Pastillas Nise 100 mg 20 pzas.
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Ingredientes activos
Nimesulide
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Cada tableta contiene: Ingrediente activo: nimesulida 100 mg. Excipientes: hidrofosfato de calcio 75 mg, celulosa; microcristalino (tipo 114) 40 mg, almidón de maíz 54 mg, carboximetil almidón sódico 35 mg, estearato de magnesio 3 mg, dióxido de silicio coloidal 2 mg, talco 1 mg.
Efecto farmacologico
Medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) de la clase de las sulfonanilidas. Es un inhibidor selectivo competitivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), inhibe la síntesis de prostaglandinas en el foco de la inflamación. El efecto inhibitorio sobre la COX-1 es menos pronunciado (es menos probable que cause efectos secundarios asociados con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas en tejidos sanos). Tiene efecto antiinflamatorio, analgésico y antipirético pronunciado.
Farmacocinética
La absorción oral es alta (la ingesta de alimentos reduce la tasa de absorción sin afectar su grado). El tiempo para alcanzar la concentración máxima (Tmax) es de 1,5 a 2,5 horas. La comunicación con las proteínas plasmáticas es del 95%, con eritrocitos - 2%, con lipoproteínas - 1%, con ácido alfa-glicoproteínas - 1%. Cambiar la dosis no afecta el grado de unión. La concentración máxima (Smah) es 3.5-6.5 mg / l. El volumen de distribución es de 0.19-0.35 l / kg. Penetra en el tejido de los órganos genitales femeninos, donde, después de una dosis única, su concentración es aproximadamente el 40% de la concentración en plasma. Penetra bien en el ambiente ácido del foco de inflamación (40%), líquido sinovial (43%). Penetra fácilmente las barreras histohematógenas. Metabolizado en el hígado por tejido monooxigenasas. El metabolito principal, la 4-hidroxinimesulida (25%), tiene una actividad farmacológica similar, pero debido a una disminución en el tamaño de las moléculas, es capaz de difundir rápidamente el canal hidrófobo de COX-2 al sitio de unión activa del grupo metilo. La 4-hidroxinimesulida es un compuesto soluble en agua, cuya eliminación no requiere glutatión y reacciones de conjugación de la segunda fase del metabolismo (sulfatación, glucurónido y otros). La semivida (T1 / 2) de la nimesulida es 1.56-4.95 h, la 4-hidroxinimesulida es 2.89-4.78 h. La 4-hidroxinimesulida se excreta por los riñones (65%) y con bilis (35%), está sujeta a enterohepática. reciclaje. En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina de 1,8-4,8 l / ho 30-80 ml / min), así como en niños y ancianos, el perfil farmacocinético de nimesulida no cambia significativamente.
Indicaciones
artritis reumatoide; - síndrome articular con exacerbación de la gota; - artritis psoriásica; - espondilitis anquilosante; - osteocondrosis con síndrome radicular; - osteoartritis; - Mialgia de la génesis reumática y no reumática. - Inflamación de ligamentos, tendones, bursitis, incluida la inflamación postraumática, tejidos blandos; - síndrome de dolor de varias génesis (incluso en el período postoperatorio, con lesiones, algomenorrea, dolor de muelas, dolor de cabeza, artralgia, lumboischialgia). El medicamento está destinado a la terapia sintomática, reducir el dolor y la inflamación en el momento de su uso, no afecta la progresión de la enfermedad.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o componentes auxiliares; una combinación completa o incompleta de asma, poliposis nasal recurrente o senos paranasales e intolerancia al ácido acetilsalicílico y otros AINE (incluida una historia de); cambios erosivos y ulcerativos de la membrana mucosa del estómago y duodeno (WPC), hemorragia gastrointestinal activa, hemorragia cerebrovascular u otra; enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) en la fase aguda; hemofilia y otros trastornos de la coagulación; insuficiencia cardíaca descompensada; insuficiencia hepática o cualquier enfermedad hepática activa; datos anamnésicos sobre el desarrollo de reacciones hepatotóxicas con el uso de preparaciones de nimesulida; uso concomitante de sustancias potencialmente hepatotóxicas; alcoholismo, drogadicción; insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min), enfermedad renal progresiva, hiperpotasemia confirmada; el período posterior a la cirugía de revascularización coronaria; embarazo, lactancia; La edad infantil hasta 12 años (para esta forma de dosificación, consulte la sección "Instrucciones especiales").
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Contraindicado
Posología y administración.
La dosis mínima efectiva debe usarse con el curso corto más corto posible. Las tabletas se toman con una cantidad suficiente de agua, preferiblemente después de las comidas. Adultos y niños mayores de 12 años con 1 tableta 2 veces al día.En presencia de enfermedades del tracto gastrointestinal, es deseable tomar el medicamento al final de una comida o después de una comida. La ingesta máxima diaria para adultos es de 200 mg. Los pacientes con insuficiencia renal crónica requieren una reducción de la dosis diaria a 100 mg.
