More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
نيميسوليد
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
كل قرص يحتوي على: العنصر النشط: نيميسوليد 100 ملغ. سواغ: hydrophosphate الكالسيوم 75 ملغ ، السليلوز ؛ الجريزوفولفين (نوع 114) 40 ملغ ، نشا الذرة 54 ملغ ، كاربوكسيميثيل نشا الصوديوم 35 ملغ ، المغنيسيوم الإستارات 3 ملغ ، ثاني أكسيد السيليكون الغروية 2 ملغ ، التلك 1 ملغ.
التأثير الدوائي
المخدرات غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs) من فئة sulfonanilides. وهو مثبط تنافسي انتقائي من انزيمات الأكسدة الحلقية -2 (COX-2) ، ويحول دون توليف البروستاجلاندين في تركيز الالتهاب. يكون التأثير المثبط على COX-1 أقل وضوحًا (أقل احتمالا للتسبب في آثار جانبية مرتبطة بتثبيط تخليق البروستاجلاندين في الأنسجة السليمة). له تأثير خافض للحرارة مضاد للالتهابات ، مسكن وضوحا.
الدوائية
الامتصاص عن طريق الفم مرتفع (يقلل تناول الطعام من معدل الامتصاص دون التأثير على درجته). الوقت للوصول إلى أقصى تركيز (Tmax) هو 1.5-2.5 ساعة ، والتواصل مع بروتينات البلازما هو 95 ٪ ، مع كريات الدم الحمراء - 2 ٪ ، مع البروتينات الدهنية - 1 ٪ ، مع بروتينات سكرية ألفا حمض - 1 ٪. تغيير الجرعة لا يؤثر على درجة الربط. التركيز الأقصى (Smah) هو 3.5-6.5 مجم / لتر. حجم التوزيع هو 0.19-0.35 لتر / كغ. إنه يخترق نسيج الأعضاء التناسلية الأنثوية ، حيث ، بعد جرعة واحدة ، يكون تركيزه حوالي 40٪ من التركيز في البلازما. أنه يخترق جيدا في بيئة حمضية للتركيز على التهاب (40 ٪) ، السائل الزليلي (43 ٪). يخترق بسهولة الحواجز histohematogenous. استقلاب في الكبد عن طريق الأنسجة أحادية الأكسجين. يحتوي المستقلب الرئيسي ، 4-هيدروكسيمينميسوليد (25٪) ، على نشاط دوائي مماثل ، ولكن نظرا لانخفاض حجم الجزيئات ، فإنه قادر على الانتشار السريع للقناة الكارهة للماء COX-2 إلى موقع الربط الفعال لمجموعة الميثيل. 4 - hydroxynimesulide هو مركب قابل للذوبان في الماء ، والقضاء عليه لا يتطلب الجلوتاثيون وتفاعلات الاقتران في المرحلة الثانية من الأيض (الكبريت ، الجلوكورونيد وغيرها) ؛ عمر النصف (T1 / 2) من نيميسوليد هو 1.56-4.95 ساعة ، 4-هيدروكسيمينيموليد هو 2.89-4.78 ساعة ، 4-hydroxynimesulide يفرز من الكلى (65 ٪) ومع الصفراء (35 ٪) ، فإنه يخضع ل enterohepatic إعادة التدوير. في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي (تصفية الكرياتينين 1.8-4.8 لتر / ساعة أو 30-80 مل / دقيقة) ، وكذلك في الأطفال وكبار السن ، لا تتغير الشخصية الدوائية من نيميسوليد بشكل ملحوظ.
شهادة
التهاب المفاصل الروماتويدي. - متلازمة مفصلية مع تفاقم النقرس. - التهاب المفاصل الصدفي. - التهاب الفقار اللاصق. - داء عظمي غضروفي مع متلازمة جذرية. - هشاشة العظام. - ألم عضلي من نشأة الروماتيزم وغير الروماتيزمية. - التهاب الأربطة والأوتار ، التهاب الجراب ، بما في ذلك التهاب ما بعد الصدمة ، والأنسجة الرخوة ؛ - متلازمة الألم من نشأة مختلفة (بما في ذلك في فترة ما بعد الجراحة ، مع ؛ الإصابات ، و algomenorrhea ، وجع الاسنان ، والصداع ، وآلام المفاصل ، lumboischialgia) ؛ ويهدف هذا الدواء لعلاج أعراض لحد من الألم والالتهاب في وقت الاستخدام، لا يؤثر على تطور المرض.
