Noliprel والأقراص المغلفة 2.5 ملغ + 0.625 ملغ N30
Condition: New product
994 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
Indapamide + Perindopril
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
Perindopril arginine 2.5 mg؛ الذي يتوافق مع محتوى بيريندوبريل 1.6975 ملغ، 0.625 ملغ indapamide، سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز - 74455 ملغ ستيرات المغنيسيوم - 450 غ مالتوديكسترين - 9 ملغ اللامائية السيليكا الغروية - 270 غرام، carboxymethylstarch الصوديوم (نوع أ) - 2.7 ملغ؛ تكوين طلاء الفيلم: ماكروغول 6000-87 ميكروغرام بريمكس لفيلم الطلاء الأبيض sepifilm 37781 RBC (الجلسرين - 4.5٪، هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز - 74.8٪، ماكروغول 6٬000-1،8٪ ستيرات المغنيسيوم - 4.5٪ ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) - 14.4٪ ) - 2.913 مجم.
التأثير الدوائي
إعداد مجتمعة تحتوي على perginopril أرجينين وإنداباميد. الخصائص الدوائية من الدواء Noliprel والجمع بين الخصائص الفردية لكل عنصر، آلية العمل؛ Noliprel A؛ مزيج من بيريندوبريل وindapamide يعزز تأثير ارتفاع ضغط الدم من كل منهم، بيريندوبريل. بيريندوبريل - مثبطات الإنزيم الذي يحول أنجيوتنسين I إلى أنجيوتنسين II (ACE المانع) .. . ACE kininaza أو الثاني، هو ببتيداز خارجية، الذي ينفذ كل من تحويل الأنجيوتنسين الأول للأنجيوتنسين مضيق للأوعية مجمع II، وتدمير البراديكينين، التي لديها إجراءات توسيع الاوعيه الدمويه، إلى ببتيد سباعي غير نشط. ونتيجة لذلك ، يقلل perindopril من إفراز الألدوستيرون. من قبل مبدأ ردود الفعل السلبية يزيد من نشاط الرينين في بلازما الدم. مع الاستخدام على المدى الطويل يقلل من OPSS ، والذي يرجع أساسا إلى تأثير على الأوعية في العضلات والكلى. لا يقترن هذه التأثيرات بالاحتفاظ بأيونات وسوائل الصوديوم أو تطوير تسرع القلب العكسي ؛ حيث تقوم بيرندوبريل بتطبيع وظيفة عضلة القلب ، مما يقلل من التحميل المسبق والحمل اللاحق ؛ وعند دراسة معايير الدورة الدموية في مرضى قصور القلب المزمن (CHF) ، تم العثور على انخفاض في ضغط الملء في البطينين الأيسر والأيمن من القلب. ، وانخفاض المقاومة الوعائية الجهازية، وزيادة النتاج القلبي، وزيادة العضلات تدفق الدم المحيطي ؛. indapamide، يشير indapamide إلى مجموعة السلفوناميدات، ب دوائيا Isocost إلى مدرات البول الثيازيدية. Indapamide يمنع إعادة امتصاص أيونات الصوديوم في الجزء القشري من عروة هنلي، الأمر الذي يؤدي إلى زيادة إفراز الكلى من الصوديوم والكلور، وإلى حد أقل من البوتاسيوم والمغنيسيوم الأيونات، مما يؤدي إلى زيادة إدرار البول وخفض ضغط الدم ؛. تأثير ارتفاع ضغط الدم، Noliprel A؛ Noliprel A ديه الخافضة للضغط تعتمد على الجرعة العمل ، سواء على ضغط الدم الانبساطي أو الانقباضي في كل من الوقوف والكذب.