Efectos secundarios
La frecuencia de los efectos secundarios se clasifica según la frecuencia de aparición del caso: a menudo - (1-10%), a veces (0.1-1%), rara vez (0.01-0.1%), muy raramente (menos de 0.01%) ), incluidos los mensajes individuales. Reacciones alérgicas: raramente - reacciones de hipersensibilidad; muy raramente - reacciones anafilácticas. Desde el lado del sistema nervioso central: con poca frecuencia - mareos; raramente - un sentimiento de miedo, nerviosismo, pesadillas; muy raramente - dolor de cabeza, somnolencia, encefalopatía (síndrome de Reis). En la parte de la piel: con poca frecuencia: picazón, erupción, aumento de la sudoración; En raras ocasiones: eritema, dermatitis; muy raramente: urticaria, angioedema, hinchazón facial, eritema multiforme exudativo, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell). Desde el sistema urinario: con poca frecuencia - edema; Raramente: disuria, hematuria, retención urinaria, hipercaliemia; muy raramente - insuficiencia renal, oliguria, nefritis intersticial. En la parte del tracto gastrointestinal: a menudo - diarrea, náuseas, vómitos; con poca frecuencia - estreñimiento, flatulencia, gastritis; muy raramente: dolor abdominal, estomatitis, heces alquitranadas, hemorragia gastrointestinal, úlceras y / o perforación del estómago o duodeno. Por parte del hígado y el sistema biliar: a menudo - aumento de las transaminasas "hepáticas"; muy raramente - hepatitis, hepatitis fulminante, ictericia, colestasis. Del lado de los órganos formadores de sangre: raramente - anemia, eosinofilia; muy raramente, trombocitopenia, pancitopenia, púrpura, alargamiento del tiempo de sangrado Por parte del sistema respiratorio: con poca frecuencia - dificultad para respirar; muy raramente - exacerbación del asma, broncoespasmo. De los sentidos: raramente - visión borrosa. Desde el sistema cardiovascular: con poca frecuencia - hipertensión arterial; Rara vez taquicardia, hemorragias, "sofocos". Otros: raramente - debilidad general; muy raramente - hipotermia.
Sobredosis
Síntomas: apatía, somnolencia, náuseas, vómitos. Puede haber sangrado gastrointestinal, aumento de la presión arterial, insuficiencia renal aguda, depresión respiratoria. Tratamiento: el paciente necesita tratamiento sintomático y cuidados de apoyo. No hay un antídoto específico.Si se produjo una sobredosis durante las últimas 4 horas, es necesario inducir el vómito, para asegurar la ingesta de carbón activado (60-100 g por adulto), laxantes osmóticos. La diuresis forzada y la hemodiálisis son ineficaces debido a la alta asociación del fármaco con las proteínas.
Interacción con otras drogas.
El efecto de los fármacos que reducen la coagulación sanguínea, aumenta con su uso simultáneo con nimesulida. La nimesulida puede reducir los efectos de la furosemida. La nimesulida puede aumentar la posibilidad de efectos secundarios mientras toma metotrexato. El nivel de litio en el plasma aumenta al tomar medicamentos de litio y nimesulida. La nimesulida puede aumentar los efectos de la ciclosporina en los riñones. El uso con glucocorticosteroides, inhibidores de la recaptación de serotonina aumenta el riesgo de sangrado gastrointestinal.
Instrucciones especiales
Dado que Nise se excreta parcialmente por los riñones, su dosis para pacientes con insuficiencia renal debe reducirse, dependiendo de los indicadores del aclaramiento de creatinina. Teniendo en cuenta los informes de deficiencia visual en pacientes que toman otros AINE, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente si se produce alguna deficiencia visual y el oftalmólogo debe ser examinado por el paciente. El medicamento puede causar retención de líquidos en los tejidos, por lo que para los pacientes con presión arterial alta y con actividad cardíaca alterada, se debe usar Nise con extrema precaución. Los pacientes deben someterse a una supervisión médica regular si, junto con la nimesulida, toman medicamentos que tienen un efecto en el tracto gastrointestinal. Si hay signos de daño hepático (picazón, coloración amarillenta de la piel, náuseas, vómitos, dolor abdominal, oscurecimiento de la orina, aumento de los niveles de transaminasas "hepáticas"), debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico. No use el medicamento simultáneamente con otros AINE. El medicamento puede cambiar las propiedades de las plaquetas, pero no reemplaza la acción profiláctica del ácido acetilsalicílico en las enfermedades cardiovasculares. El uso del medicamento puede afectar negativamente a la fertilidad femenina y no se recomienda para las mujeres.planificación de un embarazo. Después de 2 semanas de uso del fármaco, es necesario controlar los parámetros bioquímicos de la función hepática. Esta forma de dosificación está contraindicada para niños de hasta 12 años, pero si es necesario, se puede usar nimesulida en niños mayores de 7 años, comprimidos dispersables de 50 mg y suspensión, siguiendo estrictamente las instrucciones de uso médico adjuntas. Dado que el medicamento puede causar somnolencia, mareos y visión borrosa, se debe tener cuidado al conducir vehículos y participar en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor concentración y velocidad psicomotora.
Prescripción
Si