More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
نيميسوليد
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
العنصر النشط: نيميسوليد (نيميسوليدوم) تركيز المادة الفعالة (ملغ): 100
التأثير الدوائي
Nimulide هو NSAID من فئة sulfonalide. له تأثيرات مضادة للالتهابات ، مسكن ومضاد للحمى ، يشير Nimesulide إلى مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، التي ترتبط آلية عملها مع تثبيط انتقائي للسيكلو أوكسيجيناز -2 (COX-2) وتأثيرات على عدة عوامل أخرى: قمع عامل تنشيط الصفائح الدموية ، عامل نخر الورم ألفا ، قمع البروتينيزين والهيستامين. قمع COX-2 بشكل انتقائي ، يقلل من التخليق الحيوي للبروستاجلاندين في الالتهاب ، له تأثير كابح أقل وضوحا على COX-1 (نادرا ما يسبب آثار جانبية مرتبطة مع تثبيط تخليق البروستاجلاندين في الأنسجة السليمة).
الدوائية
الامتصاص عن طريق الفم مرتفع (يقلل تناول الطعام من معدل الامتصاص دون التأثير على درجته). بروتين البلازما ملزم - 95 ٪ ، مع كريات الدم الحمراء - 2 ٪ ، مع البروتينات الدهنية - 1 ٪ ، مع بروتينات جاما alpha1 - 1 ٪. تغيير الجرعة لا يؤثر على درجة الربط. Cmax - 3.5-6.5 ملغم / لتر. Vd - 0.19-0.35 l / kg. إنه يخترق نسيج الأعضاء التناسلية الأنثوية ، حيث ، بعد جرعة واحدة ، يكون تركيزه حوالي 40٪ من التركيز في البلازما. أنه يخترق جيدا في بيئة حمضية للتركيز على التهاب (40 ٪) ، السائل الزليلي (43 ٪). يخترق بسهولة الحواجز histohematogenous.استقلاب في الكبد بواسطة الأنسجة أحاديات الأكسدة. يحتوي المستقلب الرئيسي ، 4-هيدروكسيمينميسوليد (25٪) ، على نشاط دوائي مماثل ، ولكن نظرا لانخفاض حجم الجزيئات ، فإنه قادر على الانتشار السريع عبر القناة الكارهة للماء COX-2 إلى موقع الربط الفعال لمجموعة الميثيل. 4 - hydroxynimesulide هو مركب قابل للذوبان في الماء ، والذي لا يتطلب تفاعلات الجلوتاثيون والتصريف في المرحلة الثانية من الأيض (الكبريت ، الجلوكورونات ، الخ) للنيتريد T1 / 2 نيميسوليد - حوالي 1.56 - 4.95 ساعة ، 4 - هيدروكسيمينوليد - 2.89 - 4.78 جزء تفرز عن طريق الكلى (65 ٪) ومع الصفراء (35 ٪) ، يخضع لإعادة تدوير الكبد المعوي.في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي (تصفية الكرياتينين 1.8-4.8 لتر / ساعة أو 30-80 مل / دقيقة) ، وكذلك في الأطفال وكبار السن ، الدوائية الملف الشخصي nimesulide لا يتغير بشكل ملحوظ.
شهادة
- التهاب المفاصل الروماتويدي ؛ - متلازمة المفاصل مع تفاقم النقرس ؛ - التهاب المفاصل الصدفي ؛ - التهاب المفاصل الروماتويدي اللاصق ، osteochondrosis مع متلازمة جذرية ؛ - هشاشة العظام ؛ - متلازمة الألم من نشأة مختلفة (بما في ذلك في فترة ما بعد الجراحة ، مع الإصابات ، و algomenorrhea ، وجع الاسنان ، والصداع ، ألم مفصلي ، lumboischalgia) ؛ - علاج الأعراض للحد من الألم والالتهابات في وقت الاستخدام استخدام ، لا يتأثر تطور المرض.
