حبيبات نيميتال لتحضير المعلقات 100 مجم 2 جرام N9
Condition: New product
995 Items
More info
المكونات النشطة
التأثير الدوائي
نيميسوليد هو NSAID من فئة السلفوناميد. لديها آثار مضادة للالتهابات ، مسكن وخافض للحرارة. يعمل نيميسوليد كمثبط لإنزيم COX ، المسئول عن توليف PG ويثبط بشكل رئيسي COX-2.
الدوائية
بعد الابتلاع ، يتم امتصاص الدواء جيدا من الجهاز الهضمي ، ليصل إلى Cmax في بلازما الدم بعد 2-3 ساعات. التواصل مع بروتينات البلازما - 97.5 ٪. T1 / 2 هو 3.2-6 h. يخترق بسهولة الحواجز histohematogenous.
استقلاب في الكبد عن طريق الانزيم السيتوكروم P450CYP 2C9. المستقلب الرئيسي هو مشتق parahydroxy نشط فارماكولوجي من نيميسوليد - hydroxynimesulide. تفرز Hydroxynimesulide في الصفراء في شكل التمثيل الغذائي (وجدت فقط في شكل glucuronate - حوالي 29 ٪).
يتم التخلص Nimesulide من الجسم ، أساسا عن طريق الكلى (حوالي 50 ٪ من الجرعة المأخوذة).
لا يتغير الملف الحرائك الدوائية لنيميسوليد في كبار السن مع تعيين جرعات مفردة ومتعددة / متكررة.
وفقا لدراسة تجريبية أجريت مع المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف والمعتدل (Cl الكرياتينين 30-80 مل / دقيقة) والمتطوعين الأصحاء ، فإن Cmax نيميسوليد ومستقلبه في بلازما المرضى لم يتجاوز تركيز نيميسوليد في متطوعين أصحاء. كانت AUC و T1 / 2 في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي أعلى بنسبة 50 ٪ ، ولكن ضمن نطاق المعلمات الدوائية. عندما لا تراعى إعادة تناول تراكم الدواء.
شهادة
علاج الألم الحاد (ألم في الظهر وأسفل الظهر ؛ ألم في أمراض الجهاز العضلي الهيكلي ، بما في ذلك الإصابات والالتواء وخلع المفاصل ؛ التهاب الأوتار ، التهاب كيسي) ؛
وجع الأسنان.
علاج الأعراض من هشاشة العظام مع الألم.
disalgomenoreya.
ويهدف هذا الدواء لعلاج الأعراض ، والحد من الألم والالتهابات في وقت الاستخدام.
موانع
فرط الحساسية لنيميسوليد أو لأحد مكونات الدواء ؛
ردود الفعل hyperergic (في التاريخ) ، على سبيل المثال ، تشنج قصبي ، التهاب الأنف ، الشرى ، المرتبطة تناول حمض الصفصاف أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، بما في ذلك نيميسوليد.
ردود الفعل الكبدية لنيميسوليد (في التاريخ) ؛
ما يصاحب ذلك (في وقت واحد) من تعاطي المخدرات مع السمية الكبدية المحتملة ، على سبيل المثال ، الباراسيتامول أو المسكنات الأخرى أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ؛
مرض التهاب الأمعاء (داء كرون ، التهاب القولون التقرحي) في المرحلة الحادة ؛
الفترة بعد جراحة الشريان التاجي.
متلازمة حمى لنزلات البرد والعدوى الفيروسية التنفسية الحادة ؛
مزيج كامل أو غير كامل من الربو القصبي ، داء السلائل الأنفي المتكرر أو الجيوب الأنفية مع عدم التسامح مع حمض الصفصاف وغيرها من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (بما في ذلك في التاريخ) ؛
قرحة المعدة أو قرحة الاثني عشر في المرحلة الحادة ، وتاريخ القرحة ، وثقب أو نزيف في الجهاز الهضمي.
تاريخ النزيف الوعائي الدماغي أو نزيف آخر ، وكذلك الأمراض التي تنطوي على النزيف.
اضطرابات تخثر شديدة.
