גרגירים Nimesil להכנת השעיות 100 מ"ג Pack 2 גרם N9
Condition: New product
995 Items
More info
חומרים פעילים
השפעה פרמקולוגית
Nimesulide הוא NSAID מהמחלקה sulfonamide. יש לו השפעות אנטי דלקתיות, משככי כאבים ונוגדי חום. Nimesulide מעכב כמו מעכב של אנזים COX, אשר אחראי על סינתזה של PG ומעכב בעיקר COX-2.
פרמקוקינטיקה
לאחר בליעה, התרופה נספגת היטב בדרכי העיכול, המגיעה ל- Cmax בדם לאחר 2-3 שעות; תקשורת עם חלבוני פלזמה - 97.5%; T1 / 2 הוא 3.2-6 ח בקלות חדירה histohematogenous מחסומים.
מטבוליזם בכבד על ידי ציטוכרום P450CYP 2C9 isoenzyme. המטבוליט העיקרי הוא נגזרת parahydroxy פעילה מבחינה פרמקולוגית של nimesulide - hydroxynimesulide. Hydroxynimesulide מופרש המרה מרה בצורת metabolized (זה נמצא רק בצורה של glucuronate - כ -29%).
Nimesulide מסולק מהגוף, בעיקר על ידי הכליות (כ 50% של המינון נלקח).
פרופיל פרמקוקינטי של nimesulide אצל קשישים אינו משתנה עם מינויו של מנות בודדות או מרובות / חוזרות ונשנות.
על פי מחקר ניסיוני שנערך עם חולי אי ספיקת כליות קלה ומתונה (Cl creatineine 30-80 ml / min) ומתנדבים בריאים, ה- Cmax של nimesulide והמטבוליט בפלסמה של החולים לא עלה על ריכוז ה- nimesulide בקרב מתנדבים בריאים. AUC ו- T1 / 2 בחולים עם אי ספיקת כליות היו גבוהים ב -50%, אך בתחום הפרמטרים הפרמקוקינטיים. כאשר מחדש לוקח את התרופה סמים לא נצפתה.
אינדיקציות
טיפול בכאב אקוטי (כאבים בגב, גב תחתון, כאב בפתיולוגיה של מערכת השרירים והשלד, כולל פציעות, נקעים ונקעים של המפרקים, דלקת גידולים, בורסיטיס);
כאב שיניים;
טיפול סימפטומטי בדלקת מפרקים ניוונית עם כאב;
זלזול.
התרופה מיועדת לטיפול סימפטומטי, הפחתת כאב ודלקת בזמן השימוש.
התוויות נגד
רגישות יתר ל- nimesulide או לאחד ממרכיבי התרופה;
תגובות היסטריות (בהיסטוריה), למשל, ברונכוספזם, נזלת, אורטיקריה, הקשורים עם צריכת חומצה אצטילסליצילית או NSAIDs אחרים, כולל nimesulide;
תגובות hepatoxoxic כדי nimesulide (בהיסטוריה);
(במקביל) של תרופות עם פוטנציאל hepatotoxicity, למשל, paracetamol או משככי כאבים אחרים או NSAIDs;
דלקת מעיים דלקתית (מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית) בשלב החריף;
התקופה שלאחר ניתוח מעקפים כליליים;
תסמונת חום עבור הצטננות וזיהומים נגיפיים חריפים בדרכי הנשימה;
השלם או שלם של אסטמה הסימפונות, polyposis האף חוזר או סינוסים paranasal עם חוסר סובלנות חומצה אצטילסליצילית ו NSAIDs אחרים (כולל בהיסטוריה);
כיב קיבה או כיב תריסריון בשלב האקוטי, היסטוריה של כיבים, ניקוב או דימום במערכת העיכול;
היסטוריה של דימום מוחי או דימום אחר, כמו גם מחלות הקשורות לדימום;
הפרעות קרישה חמורות;
אי ספיקת לב חמורה;
אי ספיקת כליות חמורה (Cl creatinine <30 מ"ל / min), אישר hyperkalemia;
אי ספיקת כבד או כל מחלת כבד פעילה;
הריון והנקה;
אלכוהוליזם, התמכרות לסמים;
ילדים מתחת לגיל 12 שנים.