يستمر التأثير الخافض للضغط لمدة 24 ساعة ، ويتطور التأثير العلاجي المستقر في أقل من شهر واحد من بداية العلاج ولا يصاحبه تسرع في التنفس. التوقف عن العلاج لا يسبب أعراض انسحاب ؛. Noliprel ويقلل من درجة البطين الأيسر تضخم (GTLZH) يحسن مرونة الشرايين خفض المقاومة الوعائية الجهازية، لا يؤثر على استقلاب الدهون (الكولسترول الكلي، HDL وLDL الكولسترول والدهون الثلاثية)؛ أثبت أثر تطبيق مزيج من بيريندوبريل و indapamide على GTLZH بالمقارنة مع إنالابريل. المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم وGTLZH، وتعامل مع بيريندوبريل erbumine 2 ملغ (أي ما يعادل 2.5 ملغ من أرجينين بيريندوبريل) / indapamide 0.625 ملغ أو إنالابريل 10 ملغ 1 مرة / يوم، ومع زيادة جرعة من erbumine بيريندوبريل إلى 8 ملغ (أي ما يعادل 10 ملغ من بيريندوبريل أرجينين) وindapamide إلى 2.5 ملغ، أو 40 ملغ من إنالابريل 1 مرة / يوم، وأكثر وحظ انخفاض كبير في مؤشر كتلة البطين الأيسر (LVMI) مجموعة بيريندوبريل / إندابامايد مقارنة مع مجموعة من إنالابريل. لاحظ تأثير جوهري على LVMI في بيريندوبريل erbumine 8 ملغ / indapamide 2.5 ملغ؛ ولاحظت أيضا أكثر وضوحا الخافضة للضغط النشاط مضافا بيريندوبريل العلاج وindapamide مقارنة مع إنالابريل، المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 (متوسط - .. العمر 66 سنة، مؤشر كتلة الجسم 28 كجم / m2، والهيموغلوبين الغليكوزيلاتي (نسبة HbA1c) 7.5٪، BP 145/81 ملم زئبق. ت.) دراسة تأثير مزيج الثابتة بيريندوبريل / إندابامايد في الدقيقة الأساسية ومضاعفات الأوعية الكبيرة، بالإضافة إلى كل من طاحونة العلاج المعيارية، ومراقبة نسبة السكر في الدم، واستراتيجية السيطرة على السكر المركزة (مجلس الاتحاد العالمي) (استهداف نسبة HbA1c <6.5٪)؛ وكان 83٪ من مرضى ارتفاع ضغط الدم، و 32٪ و 10٪ - من مضاعفات الكلى والاوعية الدموية الدقيقة، 27٪ - الزلالي. تلقت غالبية المرضى في وقت إدراجها في الدراسة علاج نقص السكر في الدم ، تلقى 90 ٪ من المرضى وكلاء سكر الدم للإعطاء عن طريق الفم (47 ٪ من المرضى - في وحيد ، 46 ٪ - العلاج مع اثنين من المخدرات ، 7 ٪ - العلاج مع ثلاثة أدوية). تلقى 1 ٪ من المرضى العلاج بالأنسولين ، و 9 ٪ - فقط العلاج الغذائي ؛ تم أخذ مشتقات السلفونيل يوريا من قبل 72 ٪ من المرضى ، 61 ٪ من الميتفورمين. كعلاج متزامن ، تلقى 75 ٪ من المرضى الأدوية الخافضة للضغط ،35 ٪ من المرضى - وكلاء hypolipidemic (أساسا مثبطات اختزال HMG-CoA (الستاتينات) - 28 ٪) ، حمض الصفصاف كعامل مضاد للصفيحات وعوامل مضادة للصفيحات الأخرى (47 ٪) ؛ بعد 6 أسابيع من الفترة التمهيدية ، وخلالها المرضى تلقى العلاج perindopril / indapamide ، تم توزيعها على مجموعة التحكم في نسبة السكر في الدم القياسية أو إلى مجموعة IHC (Diabeton MB مع إمكانية زيادة الجرعة إلى أقصى 120 ملغ / يوم أو إضافة عامل سكر الدم آخر) ؛ في مجموعة IHC (متوسط أظهرت الملاحظة 4.8 سنة ، يعني HbA1c 6.5٪) مقارنة مع مجموعة التحكم القياسية (متوسط HbA1c 7.3٪) انخفاضاً ملحوظاً بنسبة 10٪ في الاختطار النسبي للتردد المشترك للمضاعفات الكلية والأوعية الدموية الدقيقة ، وقد تم تحقيق هذه الميزة بسبب الانخفاض الكبير في المخاطر النسبية: مضاعفات الاوعية الدموية الدقيقة بنسبة 14 ٪ ، حدوث وتطور اعتلال الكلية بنسبة 21 ٪ ، والبوليوميا الدقيقة بنسبة 9 ٪ ، والكالسيوم الكلي بنسبة 30 ٪ وتطور مضاعفات الكلى