראייה, שמיעה: לפעמים - הפרעות חזותיות, פוטופסיה , סחרחורת (כולל positional) מצד המערכת הלב וכלי הדם: לעיתים קרובות - לחץ דם אורתוסטטי, לחץ דם עורקי; לפעמים - תחושה של פעימות לב, טכיקרדיה, מצד מערכת הנשימה: לעיתים קרובות - שיעול, שיהוק; לפעמים - קוצר נשימה: מערכת העיכול: לפעמים - רמות גבוהות של טרנמינאזות בכבד - מהעור: לעיתים קרובות - hyperhidrosis, אריתמה, גירוד לפעמים - פריחה (כולל אלרגיות), גירוי בעור, exenthhema, גירוד מוכלל. עצמות: לפעמים - נפיחות של המפרקים: ממערכת הרבייה: לפעמים - תפקוד לקוי של זיקפה: לעיתים קרובות - תגובות באתר הטלאי (כולל אריתמה, גירוד, גירוי, צריבה, דרמטיטיס, דלקות, פפולות, שלפוחיות, כאב); לפעמים - בצקת פריפריה, אסתניה (כולל עייפות, חולשה), לעתים רחוקות - בריאות לקויה, אובדן תשומת לב, הפרעת הליכה.
מנת יתר
תסמינים: התגברות תופעות לוואי שליליות, בעיקר בחילות, הקאות, לחץ דם, תנועות לא רצוניות, הזיות, בלבול, עוויתות וסימנים אחרים לגירוי דופאמינרגי מרכזי הטיפול הוא סימפטומטי: עצירת התרופה בגוף (הסרת המדבקה), ביצוע אמצעים תומכים כלליים כדי להבטיח פיזיולוגיה פונקציות. רמת רוטיגוטין פוחת לאחר הסרת התיקון. המטופל חייב להיות פיקוח מתמיד.Phenylphrine, אפינפרין ו vasoconstrictors אחרים משמשים לתיקון לחץ הדם. טיפול יעיל בטיפול בחמצן. בשל העובדה כי rotigotine הוא יותר מ -90% קשורה חלבונים, דיאליזה אינה יעילה. תרופת הנגד עבור מינון יתר של דופמין אגוניסט אינו ידוע.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
בהתבסס על העובדה כי רוטיגוטין הוא אגוניסט דופמין, ניתן להניח כי אנטגוניסטים של דופמין, כגון תרופות אנטי-פסיכוטיות (לדוגמה, phenothiazine, butyrophenone, thioxanthin) או metoclopramide, עשויים להפחית את היעילות של התרופה. לכן, מומלץ להימנע השימוש בו זמנית. בגלל ההשפעות הנוספות האפשריות, יש לרשום רוטיגוטין בקפידה לחולים הנוטלים תרופות הרגעה או דיכאון מרכזי אחרים במערכת העצבים (לדוגמה, בנזודיאזפינים, תרופות אנטי-פסיכוטיות, תרופות נוגדות דיכאון). הימנעו משילוב עם אלכוהול אין מחקרים על שימוש בו-זמני של רוטיגוטין עם חומרים - פעילות אנזימים (למשל, ריפאמפיצין, פנוברביטל, קרבאמזפין, פניטואין, וורט). והוא אינו משפיע על הפרמקוקינטיקה של L-dopa ו- carbidopa.התרופה אינה מיועדת לשימוש משולב עם L-dopa בטיפול במחלת פרקינסון בשלב מוקדם, המשורר שבזמן היישום הוא עלול לעורר תגובת דופאמין L-DOPA ו כמו גם שימוש דופמין אגוניסטים אחרים, לגרום או להחמיר דיסקינזיה קודמת.