בזהירות: צורות חמורות של יתר לחץ דם עורקי, סוכרת מסוג 2, אי ספיקת לב, מחלת לב כלילית, מחלות כלי דם, דיסליפידמיה / היפרליפידמיה, מחלת עורקים היקפית, עישון, קריאטינין קל פחות מ -60 מ"ל / דקה.
נתונים anamnestic על נוכחות של כיבים במערכת העיכול, זיהומים שנגרמו על ידיהליקובקטר פילורי; גיל מתקדם; שימוש ממושך ב- NSAIDs; מחלות כרוניות קשות.
טיפול מקביל עם התרופות הבאות: תרופות נוגדות קרישה (לדוגמה, וורפרין), חומרים נוגדי טסיות (לדוגמה חומצה אצטילסליצילית, קלופידוגרל), GCS אוראלי (לדוגמה, פרדניזולון), SSRIs (לדוגמה, citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertralin).
ההחלטה על מינויו של התרופה Nimesil צריכה להתבסס על הערכה אישית של הסיכונים והיתרונות של נטילת התרופה.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
כמו תרופות אחרות מסוג NSAIDs המעכבות סינתזה של GHG, nimesulide עלול להשפיע לרעה על מהלך ההיריון ו / או על התפתחות העובר ולהוביל לסגירה מוקדמת של צינור הדם,יתר לחץ דם במערכת עורק ריאתי, תפקוד כלייתי לקוי, אשר יכול להפוך לאי ספיקת כליות עם oligohydramnios, להגדיל את הסיכון לדימום, להפחית את התכווצות הרחם, את המראה של בצקת הפריפריה.
בהקשר זה, nimesulide הוא התווית במהלך ההריון הנקה.
השימוש בתרופה Nimesil® עלול להשפיע לרעה על הפוריות הנשית ולא מומלץ לנשים המתכננות הריון. בעת תכנון הריון, התייעצות עם הרופא שלך הוא הכרחי.
בפנים לאחר אכילה. 1 Pack (100 מ"ג של Nimesulide) 2 פעמים ביום. התוכן של השקית נשפך לתוך כוס מומס בכ -100 מ"ל של מים. הפתרון המוכן אינו כפוף לאחסון.
Nimesil® משמש רק לטיפול בחולים מעל גיל 12.
בני נוער (מ 12 עד 18 שנים). בהתבסס על הפרופיל הפרמקוקינטי ומאפיינים פרמקודינמיים של nimesulide, מתבגרים לא צריכים להתאים את המינון אצל מתבגרים.
חולים עם תפקוד כליות פגום. בהתבסס על נתונים פרמקוקינטיים, אין צורך בהתאמת מינון בחולים עם צורות מתונות או מתונות של אי ספיקת כליות (Cl creatinine 30-80 ml / min).
חולים מבוגרים. בטיפול בחולים מבוגרים, הצורך להתאים את המינון היומי נקבע על ידי הרופא על בסיס האפשרות של אינטראקציה עם תרופות אחרות.
משך הטיפול המרבי עם nimesulide הוא 15 ימים.
כדי להפחית את הסיכון לתופעות לוואי לא רצויות, השתמש במינון המינימלי האפקטיבי של הקורס המינימלי.
תופעות לוואי
התדירות מסווגת לפי קטגוריה, בהתאם להתרחשות המקרה: לעתים קרובות מאוד (10), לעתים קרובות (> 100- <10); לעתים רחוקות (<1000 - 100), לעתים נדירות (> 10,000- <1000), לעתים רחוקות מאוד (<10,000).
הפרות של מערכות הדם והלימפה: לעתים רחוקות - אנמיה, eosinophilia, דימום; לעתים רחוקות מאוד - טרומבוציטופניה, pancytopenia, purpura thrombocytopenic.
תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות - גירוד, פריחה, הזעה מוגזמת; לעיתים נדירות, תגובות רגישות יתר, אריתמה, דרמטיטיס; לעיתים רחוקות מאוד - תגובות אנאפילקטואדיות, אורטיקריה, אנגיואדמה, אריתמה רב-תכליתית, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, אפידרמיס רעיל נדיר (תסמונת ליאל).
הפרות של מערכת העצבים המרכזית: לעתים רחוקות - סחרחורת; לעתים נדירות, פחד, עצבנות, סיוט; לעתים רחוקות מאוד - כאב ראש, נמנום, אנצפלופתיה (תסמונת ריי).
הפרות החושים: לעתים רחוקות - ראייה מטושטשת.
הפרות של CCC:לעתים רחוקות - יתר לחץ דם עורקי, טכיקרדיה, לחות לחץ דם, גלי חום.
הפרעות נשימתיות: לעתים רחוקות - קוצר נשימה; לעתים רחוקות מאוד - החמרה של אסטמה, ברונכוספזם.
הפרות של מערכת העיכול: לעיתים קרובות - שלשולים, בחילה, הקאות; לעתים רחוקות - עצירות, גזים, גסטריטיס; לעיתים רחוקות מאוד - כאבי בטן, הפרעות בעיכול, סטומטיטיס, שרפרפים, דימום במערכת העיכול, כיבים ו / או ניקוב הבטן או התריסריון.
הפרעות בכבד ובמערכת המרה: לעיתים רחוקות מאוד - צהבת, צהבת דלקתית, צהבת, כולסטזיס, אנזימים בכבד מוגברת.
הפרעות במערכת הכליה והשתן: לעתים רחוקות - דיסוריה, המטוריה, שימור שתן; לעתים רחוקות מאוד - אי ספיקת כליות, אוליגוריה, דלקת מפרקים אינטרסטיטיאלית.
הפרות כלליות: לעתים רחוקות - חולשה, אסתניה; לעתים רחוקות מאוד - היפותרמיה.
Other לעיתים רחוקות - היפרקלמיה.
מנת יתר
סימפטומים: אדישות, נמנום, בחילות, הקאות, כאבים אפגסטריות. עם טיפול תחזוקה של גסטרופתיה, הסימפטומים האלה הם בדרך כלל הפיך. דימום במערכת העיכול עלול להתרחש. במקרים נדירים, הוא עשוי להעלות את לחץ הדם, אי ספיקת כליות, דיכאון נשימתי ותרדמת, תגובות אנפילקטואדיות.
טיפול: סימפטומטי. אין תרופה ספציפית. אם מנת יתר נגרמה במהלך 4 השעות האחרונות, אינדוקציה של הקאות ו / או ניהול של פחמן פעיל (מ 60 עד 100 גרם למבוגר) ו / או משלשל אוסמוטי. דיאליזה כפוי, המודיאליזה אינם יעילים עקב הקשר הגבוה של התרופה עם חלבונים (עד 97.5%). שליטה על תפקודי כליות וכבד מוצג.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
אינטראקציות פרמקודינמיות
GKS. להגדיל את הסיכון של כיבים בקיבה או דימום.
תרופות אנטי-טסיות ו- SSRIs כגון fluoxetine. להגדיל את הסיכון לדימום במערכת העיכול.
נוגדי קרישת דם. NSAIDs עשוי לשפר את הפעולה של נוגדי קרישה, כגון warfarin. בשל הסיכון המוגבר לדימום, שילוב זה אינו מומלץ והוא התווית בחולים עם הפרעות קרישה חמורות. אם טיפול משולב לא ניתן להימנע, יש צורך בזהירות לפקח על קרישת הדם שיעורי.
משתנים. NSAIDs יכול להפחית את ההשפעה של משתנים.
אצל מתנדבים בריאים, nimesulide מפחית באופן זמני את הפרשת הנתרן תחת הפעולה של furosemide, במידה פחותה - הפרשת אשלגן ומקטין את השפעת משתן בפועל.
השימוש בשילוב של nimesulide ו furosemide מוביל לירידה (בכ 20%) של AUC וכן ירידה בהפרשה המצטברת של furosemide מבלי לשנות את הסילוף הכליתי של furosemide.
