More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
نيميسوليد
الافراج عن النموذج
مادة هلامية
هيكل
كل قرص يحتوي على: العنصر النشط: نيميسوليد 100 ملغ. سواغ: الكالسيوم hydrophosphate 75 ملغ ، microcrystalline السليلوز (نوع 114) 40 ملغ ، نشاء الذرة 54 ملغ ، كاربوكسيميثيل نشا الصوديوم 35 ملغ ، المغنيسيوم الإستارات 3 ملغ ، ثاني أكسيد السيليكون الغروية 2 ملغ ، التلك 1 ملغ.
التأثير الدوائي
1. Nimesulide هو عامل مضاد للالتهاب غير الستيرويدية (NSAID) من فئة sulfonanilide ، وله تأثيرات مسكنة ومضادة للالتهاب وخافض للحرارة. يرجع التأثير إلى الحصر الانتقائي للسيكلووكسيجيناز -2 ، بالإضافة إلى عدد من الآليات الأخرى ، مثل: قمع تخليق عامل تنشيط الصفائح الدموية ، مما يقلل من إنتاج أنيون الفائق الأكسجين الذي تحفزه الكريات البيض متعددة النوى عن طريق تثبيط النوع الرابع من بروتين كيناز و phosphodiesterase IV. الوقاية من bradykinin و hyperalgesia الناجم عن السيتوكينات عن طريق تثبيط إطلاق سراح عامل نخر الورم أ. ، تحييد حمض هيبوكلوروس ، منع تعطل مثبطات ألفا-بروتينيز ، تثبيط البروتياز (بما في ذلك الإلاستاز ، كولاجيناز) ، تثبيط إفراز الهيستامين من الخلايا القاعدية والخلايا البدينة ، إبطاء تحلل مصفوفة الغضاريف عن طريق تثبيط تخليق الميتالوبروتيرس. 2. المنثول له تأثير مهيج ، مسكن ، تشتيت ، مضاد للحكة ، مطهر ، مهدئ. يرجع التأثير بشكل رئيسي إلى ردود الفعل الانعكاسية المرتبطة بتحفيز النهايات العصبية الحساسة: يحفز تحفيز مستقبلات الجلد أو الأغشية المخاطية تكوين وإطلاق المواد النشطة بيولوجيًا (enkephalins ، endorphins ، peptides ، kinins) المشاركة في تنظيم الألم ونفاذية الأوعية الدموية وعمليات أخرى ، وتوفير إجراءات التخدير ، وتشتيت وإنهاء الحكة. يظهر نشاط مطهر آفة عشوائية للخلايا الميكروبية. تأثير مهيج (تشتيت) يساعد على تقليل الألم. ويرافق العمل المحلي تضيق الأوعية الدموية ، والشعور بالبرودة ، ويتحول إلى شعور بالحرق والوخز.تؤثر ردود الفعل الجلدية الحشوية (قوس منعكس على الدماغ) على تحسين غنى الأنسجة (وفقًا لمناطق التعصيب). يغير المنعكسية نغمة الأوعية الدموية ، سواء السطحية والموجودة بعمق في الأنسجة والأعضاء الداخلية. 3. كبخاخات له تأثير عن طريق الحد من محتوى المادة P ، وهو ناقل عصبي ، والذي يقوم بردود فعل الألم والحكة من مستقبلات الجهاز العصبي المحيطي إلى الجهاز المركزي. كبخاخات كتل التوليف ونقل المادة P من خلال الخلايا العصبية ، الأمر الذي يؤدي إلى انخفاض في شدة اندفاع الألم. 4. ساليسيلات الميثيل هو مشتق من حمض الساليسيليك. عندما يخترق التطبيق المحلي بسرعة الطبقات العميقة من الجلد ، يتم امتصاصه وتحلله وتحويله إلى أنيون حمض الساليسيليك. غير انتقائي يمنع انزيمات الأكسدة الحلقية ، ويقلل من تخليق البروستاجلاندين المسؤولة عن الالتهاب والألم والحمى. تطبيع زيادة نفاذية الشعيرات الدموية ، ويحسن عمليات دوران الأوعية الدقيقة ، ويقلل من تورم وتسلل الأنسجة الملتهبة ، يسبب انخفاض في الألم في أمراض المفاصل والعضلات والأنسجة الرخوة. له تأثير مهيج محلي على الجلد ، مما يساعد على تقليل الألم.