قصور حاد في القلب
القصور الكلوي الحاد (كل الكرياتينين <30 مل / دقيقة) ، وأكد فرط بوتاسيوم الدم.
فشل الكبد أو أي مرض الكبد النشط.
الحمل والرضاعة.
إدمان الكحول وإدمان المخدرات.
الأطفال دون سن 12 سنة.
مع الحرص: أشكال حادة من ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، السكري من النوع 2 ، فشل القلب ، مرض القلب التاجي ، الأمراض القلبية الوعائية ، دسليبيدميا / فرط شحميات الدم ، مرض الشريان المحيطي ، التدخين ، الكلورينينين أقل من 60 مل / دقيقة.
بيانات Anamnestic على وجود قرحة المعدة والأمعاء ، والالتهابات التي تسببهاهيليكوباكتر بيلوري. سن متقدمة الاستخدام المطول السابق لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ؛ أمراض جسدية حادة.
العلاج المصاحب مع الأدوية التالية: مضادات التخثر (على سبيل المثال ، الوارفارين) ، عوامل مضادة للصفيحات (على سبيل المثال حمض أسيتيل الساليسيليك ، كلوبيدوقرل) ، GCS الشفهي (على سبيل المثال ، بريدنيزولون) ، SSRIs (على سبيل المثال ، سيتالوبرام ، فلوكستين ، باروكستين ، سيرترالين).
يجب أن يستند قرار تعيين الدواء نيميل إلى تقييم فردي لمخاطر وفوائد تناول الدواء.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
مثل أدوية الأدوية المضادة للالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى التي تمنع تخليق غازات الدفيئة ، قد يؤثر نيميسوليد بشكل سلبي على مسار الحمل و / أو نمو الجنين ويؤدي إلى الإغلاق المبكر للقناة الشريانية ،ارتفاع ضغط الدم في نظام الشريان الرئوي ، وضعف وظائف الكلى ، والتي يمكن أن تتحول إلى الفشل الكلوي مع oligohydramnios ، تزيد من خطر النزيف ، والحد من انقباض الرحم ، وحدوث وذمة محيطية.
في هذا الصدد ، هو بطلان نيميسوليد خلال فترة الحمل والرضاعة.
قد يؤثر استخدام عقار Nimesil® سلبًا على خصوبة الإناث ولا يُنصح به للنساء اللواتي يخططن للحمل. عند التخطيط للحمل ، يكون التشاور مع طبيبك ضروريًا.
في الداخل، بعد تناول الطعام. 1 حزمة (100 ملغ من نيميسوليد) مرتين في اليوم. تصب محتويات الكيس في كوب وتذوب في حوالي 100 مل من الماء. لا يخضع الحل الذي تم إعداده للتخزين.
يستخدم Nimesil® فقط لعلاج المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 سنة.
المراهقون (من سن 12 إلى 18 عامًا). استنادا إلى الخصائص الدوائية والسمات الدوائية من نيميسوليد ، لا يحتاج المراهقون إلى ضبط الجرعة عند المراهقين.
المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. استنادا إلى البيانات الدوائية ، ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من أشكال خفيفة أو معتدلة من الفشل الكلوي (كل الكرياتينين 30-80 مل / دقيقة).
المرضى المسنين. في علاج المرضى المسنين ، يتم تحديد الحاجة إلى تعديل الجرعة اليومية من قبل الطبيب على أساس إمكانية التفاعل مع أدوية أخرى.
المدة القصوى للعلاج مع نيميسوليد 15 يومًا.
للحد من مخاطر الآثار الجانبية غير المرغوب فيها ، استخدم الحد الأدنى من الجرعة الفعالة للحد الأدنى للدورة القصيرة.
آثار جانبية
يتم تصنيف التردد حسب الفئة ، تبعاً لحدوث الحالة: في كثير من الأحيان (> 10) ، غالباً (> 100– <10) ؛ نادرا (> 1000 - أقل من 100 ، ونادرا ما (> 100،000 <1000) ، ونادرا جدا (<10000).