מינוי משותף של furosemide ו nimesulide מחייב זהירות בחולים עם תפקודי כליות או כליות לקוי.
מעכבי ACE ו אנטגוניסטים קולטן אנגיוטנסין II. NSAIDs יכול להפחית את ההשפעה של תרופות antihypertensive. חולים עם קלה עד בינונית-ספיקת כליות (Clkreatinina 30-80 מ"ל / דקה) כאשר coadministered עם מעכבי ACE, היריבים הקולטן לאנגיוטנסין II או חומרים מעכבים מערכת COX (NSAIDs, סוכנים טסיות) עשויה לקדם התדרדרות בתפקוד הכליות ואת המופע של אי ספיקת כליות חריפה אשר בדרך כלל הפיך. אינטראקציות אלו צריכות להיחשב בחולים הנוטלים את Nimesil® בשילוב עם מעכבי ACE או אנטגוניסטים של קולטן אנגיוטנסין II. לכן, צריכת משותף של תרופות אלה צריך להיות prescribed בזהירות, במיוחד עבור חולים קשישים. המטופלים צריכים לקבל כמות מספקת של נוזל, ואת תפקוד הכליות יש לעקוב בקפידה לאחר תחילת הטיפול המשותף.
אינטראקציות פרמקוקינטיות עם תרופות אחרות
תכשירי ליתיום. ישנן עדויות כי NSAIDs להפחית ליתיום אישור, מה שמוביל לעלייה ריכוז פלזמה של ליתיום והרעילות שלה. בעת הקצאת חולים nimesulide נטילת תכשירים לטיפול ליתיום צריך לפקח על הריכוז ליתיום בקביעות בפלסמה.
מבחינה קלינית אינטראקציות משמעותיות עם גליבנקלאמיד, תאופילין, דיגוקסין, סימטידין, ו סותרי חומצה (לדוגמה, שילוב של אלומיניום הידרוקסיד מגנזיום) נצפתה.
Nimesulide מעכב את הפעילות של איזונזים CYP2C9. יחד עם תרופות nimesulide הודאה כי הם מצעים של האנזים הזה, את הריכוז של תרופות אלו פלזמה ניתן להגדיל.
כאשר מרשם nimesulide פחות מ 24 שעות לפני או לאחר נטילת methotrexate, זהירות נדרשת כי במקרים כאלה, את רמת methotrexate בפלזמה, ולכן, ההשפעות הרעילות של התרופה עלולה להגדיל.
בשל ההשפעה על גזי חממה כלית, מעכב COX, כגון nimesulide, יכול להגדיל את nephrotoxicity של cyclosporins.
אינטראקציה של תרופות אחרות עם nimesulide
מחקרבמבחנה הראה כי nimesulide הוא נעקרו מאתרי מחייב של tolbutamide, חומצה סליצילית וחומצה valproic, אך השפעות אלה לא נצפו במהלך השימוש הקליני של התרופה.
זהיר
תופעות לוואי לא רצויות ניתן למזער באמצעות מינון יעיל מינימלי של התרופה עם הקצר ביותר קורס קצר.
Nimesil ® יש להשתמש בזהירות בחולים עם מחלות במערכת העיכול בהיסטוריה (קוליטיס כיבית, מחלת קרוהן), שכן החמרה של מחלות אלה אפשרי.
הסיכון לדימום במערכת העיכול, כיב או ניקוב של כיב עולה עם מינונים גבוהים יותר של NSAIDs בחולים עם היסטוריה כיב כי הוא מסובך במיוחד על ידי דימום או ניקוב, כמו גם בחולים קשישים, כך הטיפול צריך להתחיל עם המנה הנמוכה ביותר האפשרית. חולים המקבלים תרופות המפחיתות קרישת דם או מדכאים את צבירת טסיות הדם מגדילים גם את הסיכון לדימום במערכת העיכול. במקרה של דימום או כיבים במערכת העיכול בחולים הנוטלים Nimesil, יש לבטל את הטיפול בתרופה.