بنسبة 11 ٪. فوائد العلاج الخافضة للضغط لم تعتمد على من الخصائص التي تحققت على خلفية GCI. ؛ Perindopril ؛ Perindopril فعال في علاج ارتفاع ضغط الدم من أي شدة. ؛ يصل التأثير الخافض للضغط من الدواء إلى أقصى حد بعد 4-6 ساعات بعد ابتلاع واحد ويستمر لمدة 24 ساعة (حوالي 80 ٪) تثبيط المتبقية من ACE. ؛ Perindopril له تأثير الخافضة للضغط في المرضى الذين يعانون من نشاط الرينين المنخفض والعادي في بلازما الدم ؛ ؛ في وقت واحد إدارة مدرات البول الثيازيدية عن طريق زيادة هناك تأثير واضح للضغط الخافضة للضغط. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الجمع بين مثبط ACE ومدر للبول ثيازيد يقلل أيضا من خطر نقص بوتاسيوم الدم مع أخذ مدرات البول .؛ حصار مزدوج من RAAS ؛ هناك بيانات من الدراسات السريرية للعلاج المركب مع استخدام مثبط ACE مع مستقبل الأنجيوتنسين II ؛ أجريت دراسات سريرية مع مشاركة المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب والأوعية الدموية أو الأمراض القلبية الوعائية ، أو مرض السكري من النوع 2 ، مصحوبًا بآفة مؤكدة للجسم المستهدف ،والدراسات التي تشمل المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 واعتلال الكلية السكري.لم تكشف هذه الدراسات في المرضى الذين يتلقون العلاج المركب تأثير إيجابي كبير على حدوث أحداث الكلى و / أو القلب والأوعية الدموية وعلى معدلات الوفيات ، في حين أن خطر تطور فرط بوتاسيوم الدم زيادة الفشل الكلوي الحاد و / أو انخفاض ضغط الدم مقارنةً بالمرضى الذين يتلقون علاجًا وحيدًا ؛ مع الأخذ في الحسبان الصيدلة الديناميكية المتشابهة داخل المجموعة مثبطات ACE و ARA II ، يمكن توقع هذه النتائج للتفاعل بين أي أدوية أخرى ، وممثلي فئات مثبطات ACE و ARA II ، ولذلك يجب عدم استخدام مثبطات ACE و ARA II في وقت واحد في المرضى الذين يعانون من اعتلال الكلية السكري ، وهناك بيانات من دراسة سريرية عن الإيجابية الآثار المترتبة على إضافة اليسيرين إلى العلاج القياسي بمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو أرا II في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 ومرض الكلى المزمن أو أمراض القلب والأوعية الدموية ، أو مع و من هذه الأمراض. أنهيت الدراسة في وقت مبكر بسبب زيادة خطر حدوث نتائج عكسية. وقعت وفاة القلب والأوعية الدموية والسكتة الدماغية في كثير من الأحيان في مجموعة من المرضى الذين يتلقون aliskiren مقارنة مع المجموعة الثانية. أيضا ، تم تسجيل الأحداث السلبية والأحداث الضائرة الخطيرة ذات الأهمية الخاصة (فرط بوتاسيوم الدم ، انخفاض ضغط الدم والفشل الكلوي) في كثير من الأحيان في مجموعة أليسيربين من المجموعة الثانية .؛ إنداباميد ؛ يتجلى تأثير ارتفاع ضغط الدم عند استخدام الدواء في الجرعات التي لها الحد الأدنى من تأثير مدر للبول ؛ التأثير الخافضة للضغط يرتبط الإنداباميد بتحسن في الخصائص المرنة للشرايين الكبيرة ، انخفاض في OPSS ؛ ؛ Indapamide يقلل من GTLV ، لا يؤثر على تركيز الدهون في بلازما الدم: t هيبرليسريد ، الكوليسترول الكلي ، LDL ، HDL ؛ التمثيل الغذائي للكربوهيدرات (بما في ذلك في المرضى الذين يعانون من مرض السكري المصاحب).