موانع
- التآكل والتقرحات التغييرات في الغشاء المخاطي للمعدة والاثني عشر ، بما في ذلك مرض الأمعاء الالتهابي في المرحلة الحادة ؛ نزيف الجهاز الهضمي النشط ؛ كبد حاد و / أو خلل في الكلى ؛ فشل كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) ؛ مرض الكلى التدريجي ؛ قصور القلب الشديد ؛ اضطرابات تخثر شديدة الدم ؛ - hyperkalemia مؤكدة ؛ - فترة بعد جراحة مجازة الشريان التاجي ؛ - بيانات علمية على هجوم من انسداد القصبات الهوائية ، التهاب الأنف ، الشرى ، بعد أخذ حمض الصفصاف أو خلاف ذلك مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (عدم تحمل كامل أو غير كامل لحمض أستيل الساليسيليك - rhinosinusitis ، الشرى ، البوليبات الأنفية المخاطية ، الربو) ؛ قصور كبدي حاد أو مرض كبدي فعال ؛ الحمل ؛ الإرضاع ؛ مكونات الدواء.
احتياطات السلامة
مع الحذر: أمراض القلب التاجية ، الأمراض القلبية الوعائية ، قصور القلب الاحتقاني ، دسليبيدميا / فرط شحميات الدم ، داء السكري ، وأمراض الشرايين الطرفية ، والتدخين ، وإزالة الكرياتينين أقل من 60 مل / دقيقة ، بيانات anamnestic على تطور قرحة المعدة والعدوى هيليكوباكتر بيلوري ، شيخوخة ، استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية على المدى الطويل ، الاستخدام المتكرر للكحول ، الأمراض الجسدية الوخيمة ، العلاج المصاحب للأدوية التالية: - مضادات التخثر (على سبيل المثال ، الوارفارين) ؛ - وكلاء المضادة للصفيحات (على سبيل المثال ، حمض أسيتيل الساليسيليك ، كلوبيدوقرل) ؛ - GCS عن طريق الفم (على سبيل المثال ، بريدنيزولون) ؛ - مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (على سبيل المثال ، سيتالوبرام ، فلوكستين ، باروكستين ، سيرترالين).
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان هذا الدواء في فترة الحمل والرضاعة.
الجرعة والإعطاء
يتم وصف البالغين والأطفال فوق 12 سنة (وزن الجسم أكثر من 40 كجم) 1 علامة التبويب. 2 مرات / يوم تؤخذ الأقراص بعد تناول وجبة بكمية كافية من الماء. الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 5 مغ / كغ ، أما المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن فيتطلبون تخفيض الجرعة اليومية إلى 100 ملغ ، بالطبع العلاج: يصفه الطبيب.
آثار جانبية
على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الإسهال والغثيان والقيء. نادرا - الإمساك ، وانتفاخ البطن ، التهاب المعدة. نادرا جدا - آلام في البطن ، التهاب الفم ، براز تيري ، نزيف الجهاز الهضمي ، قرحة و / أو ثقب في المعدة أو الاثنى عشر.على الجانب CNS: نادرا - الدوخة. نادرا - شعور بالخوف والعصبية والكوابيس. نادرا جدا - صداع ، نعاس ، اعتلال دماغي (متلازمة راي) .في جزء من الجهاز التنفسي: نادرا - ضيق في التنفس. نادرا جدا - تشنج قصبي. ممكن تفاقم الربو القصبي.من جانب نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا - ارتفاع ضغط الدم الشرياني. نادرا - عدم انتظام دقات القلب ، نزيف ، الهبات الساخنة.أعضاء الحواس: نادرا - عدم وضوح الرؤية.