انتهاكات نظم الدورة الدموية والجهاز الليمفاوي: نادرا - فقر الدم ، فرط الحمضات ، نزيف. نادرا جدا - نقص الصفيحات ، قلة الكريات الشاملة ، فرفرية نقص الصفيحات.
ردود الفعل التحسسية: نادرا - الحكة والطفح الجلدي والتعرق المفرط. نادرا ، تفاعلات فرط الحساسية ، حمامي ، التهاب الجلد. نادرا جدا - تفاعلات تأقانية ، الشرى ، وذمة وعائية ، حمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة السمي (متلازمة Lyell).
انتهاكات النظام العصبي المركزي: نادرا - الدوخة. نادرا، الخوف، العصبية، الكابوس؛ نادرا جدا - الصداع ، والنعاس ، والتهاب الدماغ (متلازمة راي).
انتهاكات الحواس: نادرا - رؤية ضبابية.
الانتهاكات من قبل CCC:نادرا - ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، وعدم انتظام دقات القلب ، وضغط الدم lability ، والهبات الساخنة.
اضطرابات الجهاز التنفسي: نادرا - ضيق في التنفس. نادرا جدا - تفاقم الربو ، تشنج قصبي.
انتهاكات الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الإسهال والغثيان والقيء. نادرا - الإمساك ، وانتفاخ البطن ، التهاب المعدة. نادرا جدا - آلام في البطن ، وعسر الهضم ، والتهاب الفم ، والبراز القطنية ، ونزيف الجهاز الهضمي ، والقرحة و / أو ثقب في المعدة أو الاثني عشر.
اضطرابات الكبد والنظام الصفراوي: نادرا جدا - التهاب الكبد ، التهاب الكبد اللفغي ، واليرقان ، ركود صفراوي ، وزيادة انزيمات الكبد.
اضطرابات الكلى والجهاز البولي: نادرا - عسر البول ، بيلة دموية ، احتباس البول. نادرا جدا - الفشل الكلوي ، قلة البول ، التهاب الكلية الخلالي.
الانتهاكات العامة: نادرا - الشعور بالضيق والوهن. نادرا جدا - انخفاض حرارة الجسم.
أخرى: نادرا - فرط بوتاسيوم الدم.
جرعة مفرطة
الأعراض: اللامبالاة والنعاس والغثيان والقيء وآلام شرسوفي. مع علاج صيانة اعتلال المعدة ، وعادة ما تكون هذه الأعراض عكسها. قد يحدث نزيف الجهاز الهضمي. في حالات نادرة ، قد يزيد من ضغط الدم ، الفشل الكلوي الحاد ، الكآبة التنفسية والغيبوبة ، تفاعلات تأقانية.
العلاج: أعراض. لا يوجد ترياق محدد. إذا حدثت جرعة زائدة خلال الساعات الأربع الأخيرة ، استحثاث التقيؤ و / أو إعطاء الكربون المنشط (من 60 إلى 100 جرام لكل بالغ) و / أو ملين أسموزي. إدرار البول القسري ، غسيل الكلى غير فعالة بسبب ارتفاع ارتباط الدواء مع البروتينات (تصل إلى 97.5 ٪). يتم عرض السيطرة على وظائف الكلى والكبد.
التفاعل مع أدوية أخرى
التفاعلات الدوائية
GCS. زيادة خطر حدوث قرحة المعدة أو النزيف.
وكلاء المضادة للصفيحات و SSRIs مثل فلوكستين. زيادة خطر حدوث نزيف الجهاز الهضمي.
مضادات التخثر. قد تعزز مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية عمل مضادات التخثر ، مثل الوارفارين. بسبب زيادة خطر النزيف ، لا ينصح بهذا المزيج وهو بطلان في المرضى الذين يعانون من اضطرابات تجلط حادة. إذا كان لا يمكن تجنب العلاج المركب ، فمن الضروري مراقبة معدلات تخثر الدم بعناية.
مدرات البول. مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يمكن أن تقلل من تأثير مدرات البول.