الدوائية
مزيج من perindopril و indapamide لا يغير خصائصها الدوائية مقارنة مع تناول منفصلة من هذه الأدوية ؛ Perindopril ؛ الاستيعاب والتمثيل الغذائي ؛ بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص perindopril بسرعة. التوافر البيولوجي هو 65-70 ٪.يتم تحويل ما يقرب من 20 ٪ من المبلغ الإجمالي من perindopril استيعابها إلى المستقلب النشط من perindopril. يتم التوصل إلى Cmax من perindoprilat في بلازما الدم بعد 3-4 ساعات.عند تناول الدواء خلال وجبة ، ينخفض تحويل perindopril إلى perindoprilat (هذا التأثير ليس له أهمية سريرية كبيرة) ؛ التوزيع والقضاء ؛ البلازما بروتين ملزم أقل من 30 ٪ ويعتمد على تركيز perindopril في بلازما الدم. تباطأ تفكك perindoprilat المرتبطة ACE باستمرار. ونتيجة لذلك ، فإن "T1 / 2" الفعال هو 25 ساعة ، ولا يؤدي إعادة تعيين perindopril إلى تراكمها ، ويقابل T1 / 2 perindoprilat عند الإعطاء المتكرر فترة نشاطها ، وبالتالي ، يتم الوصول إلى حالة التوازن بعد 4 أيام ؛ ويتم التخلص من Perindoprilat من الجسم عن طريق الكلى. . T1 / 2 perindoprilat يجعل 3-5 ساعات ؛ Pharmacokinetics في الحالات السريرية الخاصة ؛ إزالة perindoprilat يبطئ في المرضى المسنين ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي وفشل القلب ؛؛ Perindoprilat إزالة الملوثات في غسيل الكلى هو 70 مل / دقيقة ؛ Pharmacokinetics Perindopril يختلف في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد: يتم تقليل إزالة الكبد من perindopril من قبل 2 مرات. ومع ذلك ، فإن كمية perindoprilat شكلت لا يتغير ، لذلك لا يلزم تعديل الجرعة. ؛ Perindopril عبر حاجز المشيمة .؛ Indapamide ؛ امتصاص ؛ Indapamide يتم امتصاصه بسرعة وبشكل كامل من الجهاز الهضمي. يتم تحقيق Cmax في بلازما الدم بعد 1 ساعة بعد الابتلاع .؛ التوزيع ؛ تجليد لبروتينات البلازما - 79 ٪ ؛ لا يؤدي تكرار تناول الدواء إلى تراكمه في الجسم ؛؛ القضاء ؛ T1 / 2 هو 14-24 ساعة (متوسط 19 ساعة تفرز أساسا عن طريق الكلى (70 ٪ من الجرعة المعطاة) ، ومن خلال الأمعاء (22 ٪) في شكل نواتج الأيض غير نشط .؛ Pharmacokinetics في الحالات السريرية الخاصة ؛ لا يغير من الحرائك الدوائية indapamide في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي.
شهادة
- ارتفاع ضغط الدم الأساسي ؛ ؛ - في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني والسكري من النوع 2 للحد من مخاطر مضاعفات الاوعية الدموية الدقيقة (من الكلى) ومضاعفات الأوعية الدموية من أمراض القلب والأوعية الدموية.
موانع
- فرط الحساسية ل perindopril ومثبطات ACE الأخرى ، إلى indapamide والسلفوناميدات الأخرى ، وكذلك إلى المكونات الإضافية الأخرى للدواء ؛ ؛ - وذمة وعائية في التاريخ (بما في ذلك أثناء تناول مثبطات ACE الأخرى) (انظرقسم "تعليمات خاصة") ؛ ؛ - وذمة وعائية وراثية / مجهول السبب ؛؛ - الفشل الكلوي الحاد (CC <30 مل / دقيقة) ؛؛ - نقص بوتاسيوم الدم ؛ ؛ - تضيق الشريان الكلوي الثنائي أو وجود كلية واحدة تعمل ؛ ؛ - فشل كبدي حاد (بما في ذلك مع اعتلال الدماغ) ؛ - الاستخدام المتزامن للأدوية التي تمدد فترة كيو تي ؛ ؛ - الاستخدام المتزامن مع الأدوية المضادة لاضطراب النظم التي يمكن أن تسبب عدم انتظام ضربات القلب مثل دوران (انظر قسم "التفاعلات الدوائية") ؛ - الاستخدام المتزامن مع يحتوي aliskiren التعويضات في المرضى الذين يعانون من داء السكري أو اختلال