Tabletas de nimulida 100 mg N30
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Ingredientes activos
Nimesulide
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: Nimesulida (Nimesulidum) Concentración de la sustancia activa (mg): 100
Efecto farmacologico
La nimulida es un AINE de la clase sulfonalida. Tiene efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. La nimesulida se refiere a los AINE, cuyo mecanismo de acción se asocia con la inhibición selectiva de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) y sus efectos sobre una serie de otros factores: la supresión del factor activador de plaquetas, el factor de necrosis tumoral alfa, la supresión de proteínas y la histamina. La supresión selectiva de la COX-2, reduce la biosíntesis de las prostaglandinas en la inflamación, tiene un efecto inhibidor menos pronunciado sobre la COX-1 (rara vez causa efectos secundarios asociados con la inhibición de la síntesis de las prostaglandinas en tejidos sanos).
Farmacocinética
La absorción oral es alta (la ingesta de alimentos reduce la tasa de absorción sin afectar su grado). Unión a proteínas plasmáticas - 95%, con eritrocitos - 2%, con lipoproteínas - 1%, con ácido alfa1-glicoproteínas - 1%. Cambiar la dosis no afecta el grado de unión. Cmax - 3.5-6.5 mg / l. Vd - 0.19-0.35 l / kg. Penetra en el tejido de los órganos genitales femeninos, donde, después de una dosis única, su concentración es aproximadamente el 40% de la concentración en plasma. Penetra bien en el ambiente ácido del foco de inflamación (40%), líquido sinovial (43%). Penetra fácilmente a través de barreras histohematógenas. Se metaboliza en el hígado por las monooxigenasas tisulares. El metabolito principal, la 4-hidroxinimesulida (25%), tiene una actividad farmacológica similar, pero debido a una disminución en el tamaño de las moléculas, es capaz de difundirse rápidamente a través del canal hidrofóbico de COX-2 al sitio de unión activa del grupo metilo. La 4-hidroxinimesulida es un compuesto soluble en agua, que no requiere glutatión y reacciones de conjugación de la segunda fase del metabolismo (sulfatación, glucuronación, etc.) para nitruro. T1 / 2 nimesulida: aproximadamente 1.56–4.95 h, 4-hidroxivinilsulfuro - 2.89–4.78 h. Excretados por los riñones (65%) y con bilis (35%), se someten a recirculación enterohepática. En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina de 1,8-4,8 l / ho 30-80 ml / min), así como en niños y ancianos, el farmacocinético. El perfil de nimesulide no cambia significativamente.
Indicaciones
- artritis reumatoide; - síndrome articular con exacerbación de la gota; - artritis psoriásica; - espondiloartritis anquilosante, osteocondrosis con síndrome radicular; - osteoartrosis; - síndrome de dolor de varias génesis (incluso en el período postoperatorio, con lesiones, algomenorrea, dolor de muelas, dolor de cabeza, artralgia, lumboischalgia); - terapia sintomática para reducir el dolor y la inflamación en el momento de su uso. Uso, la progresión de la enfermedad no se ve afectada.
Contraindicaciones
- cambios erosivos y ulcerativos de la membrana mucosa del estómago y del duodeno, incluidos enfermedad inflamatoria intestinal en la fase aguda; hemorragia gastrointestinal activa; disfunción hepática y / o renal grave; insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min); enfermedad renal progresiva; insuficiencia cardíaca grave; trastornos graves de la coagulación en sangre; - hiperpotasemia confirmada; - un período después de la cirugía de derivación coronaria; - datos de emergencia sobre un ataque de bronco-obstrucción, rinitis, urticaria, después de tomar ácido acetilsalicílico o de otra manera AINE (intolerancia completa o incompleta al ácido acetilsalicílico: rinosinusitis, urticaria, pólipos mucosos nasales, asma); insuficiencia hepática grave o enfermedad hepática activa; embarazo; lactancia; niñez hasta los 12 años; Componentes de la droga.
Precauciones de seguridad
No exceda las dosis recomendadas. Con precaución: enfermedad coronaria, enfermedad cerebrovascular, insuficiencia cardíaca congestiva, dislipidemia / hiperlipidemia, diabetes mellitus, enfermedad arterial periférica, tabaquismo, aclaramiento de creatinina a menos de 60 ml / min, datos anamnésicos sobre el desarrollo de úlcera gástrica, infección Helicobacter pylori, vejez, uso prolongado de AINE, uso frecuente de alcohol, enfermedades somáticas graves, terapia concomitante con los siguientes fármacos: - anticoagulantes (por ejemplo, warfarina); - agentes antiplaquetarios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, clopidogrel); - GCS oral (por ejemplo, prednisolona); - inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (por ejemplo, citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El fármaco está contraindicado en el embarazo y la lactancia.
