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Ingrédients actifs
Nimésulide
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ingrédient actif: nimésulide (Nimesulidum) Concentration en ingrédient actif (mg): 100
Effet pharmacologique
Le nimulide est un AINS de la classe des sulfonaux. Il a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques.Le nimésulide désigne des AINS dont le mécanisme d'action est associé à une inhibition sélective de la cyclooxygénase-2 (COX-2) et à plusieurs autres facteurs: suppression du facteur d'activation des plaquettes, facteur de nécrose tumorale alpha, suppression des protéases et de l'histamine. La suppression sélective de la COX-2, la réduction de la biosynthèse des prostaglandines dans l'inflammation, ont un effet inhibiteur moins prononcé sur la COX-1 (provoque rarement des effets indésirables associés à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines dans les tissus sains).
Pharmacocinétique
L'absorption orale est élevée (la consommation de nourriture réduit le taux d'absorption sans affecter son degré) Liaison aux protéines plasmatiques - 95%, érythrocytes - 2%, lipoprotéines - 1%, alpha1-glycoprotéines acides - 1%. Changer la dose n'affecte pas le degré de liaison. Cmax - 3,5-6,5 mg / l. Vd - 0,19-0,35 l / kg. Il pénètre dans les tissus des organes génitaux féminins où, après une seule dose, sa concentration est d’environ 40% de la concentration plasmatique. Il pénètre bien dans l'environnement acide du foyer de l'inflammation (40%), du liquide synovial (43%). Pénètre facilement dans les barrières histohématogènes et se métabolise dans le foie en monooxygénases tissulaires. Le métabolite principal, le 4-hydroxynimesulide (25%), a une activité pharmacologique similaire, mais en raison d'une diminution de la taille des molécules, il est capable de diffuser rapidement à travers le canal hydrophobe de COX-2 vers le site de liaison actif du groupe méthyle. Le 4-hydroxynimesulide est un composé hydrosoluble qui ne nécessite pas de glutathion ni de réactions de conjugaison de la seconde phase du métabolisme (sulfatation, glucuronation, etc.) du nitrure. Nimésulide T1 / 2 - environ 1,56–4,95 h, 4-hydroxyminésulide - 2,89–4,78 parties excrété par les reins (65%) et par la bile (35%), subit une recirculation entérohépatique. Chez les patients insuffisants rénaux (clairance de la créatinine (clairance de la créatinine: 1,8-4,8 l / h ou 30-80 ml / min)), chez les enfants et les personnes âgées, le traitement pharmacocinétique. Le profil de nimésulide ne change pas de manière significative.
Des indications
- polyarthrite rhumatoïde; - syndrome articulaire avec exacerbation de la goutte; - arthrite psoriasique; - spondylarthrite ankylosante, ostéochondrose avec syndrome radiculaire; - ostéoarthrose; - syndrome douloureux de différentes origines (y compris en période postopératoire, avec blessures, algoménorrhée, mal de dents, maux de tête, arthralgie, lumboischalgie); - traitement symptomatique pour réduire la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.
Contre-indications
- modifications érosives et ulcéreuses de la membrane muqueuse de l'estomac et du duodénum, y compris maladie intestinale inflammatoire en phase aiguë; saignements gastro-intestinaux actifs; dysfonctionnement sévère du foie et / ou des reins; insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min); insuffisance rénale progressive; insuffisance cardiaque grave; troubles de la coagulation sang; —hyperkaliémie confirmée; ———————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————- AINS (intolérance totale ou incomplète à l'acide acétylsalicylique - rhinosinusite, urticaire, polypes muqueux nasaux, asthme), insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique active, grossesse, allaitement; composants du médicament.
Précautions de sécurité
Ne pas dépasser les doses recommandées Avec prudence: coronaropathie, maladies cérébrovasculaires, insuffisance cardiaque congestive, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, maladie artérielle périphérique, tabagisme, clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min, données anamnestiques sur le développement de l'ulcère gastrique, infection Helicobacter pylori, vieillesse, utilisation prolongée d'AINS, consommation fréquente d'alcool, maladies somatiques graves, traitement concomitant par les médicaments suivants: - anticoagulants (par exemple, warfarine); - agents antiplaquettaires (par exemple, acide acétylsalicylique, clopidogrel); - GCS par voie orale (par exemple, prednisolone);
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Posologie et administration
Les adultes et les enfants de plus de 12 ans (poids corporel supérieur à 40 kg) se voient prescrire 1 comprimé. 2 fois / jour.Les comprimés sont pris après un repas avec une quantité suffisante d'eau. La dose quotidienne maximale est de 5 mg / kg. Les patients présentant une insuffisance rénale chronique nécessitent une réduction de la dose journalière à 100 mg. Traitement: prescrit par un médecin.