في متطوعين أصحاء ، يقلل نيميسوليد مؤقتًا إفراز الصوديوم تحت تأثير الفوروسيميد ، إلى حد أقل - إفراز البوتاسيوم ويقلل من تأثير المدر للبول الفعلي.
الاستخدام المشترك للنيميسوليد والفوروسيميد يؤدي إلى انخفاض (حوالي 20 ٪) من الجامعة الأمريكية بالقاهرة وانخفاض في الإفراز التراكمي للفوروسيميد دون تغيير التخليص الكلوي للفوروسيميد.
يتطلب التعيين المشترك للفوروسيميد ونيميسوليد الحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو القلب.
مثبطات ACE ومضادات مستقبل الأنجيوتنسين II. مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يمكن أن تقلل من تأثير الأدوية الخافضة للضغط. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف والمعتدل (Clcreatin 30-80 مل / دقيقة) مع تعيين مشترك لمثبطات ACE ، مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II أو المواد التي تثبط نظام COX (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، مضادات الصفيحات) ، قد يزداد الفشل الكلوي وقد يحدث الفشل الكلوي الحاد والتي عادة ما يمكن عكسها. وينبغي النظر في هذه التفاعلات في المرضى الذين يتناولون Nimesil® بالاشتراك مع مثبطات ACE أو مضادات مستقبل الأنجيوتنسين II. لذلك ، ينبغي توخي الحذر في تناول المدخول المشترك لهذه الأدوية ، خاصة للمرضى المسنين. يجب أن يتلقى المرضى كمية كافية من السوائل ، ويجب مراقبة وظيفة الكلى بعناية بعد بدء العلاج المشترك.
التفاعلات الدوائية مع أدوية أخرى
الاستعدادات الليثيوم. هناك أدلة على أن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تقلل من إزالة الليثيوم ، مما يؤدي إلى زيادة في تركيز البلازما من الليثيوم وسميته. في تعيين nimesulide للمرضى الذين يتلقون العلاج مع الاستعدادات الليثيوم ، فمن الضروري أن ترصد بانتظام تركيز الليثيوم في البلازما.
لم تكن هناك تفاعلات مهمة سريرياً مع غليبينكلاميد ، ثيوفيلين ، ديجوكسين ، سيميتيدين وأدوية مضادة للحموضة (على سبيل المثال ، مزيج من هيدروكسيدات المغنيسيوم والألمنيوم).
نيميسوليد يثبط نشاط CYP2C9 isoenzyme. في الوقت نفسه مع تعاطي المخدرات مع نيميسوليد ، والتي هي ركائز هذا الانزيم ، قد يزيد تركيز هذه الأدوية في البلازما.
عند وصف نيميسوليد أقل من 24 ساعة قبل أو بعد تناول الميثوتريكسيت ، يجب توخي الحذر لأن في مثل هذه الحالات ، قد يزيد مستوى الميثوتريكسيت في البلازما ، وبالتالي ، فإن الآثار السامة لهذا الدواء.
بسبب التأثير على غازات الدفيئة الكلوية ، يمكن لمثبطات كوكس ، مثل نيميسوليد ، زيادة السمية الكلوية للسيكلوسبورين.
تفاعل الأدوية الأخرى مع نيميسوليد
بحثفي المختبر أظهرت أن نيميسوليد تشرد من المواقع الملزمة لتولبوتاميد وحمض الساليسيليك وحمض الفالبرويك ، ولكن لم يتم ملاحظة هذه التأثيرات أثناء الاستخدام السريري للدواء.
تعليمات خاصة
يمكن الحد من الآثار الجانبية غير المرغوب فيها باستخدام الحد الأدنى من جرعة فعالة من المخدرات مع أقصر دورة قصيرة ممكنة.
يجب استخدام ®Nimesil بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز الهضمي في التاريخ (التهاب القولون التقرحي ، مرض كرون) ، لأن تفاقم هذه الأمراض ممكن.
