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ニセの錠剤100 mg 20個

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有効成分

ニメスリド

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丸薬

構成

各錠剤は以下を含有する:活性成分:ニメスリド100mg。賦形剤:リン酸カルシウム75mg、セルロース;微晶質(タイプ114)40mg、コーンスターチ54mg、カルボキシメチルスターチナトリウム35mg、ステアリン酸マグネシウム3mg、コロイド状二酸化ケイ素2mg、タルク1mg。

薬理効果

ソロンアニリド類の非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)。それは、シクロオキシゲナーゼ-2(COX-2)の選択的競合阻害剤であり、炎症の焦点におけるプロスタグランジンの合成を阻害する。 COX-1に対する阻害効果はあまり顕著ではない(健康な組織におけるプロスタグランジン合成の阻害に関連する副作用を引き起こす可能性は低い)。それは、抗炎症、鎮痛および顕著な解熱効果を有する。

薬物動態

経口吸収が高い(食物摂取はその程度に影響を与えずに吸収率を低下させる)。血漿タンパク質とのコミュニケーションは95%、赤血球は2%、リポタンパク質は1%、酸性アルファ糖タンパク質は1%で最大濃度(Tmax)に達するまでの時間は1.5〜2.5時間です。線量を変更しても結合度には影響しません。最大濃度(Smah)は3.5〜6.5mg / lである。分布容積は0.19〜0.35l / kgである。これは、女性の生殖器官の組織に浸透し、単回投与後、その濃度は血漿中の濃度の約40%である。それは、炎症(40%)、滑液(43%)の焦点の酸性環境によく浸透する。組織組織学的障壁に容易に浸透する。組織のモノオキシゲナーゼによって肝臓で代謝される。主要な代謝物である4-ヒドロキシニメスリド(25%)は類似の薬理活性を有するが、分子のサイズの減少により、COX-2の疎水性チャネルをメチル基の活性結合部位に迅速に拡散させることができる。 4-ヒドロキシニメスリドは水溶性化合物であり、その除去にはグルタチオンおよび代謝の第2相(硫酸化、グルクロニドなど)の結合反応が必要でない。ニメスリドの半減期(T1 / 2)は1.56~4.95時間、4-ヒドロキシニメスリドは2.89~4.78時間であり、4-ヒドロキシニコスリドは腎臓(65%)および胆汁(35%)によって排泄され、腸肝臓リサイクル。腎不全(クレアチニンクリアランス1.8-4.8 l / hまたは30-80 ml / min)の患者、ならびに小児および高齢者では、ニメスリドの薬物動態プロフィールは有意に変化しない。

適応症

リウマチ性関節炎; - 痛風の悪化を伴う関節症候群; - 乾癬性関節炎; - 強直性脊椎炎; - 線維症症候群による骨軟骨症; - 変形性関節症; - リウマチおよび非リウマチの起源の筋肉痛; - 靭帯、腱、滑液包炎、外傷後の炎症、軟部組織の炎症; - 様々な起源の疼痛症候群(術後期間を含む;傷害、腹痛、歯痛、頭痛、関節痛、腰痛)。この薬は対症療法を目的とし、使用時の痛みや炎症を軽減し、病気の進行に影響を与えません。

禁忌

活性物質または補助成分に対する過敏症;喘息、再発性鼻ポリープ症または副鼻腔炎およびアセチルサリチル酸および他のNSAIDに対する耐容性の不完全な組み合わせ(歴史を含む);胃および十二指腸(WPC)の粘膜のびらん性および潰瘍性変化、活動性胃腸出血、脳血管または他の出血;急性期における炎症性腸疾患(クローン病、潰瘍性大腸炎);血友病および他の出血性障害;代償不全の心不全;肝不全または任意の活動性肝疾患;ニメスリド製剤の使用による肝毒性反応の発症に関する既往のデータ;潜在的な肝毒性物質の同時使用;アルコール依存症、麻薬中毒;重度の腎不全(クレアチニンクリアランス30ml /分未満)、進行性腎臓病、確認された高カリウム血症;冠動脈バイパス手術後の期間;妊娠、授乳; 12歳までの子供の年齢(この剤形については、「特別な指示」の項を参照してください)。

妊娠中および授乳中に使用する

禁忌
投与量および投与
最小有効量は、できるだけ短い短期間で使用すべきである。錠剤は、好ましくは食事後に十分な量の水を用いて採取される。大人と12歳以上の子供1錠1日2回消化管の疾患の存在下で、食事や食後の終わりに薬を服用することが望ましいです。大人の1日の最大摂取量は200 mgです。慢性腎不全患者は、1日用量を100 mgに減らす必要があります。