الدوائية
نيميسوليد: وفقا للدراسات الدولية ، لوحظ الحد الأقصى لتركيز نيميسوليد في بلازما الدم بعد تطبيق موضعي واحد بجرعة 200 ملغ بعد 24 ساعة من التطبيق ويصل إلى 77 نانوغرام / مل. استقلاب في الكبد. تم الكشف عن أي آثار المستقلب الرئيسي لنيميسوليد ، 4-هيدروكسيمينيموليد ، في البلازما. مع استخدام لفترات طويلة ، كان تركيز نيميسوليد في اليوم 8 هو 37. 25 + 13. 25 نانوغرام / مل ، وهو أقل 100 مرة من الوقت الذي أخذ فيه عن طريق الفم في الجرعة اليومية المتوسطة (200 ملغ / يوم). بسبب الامتصاص الجهازي غير الملائم ، لا توجد بيانات عن الحرائك الدوائية للمكونات النشطة الأخرى عند تطبيقها موضعياً.
شهادة
التهاب المفاصل الرثياني والتهاب المفاصل الروماتويدي والصدفية. التهاب الأنسجة الرخوة والجهاز العضلي الهيكلي (إصابات ودموع الأربطة والكدمات) ومتلازمة الألم من أصول مختلفة (في t ، h ، في فترة ما بعد الجراحة ، مع الإصابات ، التحول ، وجع الاسنان ، والصداع).
موانع
الآفات التقرحية والتقرحية في الجهاز الهضمي في المرحلة الحادة ، النزيف من الجهاز الهضمي ، ثلاثي الأسبرين ، وظائف الكبد الشاذة ، الفشل الكلوي الحاد ، الجلاد ، تلف البشرة ، الالتهابات الجلدية في منطقة التطبيق (للهلام) ، الأطفال حتى سنتين. فرط الحساسية لنيميسوليد ومكونات أخرى من المخدرات ، وحمض أستيل الساليسيليك وغيرها من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. يجب توخي الحذر من المخدرات لارتفاع ضغط الدم ، وفشل القلب ، السكري من النوع 2 (الأنسولين مستقل).
احتياطات السلامة
في حالة حدوث تهيج ، يجب التوقف عن استخدام الجل ويجب وصف العلاج المناسب. لا تضع الجل على العينين والأغشية المخاطية ومناطق الجلد مع آفات مفتوحة أو جلادات أو آفات معدية. أثناء التطبيق ، قد يحدث إحساس حارق شديد ، والذي يختفي في غضون بضعة أيام. لا تلمس مناطق البشرة الحساسة أثناء العملية وقبل تنظيف يدي مخلفات الدواء. يجب استخدام الجل بحذر في المرضى المعرضين لخطر تطوير ردود الفعل السلبية الناجمة عن الساليسيلات.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لا يستخدم Nimesulide في النساء الحوامل والمرضعات. لم يتم إجراء دراسات تؤكد فعاليتها وسلامتها أثناء الحمل والرضاعة. لا توجد بيانات حول التأثير على تطور الجنين.
الجرعة والإعطاء
قبل وضع الجل ، اغسل وجففي الجلد. يتم تطبيق عمود الهلام بطول حوالي 3 سم على منطقة الحد الأقصى من الألم ، وفرك مع طبقة رقيقة موحدة (لا يفرك) 3-4 مرات في اليوم. الحد الأقصى للجرعة - 5 مجم من كتلة Telasut. مدة الدواء 10 أيام.
