Noliprel i tabletki powlekane 2,5 mg + 0,625 mg N30
Condition: New product
994 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Indapamid + Perindopril
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Peryndopryl arginina 2,5 mg; co odpowiada zawartości peryndoprylu 1.6975 mg, 0,625 mg indapamidu; pomocnicze: laktoza jednowodna stearynian magnezu - 74.455 mg - maltodekstryna 450 g - 9 mg bezwodna koloidalna krzemionka - 270 g, karboksymetyloskrobię sodu (typ A), - 2,7 mg,. skład powłoczki: Macrogol 6000 - 87 mikrogramów premiks do powlekania białego Sepifilm 37781 rbc (gliceryna - 4,5%, hypromelozę, - 74,8%, Macrogol 6000 - 1,8% stearynianu magnezu - 4,5% dwutlenek tytanu (E 171) - 14,4% ) - 2,913 mg.
Efekt farmakologiczny
Preparat złożony zawierający perindopril argininę i indapamid. Farmakologiczne właściwości leku Noliprel kombajnu poszczególne właściwości każdego z tych składników oraz mechanizm działania; Noliprel A kombinacja peryndoprylu i indapamidu zwiększa przeciwnadciśnieniowe działanie każdego z nich, Perindopril, Perindopril - inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę I do angiotensyny II (inhibitor ACE) .. . ACE kininaza lub II jest egzopeptydazę, co prowadzi zarówno konwersję angiotensyny I do angiotensyny II, związek zwężania naczyń i zniszczenie bradykininy, który ma działanie rozszerzające naczynia krwionośne, do nieaktywnego heptapeptydu. W rezultacie peryndopryl zmniejsza wydzielanie aldosteronu; przez zasadę negatywnego sprzężenia zwrotnego zwiększa aktywność reniny w osoczu krwi; przy długotrwałym stosowaniu zmniejsza OPSS, co wynika głównie z wpływu na naczynia w mięśniach i nerkach. Efekty te nie towarzyszyły opóźnieniem jonów sodowych i cieczy lub rozwoju odruchu częstoskurcz ;. Peryndopryl normalizuje sercowego, zmniejsza obciążenie wstępne i następcze ;. w parametrach badania hemodynamiczne u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (CHF) wykryto napełniania zmniejszenie ciśnienia w lewej i prawej komory serca zmniejszyła układowy opór naczyniowy, zwiększać pojemność minutową serca, wzrost mięśni przepływ krwi obwodowej ;. indapamid, indapamid odnosi się do grupy sulfonamidów farmakologicznie b Izokoszta do diuretyków tiazydowych. Indapamid hamuje wchłanianie zwrotne jonów sodu w korowej odcinka pętli Henlego, co prowadzi do zwiększonego wydalania przez nerki sodu, chloru, a w mniejszym stopniu z jonami potasu i magnezu, a tym samym zwiększania diurezy i ciśnienie krwi ;. działanie przeciwnadciśnieniowe; Noliprel A; Noliprel A ma nadciśnieniu zależne od dawki działanie, zarówno na rozkurczowe, jak i skurczowe ciśnienie krwi zarówno w pozycji stojącej, jak i leżącej.Działanie przeciwnadciśnieniowe utrzymuje się przez 24 h. Stabilny efekt terapeutyczny rozwija się w czasie krótszym niż 1 miesiąc od rozpoczęcia leczenia i nie towarzyszy mu tachyfilaksja. Zakończenie leczenia nie powoduje wycofania, Noliprel A zmniejsza stopień przerostu lewej komory (GTLZH), poprawia elastyczność tętnic, zmniejsza OPSS, nie wpływa na metabolizm lipidów (cholesterol całkowity, cholesterol HDL i cholesterol LDL, triglicerydy); indapamid na GTLZH w porównaniu z enalaprilem. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i GTLV, którzy otrzymywali erbuminę peryndoprylu w dawce 2 mg (co odpowiada 2,5 mg peryndoprylu argininy) / indapamidu 0,625 mg lub enalaprylu w dawce 10 mg 1 raz / dobę, oraz ze zwiększeniem dawki erbuminy perindoprilu do 8 mg (co odpowiada 10 mg peryndoprylu argininy) i indapamidu do 2,5 mg lub enalaprilu do 40 mg 1 raz / dobę, wystąpił bardziej znaczący spadek wskaźnika masy lewej komory (LVMI) w grupie perindopril / indapamid w porównaniu z grupą enalaprylu. Jednocześnie największy wpływ na LVMI obserwuje się przy stosowaniu peroksoprilu w dawce 8 mg / indapamid w dawce 2,5 mg, a także w bardziej nasilonym działaniu przeciwnadciśnieniowym na tle skojarzonej terapii z perindoprilem i indapamidem w porównaniu z enalaprylem. wiek 66 lat, BMI 28 kg / m2, hemoglobina glikowana (HbA1c) 7,5%, BP 145/81 mm Hg.) Wpływ ustalonej kombinacji perindopril / indapamid na główne powikłania mikro- i makronaczyniowe badano w uzupełnieniu do Leczenie lekiem kontrolnej glikemii i intensywnej kontroli glikemii (IHC) (docelowa HbA1c <6,5%), 83% pacjentów miało nadciśnienie tętnicze, 32% i 10% miało komplikacje makro- i mikronaczyniowe, a 27% miało mikroalbuminurię. Większość pacjentów w momencie włączenia do badania otrzymywała leczenie hipoglikemizujące, 90% pacjentów otrzymywało leki hipoglikemizujące do podawania doustnego (47% pacjentów - w monoterapii, 46% - terapia dwoma lekami, 7% - terapia trzema lekami). 1% pacjentów otrzymywało insulinoterapię, 9% - tylko dietoterapię, pochodne sulfonylomocznika przyjmowało 72% pacjentów, 61% metformina. W ramach jednoczesnego leczenia 75% pacjentów otrzymywało leki przeciwnadciśnieniowe,35% pacjentów - leki hipolipidemiczne (głównie inhibitory reduktazy HMG-CoA (statyny) - 28%), kwas acetylosalicylowy jako lek przeciwpłytkowy i inne leki przeciwpłytkowe (47%). Po 6 tygodniach okresu początkowego, podczas których pacjenci otrzymały terapię perindoprilem / indapamidem, zostały rozdzielone do standardowej grupy kontrolnej glikemii lub do grupy IHC (Diabeton MB z możliwością zwiększenia dawki do maksymalnie 120 mg / dobę lub dodanie innego środka hipoglikemizującego); w grupie IHC (średnia Obserwacja 4,8 roku, średnia HbA1c 6,5%) w porównaniu ze standardową grupą kontrolną (średnia HbA1c 7,3%) wykazała znaczący spadek o 10% w stosunku do względnego ryzyka połączonej częstości powikłań makronaczyniowych i mikronaczyniowych, przewagę uzyskano dzięki znacznemu zmniejszeniu ryzyka względnego: powikłania drobnych naczyń krwionośnych o 14%, występowanie i rozwój nefropatii o 21%, mikroalbuminurię o 9%, makroalbuminurię o 30% i rozwój powikłań nerkowych o 11%. Korzyści z leczenia hipotensyjnego nie zależą od właściwości osiągnięte na tle GCI: Perindopril; Peryndopryl jest skuteczny w leczeniu nadciśnienia o dowolnym nasileniu. Działanie przeciwnadciśnieniowe leku osiąga maksimum po 4-6 godzinach po jednorazowym przyjęciu i utrzymuje się przez 24 godziny (około 80%) resztkowe hamowanie ACE: Peryndopryl ma działanie przeciwnadciśnieniowe u pacjentów z niską i prawidłową aktywnością reniny w osoczu krwi. Jednoczesne podawanie diuretyków tiazydowych poprzez zwiększenie dawki Występuje wyraźny efekt przeciwnadciśnieniowy. Ponadto, połączenie inhibitora ACE i diuretyku tiazydowego również zmniejsza ryzyko hipokaliemii podczas przyjmowania leków moczopędnych. Podwójna blokada RAAS; Istnieją dane z badań klinicznych terapii skojarzonej z użyciem inhibitora ACE z receptorem angiotensyny II; udział pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową lub mózgowo-naczyniową w wywiadzie lub cukrzycą typu 2, któremu towarzyszy potwierdzone uszkodzenie docelowego organu,a także badaniach z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 i nefropatii cukrzycowej ;. W badaniach tych stwierdzono u pacjentów leczonych terapii skojarzonej znaczący pozytywny wpływ na występowanie nerek i / lub układu sercowo-naczyniowego i śmiertelności, podczas gdy ryzyko hiperkaliemii , ostra niewydolność nerek i (lub) niedociśnienie zwiększyły się w porównaniu z pacjentami otrzymującymi monoterapię. Biorąc pod uwagę podobne