وظائف الكلى (GFR أقل من 60 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع من مساحة سطح الجسم) (انظر أقسام "العمل الدوائي" و "التفاعل الدوائي") ؛؛ - الحمل ؛؛ - فترة الرضاعة ؛؛ - عمر حتى 18 عامًا (لم تثبت الفعالية والسلامة) ؛ - وجود نقص اللاكتيز أو الجالاكتوز في الدم أو متلازمة سوء الامتصاص الجلوكوز- الجالاكتوز (يحتوي المستحضر على اللاكتوز) ؛ نظرًا لعدم وجود خبرة سريرية كافية ، يجب عدم استخدام Noliprel A في المرضى الذين لم يعالجوا يا اللا تعويضية قصور القلب والمرضى على غسيل الكلى ؛. الحذر (انظر. يجب أن توصف أقسام "تعليمات خاصة" و "التفاعلات الدوائية" دواء لأمراض جهازية من النسيج الضام (بما في ذلك الذئبة الحمامية الجهازية ، تصلب الجلد) ، والعلاج مع مناعة (خطر تطوير قلة العدلات ، ندرة المحببات) ، والعلاج مع الاستعدادات الليثيوم ، تثبيط نخاع العظم ، خفض مخزون الدم (مخزون البول ، والنظام الغذائي الخالي من الملح ، والقيء ، والإسهال ، غسيل الكلى) ، الذبحة الصدرية ، الأمراض القلبية الوعائية ، ارتفاع ضغط الدم وعائي ، داء السكري ، قصور القلب المزمن (IV لتصنيف NYHA)، وفشل الكبد، فرط حمض يوريك الدم (رافق خاصة النقرس بولات وتحصي الكلية)، التوتر AD. إجراء غسيل الكلى باستخدام أغشية عالية التدفق ، إزالة التحسس ، قبل إجراء فصادة LDL ؛ في حالة بعد زرع الكلى. تضيق الصمام الأبهري / اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي ؛ تحت التخدير تصلب الشرايين. وكذلك المرضى المسنين. مرضى الزنجبيل (تأثير أقل وضوحا من التطبيق) ؛ الرياضيين (رد فعل إيجابي محتمل مع مراقبة المنشطات).
الجرعة والإعطاء
تعيين الداخل ، ويفضل في الصباح ، قبل تناول الطعام .؛ في ارتفاع ضغط الدم الأساسي ، 1 علامة التبويب.المخدرات Noliprel A 1 مرة في اليوم ، إذا كان ذلك ممكنا ، يبدأ الدواء مع اختيار جرعات من المخدرات مكون من واحد. في حالة الحاجة السريرية ، يمكنك التفكير في إمكانية وصف العلاج المركب مع Noliprel A مباشرة بعد العلاج الأحادي ؛ المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم والسكري من النوع 2 للحد من مخاطر الإصابة بمضاعفات الأوعية الدموية الدقيقة (من الكليتين) ومضاعفات الأوعية الدموية من أمراض القلب والأوعية الدموية ، علامة تبويب واحدة . Noliprel A 1 مرة في اليوم. بعد 3 أشهر من العلاج ، مع مراعاة التحمل الجيد ، يمكن زيادة الجرعة إلى تبويب 2. Noliprel A 1 time / day (أو 1 tab. Noliprel A forte 1 time / day) ؛ يجب أن يبدأ المرضى المسنين بالعلاج بعد مراقبة وظائف الكلى وضغط الدم .؛ يمنع استخدام هذا الدواء في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد (CC <30 ml / min) ). بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي معتدل (CK 30-60 مل / دقيقة) ، فمن المستحسن أن يبدأ العلاج بالجرعات اللازمة من الأدوية (كعلاج وحيد) التي هي جزء من Noliprel A. المرضى الذين يعانون من CC> 60 ml / min لا يحتاجون إلى تعديل الجرعة. يتطلب العلاج مراقبة منتظمة للكرياتينين والبوتاسيوم في بلازما الدم ، وهو مضاد استطباب لدى المرضى الذين يعانون من قصور حاد في الكبد. مع فشل الكبد الحاد معتدل ، ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة ؛ لا ينبغي إعطاء Noliprel A للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 سنة بسبب عدم وجود بيانات عن فعالية وسلامة استخدام الدواء في المرضى من هذه الفئة العمرية.
وصفة طبية عطلة
نعم