Posología y administración.
Los adultos y los niños mayores de 12 años (peso corporal superior a 40 kg) se prescriben 1 ficha. 2 veces / día. Las tabletas se toman después de una comida con una cantidad suficiente de agua. La dosis máxima diaria es de 5 mg / kg. Los pacientes con insuficiencia renal crónica requieren una reducción de la dosis diaria a 100 mg. Curso de tratamiento: recetado por un médico.
Efectos secundarios
En la parte del sistema digestivo: a menudo - diarrea, náuseas, vómitos; con poca frecuencia - estreñimiento, flatulencia, gastritis; muy raramente - dolor abdominal, estomatitis, heces alquitranadas, sangrado gastrointestinal, úlceras y / o perforación del estómago o duodeno. En el lado del SNC: con poca frecuencia - mareos; raramente - un sentimiento de miedo, nerviosismo, pesadillas; muy raramente - dolor de cabeza, somnolencia, encefalopatía (síndrome de Reye). Por parte del sistema respiratorio: con poca frecuencia - dificultad para respirar; muy raramente - broncoespasmo; posible exacerbación del asma bronquial Desde el lado del sistema cardiovascular: con poca frecuencia - hipertensión arterial; raramente: taquicardia, hemorragias, sofocos, órganos sensoriales: rara vez, visión borrosa, piel y membranas mucosas, rara vez, picazón, erupción cutánea, aumento de la sudoración; Raramente - eritema, dermatitis. Desde el lado del hígado y el sistema biliar: a menudo - aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas; muy raramente - hepatitis, hepatitis fulminante, ictericia, colestasis En el sistema urinario: raramente - edema; Raramente: disuria, hematuria, retención urinaria, hipercaliemia; muy raramente - insuficiencia renal, oliguria, nefritis intersticial. Del lado del sistema hematopoyético: raramente - anemia, eosinofilia; muy raramente, trombocitopenia, pancitopenia, púrpura, prolongación del tiempo de sangrado Reacciones alérgicas: raramente - reacciones de hipersensibilidad; muy raramente: reacciones anafilácidas, urticaria, angioedema, hinchazón de la cara, eritema multiforme, incluido eritema exudativo. Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell). Reacciones generales: raramente - debilidad general; la hipotermia es muy rara. En caso de otros efectos secundarios no mencionados anteriormente o deterioro de su salud, comuníquese con su médico inmediatamente.
Sobredosis
Síntomas: apatía, somnolencia, náuseas, vómitos.Puede producirse hemorragia gastrointestinal, hipertensión arterial, insuficiencia renal aguda, depresión respiratoria Tratamiento: se requiere tratamiento sintomático del paciente, no hay un antídoto específico. Si se produjo una sobredosis durante las últimas 4 horas, es necesario inducir el vómito, recibir carbón activado (60-100 g por adulto), laxantes osmóticos. La diuresis forzada y la hemodiálisis son ineficaces debido a la alta asociación del fármaco con las proteínas.
Interacción con otras drogas.
El efecto de los fármacos que reducen la coagulación de la sangre aumenta con su uso simultáneo con nimesulida. La nimesulida puede reducir el efecto de la furosemida. Reduce el efecto terapéutico de los fármacos antihipertensivos. La nimesulida aumenta la aparición de efectos secundarios mientras toma metotrexato. El nivel de litio en plasma aumenta al tomar medicamentos de litio y nimesulida. La nimesulida puede aumentar el efecto nefrotóxico de la ciclosporina en los riñones. Uso con glucocorticosteroides, los inhibidores de la recaptación de serotonina aumentan el riesgo de sangrado gastrointestinal.
Instrucciones especiales
La nimulida debe usarse con precaución en pacientes con tendencia a sangrar, pacientes con enfermedades del tracto gastrointestinal superior o pacientes que reciben anticoagulantes, ya que la nimulida se excreta parcialmente por los riñones, su dosis para pacientes con insuficiencia renal debe reducirse, dependiendo del aclaramiento de creatinina. Teniendo en cuenta los informes de discapacidad visual en pacientes que toman otros AINE, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente si se produce cualquier discapacidad visual y el paciente debe Examine al oculista. El medicamento puede causar retención de líquidos en los tejidos, por lo que los pacientes con hipertensión arterial y trastornos cardíacos deben tomar Nimulide con extrema precaución. Para reducir el riesgo de eventos adversos del tracto gastrointestinal, debe usar la dosis mínima efectiva del mínimo curso posible. Influencia en la capacidad de conducir el transporte motor y los mecanismos de control Pacientes que tienen efectos secundarios: mareos, somnolencia, visión borrosa , se debe tener cuidado al conducir vehículos motorizados y participar en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración y velocidad psicomotora.
Prescripción
Si