يزداد خطر حدوث نزيف معدي أو قرحة أو ثقب في القرحة مع زيادة جرعات مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في المرضى الذين لديهم تاريخ قرحة يكون معقدًا بشكل خاص بسبب النزيف أو الانثقاب ، وكذلك في المرضى المسنين ، لذا يجب البدء في العلاج بأقل جرعة ممكنة. المرضى الذين يتلقون الأدوية التي تقلل من تخثر الدم أو قمع تراكم الصفائح الدموية يزيد أيضا من خطر حدوث نزيف الجهاز الهضمي. في حالة حدوث نزيف أو قرحة معدية في المرضى الذين يتناولون Nimesil® ، يجب إلغاء العلاج بالعقار.
بما أن نيميسيل يتم إفرازه جزئيًا من الكليتين ، يجب تقليل الجرعة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى تبعاً لمستوى التبول.
هناك أدلة على حدوث حالات نادرة من ردود الفعل من الكبد. إذا كانت هناك علامات على تلف الكبد (الحكة ، اصفرار الجلد ، والغثيان ، والتقيؤ ، وآلام في البطن ، والبول الداكن ، وزيادة نشاط الترانساميناسات الكبدي) ، يجب التوقف عن تناول الدواء والاتصال بطبيبك.
على الرغم من الحدوث النادر لضعف البصر لدى المرضى الذين تناولوا نيميسوليد في نفس الوقت مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، يجب إيقاف العلاج على الفور.إذا حدث أي ضعف بصري ، يجب فحص المريض من قبل طبيب العيون.
يمكن أن يسبب الدواء احتباس السوائل في الأنسجة ، لذلك المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم والشذوذ القلبي يجب استخدام Nimesil بحذر شديد.
في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو قلبي ، يجب استخدام نيميسيل بحذر ، حيث قد تتدهور وظائف الكلى. إذا تفاقمت الحالة ، يجب إيقاف العلاج بـ Nimesil®.
الدراسات السريرية والبيانات الوبائية تشير إلى أن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، وخاصة في الجرعات العالية والاستخدام لفترة طويلة ، قد يؤدي إلى اختطار طفيف لاحتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية. للقضاء على مخاطر مثل هذه الأحداث عند استخدام البيانات nimesulide لا يكفي.
يحتوي المستحضر على السكروز ، ويجب أن يؤخذ هذا في الاعتبار للمرضى الذين يعانون من داء السكري (0.15–0.18 XE لكل 100 ملغ من الدواء) والأشخاص الذين يتبعون نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية. لا ينصح Nimesil® للمرضى الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز ، وسوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ، أو نقص السكروز الأيزومالتوز.
في حالة حدوث عدوى فيروسية تنفسية حادة أو باردة أثناء العلاج بـ Nimesil® ، يجب إيقاف الدواء.
لا تستخدم Nimesil® في وقت واحد مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.
Nimesulide يمكن تغيير خصائص الصفائح الدموية ، لذلك يجب توخي الحذر عند استخدام هذا الدواء في الأشخاص الذين يعانون من أهبة النزفية ، ولكن الدواء لا يحل محل التأثير الوقائي لحمض الأسيتيل الساليسيليك في أمراض القلب والأوعية الدموية.
المرضى كبار السن عرضة بشكل خاص لردود الفعل السلبية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك خطر حدوث نزيف الجهاز الهضمي والثقوب التي تهدد حياة المريض ، تدهور وظائف الكلى والكبد والقلب. في استقبال المخدرات Nimesil® لهذه الفئة من المرضى السيطرة السريرية المناسبة أمر ضروري.
هناك أدلة على حدوث في حالات نادرة من تفاعلات الجلد (مثل التهاب الجلد التقشري ، متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة السمي) على نيميسوليد وكذلك على مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.في العلامات الأولى للطفح الجلدي ، الآفات المخاطية أو غيرها من علامات الحساسية ، يجب إيقاف Nimesil®.
تأثير الدواء على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم. لم يتم دراسة تأثير Nimesil® على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم ، وبالتالي ، خلال فترة العلاج مع Nimesil® ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات وممارسة الأنشطة الخطرة التي تتطلب زيادة التركيز والسرعة الحركية.
شروط التخزين
في مكان جاف مظلم بدرجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
سنتان
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.