Nise Tabletten 100 mg 20 Stück
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Wirkstoffe
Nimesulid
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Pillen
Zusammensetzung
Jede Tablette enthält: Wirkstoff: Nimesulid 100 mg. Sonstige Bestandteile: Calciumhydrophosphat 75 mg, Cellulose, mikrokristallines (Typ 114) 40 mg, Maisstärke 54 mg, Carboxymethylstärke-Natrium 35 mg, Magnesiumstearat 3 mg, kolloidales Siliciumdioxid 2 mg, Talkum 1 mg.
Pharmakologische Wirkung
Nichtsteroidale Entzündungshemmer (NSAIDs) aus der Klasse der Sulfonanilide. Es ist ein selektiver kompetitiver Inhibitor von Cyclooxygenase-2 (COX-2), der die Synthese von Prostaglandinen im Brennpunkt der Entzündung hemmt. Die Hemmwirkung auf COX-1 ist weniger ausgeprägt (weniger Nebenwirkungen, die mit der Hemmung der Prostaglandinsynthese in gesunden Geweben verbunden sind). Es hat eine entzündungshemmende, schmerzstillende und ausgeprägte antipyretische Wirkung.
Pharmakokinetik
Die orale Resorption ist hoch (die Nahrungsaufnahme verringert die Resorptionsrate, ohne deren Grad zu beeinflussen). Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (Tmax) beträgt 1,5 bis 2,5 Stunden, die Kommunikation mit Plasmaproteinen beträgt 95%, bei Erythrozyten - 2%, bei Lipoproteinen - 1%, bei sauren Alpha-Glycoproteinen - 1%. Das Ändern der Dosis hat keinen Einfluss auf den Bindungsgrad. Die maximale Konzentration (Smah) beträgt 3,5-6,5 mg / l. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,19-0,35 l / kg. Es dringt in das Gewebe der weiblichen Genitalorgane ein, wo seine Konzentration nach einer Einzeldosis etwa 40% der Konzentration im Plasma beträgt. Es dringt gut in die saure Umgebung des Entzündungsherdes (40%), der Gelenkflüssigkeit (43%) ein. Dringt leicht in histohematogene Barrieren ein; In der Leber durch Gewebemonooxygenasen metabolisiert. Der Hauptmetabolit, 4-Hydroxynimesulid (25%), hat eine ähnliche pharmakologische Aktivität, kann jedoch aufgrund einer Abnahme der Molekülgröße den hydrophoben Kanal von COX-2 schnell zur aktiven Bindungsstelle der Methylgruppe diffundieren. 4-Hydroxynimesulid ist eine wasserlösliche Verbindung, deren Eliminierung kein Glutathion und keine Konjugationsreaktionen der zweiten Phase des Metabolismus (Sulfatierung, Glucuronid und andere) erfordert. Die Halbwertszeit (T1 / 2) von Nimesulid beträgt 1,56–4,95 h, 4-Hydroxynimesulid - 2,89 - 4,78 h. 4-Hydroxynimesulid wird von den Nieren (65%) ausgeschieden und mit Galle (35%) enterohepatisch unterzogen Recycling. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 1,8-4,8 l / h oder 30-80 ml / min) sowie bei Kindern und älteren Menschen ändert sich das pharmakokinetische Profil von Nimesulid nicht signifikant.
Hinweise
rheumatoide Arthritis; - Gelenkssyndrom mit Verschlimmerung der Gicht; - Psoriasis-Arthritis; - ankylosierende Spondylitis; - Osteochondrose mit radikulärem Syndrom; - Arthrose; - Myalgie der rheumatischen und nichtrheumatischen Genese; - Entzündung der Bänder, Sehnen, Schleimbeutelentzündung, einschließlich posttraumatischer Entzündung, Weichteile; - Schmerzsyndrom verschiedener Genese (einschließlich in der postoperativen Phase mit Verletzungen, Algomenorrhoe, Zahnschmerzen, Kopfschmerzen, Arthralgie, Lumboischialgie). Das Medikament ist für eine symptomatische Therapie vorgesehen, die Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung reduziert und das Fortschreiten der Erkrankung nicht beeinflusst.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die Hilfskomponenten; eine vollständige oder unvollständige Kombination von Asthma, rezidivierender nasaler Polyposis oder Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs (einschließlich einer Vorgeschichte von); erosive und ulzerative Veränderungen der Schleimhaut des Magens und Zwölffingerdarms (WPC), aktive gastrointestinale Blutungen, zerebrovaskuläre oder andere Blutungen; entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) in der akuten Phase; Hämophilie und andere Blutungsstörungen; dekompensierte Herzinsuffizienz; Leberversagen oder irgendeine aktive Lebererkrankung; anamnestische Daten zur Entwicklung hepatotoxischer Reaktionen unter Verwendung von Nimesulid-Präparaten; Mitverwendung potenziell hepatotoxischer Substanzen; Alkoholismus, Drogenabhängigkeit; schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min), progressive Nierenerkrankung, bestätigte Hyperkaliämie; die Zeit nach einer Koronararterien-Bypassoperation; Schwangerschaft, Stillzeit; Das Alter der Kinder bis zu 12 Jahren (für diese Darreichungsform siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Kontraindiziert
Dosierung und Verabreichung
Die minimale wirksame Dosis sollte in kürzester Zeit angewendet werden. Tabletten werden mit einer ausreichenden Menge Wasser eingenommen, vorzugsweise nach den Mahlzeiten. Erwachsene und Kinder über 12 Jahre mit 1 Tablette 2-mal täglich.Bei Vorliegen von Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts ist es wünschenswert, das Medikament am Ende einer Mahlzeit oder nach einer Mahlzeit einzunehmen. Die maximale Tagesdosis für Erwachsene beträgt 200 mg. Patienten mit chronischem Nierenversagen benötigen eine Reduktion der Tagesdosis auf 100 mg.