من الجلد والأغشية المخاطية: نادرا - حكة ، طفح جلدي ، زيادة التعرق. نادرا - حمامي ، التهاب الجلد: من جانب الكبد والجهاز الصفراوي: في كثير من الأحيان - زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدي ؛ نادرا جدا - التهاب الكبد ، التهاب الكبد اللفغي ، اليرقان ، ركود صفراوي.على الجهاز البولي: نادرا - وذمة ؛ نادرا - عسر البول ، بيلة دموية ، احتباس البول ، فرط بوتاسيوم الدم. نادرا جدا - الفشل الكلوي ، قلة البول ، التهاب الكلية الخلالي.في جانب نظام المكونة للدم: نادرا - فقر الدم ، فرط الحمضات. نادرا جدا ، نقص الصفيحات ، قلة الكريات الشاملة ، فرفرية ، إطالة وقت النزيف .الاستجابة للحساسية: نادرا - تفاعلات فرط الحساسية. نادرا جدا - ردود فعل anaphylachidic ، الشرى ، وذمة وعائية ، وتورم في الوجه ، حمامي عديدة الأشكال ، بما في ذلك حمامي نضحي. متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة السمي (متلازمة ليل) ردود الفعل العامة: نادرا - الضعف العام. انخفاض حرارة الجسم نادر جداً ، في حالة وجود آثار جانبية أخرى غير مذكورة أعلاه أو تدهور صحتك ، يرجى الاتصال بالطبيب على الفور.
جرعة مفرطة
الأعراض: اللامبالاة والنعاس والغثيان والقيء.قد يحدث نزيف الجهاز الهضمي ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني ، والفشل الكلوي الحاد ، والاكتئاب الجهاز التنفسي: العلاج: مطلوب أعراض العلاج من المريض ، وليس هناك ترياق محدد. إذا حدثت جرعة زائدة خلال الساعات الأربع الأخيرة ، فمن الضروري حث القيء ، لتلقي الكربون المنشط (60-100 غرام لكل بالغ) ، أدوية مسهلة تناضحية. إدرار البول القسري ، hemodialysis غير فعالة بسبب ارتفاع ارتباط الدواء مع البروتينات.
التفاعل مع أدوية أخرى
يزيد تأثير الأدوية التي تقلل من تخثر الدم ، مع الاستخدام المتزامن لها مع نيميسوليد ، وقد يقلل نيميسوليد من تأثير الفوروسيميد. يقلل من التأثير العلاجي للأدوية الخافضة للضغط. يزيد نيميسوليد من ظهور الآثار الجانبية أثناء تناول الميثوتريكسيت ، ويزداد مستوى الليثيوم في البلازما مع تناول أدوية الليثيوم ونيميسوليد ، وقد يعزز نيميسوليد التأثير الكلوي للسيكلوسبورين على الكليتين. استخدام مع القشرية، السيروتونين مثبطات امتصاص تزيد من خطر النزيف المعوي.
تعليمات خاصة
يجب استخدام Nimulide بحذر عند المرضى الذين لديهم ميل للنزف أو المرضى الذين يعانون من أمراض في الجهاز الهضمي العلوي أو المرضى الذين يتلقون مضادات التخثر. النظر في تقارير عن ضعف البصر في المرضى الذين يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، ينبغي وقف العلاج على الفور إذا حدث أي ضعف بصري ، وينبغي أن يكون المريض يمكن أن يتسبب الدواء في إحتباس السوائل في الأنسجة ، لذلك يجب استخدام المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم واضطرابات القلب Nimulide بحذر شديد ، ولتقليل مخاطر الأحداث الضائرة من الجهاز الهضمي ، يجب استخدام الحد الأدنى من الجرعة الفعالة لأدنى دورة قصيرة ممكنة. التأثير على القدرة على قيادة آليات النقل والتحكم في السياراتالمرضى الذين لديهم آثار جانبية: الدوخة ، والنعاس ، وعدم وضوح الرؤية. يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات الآلية والانخراط في أنشطة خطرة أخرى تتطلب زيادة في التركيز وسرعة حركية.
وصفة طبية عطلة
نعم