Nise tabletki 100 mg 20 sztuk
Condition: New product
996 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Nimesulide
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Każda tabletka zawiera: Aktywny składnik: nimesulid 100 mg. Substancje pomocnicze: 75 mg wodorofosforan wapnia, celuloza mikrokrystaliczna (typ 114) Skrobia kukurydziana 40 mg 54 mg Sól sodowa karboksymetyloskrobi 35 mg Stearynian magnezu 3 mg Koloidalny ditlenek krzemu 2 mg Talk 1 mg.
Efekt farmakologiczny
Niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) z grupy sulfonanilidów. Jest selektywnym konkurencyjnym inhibitorem cyklooksygenazy-2 (COX-2), hamuje syntezę prostaglandyn w centrum zapalenia. Działanie hamujące na COX-1 jest mniej wyraźne (mniej prawdopodobne jest wywoływanie działań niepożądanych związanych z hamowaniem syntezy prostaglandyn w zdrowych tkankach). Ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i wyraźne działanie przeciwgorączkowe.
Farmakokinetyka
Absorpcja doustna jest wysoka (przyjmowanie pokarmu zmniejsza szybkość wchłaniania bez wpływu na jego stopień). Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax) wynosi 1,5-2,5 godziny Komunikacja z białkami osocza wynosi 95%, erytrocytów 2%, lipoprotein 1%, kwaśnych alfa-glikoprotein - 1%. Zmiana dawki nie wpływa na stopień wiązania. Maksymalne stężenie (Smah) wynosi 3,5-6,5 mg / l. Objętość dystrybucji wynosi 0,19-0,35 l / kg. Wnika w tkankę żeńskich narządów płciowych, gdzie po pojedynczej dawce jego stężenie wynosi około 40% stężenia w osoczu. Wnika dobrze w kwaśne środowisko ogniska zapalnego (40%), płyn maziowy (43%). Łatwo penetruje bariery histohematogenne. Metabolizowany w wątrobie przez mono-oksygenazy tkankowe. Głównym metabolitem - 4-hydroxynimesulide (25%), ma podobną aktywność farmakologiczną, ale ze względu na zmniejszenie rozmiaru cząsteczkowego szybko dyfundują pogidrofobnomu kanał inhibitory COX-2, wiązania się z aktywnym miejscem grupę metylową. 4-hydroksyynimesulid jest związkiem rozpuszczalnym w wodzie, którego eliminacja nie wymaga glutationu i reakcji koniugacji drugiej fazy metabolizmu (sulfation, glukuronid i inne); Okres półtrwania (T1 / 2) Nimesulid - 1,56-4,95 h 4-hydroxynimesulide. - 4 godzin 2,89- 4,78-hydroxynimesulide wydalane przez nerki (65%) i żółcią (35%) poddaje się jelitowo-wątrobowe recykling. U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 1,8-4,8 l / h lub 30-80 ml / min), jak również u dzieci i osób w wieku podeszłym, profil farmakokinetyczny nimesulidu nie zmienia się znacząco.
Wskazania
reumatoidalne zapalenie stawów; - zespół stawowy z zaostrzeniem dny moczanowej; - łuszczycowe zapalenie stawów; - zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa; - osteochondroza z zespołem korzeniowym; - choroba zwyrodnieniowa stawów; - bóle mięśniowe z reumatyczną i niereumatyczną genezą; - zapalenie więzadeł, ścięgien, zapalenia kaletki, w tym pourazowego zapalenia, tkanek miękkich; - zespół bólu o różnej genezie (w tym w okresie pooperacyjnym, z: urazami, algomenorrhea, bólem zęba, bólem głowy, bólami stawów, lumboischialgia); Lek jest przeznaczony do leczenia objawowego, zmniejszenie bólu i stanu zapalnego w czasie stosowania, nie wpływa na postęp choroby.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze; pełne lub niepełne połączenie astmy, nawracającej polipowatości nosa lub zatok przynosowych i nietolerancji kwasu acetylosalicylowego i innych NLPZ (w tym wywiadu); erozyjne i wrzodziejące zmiany błony śluzowej żołądka i dwunastnicy (WPC), czynne krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie mózgowo-naczyniowe lub inne krwawienie; zapalna choroba jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy) w ostrej fazie; hemofilia i inne zaburzenia krwawienia; zdekompensowana niewydolność serca; niewydolność wątroby lub jakakolwiek czynna choroba wątroby; anamnestyczne dane dotyczące rozwoju reakcji hepatotoksycznych z użyciem preparatów nimesulidu; jednoczesne stosowanie substancji potencjalnie hepatotoksycznych; alkoholizm, narkomania; ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml / min), postępująca choroba nerek, potwierdzona hiperkaliemia; okres po operacji pomostowania tętnic wieńcowych; ciąża, laktacja; wiek dzieci do 12 lat (dla tej postaci dawkowania, patrz rozdział "Instrukcje specjalne").
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Przeciwwskazane
Dawkowanie i sposób podawania
Minimalna skuteczna dawka powinna być stosowana przy możliwie najkrótszym krótkim kursie. Tabletki pobiera się z odpowiednią ilością wody, najlepiej po posiłkach. Dorośli i dzieci powyżej 12 lat z 1 tabletką 2 razy dziennie.W przypadku chorób przewodu żołądkowo-jelitowego pożądane jest przyjmowanie leku pod koniec posiłku lub po posiłku. Maksymalne dzienne spożycie dla dorosłych wynosi 200 mg. Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek wymagają zmniejszenia dawki dobowej do 100 mg.