Nebenwirkungen
Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird in Abhängigkeit von der Häufigkeit des Auftretens des Falles klassifiziert: oft - (1-10%), manchmal (0,1-1%), selten (0,01 - 0,1%), sehr selten (weniger als 0,01%) ), einschließlich einzelner Mitteilungen. Allergische Reaktionen: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen; sehr selten - anaphylaktoide Reaktionen. Von der Seite des Zentralnervensystems: selten - Schwindel; selten - ein Gefühl von Angst, Nervosität, Albträumen; sehr selten - Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Enzephalopathie (Reis-Syndrom). Auf der Haut: selten - Juckreiz, Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen; selten: Erythem, Dermatitis; sehr selten: Urtikaria, Angioödem, Gesichtsschwellung, exythatives Erythema multiforme, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom); Aus dem Harnsystem: selten - Ödem; selten - Dysurie, Hämaturie, Harnverhalt, Hyperkaliämie; sehr selten - Nierenversagen, Oligurie, interstitielle Nephritis. Auf dem Teil des Gastrointestinaltrakts: häufig - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen; selten - Verstopfung, Blähungen, Gastritis; sehr selten - Bauchschmerzen, Stomatitis, teerartige Stühle, Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre und / oder Perforation des Magens oder Zwölffingerdarms. Auf dem Teil des Leber- und Gallensystems: häufig - erhöhte "Leber" -Transaminasen; sehr selten - Hepatitis, fulminante Hepatitis, Gelbsucht, Cholestase. Von der Seite der blutbildenden Organe: selten - Anämie, Eosinophilie; sehr selten, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Purpura, Verlängerung der Blutungszeit Seitens des Atmungssystems: selten - Kurzatmigkeit; sehr selten - Verschlimmerung von Asthma, Bronchospasmus. Von den Sinnen: selten - verschwommenes Sehen. Seit dem Herz-Kreislauf-System: selten - arterielle Hypertonie; selten Tachykardie, Blutungen, "Hitzewallungen". Sonstiges: selten - allgemeine Schwäche; sehr selten - Hypothermie.
Überdosis
Symptome: Apathie, Benommenheit, Übelkeit, Erbrechen. Es kann zu gastrointestinalen Blutungen, erhöhtem Blutdruck, akutem Nierenversagen und Atemdepression kommen. Behandlung: Der Patient benötigt eine symptomatische Behandlung und unterstützende Behandlung. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.Wenn in den letzten 4 Stunden eine Überdosis aufgetreten ist, muss Erbrechen ausgelöst werden, um die Aufnahme von Aktivkohle (60-100 g pro Erwachsener) und osmotischer Abführmittel sicherzustellen. Zwangsdiurese, Hämodialyse, ist aufgrund der hohen Assoziation des Arzneimittels mit Proteinen unwirksam.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Die Wirkung von Arzneimitteln, die die Blutgerinnung reduzieren, steigt bei gleichzeitiger Anwendung mit Nimesulid. Nimesulid kann die Wirkung von Furosemid reduzieren. Nimesulid kann die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen während der Einnahme von Methotrexat erhöhen. Der Lithiumspiegel im Plasma steigt während der Einnahme von Lithium- und Nimesulid-Medikamenten. Nimesulid kann die Wirkung von Cyclosporin auf die Nieren verstärken. Die Einnahme von Serotonin-Wiederaufnahmehemmern zusammen mit Glukokortikosteroiden erhöht das Risiko von Magen-Darm-Blutungen.
Besondere Anweisungen
Da Nise teilweise von den Nieren ausgeschieden wird, sollte die Dosis für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion in Abhängigkeit von den Indikatoren der Kreatinin-Clearance reduziert werden. In Anbetracht der Berichte über Sehstörungen bei Patienten, die andere NSAIDs einnehmen, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden, wenn eine Sehstörung auftritt, und der Augenarzt muss vom Patienten untersucht werden. Das Medikament kann zu Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe führen. Bei Patienten mit hohem Blutdruck und eingeschränkter Herzaktivität sollte daher mit äußerster Vorsicht vorgegangen werden. Patienten sollten sich regelmäßig ärztlicher Aufsicht unterziehen, wenn sie zusammen mit Nimesulid Arzneimittel einnehmen, die sich auf den Magen-Darm-Trakt auswirken. Bei Anzeichen einer Leberschädigung (Juckreiz, Gelbfärbung der Haut, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdunkelung des Urins, erhöhte Lebertransaminasen), sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen und Ihren Arzt kontaktieren. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht gleichzeitig mit anderen NSAIDs. Das Medikament kann die Eigenschaften von Blutplättchen verändern, ersetzt jedoch nicht die prophylaktische Wirkung von Acetylsalicylsäure bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die Verwendung des Medikaments kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird für Frauen nicht empfohlen.Planung einer Schwangerschaft. Nach 2 Wochen der Verwendung des Arzneimittels ist eine Überwachung der biochemischen Parameter der Leberfunktion erforderlich. Diese Darreichungsform ist für Kinder bis zu 12 Jahren kontraindiziert. Falls erforderlich, kann die Verwendung von Nimesulid bei Kindern über 7 Jahren, dispergierbaren 50-mg-Tabletten und Suspensionen unter strikter Einhaltung der ihnen beigefügten medizinischen Anweisungen verwendet werden. Da das Medikament Schläfrigkeit, Schwindel und verschwommenes Sehen verursachen kann, muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die erhöhte Konzentration und psychomotorische Geschwindigkeit erfordern, Vorsicht geboten werden.
Verschreibung
Ja