מאז Nimesil ® מופרש חלקית על ידי הכליות, המינון שלה עבור חולים עם תפקוד כלייתי לקוי צריך להיות מופחת בהתאם לרמת השתנה.
ישנן עדויות להתרחשות מקרים נדירים של תגובות מהכבד. אם יש סימנים של נזק לכבד (גירוד, הצהבה של העור, בחילה, הקאות, כאבי בטן, שתן כהה, פעילות מוגברת של טרנמינאזות בכבד), אתה צריך להפסיק לקחת את התרופה ולפנות לרופא.
למרות המופע הנדיר של ליקוי ראייה בחולים שלקחו nimesulide בו זמנית עם NSAIDs אחרים, הטיפול צריך להיות מופסק באופן מיידי.אם מתרחשת פגיעה ראייה כלשהי, יש לבדוק את המטופל על ידי אופטומטריסט.
התרופה יכולה לגרום לשימור נוזלים ברקמות, כך שחולים עם לחץ דם גבוה וליקויים לבביים נימיל יש להשתמש בזהירות רבה.
בחולים עם אי ספיקת כליות או אי ספיקת לב, יש להשתמש בזהירות ב Nimesil®, שכן תפקוד הכליות עלול להידרדר. אם המצב מחמיר, הטיפול עם Nimesil ® צריך להיות עצר.
מחקרים קליניים ונתונים אפידמיולוגיים מראים כי NSAIDs, במיוחד במינונים גבוהים ועם שימוש ממושך, עלולים להוביל לסיכון קל לאוטם שריר הלב או שבץ מוחי. כדי למנוע את הסיכון של אירועים כאלה בעת שימוש בנתונים nimesulide אינו מספיק.
ההכנה מכילה סוכרוז, זה צריך להילקח בחשבון עבור חולים עם סוכרת מליטה (0.15-0.18 XE לכל 100 מ"ג של התרופה) ואנשים שנמצאים על דיאטה דלת קלוריות. Nimesil® אינו מומלץ בחולים עם חוסר סובלנות פרוקטוז, ספיגה של גלוקוז-גלקט או חוסר סוכרוז-איזומלטוז.
במקרה של דלקת נגיפית בדרכי הנשימה קר או חריף במהלך הטיפול עם Nimesil ®, יש להפסיק את התרופה.
אין להשתמש ב - Nimesil® בו זמנית עם NSAIDs אחרים.
Nimesulide יכול לשנות את המאפיינים של טסיות הדם, ולכן יש לנקוט בזהירות בעת שימוש בסמים אצל אנשים עם diathesis hemorrhagic, אבל התרופה אינה מחליפה את ההשפעה המונעת של חומצה אצטילסליצילית במחלות לב וכלי דם.
קשישים חולים רגישים במיוחד לתגובות שליליות ל- NSAIDs, כולל הסיכון לדימום ומעיים במערכת העיכול המאיימים על חיי המטופל, הידרדרות תפקוד הכליות, הכבד והלב. בקבלה של התרופה Nimesil ® עבור קטגוריה זו של חולים שליטה קלינית מתאימה יש צורך.
ישנן עדויות להתרחשות במקרים נדירים של תגובות עור (כגון דרמטיטיס exfoliative, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, אפידרמיס רעיל נקרווליזה) ב- nimesulide וכן ב- NSAIDs אחרים.בסימנים הראשונים של פריחה בעור, נגעים רירי או סימנים אחרים של תגובה אלרגית, Nimesil ® צריך להיות עצר.
השפעת התרופה על היכולת להניע כלי רכב ומנגנוני בקרה. ההשפעה של Nimesil ® על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה לא נחקרה, ולכן במהלך הטיפול עם Nimesil ®, יש לנקוט בזהירות בעת נסיעה ברכב ותרגול פעילויות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר ומהירות פסיכומוטורית.
תנאי אחסון
במקום יבש, חשוך בטמפרטורה של לא יותר מ 25 ° C.
הרחק מהישג ידם של ילדים.
2 שנים.
אל תשתמש לאחר תאריך התפוגה המודפס על האריזה.