موانع
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو المكونات الإضافية ؛ مزيج كامل أو غير كامل من الربو ، أو داء السلائل الأنفي المتكرر أو الجيوب الأنفية وعدم التسامح مع حمض الصفصاف ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (بما في ذلك تاريخ) ؛ التآكل والتقرحات التغييرات في الغشاء المخاطي للمعدة والاثني عشر (WPC) ، والنزيف المعدي المعوي النشط ، والدماغية الدماغية أو غيرها من النزيف. مرض التهاب الأمعاء (داء كرون ، التهاب القولون التقرحي) في المرحلة الحادة ؛ الهيموفيليا وغيره من اضطرابات النزيف. قصور القلب اللا تعويضي فشل الكبد أو أي مرض الكبد النشط. بيانات anamnestic على تطوير ردود الفعل كبدية مع استخدام الاستعدادات nimesulide. الاستخدام المتزامن للمواد السمية الكبدية المحتملة ؛ إدمان الكحول وإدمان المخدرات. فشل كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) ، ومرض الكلى التدريجي ، وأكد فرط بوتاسيوم الدم. الفترة بعد جراحة الشريان التاجي. الحمل والرضاعة. سن الأطفال حتى 12 عامًا (لهذا الشكل من الجرعة ، راجع القسم "تعليمات خاصة").
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
بطلان
الجرعة والإعطاء
يجب استخدام الحد الأدنى للجرعة الفعالة بأقصر دورة قصيرة ممكنة. تؤخذ الأقراص مع كمية كافية من الماء ، ويفضل بعد وجبات الطعام. البالغين والأطفال فوق 12 سنة مع 1 قرص 2 مرات في اليوم.في وجود أمراض الجهاز الهضمي ، فمن المستحسن أن يأخذ الدواء في نهاية وجبة أو بعد وجبة الطعام. الحد الأقصى للاستهلاك اليومي للبالغين هو 200 ملغ. المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن يتطلب خفض الجرعة اليومية إلى 100 ملغ.
آثار جانبية
يتم تصنيف وتيرة الآثار الجانبية بناءً على تكرار حدوث الحالة: غالبًا - (1-10٪) وأحيانًا (0.1-1٪) ونادرًا (0.01-0.1٪) ونادرًا جدًا (أقل من 0.01٪) ) ، بما في ذلك الرسائل الفردية. ردود الفعل التحسسية: نادرا - تفاعلات فرط الحساسية. نادرا جدا - ردود فعل تأقانية. من جانب الجهاز العصبي المركزي: نادرا - الدوخة. نادرا - شعور بالخوف والعصبية والكوابيس. نادرا جدا - الصداع ، والنعاس ، والتهاب الدماغ (متلازمة ريس) ؛ على جزء من الجلد: نادرا - حكة ، طفح جلدي ، زيادة التعرق. نادرا: حمامي ، التهاب الجلد. نادرا جدا: الشرى ، وذمة وعائية ، تورم في الوجه ، حمامي متعددة الأشكال نضحي ، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة السمي (متلازمة Lyell) ؛ من الجهاز البولي: بشكل غير منتظم - وذمة ؛ نادرا - عسر البول ، بيلة دموية ، احتباس البول ، فرط بوتاسيوم الدم. نادرا جدا - الفشل الكلوي ، قلة البول ، التهاب الكلية الخلالي. على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الإسهال والغثيان والقيء. نادرا - الإمساك ، وانتفاخ البطن ، التهاب المعدة. نادر جدا - ألم في البطن، التهاب الفم والبراز تلكأ، النزيف المعوي والقرحة و / أو ثقب في المعدة أو الاثني عشر. على جزء من الكبد والجهاز الصفراوي: في كثير من الأحيان - زيادة transaminases "الكبد". نادرا جدا - التهاب الكبد ، التهاب الكبد اللف ، واليرقان ، ركود صفراوي. من جانب أعضاء تشكيل الدم: نادرا - فقر الدم ، فرط الحمضات. نادرا جدا ، نقص الصفيحات ، قلة الكريات الشاملة ، فرفرية ، إطالة وقت النزيف على جزء من الجهاز التنفسي: نادرا - ضيق في التنفس. نادرا جدا - تفاقم الربو ، تشنج قصبي. من الحواس: نادرا - عدم وضوح الرؤية. منذ نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا - ارتفاع ضغط الدم الشرياني. نادرا عدم انتظام دقات القلب ، نزيف ، "الهبات الساخنة". البعض: نادرا - الضعف العام ؛ نادرا جدا - انخفاض حرارة الجسم.