wewnątrzgrupowe farmakodynamiki WYNIKŁYCH inhibitory ACE i ARA II wyniki te można spodziewać się do informowania o innych leków, przedstawicieli klas ACE i ARA inhibitora II ;. Dlatego, inhibitory ACE i inhibitory ARA II nie powinny być używane w tym samym czasie u pacjentów z nefropatią cukrzycową ;. Istnieją dowody, że badania kliniczne na pozytywnych skutki dodania aliskirenu do standardowej terapii inhibitorem ACE lub ARA II u pacjentów z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek lub chorobą sercowo-naczyniową, lub f tych chorób. Badanie zakończono wcześniej z powodu zwiększonego ryzyka powikłań. Zgony sercowo-naczyniowe i udar częściej występowały w grupie pacjentów otrzymujących aliskiren w porównaniu z grupą placebo. Ponadto, niepożądane i poważne działania niepożądane szczególnego zainteresowania (hiperkaliemii, niedociśnienie i zaburzenia czynności nerek) była częściej wykrywana w aliskirenu w porównaniu z grupą placebo Indapamid;. Hipotensyjne działanie przedstawiono w stosowaniu leku w dawkach, które zapewniają minimalny moczopędne ;. działanie hipotensyjne indapamid związany jest z polepszeniem właściwości sprężystych dużych tętnic, zmniejszeniem OPSS, indapamidem zmniejsza się GTLV, nie wpływa na stężenie lipidów w osoczu krwi: t riglicerydy, cholesterol całkowity, LDL, HDL; metabolizm węglowodanów (w tym u pacjentów ze współistniejącą cukrzycą).
Farmakokinetyka
Połączenie peryndoprylu i indapamidu nie zmienia ich właściwości farmakokinetyczne w porównaniu do oddzielnego podawania tych preparatów ;. Perindoprylu; absorpcja i metabolizm, po spożyciu peryndoprylu jest szybko wchłaniany. Biodostępność wynosi 65-70%.Około 20% całkowitej ilości wchłoniętego peryndoprylu jest przekształcane w aktywny metabolit perindoprilu. Cmax peryndoprylatu w osoczu krwi osiąga się po 3-4 godzinach Podczas przyjmowania leku podczas posiłku zmniejsza się konwersja perindoprilu na peryndoprylat (efekt ten nie ma znaczącego znaczenia klinicznego). Dystrybucja i eliminacja; w osoczu krwi. Dysocjacja peryndoprylatu związanego z ACE jest spowolniona. W rezultacie "skuteczny" T1 / 2 wynosi 25 godzin. Ponowne naniesienie peryndoprylu nie prowadzi do jego kumulacji, a T1 / 2 peryndoprylatu po wielokrotnym podawaniu odpowiada okresowi jego aktywności, zatem stan równowagi osiąga się po 4 dniach; . T1 / 2 peryndoprylat trwa 3-5 godzin, farmakokinetyka w szczególnych przypadkach klinicznych; usuwanie peryndoprylatu spowalnia u pacjentów w podeszłym wieku, a także u pacjentów z niewydolnością nerek i niewydolnością serca. Peryndoprylat ma klirens 70 ml / min Peryndopryl jest różny u pacjentów z marskością wątroby: klirens wątrobowy peryndoprylu zmniejsza się dwukrotnie. Jednak ilość utworzonego peryndoprylatanu nie zmienia się, więc dostosowanie dawki nie jest konieczne. Peryndopryl przenika przez barierę łożyskową, indapamid, wchłanianie, indapamid jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu żołądkowo-jelitowego. Cmax w osoczu krwi osiąga się po 1 h po spożyciu; Dystrybucja; Wiązanie z białkami osocza - 79%; Wielokrotne podawanie leku nie prowadzi do jego kumulacji w organizmie; Eliminacja; T1 / 2 wynosi 14-24 h (średnia 19 godz. Wydalany głównie przez nerki (70% podanej dawki) i przez jelita (22%) w postaci nieaktywnych metabolitów .. Farmakokinetyka w szczególnych przypadkach klinicznych Farmakokinetyka indapamidu nie zmienia się u pacjentów z niewydolnością nerek.
Wskazania
- nadciśnienie samoistne; - u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 w celu zmniejszenia ryzyka powikłań mikronaczyniowych (z nerek) i powikłań makronaczyniowych w chorobach sercowo-naczyniowych.
