Nimulid-Tabletten 100 mg N30
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Wirkstoffe
Nimesulid
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Pillen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Nimesulid (Nimesulidum) Wirkstoffkonzentration (mg): 100
Pharmakologische Wirkung
Nimulid ist ein NSAID der Sulfonalidklasse. Es hat entzündungshemmende, analgetische und antipyretische Wirkungen. Nimesulid bezieht sich auf NSAIDs, deren Wirkungsmechanismus mit der selektiven Hemmung von Cyclooxygenase-2 (COX-2) und Effekten auf verschiedene andere Faktoren verbunden ist: Unterdrückung des Thrombozytenaktivierungsfaktors, Tumornekrosefaktor alpha, Unterdrückung von Proteinasen und Histamin. Die selektive Unterdrückung von COX-2, reduziert die Biosynthese von Prostaglandinen bei der Entzündung, hat eine weniger ausgeprägte hemmende Wirkung auf COX-1 (verursacht selten Nebenwirkungen, die mit der Hemmung der Synthese von Prostaglandinen in gesunden Geweben verbunden sind).
Pharmakokinetik
Die orale Resorption ist hoch (die Nahrungsaufnahme verringert die Resorptionsrate, ohne deren Grad zu beeinflussen). Plasmaproteinbindung - 95%, mit Erythrozyten - 2%, mit Lipoproteinen - 1%, mit sauren alpha1-Glycoproteinen - 1%. Das Ändern der Dosis hat keinen Einfluss auf den Bindungsgrad. Cmax - 3,5-6,5 mg / l. Vd - 0,19 - 0,35 l / kg. Es dringt in das Gewebe der weiblichen Genitalorgane ein, wo seine Konzentration nach einer Einzeldosis etwa 40% der Konzentration im Plasma beträgt. Es dringt gut in die saure Umgebung des Entzündungsherdes (40%), der Gelenkflüssigkeit (43%) ein. Durchdringt leicht histohematogene Barrieren, die in der Leber durch Gewebemonooxygenasen metabolisiert werden. Der Hauptmetabolit, 4-Hydroxynimesulid (25%), hat eine ähnliche pharmakologische Aktivität, kann jedoch aufgrund der Abnahme der Molekülgröße schnell durch den hydrophoben Kanal von COX-2 zur aktiven Bindungsstelle der Methylgruppe diffundieren. 4-Hydroxynimesulid ist eine wasserlösliche Verbindung, die für das Nitrid kein Glutathion und keine Konjugationsreaktionen der zweiten Phase des Metabolismus (Sulfatierung, Glucuronierung usw.) erfordert T1 / 2-Nimesulid - etwa 1,56–4,95 h, 4-Hydroxyminesulid - 2,89–4,78 Teile durch die Nieren (65%) und mit Galle (35%) ausgeschieden, durchläuft es eine enterohepatische Rezirkulation, bei Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 1,8-4,8 l / h oder 30-80 ml / min) sowie bei Kindern und älteren Menschen die Pharmakokinetik Das Nimesulid-Profil ändert sich nicht wesentlich.
Hinweise
- rheumatoide Arthritis - artikuläres Syndrom mit Verschlimmerung der Gicht - psoriatische Arthritis - ankylosierende Spondyloarthritis, Osteochondrose mit radikulärem Syndrom; - Osteoarthrose; - Schmerzsyndrom verschiedener Genese (einschließlich in der postoperativen Phase mit Verletzungen, Algomenorrhoe, Zahnschmerzen, Kopfschmerzen, Arthralgie, Lumboischalgie); - symptomatische Therapie zur Verringerung von Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung verwenden, ist das Fortschreiten der Krankheit nicht betroffen.
Gegenanzeigen
- erosive und ulzerative Veränderungen der Magenschleimhaut und des Zwölffingerdarms, einschließlich entzündliche Darmerkrankungen in der akuten Phase; aktive gastrointestinale Blutungen; schwere Leber- und / oder Nierenfunktionsstörungen; schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min); progressive Nierenerkrankung; schweres Herzversagen; schwere Blutgerinnungsstörungen Blut; - bestätigte Hyperkaliämie; - Zeitraum nach einer Bypassoperation der Koronararterie; - anamnestische Daten zu einem Angriff auf Bronchoobstruktion, Rhinitis, Urtikaria nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder auf andere Weise NSAR (vollständige oder unvollständige Unverträglichkeit gegen Acetylsalicylsäure - Rhinosinusitis, Urtikaria, Nasenschleimhautpolypen, Asthma); schwere Leberinsuffizienz oder aktive Lebererkrankung; Schwangerschaft; Stillzeit; Komponenten des Medikaments.