جرعة مفرطة
الأعراض: اللامبالاة والنعاس والغثيان والقيء. قد يكون هناك نزيف الجهاز الهضمي ، وزيادة ضغط الدم ، والفشل الكلوي الحاد ، والاكتئاب الجهاز التنفسي. العلاج: يحتاج المريض إلى علاج الأعراض والرعاية الداعمة. لا يوجد ترياق محدد.إذا حدثت جرعة زائدة خلال الأربع ساعات الأخيرة ، فمن الضروري حث القيء ، لضمان تناول الكربون المنشط (60-100 غرام لكل بالغ) ، أدوية مسهلة تناضحية. إدرار البول القسري ، hemodialysis غير فعالة بسبب ارتفاع ارتباط الدواء مع البروتينات.
التفاعل مع أدوية أخرى
يزيد تأثير الأدوية التي تقلل من تخثر الدم ، مع الاستخدام المتزامن لها مع نيميسوليد. قد يقلل نيميسوليد من تأثيرات الفوروسيميد. قد يزيد نيميسوليد من احتمال حدوث آثار جانبية مع تناول الميثوتريكسيت. يزداد مستوى الليثيوم في البلازما مع تناول أدوية الليثيوم ونيميسوليد. قد يزيد نيميسوليد من تأثيرات السيكلوسبورين على الكلى. مع استخدام جلايكورتيكويدويدات ، مثبطات امتصاص السيروتونين يزيد من خطر حدوث نزيف الجهاز الهضمي.
تعليمات خاصة
بما أن نيز تفرز جزئيًا من الكليتين ، يجب تقليل الجرعة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، اعتمادًا على مؤشرات إزالة الكرياتينين. النظر في تقارير عن ضعف البصر في المرضى الذين يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، ينبغي التوقف فورا عن العلاج في حالة حدوث أي ضعف بصري ، ويجب فحص طبيب العيون من قبل المريض. يمكن أن يسبب الدواء احتباس السوائل في الأنسجة ، لذلك بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم ومع ضعف نشاط القلب ، يجب استخدام nise بحذر شديد. يجب أن يخضع المرضى للإشراف الطبي المنتظم إذا قاموا ، إلى جانب نيميسوليد ، بتناول الأدوية التي لها تأثير على الجهاز الهضمي. إذا كانت هناك علامات على تلف الكبد (الحكة ، اصفرار الجلد ، الغثيان ، القيء ، ألم البطن ، سواد البول ، زيادة مستويات الترانساميناسات في الكبد) ، يجب التوقف عن تناول الدواء والاتصال بطبيبك. لا تستخدم الدواء في وقت واحد مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. يمكن للدواء تغيير خصائص الصفائح الدموية ، ولكن لا يحل محل الإجراء الوقائي لحمض الأسيتيل الساليسيليك في أمراض القلب والأوعية الدموية. استخدام الدواء قد يؤثر سلبا على خصوبة النساء ولا ينصح به للنساء.التخطيط للحمل. بعد أسبوعين من استخدام الدواء ، من الضروري التحكم في المؤشرات البيوكيميائية لوظيفة الكبد. لا يستخدم هذا النوع من الجرعات للأطفال حتى سن 12 عامًا ، ولكن إذا لزم الأمر ، استخدم نيميسوليد في الأطفال فوق 7 سنوات ، ويمكن استخدام 50 ملغ من الأقراص القابلة للتشتت والتعليق ، بما يتفق بدقة مع تعليمات الاستخدام الطبي المرفق بها. بما أن هذا الدواء يمكن أن يسبب النعاس والدوخة وعدم وضوح الرؤية ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في أنشطة خطرة أخرى تتطلب زيادة في التركيز وسرعة حركية.
وصفة طبية عطلة
نعم