Efekty uboczne
Częstość występowania działań niepożądanych jest klasyfikowana w zależności od częstotliwości występowania danego przypadku: często - (1-10%), czasami (0,1-1%), rzadko (0,01-0,1%), bardzo rzadko (mniej niż 0,01% ), w tym pojedyncze wiadomości. Reakcje alergiczne: rzadko - reakcje nadwrażliwości; bardzo rzadko - reakcje anafilaktyczne; Od strony ośrodkowego układu nerwowego: rzadko - zawroty głowy; rzadko - uczucie strachu, nerwowości, koszmarów; bardzo rzadko - bóle głowy, senność, encefalopatia (zespół Reis).; Na części skóry: rzadko - swędzenie, wysypka, zwiększone pocenie; rzadko: rumień, zapalenie skóry; bardzo rzadko: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, wysięk rumieniowaty wielopostaciowy, w tym zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella); Z układu moczowego: rzadko - obrzęk; rzadko - dysuria, krwiomocz, zatrzymanie moczu, hiperkaliemia; bardzo rzadko - niewydolność nerek, skąpomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek. Ze strony przewodu żołądkowo-jelitowego: często - biegunka, nudności, wymioty; nieczęsto - zaparcia, wzdęcia, zapalenie żołądka; bardzo rzadko - bóle brzucha, zapalenie jamy ustnej, smoliste stolce, krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzody i / lub perforacja żołądka lub dwunastnicy. Ze strony wątroby i układu żółciowego: często - zwiększone aktywności aminotransferaz "wątrobowych"; bardzo rzadko - zapalenie wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, żółtaczka, cholestaza. Od strony narządów krwiotwórczych: rzadko - niedokrwistość, eozynofilia; bardzo rzadko, trombocytopenia, pancytopenia, plamica, wydłużenie czasu krwawienia Ze strony układu oddechowego: rzadko - duszność; bardzo rzadko - zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli. Od zmysłów: rzadko - niewyraźne widzenie.; Od układu sercowo-naczyniowego: rzadko - nadciśnienie tętnicze; rzadko tachykardia, krwotoki, "uderzenia gorąca". Inne: rzadko - ogólne osłabienie; bardzo rzadko - hipotermia.
Przedawkowanie
Objawy: apatia, senność, nudności, wymioty. Mogą występować krwawienia z przewodu pokarmowego, podwyższone ciśnienie krwi, ostra niewydolność nerek, depresja oddechowa. Leczenie: pacjent potrzebuje leczenia objawowego i opieki podtrzymującej. Nie ma konkretnego antidotum.Jeśli przedawkowanie wystąpiło w ciągu ostatnich 4 godzin, konieczne jest wywołanie wymiotów, aby zapewnić spożycie węgla aktywowanego (60-100 g na osobę dorosłą), osmotyczne środki przeczyszczające. Wymuszona diureza, hemodializa są nieskuteczne ze względu na wysoki związek leku z białkami.
Interakcje z innymi lekami
Działanie leków obniżających krzepliwość krwi wzrasta wraz z jednoczesnym stosowaniem go z nimesulidem. Nimesulid może zmniejszać działanie furosemidu. Nimesulid może zwiększać możliwość wystąpienia działań niepożądanych podczas przyjmowania metotreksatu. Poziom litu w osoczu wzrasta podczas przyjmowania leków litu i nimesulidu. Nimesulid może nasilać działanie cyklosporyny na nerki. Stosowanie z glikokortykosteroidami, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.
Instrukcje specjalne
Ponieważ produkt Nise jest częściowo wydalany przez nerki, jego dawka u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinna zostać zmniejszona, w zależności od wskaźników klirensu kreatyniny. Biorąc pod uwagę doniesienia o zaburzeniach wzroku u pacjentów przyjmujących inne leki z grupy NLPZ, należy natychmiast przerwać leczenie, jeśli wystąpi jakiekolwiek zaburzenie wzroku, a lekarz okulista musi zostać zbadany przez pacjenta. Lek może powodować zatrzymanie płynów w tkankach, dlatego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i upośledzoną czynnością serca należy go stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności. Pacjenci powinni przechodzić regularny nadzór medyczny, jeśli wraz z nimesulidem przyjmują leki, które mają wpływ na przewód pokarmowy. Jeśli występują oznaki uszkodzenia wątroby (swędzenie, zażółcenie skóry, nudności, wymioty, ból brzucha, ciemnienie moczu, zwiększone stężenie aminotransferaz "wątrobowych"), należy przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować leku jednocześnie z innymi NLPZ. Lek może zmieniać właściwości płytek krwi, ale nie zastępuje profilaktycznego działania kwasu acetylosalicylowego w chorobach sercowo-naczyniowych. Stosowanie leku może niekorzystnie wpływać na płodność samic i nie jest zalecane dla kobiet.planowanie ciąży. Po 2 tygodniach stosowania leku konieczne jest monitorowanie biochemicznych parametrów czynności wątroby. Ta postać dawkowania jest przeciwwskazana u dzieci w wieku do 12 lat, ale w razie potrzeby można zastosować goesulid u dzieci w wieku powyżej 7 lat, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 50 mg i zawiesinę, w ścisłej zgodności z instrukcjami dołączonymi do nich. Ponieważ lek może powodować senność, zawroty głowy i niewyraźne widzenie, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i prędkości psychomotorycznej.
Recepta
Tak