副作用

副作用の頻度は、症例の発生頻度に応じて分類されることが多い - レア(0.01から0.1パーセント)、(0.1〜%)時々(1-10%)、及び、非常にまれ(0.01%未満)、個々のメッセージを含む。アレルギー反応:まれに - 過敏反応;非常にまれに - アナフィラキシー様反応。中枢神経系の側面から:まれに - めまい;まれに - 恐怖、緊張感、悪夢の感情;ごくまれに - 頭痛、眠気、脳症(Reis症候群)。皮膚の部分で:まれに - かゆみ、発疹、発汗が増えます。まれに:紅斑、皮膚炎;非常にまれ、蕁麻疹、血管浮腫、顔、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)を含む、多形性紅斑の腫脹。泌尿器系から:まれに - 浮腫;まれに - 排尿、血尿、尿貯留、高カリウム血症;非常にまれに - 腎不全、乏尿、間質性腎炎。胃腸管の部分で:しばしば - 下痢、吐き気、嘔吐;まれに - 便秘、鼓腸、胃炎;ごくまれに - 腹痛、口内炎、タール便、胃腸出血、潰瘍および/または胃または十二指腸の穿孔を含む。肝臓および胆管系の部分では、しばしば「肝臓」トランスアミナーゼが増加した。非常にまれに - 肝炎、劇症肝炎、黄疸、胆汁うっ滞。血液形成臓器の側面から:まれに - 貧血、好酸球増加症; -trombotsitopeniya非常にまれに、汎血球減少症、紫斑病、呼吸器系からの出血を延長:まれ - 息切れ;非常にまれに - 喘息の悪化、気管支痙攣。感覚から:まれに - ぼやけた視界。心臓血管系以来:まれに - 動脈性高血圧;稀に頻脈、出血、「ホットフラッシュ」。その他:まれに - 一般的な弱さ;非常にまれに - 低体温。

過剰摂取

症状:無気力、眠気、吐き気、嘔吐。胃腸出血、血圧上昇、急性腎不全、呼吸抑制があるかもしれません。治療:患者は対症療法と支持療法が必要です。特定の解毒剤はありません。過去4時間に過剰摂取があった場合は、嘔吐を誘発し、活性炭(成人1人あたり60-100g)、浸透圧下性下剤を確実に摂取する必要があります。強制的な利尿、血液透析は、薬物とタンパク質との高い関連性のために効果的ではない。

他の薬との相互作用

血液凝固を低下させる薬物の効果は、ニメスリドとの併用で増加する。ニメスリドはフロセミドの効果を減少させる可能性がある。ニメスリドはメトトレキセートを服用している間に副作用の可能性を高める可能性があります。リチウムとニメスリドの薬を服用している間、血漿中のリチウムの量は増加する。ニメスリドはシクロスポリンの腎臓への影響を増加させる可能性があります。グルココルチコステロイドと併用すると、セロトニン再取り込み阻害薬は胃腸出血のリスクを増加させます。

注意事項

ニセは部分的に腎臓から排泄されるため、クレアチニンクリアランスの指標に応じて、腎機能障害患者の用量を減らす必要があります。他のNSAIDを服用している患者の視力障害の報告を考慮して、視覚障害が生じて眼科医が患者の診察を受けなければならない場合は、直ちに治療を中止すべきである。この薬物は組織内に液体を保持させることがあるので、高血圧で心臓の活動が損なわれている患者にとっては、注意が必要です。ニメスリドと一緒に胃腸管に影響を及ぼす薬を服用すれば、患者は定期的に医師の監督を受けなければならない。肝臓の損傷(痒み、皮膚の黄ばみ、吐き気、嘔吐、腹痛、尿の黒化、「肝臓」トランスアミナーゼのレベル上昇)の徴候がある場合は、薬物の服用をやめ、医師に相談してください。他のNSAIDと同時に使用しないでください。薬物は血小板の特性を変化させることができるが、心血管疾患におけるアセチルサリチル酸の予防作用に取って代わるものではない。薬物の使用は女性の妊娠可能性に悪影響を及ぼし、女性には推奨されない。妊娠を計画する。薬物の2週間の使用後、肝機能の生化学的パラメータのモニタリングが必要である。この剤形は、12歳までの子供には禁忌ですが、必要に応じて、7歳以上の小児にニメスリドを使用し、分散可能な50mgの錠剤および懸濁液を使用することができます。薬物は眠気やめまい、視界のぼけを引き起こす可能性があるため、車両を運転したり、集中力や精神運動速度を必要とする潜在的に危険な活動に従事する場合は注意が必要です。

処方箋

はい

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