آثار جانبية
ردود الفعل المحلية: الحكة ، الشرى ، وتقشير ، وتغير لون الجلد (لا يتطلب وقف الدواء). في حالة حدوث أي ردود فعل سلبية ، يجب التوقف عن استخدام الدواء واستشارة الطبيب. عند تطبيق الجل على مناطق واسعة من الجلد أو مع الاستخدام لفترات طويلة ، فإن تطور ردود الفعل الجانبية النظامية ممكن: حرقة ، غثيان ، قيء ، إسهال ، ألم المعدة ، تقرح في الغشاء المخاطي المعدي ، زيادة نشاط الترانساميناسات الكبد. الصداع والدوخة.احتباس السوائل ، بيلة دموية. ردود الفعل التحسسية (صدمة الحساسية ، طفح جلدي). نقص الصفيحات ، نقص الكريات البيض ، فقر الدم ، ندرة المحببات ، إطالة وقت النزف.
جرعة مفرطة
حالات الجرعة الزائدة بالاستخدام المحلي لم يتم وصفها. عند تطبيق أكثر من 50 غراما على مناطق واسعة من الجلد ، قد تتطور جرعة زائدة (ردود الفعل السلبية النظامية). أوصى العلاج للطبيب. لا توجد مضادات معينة.
التفاعل مع أدوية أخرى
يزيد تأثير الأدوية التي تقلل من تخثر الدم ، مع الاستخدام المتزامن لها مع نيميسوليد. قد يقلل نيميسوليد من تأثيرات الفوروسيميد. Nimesulide قد يزيد من احتمال الآثار الجانبية مع تناول الميثوتريكسيت. يزداد مستوى الليثيوم في البلازما مع تناول أدوية الليثيوم ونيميسوليد. قد يعزز نيميسوليد تأثير السيكلوسبورين على الكليتين. مع استخدام جلايكورتيكويدويدات ، مثبطات امتصاص السيروتونين يزيد من خطر حدوث نزيف الجهاز الهضمي.
تعليمات خاصة
لا تضع الهلام حول العينين ، على الأغشية المخاطية ، على الأجزاء الصحية من الجسم ، على أسطح الجرح. لا تستخدم مع التهاب الجلد. لا تلمس المناطق الحساسة من الجلد بيديك مع الجل. تجنب استخدام الهلام مع الضمادات الهوائية الضيقة. بعد تطبيق الهلام ، اغسل يديك بالصابون والماء. بعد الاحتكاك الكامل للدواء يمكن ملاحظة الاحمرار والحرق. هذه الأعراض تختفي عادة في غضون بضعة أيام بعد التوقف عن الدواء. يجب استخدامه بحذر في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر الآثار الجانبية المرتبطة بأخذ الساليسيلات. استخدام الأطفال: مؤشرات وتوصيات للاستخدام في الأطفال غير معروفة. تأثير الاستخدام في السائقين والعاملين المرتبطين بالآليات: يجب تحذير المرضى الذين يتناولون نيميسوليد شفويا عن تأثيره الجانبي - الدوخة. استخدم بحذر أثناء القيادة والعمل. لم يتم وصف أي حالة من الدوخة بعد إعطاء مبيد نيميسوليد الموضعي: المولودية و السرطنة: في دراسات مختلفة ، لم يكن نيميسوليد عقارًا مطفرًا. لا توجد أيضا بيانات عن تأثير الدواء على الكروموسومات من الخلايا الليمفاوية في المختبر ، والتفاعل مع H-thymidine من الخلايا اللمفاوية البشرية المستزرعة.استخدام الأطفال: مؤشرات وتوصيات للاستخدام في الأطفال غير معروفة. تأثير الاستخدام في السائقين والعاملين المرتبطين بالآليات: يجب تحذير المرضى الذين يتناولون نيميسوليد شفويا عن تأثيره الجانبي - الدوخة. استخدم بحذر أثناء القيادة والعمل. لم يتم وصف أي حالة من الدوخة بعد إعطاء مبيد نيميسوليد الموضعي: المولودية و السرطنة: في دراسات مختلفة ، لم يكن نيميسوليد عقارًا مطفرًا. لا توجد أيضا بيانات عن تأثير الدواء على الكروموسومات من الخلايا الليمفاوية في المختبر ، والتفاعل مع H-thymidine من الخلايا اللمفاوية البشرية المستزرعة.