Effets secondaires
Du côté du système digestif: souvent - diarrhée, nausée, vomissement; rarement - constipation, flatulence, gastrite; très rarement - douleurs abdominales, stomatite, selles goudronneuses, saignements gastro-intestinaux, ulcères et / ou perforation de l'estomac ou du duodénum, du côté du système nerveux central: rarement - vertiges; rarement - un sentiment de peur, de nervosité, de cauchemars; très rarement - maux de tête, somnolence, encéphalopathie (syndrome de Reye) De la part du système respiratoire: rarement - essoufflement; très rarement - bronchospasme; exacerbation possible de l'asthme bronchique Du côté du système cardiovasculaire: rarement - hypertension artérielle; rarement - tachycardie, hémorragies, bouffées de chaleur, organes sensoriels: rarement - vision floue, de la peau et des muqueuses: rarement - démangeaisons, éruptions cutanées, transpiration accrue; rarement - érythème, dermatite Du côté du foie et du système biliaire: souvent - augmentation de l’activité des transaminases hépatiques; très rarement - hépatite, hépatite fulminante, jaunisse, cholestase Sur le système urinaire: rarement - œdème; rarement - dysurie, hématurie, rétention urinaire, hyperkaliémie; très rarement - insuffisance rénale, oligurie, néphrite interstitielle Du côté du système hématopoïétique: rarement - anémie, éosinophilie; très rarement, thrombocytopénie, pancytopénie, purpura, allongement du temps de saignement Réactions allergiques: rarement - réactions d'hypersensibilité; très rarement - réactions anaphylachidiques, urticaire, angioedème, gonflement du visage, érythème polymorphe, y compris érythème exsudatif. Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) .Réactions générales: rarement - faiblesse générale; l'hypothermie est très rare En cas d'autres effets indésirables non mentionnés ci-dessus ou d'une détérioration de votre état de santé, veuillez contacter votre médecin immédiatement.
Surdose
Symptômes: apathie, somnolence, nausée, vomissement.Des saignements gastro-intestinaux peuvent survenir, hypertension artérielle, insuffisance rénale aiguë, dépression respiratoire Traitement: un traitement symptomatique du patient est requis, il n'existe pas d'antidote spécifique. Si un surdosage est survenu au cours des 4 dernières heures, il est nécessaire de provoquer des vomissements, de recevoir du charbon actif (60-100 g par adulte) et des laxatifs osmotiques. La diurèse forcée et l'hémodialyse sont inefficaces en raison de la forte association du médicament avec les protéines.
Interaction avec d'autres médicaments
L'effet des médicaments qui réduisent la coagulation du sang augmente avec leur utilisation simultanée avec le nimésulide, qui peut réduire l'effet du furosémide. Réduit l'effet thérapeutique des antihypertenseurs. Le nimésulide augmente l'apparition d'effets secondaires lors de la prise de méthotrexate. Le taux plasmatique de lithium augmente pendant la prise de médicaments contenant du lithium et de la nimésulide. Le nimésulide peut augmenter l'effet néphrotoxique de la cyclosporine sur les reins. L'utilisation avec des glucocorticoïdes, des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine augmente le risque d'hémorragie gastro-intestinale.
Instructions spéciales
Nimulide doit être utilisé avec prudence chez les patients qui ont tendance à saigner, chez les patients présentant des maladies du tractus gastro-intestinal supérieur ou chez les patients recevant des anticoagulants.Parce que Nimulid est partiellement excrété par les reins, sa posologie pour les patients souffrant d'insuffisance rénale doit être réduite en fonction de la clairance de la créatinine. Compte tenu des informations faisant état de déficience visuelle chez les patients prenant d'autres AINS, le traitement doit être immédiatement arrêté si une déficience visuelle se produit et que le patient Le médicament peut provoquer une rétention hydrique dans les tissus et doit donc être utilisé avec une extrême prudence chez les patients présentant une hypertension artérielle ou des troubles cardiaques. Pour réduire le risque d'effets indésirables du tractus gastro-intestinal, vous devez utiliser la dose efficace minimale du traitement de courte durée possible. Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de contrôle moteursPatients ayant des effets secondaires: vertiges, somnolence, vision floue , des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules à moteur et lors de la réalisation d’autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration et une vitesse psychomotrice accrues.
Oui