Sicherheitsvorkehrungen
Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosierungen Mit Vorsicht: koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Herzinsuffizienz, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere Arterienerkrankung, Rauchen, Kreatinin-Clearance unter 60 ml / min, anamnestische Daten zur Entwicklung von Magengeschwüren, Infektionen Helicobacter pylori, Alter, langfristige Anwendung von NSAIDs, häufiger Alkoholkonsum, schwere somatische Erkrankungen, begleitende Therapie mit folgenden Medikamenten: - Antikoagulanzien (z. B. Warfarin); - Antithrombozytenmittel (z. B. Acetylsalicylsäure, Clopidogrel); - orales GCS (z. B. Prednisolon); - selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (z. B. Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung
Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren (Körpergewicht über 40 kg) wird 1 Tab vorgeschrieben. Zweimal täglich Tabletten mit einer ausreichenden Menge Wasser nach einer Mahlzeit eingenommen. Die maximale Tagesdosis beträgt 5 mg / kg Patienten mit chronischem Nierenversagen müssen die Tagesdosis auf 100 mg reduziert werden Behandlungsverlauf: vom Arzt verordnet.
Nebenwirkungen
Auf der Seite des Verdauungssystems: oft - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen; selten - Verstopfung, Blähungen, Gastritis; sehr selten - Bauchschmerzen, Stomatitis, Teerhocker, Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre und / oder Perforation des Magens oder Zwölffingerdarms. Auf der ZNS-Seite: selten - Schwindel; selten - ein Gefühl von Angst, Nervosität, Albträumen; sehr selten - Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Enzephalopathie (Reye-Syndrom). Seitens des Atmungssystems: selten - Kurzatmigkeit; sehr selten - Bronchospasmus; mögliche Verschlimmerung von Asthma bronchiale Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: selten - arterielle Hypertonie; selten - Tachykardie, Blutungen, Hitzewallungen - Sinnesorgane: selten - verschwommenes Sehen Von Haut und Schleimhäuten: selten - Juckreiz, Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen; selten - Erythem, Dermatitis Von der Seite des Leber- und Gallensystems: häufig - erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen; sehr selten - Hepatitis, fulminante Hepatitis, Gelbsucht, Cholestase - am Harnsystem: selten - Ödem; selten - Dysurie, Hämaturie, Harnverhalt, Hyperkaliämie; sehr selten - Nierenversagen, Oligurie, interstitielle Nephritis Auf der Seite des hämatopoetischen Systems: selten - Anämie, Eosinophilie; sehr selten Thrombozytopenie, Panzytopenie, Purpura, Verlängerung der Blutungszeit Allergische Reaktionen: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen; sehr selten - anaphylachidische Reaktionen, Urtikaria, Angioödem, Gesichtsschwellung, Erythema multiforme, einschließlich exsudativem Erythem Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom) Allgemeine Reaktionen: selten - allgemeine Schwäche; Hypothermie ist sehr selten: Bei anderen Nebenwirkungen, die nicht oben erwähnt wurden, oder einer Verschlechterung Ihres Gesundheitszustands, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt.
Überdosis
Symptome: Apathie, Benommenheit, Übelkeit, Erbrechen.Gastrointestinale Blutungen können auftreten, arterieller Hypertonie, akutes Nierenversagen, Atemdepression Behandlung: Eine symptomatische Behandlung des Patienten ist erforderlich, es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Wenn in den letzten 4 Stunden eine Überdosis aufgetreten ist, muss man Erbrechen auslösen, um Aktivkohle (60-100 g pro Erwachsenen) osmotische Abführmittel zu erhalten. Zwangsdiurese, Hämodialyse, ist aufgrund der hohen Assoziation des Arzneimittels mit Proteinen unwirksam.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Die Wirkung von Medikamenten, die die Blutgerinnung reduzieren, steigt bei gleichzeitiger Anwendung mit Nimesulid. Nimesulid kann die Wirkung von Furosemid verringern. Reduziert die therapeutische Wirkung von Antihypertensiva. Nimesulid verstärkt das Auftreten von Nebenwirkungen während der Einnahme von Methotrexat. Während der Einnahme von Lithium- und Nimesulid-Medikamenten nimmt der Lithiumspiegel im Plasma zu. Die Einnahme von Serotonin-Wiederaufnahmehemmern zusammen mit Glukokortikosteroiden erhöht das Risiko von Magen-Darm-Blutungen.
Besondere Anweisungen
Nimulid sollte bei Patienten mit Blutungsneigung, bei Patienten mit Erkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts oder bei Patienten, die Antikoagulanzien erhalten, mit Vorsicht angewendet werden. In Anbetracht der Berichte über Sehstörungen bei Patienten, die andere NSAIDs einnehmen, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden, wenn eine Sehstörung auftritt und der Patient dies tun sollte Untersuchen Sie den Okulisten: Das Medikament kann zu Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe führen, daher sollten Patienten mit hohem Blutdruck und Herzerkrankungen Nimulid mit äußerster Vorsicht angewendet werden. Einfluss auf die Fähigkeit, den Motortransport und die Kontrollmechanismen zu steuernPatienten, die Nebenwirkungen haben: Schwindel, Benommenheit, verschwommenes Sehen Beim Fahren von Kraftfahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die erhöhte Konzentration und psychomotorische Geschwindigkeit erfordern, ist Vorsicht geboten.
Verschreibung
Ja