הוראות מיוחדות
אם המטופל אינו יכול לשלוט בצורה מספקת בהתנהגותו (התרחשות של הפרעות פסיכוטיות) בעת שימוש ברוטיגוטין, מומלץ להעביר אותו לטיפול עם אגוניסט אחר של דופמין, שכבת המגן של הטלאי מכילה אלומיניום. כדי למנוע כוויות על העור כאשר המטופל עובר הדמיה תהודה מגנטית (MRI) או cardioversion, יש להסיר את התיקון.כמו עם אגוניסטים דופמין אחרים, לחץ עורקי מערכתית עלולה להיפגע, וכתוצאה מכך postotural / אורתוסטטי hypotension.בעת שימוש בתרופה בחולים עם מחלת פרקינסון בשלב מוקדם, ללא קבלת L-dopa (levodopa), אובחנה אובדן התודעה. מומלץ לטפל בלחץ הדם, במיוחד בתחילת הטיפול, בשל הסיכון הכללי של לחץ דם אורתוסטטי הקשור בטיפול דופאמינרגי.בשימוש בתרופה, נצפו נמנום מוגבר והתקפות של שינה פתאומית, במיוחד בחולים עם מחלת פרקינסון. היו מקרים של שינה פתאומי במהלך היום, במקרים מסוימים ללא סימנים מוקדמים. רופאים הרושמים תרופה חייבים בהכרח לבחון מחדש את החולים, להעריך את הנמנום או את הנמנום של החולים, מכיוון שחולים אינם מודעים לנוכחותם של נמנום עד שהם נשאלים ישירות על כך. במקרים כאלה, מומלץ לשקול מחדש את השאלה של הפחתת המינון או אפילו הפסקת הטיפול בחולים שהשתמשו בניופרו היו ביטויים של הפרעות כפייתיות, כולל השתוקקות פתולוגית להימורים, היפראקסואליות, ליבידו מוגבר, פעולות חוזרות ונשנות (panding). הביטוי של טיפול דופאמינרגי נצפה התפתחות סימפטומים הדומים לתסמונת נוירופלטית ממאירה, לא מסומנים בעת השימוש בתרופה. לכן, יש צורך להפחית בהדרגה את המינון של התרופה, יש להודיע למטופלים על האפשרות לפתח הזיות: סיבוכים סיביים: אצל חלק מהחולים שלקחו תרופות ארוגולין דופאמינרגיות, היו מקרים של פיברוזיס בחלל הבטן, חדירת ריאות, אפילציה פלורסלית, דלקת הקרנית, valvulopathy לב. למרות סיבוכים אלה יכולים להיעלם כאשר אתה מפסיק לקחת את התרופה, זה לא תמיד מגיע להתאוששות מלאה. סיבוכים אלה קשורים במבנה הארגולין של תרכובות אלו, אך לא ידוע אם אגוניסטים דופאמיןים אחרים (שאינם טבעיים) עשויים להוביל לתגובות דומות, ולכן חולים אשר משתמשים באגוניסטים של דופאמין אינם צריכים להיות תרופות אנטי-פסיכוטיות כמו תרופות אנטי-ממדיות, מומלץ לעקוב באופן קבוע אחר עיניים. אין לחשוף לחום חיצוני (חשיפה מוגזמת לאור השמש, לחימום או למקורות חום אחרים, כגון סאונה, אמבטיה חמה). על העור, באתר של התיקון, התגובות יכולות להתפתח.כדי למנוע זאת, מומלץ לשנות את המיקום של התיקון על בסיס יומי (למשל, מצד ימין לחלק השמאלי העליון של הגוף לחלקים התחתונים). אין להשתמש באותו מקום בתוך 14 יום. אם התגובות התפתחו באתר התיקון, אשר אינן נעלמות בתוך מספר ימים, או אם חומרתן של תגובות אלו גדלה, או שתגובת העור התפשטה מעבר לאתר התיקון, יש צורך להעריך את יחס הסיכון / תועלת עבור המטופל. במקרה של מערכת העורקים גרמה פריחה או גירוי על העור, חשיפה ישירה לקרני השמש יש להימנע עד העור מרפא. התרופה יכולה לגרום לזיהוי של העור באתר של היישום. עם הופעתו של תגובת עור כללית (לדוגמה, פריחה אלרגית, כולל פריחה אלרגית, תצפית, פריחה או גירוד) הקשורים לשימוש של רוטיגוטין, מומלץ להפסיק את השימוש במדבקה. פינוי רוטיגוטין. התרופה נחקרה בקבוצה זו של חולים. במקרה של אי ספיקת כבד, המינון מצטמצם. עם הידרדרות חריפה בתפקוד הכבד, עשויה להתפתח ההשפעה המצטברת של רוטיגוטין, היכולת להשפיע על קצב התגובה בעת נהיגה ברכב או מנגנונים אחרים.רוטיגוטין יכול להשפיע באופן משמעותי על היכולת לנהוג ולעבוד עם מנגנונים. חולים אשר לוקחים רוטיגוטין, אשר חווים נמנום ו / או התקפי שינה פתאומיים יש להזהיר מפני הסכנות הקשורות לנהיגה או לעבוד באותן פעילויות (לדוגמה, מנגנוני ייצור), שעשויות להפחית את תשומת לבם או אנשים אחרים. פציעה חמורה או אפילו מוות.
מרשם
כן