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na perindopril i inne inhibitory ACE, na indapamid i inne sulfonamidy, a także na inne pomocnicze składniki leku; - obrzęk naczynioruchowy w historii (w tym podczas przyjmowania innych inhibitorów ACE) (patrzrozdział "Instrukcje specjalne"); - dziedziczny / idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy ;, - ciężka niewydolność nerek (CC <30 ml / min); - hipokaliemia; - obustronne zwężenie tętnicy nerkowej lub obecność jednej czynnej nerki; - ciężka niewydolność wątroby (w tym z encefalopatią); - jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QT; - jednoczesne stosowanie z lekami antyarytmicznymi, które mogą powodować zaburzenia rytmu, takie jak piruety (patrz rozdział "Interakcje z innymi lekami"); aliskiren zawierający reparacje u pacjentów z cukrzycą lub upośledzoną czynnością nerek (GFR poniżej 60 ml / min / 1,73 m2 powierzchni ciała) (patrz punkty "Działanie farmakologiczne" i "Interakcje z lekami") ;, - ciąża ;, - okres karmienia piersią; - wiek do 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone); - obecność niedoboru laktazy, galaktozemia lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (preparat zawiera laktozę). Z powodu braku dostatecznego doświadczenia klinicznego, Noliprel A nie powinien być stosowany u pacjentów nieleczonych. oh niewyrównanej niewydolności serca oraz u pacjentów poddawanych hemodializie ;. ostrożnością (patrz. w sekcjach "Instrukcje specjalne" i "Interakcje leków") należy przepisać lek na układowe choroby tkanki łącznej (w tym toczeń rumieniowaty układowy, twardzinę skóry), leczenie immunosupresyjne (ryzyko wystąpienia neutropenii, agranulocytozy), terapię preparatami litu, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zmniejszone spożycie bcc (przyjmowanie diuretyków, dieta bez soli, wymioty, biegunka, hemodializa), dławica piersiowa, choroby naczyń mózgowych, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, cukrzyca, przewlekła niewydolność serca (IV Do klasyfikacji NYHA), niewydolność wątroby, hiperurikemii (zwłaszcza towarzyszy dny moczanowej i kamica nerkowa), nietrwałość AD; prowadzenie hemodializy z zastosowaniem membran o wysokim przepływie, odczulanie, przed procedurą aferezy LDL; w stanie po transplantacji nerki; zwężenie zastawki aortalnej / przerostowa kardiomiopatia zaporowa; pod znieczuleniem; miażdżyca; jak również pacjenci w podeszłym wieku; Pacjenci z niedoborem (mniej wyraźny wpływ aplikacji); sportowcy (możliwa pozytywna reakcja z kontrolą antydopingową).
Dawkowanie i sposób podawania
Przypisywać do środka, najlepiej rano, przed jedzeniem. W nadciśnieniu tętniczym 1 kartę.lek Noliprel A 1 raz dziennie Jeśli to możliwe, lek rozpoczyna się od wyboru dawek leków jednoskładnikowych. W razie potrzeby klinicznej można rozważyć możliwość przepisania terapii skojarzonej z produktem Noliprel A bezpośrednio po monoterapii. Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia powikłań mikronaczyniowych (z nerek) i powikłań makroangiopatycznych z powodu chorób sercowo-naczyniowych, 1 zakładka . Noliprel A 1 raz / dzień. Po 3 miesiącach leczenia, pod warunkiem dobrej tolerancji, można zwiększyć dawkę do 2 zakładek. Noliprel A 1 raz / dzień (lub 1 tab., Noliprel A forte 1 raz / dzień); Pacjenci w podeszłym wieku powinni rozpocząć leczenie po monitorowaniu czynności nerek i ciśnienia krwi. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CC <30 ml / min ). U pacjentów z umiarkowanie ciężką niewydolnością nerek (CK 30-60 ml / min) zaleca się rozpoczęcie leczenia koniecznymi dawkami leków (w monoterapii) stanowiących część leku Noliprel A. Pacjenci z CC> 60 ml / min nie wymagają dostosowania dawki. Leczenie wymaga regularnego monitorowania stężenia kreatyniny i potasu w osoczu krwi Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Przy umiarkowanie ciężkiej niewydolności wątroby dostosowanie dawki nie jest konieczne. Noliprel A nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów tej grupy wiekowej.
Recepta
Tak